Tamiflu: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в аптеките в Русия

Tamiflu е антивирусно лекарство, пролекарство, използвано за профилактика и лечение на грип.

Той съдържа оселтамивир, пролекарство, което се метаболизира в организма до оселтамивир карбоксилат. Активният метаболит на оселтамивир конкурентно и селективно инхибира невроминидазата на грипните вируси В и А, в резултат на което се предотвратява освобождаването на новообразувани вируси от инфектирани клетки и тяхното проникване в здрави клетки.

Tamiflu предотвратява развитието на болестта в ранните му стадии - озелтамивир карбоксилат инхибира репликацията на вируса и намалява неговата патогенност.

В ролята на профилактика, тя значително (с 92%) намалява честотата на грип при хора, които са имали контакт със заразени хора.

Не повлиява образуването на антитела към грипния вирус, включително при пациенти, подложени на ваксинация с инактивирана противогрипна ваксина. Няма развитие на лекарствена резистентност при превенция след експозиция и сезонен грип.

Съставът на 1 капсула Tamiflu 75 включва:

• Активна съставка: оселтамивир - 75 mg (под формата на оселтамивир фосфат - 98,5 mg);
• Спомагателни компоненти: талк, повидон К30, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат;
• Капсулно тяло: желатин, титанов диоксид, железен багрилен черен оксид;
• Капсули с капачка: желатин, титанов диоксид, железен оксид червен и жълт.

Няма доказателства за ефикасност при лечението на заболявания, причинени от други патогени, различни от вируси на грип А и В.

Показания за употреба

Какво помага на Тамифлу? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
• профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);
• превенция на грип при деца над 1 година.

Инструкции за употреба Tamiflu 75 mg, дозировка

Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да бъде подобрена, ако се приема с храна.

Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат да получат Tamiflu в прахообразна форма, за да приготвят суспензия за перорално приложение.

Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите на грип.

За лечение на грип се използват стандартни дози от Tamiflu 75 mg, съгласно инструкциите:

• Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 1 капсула на лекарството 2 пъти дневно - 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.
• Деца на възраст 8 и повече години с телесно тегло над 40 кг, които могат да поглъщат капсули - по 1 капсула 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

За профилактични цели, инструкциите за употреба препоръчват следните дозировки:

• Възрастни и юноши на възраст 12 години и по-възрастни - 1 капсула Tamiflu 75 mg 1 път дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици.
• Деца на възраст над 8 години с телесно тегло над 40 kg - 1 капсула 75 mg 1 път на ден.

Превантивният ефект продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.

Специални инструкции

Пациенти с чернодробно увреждане с лека до умерена тежест, пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и при хора в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.

При креатининов клирънс от 10-30 ml / min е необходимо да се намали дозата на Тамифлу до 75 mg веднъж дневно всеки ден в продължение на 5 дни (по време на лечението).

Когато предпазвате от грип при пациенти с креатининов клирънс 10–30 ml / min, намалете дозата до 30 mg дневно като суспензия или прехвърлете пациента да приема лекарството през ден при доза от 75 mg на ден.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции, когато се предписва Tamiflu:

• гадене, повръщане (обикновено при приемане на високи дози или в първите дни на лечението), безсъние, замаяност;
• рядко - диария, слабост, умора, главоболие, назална конгестия, възпалено гърло, кашлица, коремна болка.

Противопоказания

Tamiflu е противопоказан в следните случаи:

• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• възраст на децата до 1 година.

• по време на бременност и кърмене.

свръх доза

В случай на предозиране е възможно да се увеличат или да се предизвикат нежелани реакции. Симптоматично лечение.

Аналози на Тамифлу, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Tamiflu 75mg с аналог за терапевтични ефекти - това са лекарства:

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Tamiflu, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цена в руски аптеки: Тамифлу капсули 75 мг 10 бр. - от 1210 до 1321 рубли, според 728 аптеки.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срокът на годност на праха - 2 години, капсули - 7 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Какво казват прегледите?

Според прегледите на лекарите Тамифлу ефективно действа върху грипните вируси - пациентите отбелязват, че го приемат много по-рядко и по-лесно с лекарството. В някои случаи има странични ефекти, най-честите от които са гадене и диария (главно при деца).

Повечето майки са доволни от ефекта на лекарството, когато го предписват на деца. В много случаи, процентът на Prem Tamiflu като превантивна мярка, преди да отиде в детска градина или училище, ви позволява да избегнете заразяване на детето си с грипния вирус.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството може да се предписва едновременно на пациенти с антипиретични лекарства на базата на парацетамол и аналгетици. При това лекарствено взаимодействие не са наблюдавани сериозни странични ефекти и отрицателни реакции на тялото.

Tamiflu не трябва да се комбинира с ентеросорбенти или антиацидни лекарства, тъй като в този случай терапевтичният ефект на озелтамивир е значително намален.

При клинични проучвания не са открити странични ефекти и лезии на тялото, когато Тамифлу капсули са комбинирани с такива лекарства като тиазидни диуретици, хистаминови Н2 рецепторни блокери, ксантини, ненаркотични аналгетици, кортикостероиди, пеницилин антибиотици, аз използвам, използвам, I, I, I, I, I, uporabljam,,

Tamiflu е ефективно антивирусно лекарство

Фармацевтичният агент Тамифлу е антивирусно лекарство от последното поколение. Лекарството е разработено във връзка с често срещаните и заздравени напоследък в света сезонни епидемии от грип. Според производителя, своевременното получаване на този инструмент може както да предотврати заболяването, така и да облекчи симптомите му, като намали хода на заболяването със средно 48 часа.

