Свещи за свещи Genferon Light - официални инструкции за употреба

Genferon

Супозитории от бяло до бяло с жълтеникав цвят, с цилиндрична форма със заострен край.

Помощни вещества: твърда мазнина, декстран 60,000, полиетилен оксид 1500, Tween-80, Т2 емулгатор, натриев цитрат, лимонена киселина, пречистена вода.

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Супозитории от бяло до бяло с жълтеникав цвят, с цилиндрична форма със заострен край.

Помощни вещества: твърда мазнина, декстран 60,000, полиетилен оксид 1500, Tween-80, Т2 емулгатор, натриев цитрат, лимонена киселина, пречистена вода.

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Супозитории от бяло до бяло с жълтеникав цвят, с цилиндрична форма със заострен край.

Помощни вещества: твърда мазнина, декстран 60,000, полиетилен оксид 1500, Tween-80, Т2 емулгатор, натриев цитрат, лимонена киселина, пречистена вода.

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Комбинирани лекарства, действието на които се дължи на компонентите, включени в състава му. Има местни и системни имуномодулиращи ефекти.

Интерферон алфа-2 има антивирусни, антимикробни и имуномодулиращи ефекти. Под влияние на интерферон алфа-2 се увеличава активността на естествените клетки-убийци, Т-хелперните клетки, фагоцитите, както и интензивността на диференциацията на В-лимфоцитите. Активирането на левкоцити, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата, осигурява активното им участие в елиминирането на първичните патологични огнища и възстановяването на продукцията на секреторния имуноглобулин А. t

Интерферон алфа-2 също така директно инхибира репликацията и транскрипцията на хламидиални вируси.

Тауринът има мембранни и хепатопротективни, антиоксидантни и противовъзпалителни свойства, подобрява регенерацията на тъканите.

Бензокаинът е местна упойка. Намалява пропускливостта на клетъчните мембрани за натриеви йони, измества калциевите йони от рецепторите, разположени на вътрешната повърхност на мембраната, блокира провеждането на нервните импулси. Предотвратява появата на болкови импулси в окончанията на сетивните нерви и преминаването им през нервните влакна.

Когато вагинално или ректално приложение на интерферон алфа-2 се абсорбира през лигавицата, навлиза в околните тъкани на лимфната система, като осигурява системен ефект. Също така, поради частична фиксация на клетките на лигавицата има локален ефект.

Намаляването на нивото на серумния интерферон 12 часа след приложението на лекарството изисква неговото многократно приложение.

Като част от комплексната терапия за инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт:

Инструкции за лекарството Genferon Light (свещи)

Регистрационен номер: LSR-005614/09 от 13 юли 2009 г.

Международно непатентно наименование: интерферон алфа-2b + таурин.

Лекарствена форма: вагинални и ректални свещички.

структура

Genferon® Light се предлага в две форми:

1 супозитория (125 000 IU + 5 mg) съдържа:

• активни вещества: интерферон алфа-2b - 125,000 IU; Таурин - 0.005 g;
• помощни вещества: "твърда мазнина", декстран 60,000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода - достатъчно количество за получаване на супозитории с тегло 0,8 g.

2 супозитория (250 000 IU + 5 mg) съдържа:

• активни вещества: интерферон алфа-2b - 250,000 IU; Таурин - 0.005 g;
• помощни вещества: "твърда мазнина", декстран 60,000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода - достатъчно количество за получаване на супозитории с тегло 0,8 g.

описание

Бял или бял с жълтеникав цвят на цветни цилиндрични супозитории с остър край, хомогенен на надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакологична група: имуномодулиращи средства, интерферони.

ATC код: L03AB05

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

GENFERON® LITE е комбиниран препарат, ефектът от който се дължи на компонентите, които съставляват състава му. Той има локален и системен ефект.

Съставът на препарата Genferon® Light включва рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щама на бактерията Escherichia coli, в който генът на човешкия интерферон алфа-2b е въведен чрез методи на генно инженерство.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява преди всичко чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, претърпели трансформация на тумора. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на тип I молекули на основния хистосъвместим комплекс, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния имуноглобулин А. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилващи се под влиянието на интерферон.

Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.

Фармакокинетика

При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксацията върху клетките на лигавицата, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системният ефект поради ниската всмукателна способност на вагиналната лигавица е незначителен. Максималната концентрация на интерферон в серума се достига 5 часа след приема на лекарството. Основният начин за размножаване? -Интерферон е бъбречен катаболизъм. Времето на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

Показания за употреба

• За лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, включително бременни жени.
• Като компонент на комплексната терапия - за лечение на други инфекциозни заболявания с вирусна етиология.

Нанесете по указание на лекар.

Дозировка и приложение

Лекарството може да се използва както вагинално, така и ректално. Начинът на прилагане, дозировката и продължителността на курса зависят от възрастта, специфичната клинична ситуация и се определят от лекуващия лекар. При възрастни и деца над 7 години, Genferon® Light се използва при доза от 250 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При деца под 7-годишна възраст е безопасно да се използва лекарството при доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий.

Препоръчителни дози и схеми на лечение:

• Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.
• Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 вагинална супозитория 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни.
• Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени: 1 супозитория (250 000 IU) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването), 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.
• Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозитория ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 5 дни. Ако симптомите продължат, лечението се повтаря след 5-дневен интервал.
• Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 10 дни. След това в рамките на 1-3 месеца - 1 супозитория ректално за една нощ през ден.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре. Възможни са локални алергични реакции (усещане за сърбеж и парене във влагалището). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции. Явления, възникващи при всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, повишена температура, умора, загуба на апетит, мускулни и главоболие, болки в ставите, изпотяване, левко- и тромбоцитопения, но по-често се случват при превишаване дневна доза над 10 000 000 IU. В тези случаи се препоръчва да се консултирате с лекуващия лекар, за да решите дали да преустановите приема на лекарството или да намалите дозата.

Както при всяко друго лекарство интерферон алфа, в случай на повишаване на температурата след въвеждането му, е възможна единична доза парацетамол в доза от 500-1000 mg за възрастни и 250 mg за деца.

Противопоказания

Индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството.

С грижа

Обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене

Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на употребата на Genferon® Light през втория и третия триместър на бременността. Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Взаимодействие с други лекарства

Genferon® Light е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

свръх доза

Generone® Леките случаи на предозиране не са регистрирани. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Специални инструкции

Genferon® Light не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране, машини и др.).

Условия за съхранение и транспортиране

При температура от 2 до 8 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Формуляр за освобождаване

Вагинални и ректални свещички 125,000 IU + 5 mg и 250,000 IU + 5 mg.

На 5 супозитории в блистерна опаковка от алуминиево фолио или поливинилхлориден филм. 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба в опаковка от картон.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологични групи

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Вагинални или ректални свещички: бели или бели с жълтеникав оттенък, цилиндрична форма със заострен край, хомогенен в надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Назално дозирано спрей: прозрачна, безцветна или светложълта течност без видими механични примеси.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Ректални или вагинални свещички, спрей за нос. Общи данни.

Genferon ® Light е комбинирано лекарство, ефектът от което се дължи на компонентите, които го съставят.

Препаратът Genferon® Light съдържа рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щама на бактерията Escherichia coli, в който генът на интерферон алфа-2b е въведен чрез човешки генно инженерство.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява предимно чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, които са претърпели туморна трансформация. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и тяхното продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на молекули от тип I на основния комплекс на хистосъвместимост, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; Освен това, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния Ig, антибактериалният ефект се медиира от реакции на имунната система, които се усилват под влиянието на интерферон.

Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.

Фармакокинетика

Ректални или вагинални супозитории

При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксация върху клетките на лигавицата на вагината, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системното действие поради ниската абсорбционна способност на лигавицата на вагината е незначително. C_макс серумният интерферон се достига 5 часа след прилагане на лекарството. Основният път на елиминиране е през бъбреците. T_1/2 е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

При интраназална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията, се постига изразен локален антивирусен и имуностимулиращ ефект.

Системната абсорбция на лекарството слабо - ниска бионаличност на лекарства с интраназално приложение е свързана с функционирането на специално семейство протеини от 25-те протеини, които образуват лигавицата на носната кухина и които контролират транспортирането на всички молекулни и клетъчни обекти, които проникват през лигавицата.