Според авторитетни експерти, на базата на множество проучвания, Тамифлу днес е едно от най-добрите лекарства срещу грип в света. За разлика от ваксинацията, която не може да спре пандемията от грип поради постоянни мутации на вируса, масовото прилагане на това лекарство ще намали многократно скоростта на размножаване на вирусите, като по този начин ще намали вредата от контакт със здрави хора.

Съставът и формата на лекарството Tamiflu

Основната активна съставка на Tamiflu е антивирусният компонент на оселтамивир фосфата с помощни вещества (талк, желатин, сорбитол, багрила, симулатори на вкуса, консерванти, подсладители). Бял или жълтеникаво-бял прах се използва за приготвяне на водни суспензии и се опакова в капсули с различни дози и цветове.

Формуляр за освобождаване от капсули

За удобство желатиновите капсули се предлагат в три варианта на дозиране:

• 30 mg вещество в едноцветна непрозрачна светложълта капсула;
• 45 mg вещество в едноцветна непрозрачна светлосива капсула;
• 75 mg от веществото в двуцветна капсула - сиво тяло, жълта капачка.

В картонена кутия има 1 плоча с 10 капсули.

Форма за освобождаване на прах

Финният гранулиран прах с приятен плодов аромат съдържа 30 mg оселтамивир фосфат и помощни вещества. Използва се за приготвяне на суспензии.

Комплектът продава мерителна чашка, в която прахът се разрежда с вода, и дозираща спринцовка, която измерва необходимото количество от приготвения разтвор. Предлага се в бутилки от тъмно стъкло до 30 g.

Действие на лекарството

Оселтамивир фосфат - активната съставка на лекарството Тамифлу, инхибира развитието и размножаването на грипните вируси най-агресивните от неговите видове - А и Б. Активният му метаболизъм (озелтамивир карбоксилат) ви позволява да забавите образуването на вирусни частици, да неутрализирате токсичния им ефект, а също и да предотвратите по-нататъшното разпространение на вируса в тялото t,

Производителят на лекарства подчертава, че ефективността на Tamiflu върху организма остава не по-късно от два дни след контакт с пациента или първите симптоми на заболяването.

Важно е да се отбележи, че при продължително приложение на Tamiflu чувствителността на вирусите към лекарството няма да намалее.

Това фармакологично средство се отразява само на А и В типове грип. Други вируси третират по-малко успешно:

• Грип тип C: Не са получени значими данни за излекуването на лекарството от грип тип С. Тази цел обаче не се преследва, тъй като АРВИ се счита за най-безвреден от гледна точка на тежестта на симптомите и създаването на сериозна епидемиологична заплаха.
• ХИВ: за съжаление, лекарството не оправдава надеждите на разработчиците, първоначално поставени върху него - Тамифлу не е в състояние да повлияе на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).

Кой и как да приема Tamiflu

Данните за токсичността на Tamiflu са доста противоречиви. Производителят на лекарството, швейцарската компания "Roche", го позиционира като безопасен инструмент и препоръчва използването му на всички.

Единственото ограничение е възрастта до 1 година. Но това се дължи на факта, че децата от по-ранна възраст не са изучавани.

Мненията на група международни експерти не съвпадат с мнението на производителя по някои въпроси, но няма официално потвърждение за правилността на едното или другото. Въз основа на сегашното състояние на нещата, изборът остава на купувача.

предотвратяване

За да се предотвратят всички възрастови групи, лекарството се предписва 1 път дневно с максимален курс на лечение 6 седмици. Препоръчително е да се започне употребата на Тамифлу след контакт с пациента или преди да остане в обществото по време на епидемия от грип. Това ще предпази от възпроизвеждане на подбрани вируси до състояние, способно да потиска човешкия имунитет и да причинява заболяване.

лечение

За лечение на грип се препоръчва Tamiflu да започне да пие на всеки 12 часа (2 пъти на ден) с първите симптоми на настинка и докато всички признаци на заболяването изчезнат. Изисквана доза:

• деца от 1 година с тегло до 40 kg се изчисляват в размер на 2 mg от лекарството на 1 kg тегло. Използването на Тамифлу за деца е желателно под формата на суспензия, която има приятен вкус и е подходяща за изчисляване на дозата по тегло;
• други пациенти (деца и възрастни) се препоръчват да приемат 75 mg 2 пъти дневно. Всяка форма на лекарството може да се използва, за възрастни пациенти, капсули са предвидени за по-голямо удобство.

Tamiflu се използва за синус

Целта на грипния вирус е най-често клетките на лигавицата на горните дихателни пътища, така че основните симптоми са: висока телесна температура (като проява на обща интоксикация на тялото), болка и възпалено гърло, кашлица, лигавица или гнойно отделяне от носа.

Но не всеки знае, че симптом под общото име "хрема" може да бъде проява на възпаление на максиларните синуси - остър синузит.

Остър синузит най-често има вирусна природа, следователно първият етап от лечението трябва да бъде ефектът върху вирусите. Ако не излекувате острия синузит в началния стадий, тогава може да се присъедини бактериална инфекция и може да се развие хроничен синузит с образуването на лигавично или дори гнойно съдържание в параназалните синуси.

Употребата на Тамифлу може да спре заболяването в началните етапи и да предотврати развитието на усложнения. Следователно, в комбинация със симптоматично лечение, приемането на антивирусно лекарство е много важно. За лечение на синусите се използва същата доза лекарства, както и в други случаи.

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето, но има доказателства, че приемането на Tamiflu по време на хранене намалява вероятността от неприятни ефекти. Това е особено вярно за "страничните", свързани с реакцията на стомашно-чревния тракт.

Диагнозата “синузит” може да се направи само от лекар след преглед. Най-често, пациенти с грип, дори не подозират, че те, наред с други неща, имат синузит.