В същото време, определено количество от лекарството влиза в системното кръвообращение, като по този начин се постига системен имуномодулиращ ефект.

Показанията на лекарството Genferon ® Light

Вагинални или ректални свещички

като компонент на комплексна терапия, лечение на АРВИ и други инфекциозни заболявания на бактериална и вирусна етиология при деца;

за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, в т.ч. бременни жени, на фона на специфична терапия, предписана и контролирана от лекар.

Спрей назално дозиран

профилактика и лечение на грип и ARVI при възрастни и деца над 14-годишна възраст.

Противопоказания

Вагинални или ректални свещички

индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството;

I триместър на бременността.

Спрей назално дозиран

свръхчувствителност към интерферон алфа-2b или други компоненти на лекарството;

възраст на децата до 14 години.

Вагинални или ректални свещички

Обостряне на алергични и автоимунни заболявания

Спрей назално дозиран

Пациенти, страдащи от кървене от носа.

Употреба по време на бременност и кърмене

Вагинални или ректални свещички

Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на употребата на Genferon ® Light при жени на възраст 13–40 седмици от бременността. Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана. Няма ограничения за употреба по време на кърмене.

Спрей назално дозиран

Допуска се приложение през целия период на бременност.

Странични ефекти

Вагинални или ректални свещички

Лекарството се понася добре. Много рядко (честота по-малка от 1 на 10 000 случая) - има отделни съобщения за случаи на алергични реакции. Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции.

Спрей назално дозиран

Не са отбелязани странични ефекти.

взаимодействие

Вагинални или ректални свещички

Genferon ® Light е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

Спрей назално дозиран

Дозировка и приложение

Вагинални или ректални свещички: вагинално, ректално.

Начинът на приложение, дозировката и продължителността на курса зависят от възрастта, специфичната клинична ситуация. При възрастни и деца над 7 години, Genferon ® Light се използва в доза от 250000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При деца под 7-годишна възраст, включително бебета, е безопасно да се използва лекарството при доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. При жени, които са бременни на 13-40 седмица, лекарството се използва в доза от 250000 IU на интерферон алфа-2b на супозиторий.

Препоръчителни дози и схеми на лечение

SARS и други остри вирусни заболявания при деца: 1 supp. ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно с основната терапия за 5 дни. Ако след 5-дневния период на лечение симптомите на заболяването не се намалят или станат по-изразени, пациентът трябва да се консултира с лекар. Според клиничните показания е възможно да се повтори курсът на лечение след 5-дневен интервал.

Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 суп. ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал едновременно със стандартна терапия за 10 дни. Тогава за 1-3 месеца - 1 суп. ректално през нощта всеки ден.

Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 суп. ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни, на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекаря.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 суп. (250,000 IU) вагинално 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни, на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекаря.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените: 1 supp. (250000 IU) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването) 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни, на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекар. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 суп. в рамките на 1-3 месеца

Напръскайте назалната доза: интраназално, чрез аерозолно приложение на 1 доза (1 доза = 1 кратко натискане на дозатора).

При първите признаци на заболяване, Genferon ® Light се прилага интраназално в продължение на 5 дни, една доза (едно натискане на дозатора) във всеки носов пасаж 3 пъти на ден (една доза е приблизително 50 000 IU интерферон алфа-2b, дневната доза не трябва да надвишава 500 000 IU).

При контакт с пациент с ARVI и / или по време на хипотермия, лекарството се прилага по посочената схема 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни. При необходимост се провеждат превантивни курсове.

Инструкции за прилагане на спрей

1. Свалете защитната капачка.

2. Преди да приложите за първи път, натиснете дозатора няколко пъти, докато се появи тънка струя.

3. При подаване на бутилка във вертикално положение.

4. Да се ​​инжектира лекарството чрез натискане на дозатора веднъж на всеки носов пасаж последователно.

5. След употреба затворете дозатора със защитна капачка.

За да се избегне разпространението на инфекцията се препоръчва индивидуална употреба.

свръх доза

Вагинални или ректални свещички

Не са регистрирани случаи на предозиране на Genferon ® Light. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното прилагане трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Спрей назално дозиран

Не са докладвани случаи на предозиране на Genferon ® Light.

Специални инструкции

Вагинални или ректални свещички

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми. Genferon ® Light не влияе на изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране на превозни средства, машини и др.).

Формуляр за освобождаване

Вагинални или ректални супозитории, 125,000 IU + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. в блистерна опаковка от алуминиево фолио или PVC фолио. 1 или 2 блистера в картонена кутия.

Спрей назално дозиран. За 100 дози в бутилка от тъмно стъкло, запечатана дозатор със защитна капачка. 1 ет. в опаковка от картон.

производител

ЗАО “БИОКАД”, 198515, Русия, Санкт Петербург, Петродворцови район, с. Стрелна, ул. Комуникации, 34, лит. А.

Произведено: ЗАО "БИОКАД", Русия, 143422, Московска област, кв. Красногорск, с. Петрово Далечния.

Тел: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Искове за лекарството, изпратени до Държавния институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични препарати FSBI. LA Тарасевич Министерство на здравеопазването на Русия: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] и на адреса на производителя.

Условия за продажба на аптеки

Вагинални или ректални свещички 125,000 IU + 5 mg. Над рецепцията.

Вагинални или ректални свещички 250000 IU + 5 mg. Според рецептата.

Спрей назално дозиран. Над рецепцията.

Условия за съхранение на препарата Genferon ® Light

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Genferon ® Light

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Как да съхранявате свещи Genferon

Genferon се нуждае от лечение на инфекции на урогениталния тракт благодарение на удобството на лекарствената форма. Безопасността и лекотата на прилагане, липсата на вкус, когато се прилага, налагат това лекарство при пациенти с вирусни заболявания на урогениталната област. За съжаление, има случаи, когато супозитории не са имали терапевтичен ефект или, когато са въведени, не се стопили при температурата на човешкото тяло. Такива явления са свързани с неправилно съхранение.

Срок на годност

Срокът на годност на Genferon е задължително отпечатан върху опаковката: потребителски картон и върху всяка контурна клетка.

• хладилник;
• затворен комплект за първа помощ;
• без достъп на деца

Ако при сравняване на календарни дати е ясно, че остават само 10 дни до края на срока, инструментът все още може да се използва, тъй като датите на изтичане са дадени с определен марж. В този случай, можете да попитате фармацевта, къде точно и как се съхранява в тяхната аптечна организация Genferon, за да идентифицирате нарушенията на температурния режим.

Genferon трябва да се съхранява в хладилник. При напускане на лекарството в условия на повишена температура, срокът на годност се намалява рязко, тъй като свещите се топят, а активното вещество се разлага.

Към декември 2018 г. няма данни за отхвърлени серии от лекарството. В случай на съмнение се препоръчва да се обадите в местния клон на Росздравнадзор.

Когато купувате продукт, трябва да проверите целостта на опаковката: външен картон и вътрешна клетка. Производителят предписва да не се използва продуктът след изтичане на срока на годност: свещите могат да станат неразтворими, което означава, че активното вещество няма да влезе в кръвния поток.

Как да съхранявате

За да съхраните Genferon, трябва да използвате отделението за хладилник с температура от +2 до +8 ° C. Достъпът за деца трябва да бъде ограничен, така че комплектът за първа помощ трябва да бъде заключен.

Лекарството не трябва да се оставя без наблюдение при стайна, повишена или под-нулева температура: близо до нагреватели или във фризера.

ВАЖНО. Производителят съобщава, че от неправилно съхранение - при нулеви и стайни температури - супозиториите могат да станат нетопими, което прави използването им невъзможно. Същото може да се наблюдава при опит за използване на свещи с изтекъл срок на годност.

Лекарства-аналози на Genferon за пълно съвпадение на активните съставки не съществуват. Въпреки това, във фармакологичната група "Интерферони в комбинации" можете да изберете заместител:

Безопасност на употребата

Производителят официално не препоръчва комбиниране на лечение с Genferon с прием на алкохол поради следните причини:

1. Алкохолът причинява редица негативни явления в организма, например, инхибира функцията на кръвообращението, натоварва черния дроб и отделителната система. Наличието на етанол в кръвта може да влоши хода на заболяването.
2. Generon обикновено се използва при комплексна терапия, т.е. други лекарства се предписват за прием. След това трябва да се вземат предвид не само тяхната съвместимост помежду си, но и засилване на токсичния ефект на алкохола върху тялото.
3. Под влияние на алкохола антивирусната ефективност на Genferon може да намалее.