Противопоказания

Препоръките за внимателна употреба на Тамифлу в „рискови групи” са свързани с недостатъчно проучване на ефектите от лекарството сред тези групи от населението. Следователно той няма абсолютно никакви противопоказания. Относителните противопоказания за прием на Tamiflu са: t

• възраст до 1 година;
• периода на бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите;
• тежки заболявания на бъбреците, черния дроб и метаболизма.

Много е важно да се помни, че всеки лекарствен продукт не трябва да се приема без съвет от опитен и авторитетен специалист. Лекарството може да бъде много известен, изглежда напълно безвреден, но в конкретния случай, неговата употреба може да причини сериозни вреди поради някои заболявания или индивидуални характеристики на организма.

Производителят Тамифлу настоява за необходимостта винаги да се измерва степента на възможния риск от приемането на лекарството по отношение на тежестта на възможните ефекти на грипа, а също и да се вземе предвид индивидуалната поносимост на лекарството.

Странични ефекти

Всяко лекарство теоретично може да има доста голям списък от нежелани последици, тъй като уважаващ себе си производител е длъжен да посочи всички странични ефекти, наблюдавани по време на тестовете на лекарството.

Често нежеланите ефекти са толкова малко вероятни, че се отнасят по-скоро до областта на индивидуална непоносимост към лекарството. Ако лекарството е предписано от лекар, то взема предвид характеристиките на тялото на пациента и рискът от нежелани реакции е сведен до минимум.

Най-честите нежелани реакции, свързани с приема на Tamiflu: t

• от страна на стомашно-чревния тракт: в 1% от случаите, при първия прием на лекарството, се наблюдава умерено гадене и повръщане, диария и коремна болка, лекарството се понася добре с по-нататъшно лечение;
• дерматологични прояви и алергични реакции: в много редки случаи екзема, дерматит, кожни обриви, токсична епидермална некролиза, анафилактични реакции, ангиоедем;
• от страна на ЦНС: около 1% от пациентите се оплакват от главоболие, нарушения на съня, замаяност, слабост.

Има данни за наблюдавани нарушения на съзнанието, заблуди, възбуда, халюцинации, конвулсии при деца на фона на приема на лекарството. Въпреки това, отрицателното въздействие на Тамифлу в този случай е доста спорно, тъй като същите невропсихиатрични симптоми понякога се наблюдават на фона на тежка интоксикация на тялото и висока телесна температура, независимо от употребата на каквито и да е медикаменти.

Отзиви

Както всеки скъп антивирусен препарат, Тамифлу има смесени мнения. Освен това срокът за проверка на времето му е кратък.

Невъзможно е да не се обърне внимание на скандала в Япония, свързан с този наркотик. Там той е бил "обвинен" за предоставяне на психотропни действия на тийнейджъри, което е довело до 54 самоубийства. Никъде другаде по света не е регистрирано нищо подобно и такава връзка все още се смята за абсурдна. Въпреки че в Япония, лекарството за продажба е забранено.

Всички прегледи на руски потребители могат да бъдат обобщени, както следва:

• „Трябва да се изпробва работещ човек, който не може да си позволи да остави болестта да продължи и да зарази другите“;
• „Това помогна - след приемането на първата капсула: състоянието на здравето се подобри бързо, беше болно само за 4 дни“;
• "Това не помогна, беше болно за дълго време, завърши с всички усложнения - жалко е да се хвърлят много пари на вятъра";
• "Пих, след първия път, когато имаше повръщане, тогава всичко беше наред, бързо се възстанових";
• "Аз го пих - аз бързо се разболях и не заразих любимите си хора".

Ясно е, че в условията на ужасна епидемия от грип антивирусното лекарство е от съществено значение. Според СЗО Тамифлу е най-ефективното лекарство за вируса. Освен това, производителите премахват всякакви сериозни странични ефекти с правилното използване на лекарството и консултирането с лекар ще помогне да се защитят.

Tamiflu - инструкции, цена, аналози и обратна връзка за заявлението

Tamiflu е антивирусно лекарство, което се използва за профилактика и лечение на грипа.

Активна съставка - Оселтамивир (Оселтамивир).

Активният компонент на Тамифлу е пролекарство на мощен селективен инхибитор на ензими от невраминидазния клас на грипния вирус. Вирусните невраминидази са много важни за освобождаването на нови вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вируса в тялото.

Употребата на Тамифлу значително улеснява протичането на заболяването, съкращава времето за протичане и за профилактични цели намалява вероятността от бронхит, синузит, отит или пневмония.

Клиничните проучвания показват, че при деца под 12-годишна възраст продължителността на заболяването намалява средно с 2 дни. Не са регистрирани потвърдени случаи на образуване на лекарствена резистентност.

• 1 капсула от 30 mg съдържа оселтамивир 30 mg под формата на оселтамивир фосфат 39,4 mg
• 1 капсула от 45 mg съдържа оселтамивир 45 mg под формата на оселтамивир фосфат 59,1 mg
• 1 капсула от 75 mg съдържа 75 mg озелтамивир под формата на оселтамивир фосфат 98,5 mg.
• помощни вещества: царевично нишесте, повидон К 30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат;
• черупка - капсули от 30 mg: желатин, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E 171)
• Капсули от 45 mg: желатин, черен железен оксид (E172), титанов диоксид (E 171)
• Капсули от 75 mg: желатин, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е 171), печатарско мастило.

Бърз преход на страницата

Цена в аптеките

Информация за цената на Тамифлу в аптеките в Москва и Русия е взета от тези онлайн аптеки и може да се различава леко от цената във вашия регион.

Можете да си купите лекарството в аптеките в Москва на цената: Tamiflu 75 мг 10 капсули - от 1197 до 1284 рубли, Tamiflu прах за приготвяне на суспензии 30 г - от 1124 до 1199 рубли.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срокът на годност на праха - 2 години, капсули - 7 години.

Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Списъкът на аналозите е представен по-долу.

Какво помага на Тамифлу?

Лекарството Tamiflu предписано за лечение на грип при деца на възраст 1 година и възрастни.

Освен това, лекарството се използва за профилактика на грип при възрастни и деца от 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (в големи производствени екипи, военни единици, отслабени пациенти) и при деца от 1 година.

Използването на лекарството не замества ваксинацията срещу грип.

Инструкции за употреба доза Тамифлу и правила

Лекарството може да се приема с храна или независимо от храненето. При някои хора поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема по време на хранене.

Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите на грип.

Препоръчителната доза за възрастни за употреба на Tamiflu за възрастни е 75 mg / 2 пъти дневно. Увеличаването на дозата не увеличава действието на лекарството.

Деца на възраст 1 и повече години препоръчва прах за суспензия за перорално приложение или капсули от 30 mg и 45 mg (за деца над 2 години).

Дозировка на Tamiflu за деца, в зависимост от теглото на детето:

• по-малко или равно на 15 kg - 30 mg / 2 пъти дневно;
• повече от 15-23 kg - 45 mg / 2 пъти дневно;
• повече от 23-40 kg - 60 mg / 2 пъти дневно;
• повече от 40 kg - 75 mg / 2 пъти дневно.

За дозиране на суспензията трябва да се използва приложената спринцовка, маркирана с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество от суспензията се взема от флакона с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема орално.

Употребата на Тамифлу за предпазване трябва да започне не по-късно от първите 2 дни след контакт с инфектирано лице и да продължи приема на лекарството в продължение на поне 10 дни.

По време на сезонната грипна епидемия, курсът на приемане на лекарството е 6 седмици. Tamiflu се приема в същите дози, както при лечението, но не два, но веднъж дневно. Превантивните действия продължават, докато приемате лекарството.

Важно е

Хората с чернодробна недостатъчност с лека до умерена тежест, с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и хора в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

При креатининов клирънс от 10–30 ml / min е необходимо да се намали дозата до 75 mg / веднъж дневно, всеки ден в продължение на 5 дни (по време на лечението). Когато предпазвате от грип при пациенти с креатининов клирънс от 10–30 ml / min, намалете дозата до 30 mg дневно като суспензия или прехвърлете лицето на лекарството през ден при доза от 75 mg дневно.

Функции на приложението

Преди да използвате лекарството, прочетете раздели от инструкциите за употреба на противопоказания, възможни нежелани реакции и друга важна информация.

Странични ефекти на Tamiflu

Инструкции за употреба предупреждава за възможността за развитие на странични ефекти на лекарството Tamiflu:

• Коремна болка, диария;
• бронхит;
• Главоболие;
• виене на свят;
• кашлица;
• Слабост, нарушение на съня;
• Инфекция на горните дихателни пътища;
• Болки с различна локализация;
• диспепсия;
• Ринореата.

Когато се използва Tamiflu, възрастните най-често развиват повръщане и гадене (като правило, след приемане на първата доза нарушенията са временни и обикновено не изискват спиране на лекарството).

Децата често развиват повръщане, също така е възможно да се развият дерматит, диария, коремна болка, гадене, кървене в носа, нарушения на органа на слуха, конюнктивит, астма (включително влошаване), остър среден отит, пневмония, бронхит, синузит, лимфаденопатия.

По време на постмаркетинговите наблюдения беше установено, че Tamiflu може да предизвика следните нежелани реакции:

• Стомашно-чревен тракт: рядко - стомашно-чревно кървене;
• Невропсихична сфера: развитие на припадъци и делириум (включително увреждане на съзнанието, дезориентация в пространството и времето, възбуда, необичайно поведение, халюцинации, делириум, тревожност, нощ кошмари). Рядко се спазваха животозастрашаващи действия;
• Черен дроб: много рядко - повишени чернодробни ензими, хепатит;
• Кожна и подкожна тъкан: рядко - реакции на свръхчувствителност: уртикария, екзема, дерматит, кожен обрив; много рядко, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън, ангиоедем, анафилактоидни и анафилактични реакции.

Противопоказания

Tamiflu е противопоказан при следните заболявания или състояния:

• Хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, CC ≤ 10 ml / min);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Бъдете внимателни, когато предписвате по време на бременност и кърмене (кърмене).

свръх доза

В случай на предозиране е възможно състоянието на страничните ефекти. Може да се появи гадене, замаяност и повръщане. В случай на предозиране е необходимо да се спре приема на лекарството и да се направи симптоматично лечение.

Tamiflu Analog List

Ако е необходимо, замени лекарството, може би две възможности - избор на друго лекарство със същата активна съставка или лекарство със сходен ефект, но друго активно вещество.

Аналоги на Тамифлу, списъкът на лекарствата:

Избирайки замяна, е важно да се разбере, че цената, инструкциите за употреба и прегледите на Tamiflu не се отнасят за аналози. Преди замяната е необходимо да се получи одобрението на лекуващия лекар и да не се сменя самото лекарство.

Отзивите на Тамифлу за деца са добри, както в терапевтични, така и в профилактични цели. Някои пият лекарство за профилактика преди да изпратят дете в училище или детска градина.

Специална информация за здравните работници

взаимодействие

Според фармакологични и фармакокинетични проучвания, клинично значимите лекарствени взаимодействия са малко вероятни.

Фармакокинетично взаимодействие между озелтамивир, неговия основен метаболит не се открива, когато се приема едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин или антиацидни средства (магнезий и алуминиев хидроксид, калциев карбонат).

Специални инструкции

По време на употребата на лекарството Tamiflu се препоръчва да се установи внимателно наблюдение на поведението на пациента за навременно откриване на признаци на анормално поведение.

Ефикасността на лекарството при други заболявания (с изключение на грип А и В) не е установена.

Една бутилка Tamiflu под формата на прах съдържа 25,713 g сорбитол. Когато се предписва лекарството в доза от 45 mg два пъти дневно, в тялото на пациента се прилага 2,6 g сорбитол. Това количество сорбитол надвишава дневната норма, разрешена за пациенти с вродена фруктозна непоносимост.

Приготвената суспензия може да се съхранява 10 дни при температура не по-висока от 25 ° C или 17 дни при температура от + 2... + 8 ° C.

Tamiflu е антивирусно лекарство с доказана ефикасност.

Тамифлу е антивирусно лекарство, чиято ефективност днес се доказва не само от клиничните показатели за възстановяване на изследваните групи пациенти, но и от мненията на лекарите и самите пациенти. Активният компонент на лекарството е озелтамивир фосфат, ензим, който деактивира способността на патогенния вирус да проникне в здравите клетки и да се размножава във вече заразения организъм.

За лекарството

Според инструкциите на производителя, швейцарската фирма-лидер на фармакологичната продукция F. Hoffmann-La Roche Ltd, лекарството е активно средство за лечение и профилактика на грип при пациенти от всякаква възраст. Въпреки това, наличието на ограничения под формата на тези странични ефекти драматично намалява популярността на Tamiflu. Статистическата практика опровергава тази информация. Преобладаващото мнозинство от пациентите, които са преминали курс на лекарствено лечение, отбелязват добри резултати и лесна поносимост към компонентите на лекарството.

Историята на създаването на Tamiflu като лекарство срещу грип и ARVI е уникална. Първоначално през 1996 г. се създава ензимът oseltamivir, който е предназначен за лечение на пациенти с вирус на човешката имунна недостатъчност (СПИН). В клинични проучвания беше установено, че ензимът не действа върху СПИН клетките, но показва активна способност да инхибира развитието на вируси от групи А и В. Въз основа на високите резултати при лечението на грип и ТОРС, Тамифлу е одобрен от Световната здравна организация като жизненоважен за активността на вируса А и В,

През 1999 г. F.Hoffmann-La Roche Ltd става единствен собственик на патент за производство на Tamiflu. В същото време, по време на следващите клинични проучвания върху животни, бяха разкрити страничните ефекти на това лекарство.

Днес формулата на Тамифлу е доведена до практическо съвършенство. В списъка на лидерите в лечението на грип и ARVI, лекарството заема водещо място благодарение на маркетинговото развитие на производителя и повишения обществен интерес към лекарството. Наличието на страничен ефект не пречи на Тамифлу да бъде сред най-популярните лекарства в развиващите се страни в Европа.

Механизъм на действие

Вирусът се инфектира чрез заразяване на патогенен микроорганизъм (невраминидаза) с ензим на здрави клетки. Под действието на ензима невраминидаза от вече заразена клетка, новообразуваният вирус се отделя. Този процес допринася за бързото заразяване на следващите клетки и разпространението на вируса в тялото.

Съставът на Тамифлу включва оселтамивир (75 mg на капсула от лекарството), който, циркулиращ в кръвната плазма и междуклетъчната плазма, блокира отделянето на заразените частици от инфектирана клетка, като по този начин предотвратява разпространението на вируса. Инхибирането на активността на патогенната микрофлора води до намаляване на интоксикацията и намаляване на нивото на токсините в кръвния поток. Максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма се наблюдава 40 часа след приема на лекарството.

Ефективността на лекарството Tamiflu доказана практика. Още на първия ден след приема на лекарството пациентите забелязват значително подобрение на общото състояние, понижаване на температурата, намаляване на мускулните и главоболие и симптоми на назална конгестия. Навременното лечение предпазва от грип и ARVI в ранните стадии, намалява времето за лечение и намалява риска от скрити усложнения.

В допълнение към основния активен компонент на oseltamira, лекарството Tamiflu включва ексципиенти - натриев стеарат, ядивен желатин, талк.

Формуляр за освобождаване

Съвременната фармакология освобождава Tamiflu като перорална суспензия или капсула.

Перорална суспензия

Флаконът съдържа 12 mg прах за самостоятелно приготвяне на суспензията. Преди употреба, производителят препоръчва прахът да се разтвори в 52 ml преварена пречистена вода и да се разклати до пълното разтваряне на частиците. Измерването на необходимата доза се извършва със специална спринцовка (е включена). Преди всяка употреба флаконът с суспензията се препоръчва да се разклаща.

Тамифлу капсули

Всяка капсула Tamiflu съдържа 75 mg активен оселтамира. Препоръчва се лекарството да се приема в определено време, като се пие чиста преварена вода. Приемът на лекарства не зависи от времето на хранене.

Дозировка на Тамифлу

Суспензията за възрастни е показана в доза не повече от 75 mg два пъти дневно. За деца (телесно тегло 40 kg и повече) препоръчваната доза е 75 mg веднъж дневно.

За да се предотвратят грип и ТОРС, дозата на Тамифлу се изчислява от теглото на тялото.

• деца с тегло под 15 кг - не повече от 30 мг на ден;
• до 23 кг - до 45 мг на ден с еднократна доза;
• до 40 kg - до 60 mg с еднократна доза на ден;
• на децата с тегло над 40 кг се разрешава да разпределят лекарството в рамките на нормата за възрастни.

За лечение, дозата на лекарството на ден е идентична и лекарството се счупва два пъти на ден, за да се гарантира постоянния ефект на озелтамира върху вирусни клетки.