Не са отбелязани случаи на предозиране с Genferon. Ако пациентът е приложил по-голям брой супозитории, отколкото е необходимо, производителят препоръчва да се въздържа от въвеждане на следващата свещ за 24 часа.

Няма данни за несъвместимостта на лекарството с други лекарства.

Genferon се продава по лекарско предписание, срокът му на валидност от момента на освобождаване - 2 месеца.

Условия за съхранение в аптеки и клиники

В организациите, прилагащи лекарства, Genferon се съхранява във фармацевтични хладилници с температурен режим + 2... + 8 ° C.

ВАЖНО. Интерферон в супозитории е човешки протеин, който се произвежда от бактериални култури с въведен човешки ген. Той е напълно идентичен с естествения, така че когато се съхранява, е необходимо да се спазва температурния режим, както за кръвните продукти.

При организирането на съхранението и транспортирането на лекарства специалистите се ръководят от:

• Обща фармакопейна статия OFAS.1.1.0010.15 “Съхранение на лекарства” (GF RF, XIV издание);
• Правила * на добри практики за съхранение и транспортиране на лекарства за медицинска употреба (одобрени от Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 август 2016 г. N 646n).

Съгласно Правилата * за транспортиране на Genferon се използват запечатани изотермични контейнери, чиято температура попада в интервала, определен от производителя.

Просрочената Genferon е изтеглена от продажба, отписана и прехвърлена на ликвидиращата организация с лиценз. В същото време те разчитат на “Правилата за унищожаване на недобросъвестни лекарства, фалшиви лекарства и фалшиви лекарства”, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 3 септември 2010 г. N674.

Така, когато купувате Genferon, трябва да се следва следния алгоритъм:

• датата на изтичане да се проверява чрез сравняване на календарните дати;
• оценява температурата на опаковката: трябва да е студена, защото продуктът трябва да се съхранява в хладилник;
• закупите необходимия брой опаковки за курс на лечение, а остатъчният срок на годност трябва да надвишава броя на дните, в които се използва лекарството.

Свещи Genferon: инструкции за употреба

Форма за дозиране

Супозитории 125,000 IU, 250,000 IU за вагинално или ректално приложение

структура

Една супозитория съдържа

помощни вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцит, лимонена киселина, пречистена вода, твърда мазнина.

описание

Супозиториите са бели или бели с жълтеникав оттенък с цилиндрична форма със заострен край, хомогенен в надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакотерапевтична група

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти. При интравагинална употреба, дължаща се на високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксация върху клетките на лигавицата, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, със системен ефект поради ниската абсорбционна способност на лигавицата на влагалището, е незначително.

Максималната концентрация на интерферон в серума се достига 5 часа след ректално или вагинално приложение на лекарството. Основният път на елиминиране на α-интерферона е бъбречният катаболизъм. Времето на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

фармакодинамика

GENFERON® LITE е комбиниран препарат, ефектът от който се дължи на компонентите, които съставляват състава му. Той има локален и системен ефект.

Съставът на препарата GENFERON® LITE включва рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, продуциран от щама на бактерията Escherichia coli, в който методите на генното инженерство са въведени човешки интерферон алфа-2b ген.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява преди всичко чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, претърпели трансформация на тумора. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и тяхното продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на молекули от тип I на основния комплекс на хистосъвместимост, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система.

Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния имуноглобулин А. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилващи се под влиянието на интерферон.

Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.

Показания за употреба

- като компонент на комплексната терапия - за лечение на остри респираторни вирусни инфекции и други инфекциозни заболявания на бактериална и вирусна етиология при деца

- за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца и жени, включително бременни жени, на фона на специфична терапия, предписана и контролирана от лекар

Дозировка и приложение

Лекарството може да се използва при възрастни, както вагинално, така и ректално:

при деца - само ректално!