Курсът на лечение с Tamiflu суспензия не е повече от 10 дни. Според инструкциите, за да се избегнат нежелани последици от развитието на страничен ефект или усложнение, производителят категорично забранява самостоятелно увеличаване на дозата по време на периода на лечение с Tamiflu.

При пандемия лекарството е одобрено за употреба при лечение на бебета (от 6 месеца до 1 година) в размер на 3 mg на 1 kg телесно тегло поне два пъти дневно. Лечението на бебета с антивирусни лекарства се извършва под строгия контрол на лекар. Препоръчителната продължителност на лечение на остри респираторни вирусни инфекции при кърмачета е не повече от 5 дни.

Прием на Tamiflu по време на бременност и кърмене

Водещите терапевти не изключват възможността oseltamira да проникне през плацентарната бариера или в кърмата на кърмачка. Поради страничните ефекти на това лекарство, ефектът на активната съставка Тамифлу върху развитието на плода или новороденото не може да се предскаже предварително.

На практика са регистрирани случаи на тежка поносимост на страничните ефекти на Тамифлу в стомашно-чревния тракт по време на бременност. Поради това се препоръчва лекарството да се предписва на бременни и кърмещи жени само ако има значими показания.

За бременни и кърмещи майки се препоръчва да се вземат аналози на Tamiflu, които са по-безопасни за здравето на вашето бебе - Kagocel, Arbidol или Anaferon. От серията хомеопатични лекарства, Ocillococcinum, Antigrippin agri или Aflubin са идеални. Тези лекарства нямат страничен ефект и са напълно безопасни както за развиващия се плод, така и за новороденото бебе.

Странични ефекти на Tamiflu

Чрез задълбочено проучване на японските учени през 2004 г. бе установен незначителен психотропен ефект на лекарството Тамифлу върху детския организъм. В инструкциите на производителя обаче тази информация липсва.

Според СЗО лекарството е одобрено за употреба при лечение на деца от момента на раждането, като лекарство, което предотвратява разпространението на "птичи грип". Медицинската общност все още не е дала едино мнение по този въпрос.

Днес тези странични ефекти включват Tamiflu:

1. GIT - гадене, повръщане, коремна болка, диария. Симптомите обикновено изчезват сами след известно време и не изискват прекъсване на лекарството.
2. ЦНС - психосоматични нарушения, безсъние, мускулни спазми, халюцинации. Рискова група - деца до 12 години.
3. Индивидуална непоносимост към един от компонентите на лекарството.
4. Заболявания на черния дроб, бъбреците и урогениталната система с тежки функционални смущения.

Помага ли популярното антивирусно лекарство?

Колко ефективен е антивирусният препарат Тамифлу, каква информационна “война” се развива около него и как онлайн коментарът на японския педиатър постави под въпрос надеждността на “златния стандарт” за оценка на ефективността на медицинските услуги, прочетете в раздел Индикатор.Ru “Какво ни третира”.

В списъците (не) е в списъка

Ситуацията с антивирусни лекарства, които трябва да се борят с грипа, като цяло е неясна. Ако прочетете историята на изследванията на Тамифлу, може да си помислите, че става въпрос за различни лекарства. Има много клинични проучвания на лекарството - агрегатор на научни статии (най-вече медицински) PubMed издава до 60 проучвания на въпроса „оселтамивир рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване”. Като цяло, изследванията, посветени на това лекарство (включително in vitro тестове, компютърни симулации, експерименти върху лабораторни животни, наблюдателни изследвания върху хора и т.н.) са повече от три хиляди и половина.

Как да се ориентирате в толкова много научни статии? За да направим това, ние често се позоваваме на прегледи, които публикуват уважавани научни организации, проверяват констатациите на Световната здравна организация (СЗО), Агенцията по храните и лекарствата (FDA) или Европейската медицинска агенция. Но този път те си противоречат.

От една страна, сред общоприетите в Русия „антивирусни препарати” има редица доста противоречиви вещества, механизмът на действие на които е или напълно неизвестен, или не е доказан. От друга страна, през 1999 г. лекарството е получило одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), въпреки че на основание, че съкращава продължителността на заболяването с един ден. От друга страна, Тамифлу е включен в Списъка на основните лекарства на Световната здравна организация, който включва най-доказаните и рентабилни лекарства. С четвъртата, една от най-големите и най-влиятелни международни организации, изучаващи ефективността на медицинската технология, кандидатства за премахването на Тамифлу от този списък. Нека погледнем по-отблизо тази ситуация, за да разберем дали си струва да харчим пари за закупуването на това лекарство.

От какво, от какво

Активна съставка Тамифлу - оселтамивир. Тя е направена от шикимова киселина - вещество, което първоначално е било получено от звездния анасон (това е истинският звезден анасон или Illicium verum). Но до 2006 г. биотехнологиите взеха своя данък: 30% от тази киселина в света се произвежда от генетично модифицирани чревни бактерии (Е. coli).

Озелтамивир, по своя механизъм на действие, принадлежи към групата на инхибиторите на невраминидазата. Какво е това и защо вирусът се нуждае от него? Всеки е виждал буквите, които показват видовете грипен вирус: H1N1, H5N1, H3N2 и т.н. Но малко хора се чудеха какво означават те.

Вирусът носи на повърхността си различни протеини, които му помагат да влезе в клетката и да го остави. Самите вируси нямат собствени клетки, но извън клетките не могат да се размножават. Затова вирусите трябва да уловят клетките на други хора, за да ги накарат да произвеждат протеини за себе си и да събират нови вирусни частици. За да направят това, те трябва да проникнат в чуждата клетка, залепена с протеин на повърхността си. Хемаглутинините, които взаимодействат със остатъци на сиалова киселина, които се излизат извън клетките на много животински тъкани, са отговорни за тази задача в грипния вирус. Различни видове хемаглутинини и обозначени с буквата Н и съответните числа.