Начинът на прилагане, дозировката и продължителността на курса зависят от възрастта, специфичната клинична ситуация и се определят от лекуващия лекар.

При възрастни и деца над 7-годишна възраст, GENFERON® LITE се използва в дозировка от 250 000 IU. При деца от раждането до 7-годишна възраст е безопасно да се използва лекарството в доза от 125 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий. За жени, които са на 13-40 седмица от бременността, лекарството се използва в доза от 250 000 IU интерферон алфа-2b на супозиторий.

Препоръчителни дози и схеми на лечение:

Остри инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при деца: 1 супозиторен ректал 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекар.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при бременни жени: 1 супозитория (250 000 IU) вагинално 2 пъти дневно с 12-часов интервал за 10 дни на фона на специфична терапия, предписана и контролирана от лекар.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени: 1 супозитория (250 000 IU) или вагинално или ректално
(в зависимост от естеството на заболяването) 2 пъти на ден с 12-часов интервал за 10 дни на фона на специфичната терапия, предписана и наблюдавана от лекаря. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.

Остри респираторни вирусни инфекции и други остри заболявания с вирусна природа при деца: 1 супозитория ректално, 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно с основната терапия за 5 дни. Ако след 5-дневния период на лечение симптомите на заболяването не се намалят или станат по-изразени, пациентът трябва да се консултира с лекар. Според клиничните показания е възможно да се повтори курсът на лечение след интервал от 5 дни.

Хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на вирусна етиология при деца: 1 супозитория (250 000 IU) ректално 2 пъти дневно с 12-часов интервал паралелно със стандартната терапия за 10 дни. След това в рамките на 1-3 месеца - 1 супозитория ректално за една нощ през ден.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре.

Много редки (честота по-малка от 1 на 10 000 случая)

- алергични реакции (единични съобщения).

Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи нежелани реакции.

Противопоказания

- индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството

Лекарствени взаимодействия

GENFERON® LITE е най-ефективен компонент на комплексната терапия. В комбинация с антибактериални, фунгицидни и антивирусни лекарства се наблюдава взаимно усилване на действието, което позволява да се постигне висок общ терапевтичен ефект.

Специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Бременност и кърмене

Клиничните проучвания са доказали ефикасността и безопасността на употребата на GENFERON® LITE за жени с бременност 13-40 седмици. Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Няма ограничения за употреба по време на кърмене.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

Препаратът GENFERON® LITE не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързина на реакция.

свръх доза

Няма съобщения за случаи на предозиране с GENFERON® LITE. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Форма на освобождаване и опаковка

На 5 супозитории в блистерна опаковка от алуминиево фолио (алуминий / алуминий) или поливинилхлориден филм (PVC / PVC).

В опаковката от картон се поставят 2 блистерни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба в държавата и руски език.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 2 до 8 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Свещи Genferon: инструкции за употреба и прегледи на хора

Генферонните свещички са незаменими в процеса на елиминиране на инфекциозни и възпалителни огнища в урогениталните органи.

Лекарството проявява доста широка антибактериална активност спрямо повечето патогенни агенти. Ефектът на това лекарство върху организма се определя от свойствата на основното му съдържание - интерферон алфа-2b. Именно това вещество унищожава структурата на вирусите и хламидиите.

На тази страница ще намерите цялата информация за Genferon: пълни инструкции за употреба на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и прегледи на хора, които вече са използвали свещички Genferon. Искате ли да оставите мнението си? Моля, напишете в коментарите.

Клинико-фармакологична група

Интерферон. Имуномодулиращо лекарство с антивирусно действие.

Условия за продажба на аптеки

Продава се без рецепта.

Колко са свещите Genferon? Средната цена на свещите Genferon в аптеките в Москва зависи от дозата:

• 250000 ME - 260-287 рубли.
• 500 000 IU - 384-414 рубли.
• 1,000,000 IU - 526-566 рубли.

Форма и състав за освобождаване

Производителят попълва 5-10 свещички за една опаковка. В същото време, вариантите на освобождаване зависят от количеството на активния елемент - човешки интерферон алфа 2b. Има следните видове свещи, в зависимост от дозата:

• с 250,000 IU;
• с 500,000 IU;
• с 1,000,000 IU.