Зад буквата N се разбира друг протеин, невраминидаза. Необходимо е, така че образуваните частици от вируси да могат да оставят клетката на свобода и да заразят нови жертви. Друга предполагаема функция на невраминидазата е да нападне мукозните мембрани и да разруши рецепторните молекули на вируса, така че клетките на организма на гостоприемника да не могат да разпознаят врага. Друга версия на механизма на тази молекула е следната: невраминидаза "почиства" остатъците от същата сиалова киселина от вируса, така че вирусните частици не се слепват един с друг, а се разпространяват, заразявайки все повече нови клетки-гостоприемници. Невраминидаза в грип А е от два типа, които са обозначени с числа 1 и 2. В идеалния случай за вирус, хемаглутинин и невраминидаза на специфичен вирус трябва да се насочват към един и същи тип рецептори в клетката гостоприемник, но това не винаги е така. Вирусолозите все още не разбират напълно как един вирус успява да остане инфекциозен, ако хемаглутинините му не се вписват в невраминидазите.

Озелтамивир трябва да потиска действието на невраминидазата. Замислена от създателите на този вид наркотици, фабриката за размножаване, поробена от вируси, се превръща в затвор за „новородени“ вирусни частици, от които е невъзможно да избяга.

Но оселтамивир се елиминира от тялото - след около 1-3 часа, половината от това вещество в черния дроб се превръща в друго, по-активно вещество, 90% от което след това се екскретира в урината (за повече подробности вижте механизма, публикуван в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Около половината от приеманото лекарство се показва след шест до десет часа.

Предотвратяване на птичи грип или пари за вятъра?

Механизмът е доста правдоподобен, но доколкото ефектът от лекарството е доказан при хората? Този въпрос изобщо не е празен: по време на пандемията от птичи грип през 2005 г. държавите започнаха да доставят антивирусни лекарства, изразходвайки милиарди долари, за да защитят гражданите си от инфекция. Година по-късно тези действия бяха критикувани: през 2006 г. се появи преглед на сътрудничеството на Кокрейн, чиито автори посочиха „многобройни противоречия“ в данните от публикувани изследвания, които „подкопават доверието“ на медицинската научна общност, че инхибиторите на невраминидазата действат.

Това бе началото на продължителните спорове около Тамифлу, които се разпалиха до 2014 г. и едва неотдавна се успокоиха. Подробно тази история е представена в сборник с публикации, изготвен от British Medical Journal.

След такива сурови изявления правителствата на Обединеното кралство и Австралия отново се обърнаха към групата на Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group, като ги помолиха да актуализират данните за прегледите на oseltamivir. The Guardian се отнася за добавка от 2008 г., според която Tamiflu намалява риска от усложнения. Вярно е, че връзката с този текст (и двете предишни версии, 1999 и 2006 г.) не доведе до публикуването и в момента няма такива статии на уебсайта за сътрудничество в Cochrane. Въпросът стана още по-сложен, когато японският педиатър Кейджи Хааши остави коментара си по-долу. Това не е публикация или писмо, адресирано до авторите на изследването - не, просто коментар на сайта, подобен на този, който можете да оставите по тази статия.

Хаяши пише, че авторите обобщават всички данни, но тяхното положително заключение се основава само на научна статия. Това е обобщение на десет клинични изпитвания, финансирани от производителя, от които само две са публикувани в научните периодични издания. Много малко се знаеше за методите и дизайна на другите осем. Следователно подобен извод не може да се нарече автентичен.

Но принципите на Кокрейн се основават на прозрачността на работния процес и договорът предполага пълна секретност. Том Джеферсън поиска разяснение защо е необходимо да се сключи споразумение, но той не чака отговор. След това компанията се съгласи да прехвърли данните, но само ако друга независима организация започне да пише втори преглед. Тогава компанията започна да обосновава, че данните са във втората работна група и все още не може да ги предостави.

Седмица по-късно на Джеферсън бяха изпратени няколко документа, но те отново бяха непълни: нямаше информация за ползите от използването на Tamiflu, честотата на страничните ефекти и подробностите на дизайна на проучването. Скоро стана ясно, че не само служителите на Cochrane са се сблъскали с този проблем: констатациите на FDA и Европейската медицинска агенция (EMA), японците и австралийците, бяха коренно различни. Някои прегледи заключават, че Tamiflu намалява риска от пневмония и други усложнения, докато други не; авторите на третата изобщо не са говорили за усложнения.

Посейте съмнение - пожънете бурята

Вследствие на пандемията "свински грип" (и следващата вълна от нови широкомащабни доставки на антивирусни лекарства) всички тези противоречия станаха още по-остри. През 2009 г. един от най-влиятелните медицински списания, The Lancet, публикува преглед, в който се разглеждат две популярни инхибитори на невраминидаза, озелтамивир и занамивир. Един от важните изводи е следният: въпреки че намаляването на продължителността на заболяването с един ден или половин ден може да се счита за статистически значимо, не е ясно доколко ползата носи това за пациентите. Данните за риска от усложнения и намаляване на употребата на антибиотици, авторите на прегледа считат за недостатъчно подробни за определена присъда.

Друго авторитетно научно медицинско списание, British Medical Journal, публикува своя преглед на инхибиторите на невраминидаза през същата 2009 година. Според авторите, ефективността на тези лекарства срещу симптомите на грип при здрави възрастни може да бъде описана като „скромна”. Те също така отбелязват, че тези лекарства предотвратяват връщането на грипни инфекции след излекуване на лабораторно потвърдения грип, но "това е само малка част от грипоподобни заболявания, така че в такива случаи инхибиторите на невраминидазата са неефективни" и отново подчертават липсата на данни, свързани с риска от усложнения. Най-честите нежелани реакции са гадене.

Всички нови подробности бяха открити: оказа се, че две от десетте напълно достъпни статии не съобщават за странични ефекти на лекарството, но междинният документ за проучване (доклад от изследване на случай) от същите проучвания се занимава с десет случая на сериозни странични ефекти наведнъж, три от което, най-вероятно, причини Тамифлу. Оказа се също, че едно от мащабните клинични изпитвания, необходими за регистрацията на лекарството, никога не е било публикувано.

Междувременно Световната здравна организация докладва за 314 случая на заразяване с свински грип при хора, приемащи Tamiflu. По-късно се появи доклад за резистентността на сезонния грипен щам H1N1 към повече от 99%. Производството продължи и през 2010 г. представители на Roche се извиниха на Cochrane, заявявайки, че смятат, че учените вече разполагат с цялата необходима информация.

През 2012 г. авторите на този злополучен Cochrane преглед, Tom Jefferson и Peter Doshi, публикуват статия в The New York Times, че данните от клиничните изпитвания не трябва да се пазят в тайна. Авторите също така заявяват, че ефективността на Тамифлу срещу грип е само симптоматична и лекарството не е по-добро от аспирин или парацетамол (което, както знаете, причината за заболяването - вирусът - изобщо не засяга). Те също така пишат, че Европейската медицинска агенция публикува още 22 000 страници на доклади за Тамифлу, "но дори и те представляват непълна картина, тъй като най-подробните части от тези доклади липсват в досиетата на представителите на европейското медицинско законодателство." В същия ден Доши и Джеферсън публикуваха научна статия с подобен апел в PLOS One. През същата година излезе и прегледът на Cochrane на инхибиторите на невраминидаза при деца под 12-годишна възраст и отново с изводи за доста скромната ефикасност на лекарства от този тип.

Рош започна да обвинява колегите си, че е копирал журналисти, когато е получавал писма от производители на Тамифлу. След това започнаха да пишат, че не е задача на учените да решават съдбата на наркотиците, тъй като законодателите трябва да се справят с това. В един момент компанията все още е била принудена да разкрие своите тайни и в резултат на това през 2014 г. се появиха актуализации на прегледите за сътрудничество в Cochrane, обобщени в кратка новина в сайта на организацията. Като цяло учените са извлекли 160 000 страници от доклади за Тамифлу и друг инхибитор на невраминидаза, Relenze. В проучвания на 24 000 души е показано, че средно, лекарствата само намаляват продължителността на симптомите с 12 часа, не предпазват от предаване на вируса от човек на човек и от лабораторно потвърдена пневмония. Но те предизвикват странични ефекти - гадене и повръщане.

Разбира се, Рош не е съгласен с такива заключения: според неговите представители учените просто са взели предвид не всички налични доклади, а само 20 от 77. Повече информация е включена в новия, по-подкрепящ преглед на The Lancet, който включва дори непубликувани доклади на Roche. Този преглед заключи, че озелтамивир все още предпазва от усложнения на долните дихателни пътища. Той също предизвика вълна от критики в коментарите.

Епопеят беше попълнен с още две мащабни събития през 2016 г.: срокът на патента за Тамифлу е изтекъл и е издаден друг преглед, този път за хора с кистозна фиброза (генетично заболяване, което засяга жлезите на външната секреция и нарушава дихателните органи). Няма проучвания, които да потвърдят надеждно, че оселтамивир и невраминидаза могат да бъдат полезни за тези пациенти, не са открили авторите.

Indicator.Ru предупреждава: резултатите са съмнителни

Клиничните проучвания на Tamiflu са съгласни с едно нещо: лекарството ще помогне да се възстанови 12-24 часа по-бързо, особено ако е започнало в самото начало на заболяването (буквално в първите часове). Дали рискът от усложнения намалява не е напълно ясен от съществуващите проучвания, въпреки че според производителите те не са направили такива изисквания към изследователите, така че авторите на статиите просто съобщават, че има усложнения, но не ги следват конкретно.

За профилактиката на грип, Тамифлу също е малко подходящ (поне според авторите на прегледите за него, Джеферсън и Доши, които описаха целия епос с Тамифлу в статия в British Medical Journal): най-малкото изследванията показват, че симптомите обикновено показват, че симптомите започнаха да се появяват по-рядко (според прегледа на самите пациенти). Но грипът може да бъде асимптоматичен, което не пречи на пациентите да заразяват другите. От това, Тамифлу, според систематичен преглед на научните публикации, публикувани в същия British Medical Journal, не защитава, освен това, с течение на времето вирусите мутират и стават резистентни към лекарството.

Въпреки това, нашият анализ този път доказва нещо много по-светло: никой източник не може да се вярва безусловно без проверка на аргумента. Само наличието на лекарство в някакъв списък или положителна обратна връзка от специалист не означава нищо. И ако искате, винаги можете да извлечете нещо от огромния набор от данни, за да потвърдите вашето мнение. И като че ли медицината не се опитва да се измъкне от нея, работата на дори най-добре обмислената и сложна система не върви без грешки и неуспехи.

Самата Голяма Фармация (най-големите играчи на световния пазар на наркотици) може сама да научи следното: резултатите и подробностите на изследването трябва да бъдат прозрачни, отворени и достъпни, за да не подвеждат нито учените, нито потребителите (и да не рискуват бъдещата си репутация), Както правилно отбеляза Guardian, в тази история медицината, основана на власт, е влязла в битката срещу медицината, основана на доказателства. И е хубаво да призная, че в крайна сметка спечели доказателствена медицина.

Нашите препоръки не могат да се приравнят на назначаването на лекар. Преди да започнете да приемате определено лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.