Съставът на супозитория включва такива активни съставки:

• интерферон алфа-2b е антивирусно средство, широко използвано при лечението на респираторни заболявания и злокачествени тумори;
• таурин (1/100 g) - притежава хепатопротективни свойства, подпомага формирането на нови клетки (регенерация), ускорява метаболизма;
• бензокаин или анестезин (55/1000 g) е местна упойка.

Дозата варира в зависимост от възрастта и предназначението, тъй като интерферонът се използва за лечение на патологии с различна тежест и с различни клинични прояви.

Фармакологичен ефект

Активните съставки на лекарството са интерферон алфа2, таурин и анестезин, комплексният ефект от които има положителен ефект върху имунната система, както и антивирусни и антибактериални ефекти.

Антимикробната активност на Genferon засяга голяма група патогенни микроорганизми - бактерии, гъбички, вируси, микоплазми и др. В допълнение, свещичките Genferon, които активират активността на белите кръвни клетки, елиминират възпалението, имат изразен антиоксидант и елиминират болковите импулси.

Също така има прегледи на Genferon, потвърждаващи способността му да намалява симптомите като болка, усещане за парене и сърбеж.

Показания за употреба

Обхватът на терапевтичните свойства на Genferon е доста голям. Широко се използва при лечение на възпалителни заболявания на урогениталната система при жени, деца и мъже.

Показания за употребата на лекарството са:

1. Заболявания на женските генитални органи (аднексит, вълвовагинит, ерозия на шийката на матката, бартолинит, цервицит и др.).
2. заболявания на мъжките полови органи (баланит, простатит, уретрит).
3. Урогенитална хламидия, микоплазмоза, генитален херпес, хронична форма на вагинална кандидоза, гарднерелоза, вирус на папиломатоза, трихомониаза, уреаплазмоза.

Genferon Light се предписва като допълнително лекарство в комплексната терапия на вирусни заболявания.

Противопоказания

Абсолютно противопоказание за използването на свещичките Genferon е индивидуалната непоносимост или свръхчувствителност към активните вещества или помощни компоненти на лекарството.

С грижа се използва при обостряне на съпътстващи алергични заболявания. Преди да започнете да използвате свещи Genferon, трябва да сте сигурни, че няма противопоказания.

Употреба по време на бременност и кърмене

Ако е необходимо, употребата на лекарството през II и III триместър на бременността трябва да свързва очакваните ползи за майката и потенциалния риск за плода.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че свещичките Genferon се използват интравагинално и / или ректално:

1. Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените: ректално или интравагинално (в зависимост от естеството на заболяването), 1 супозитория от 250000, 500000 или 1000000 IU (в зависимост от тежестта на заболяването) 2 пъти дневно, в продължение на 10 дни дневно. При продължителни заболявания 3 пъти седмично, 1 супозитория (през ден), продължителност - 1-3 месеца.
2. За лечение на изразени инфекциозно-възпалителни процеси във вагината - 1 супозитория от 500 000 IU интравагинално сутрин и 1 супозитория от 1,000,000 IU ректално за през нощта, докато сутрин с антибактериални / фунгицидни средства трябва да се въведе във вагината;
3. Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт на мъжете: ректално, 1 супозитория (в зависимост от тежестта на състоянието 500000 или 1000000 IU), 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
4. Хроничен рецидивиращ цистит (като част от комплексната терапия) при възрастни: в случай на обостряне, в комбинация със стандартен курс на антибиотична терапия, 1 супозитория от 1 000 000 IU ректално 2 пъти дневно в продължение на 10 дни, след това - през ден, 40 дни, същата доза за предотвратяване на рецидив;
5. Нормализиране на показателите за локален имунитет при жени на гестационна възраст 13-40 седмици по време на лечението на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт: 1 супозитория от 250000 IU интравагинално, 2 пъти дневно, в продължение на 10 дни дневно;
6. Остър бронхит (като част от комплексната терапия) при възрастни: 1 супозитория от 1 000 000 IU ректално, 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Странични ефекти

В процеса на прилагане на Genferon могат да се появят редица нежелани явления:

• анорексия;
• артралгия;
• мигрена;
• виене на свят;
• обрив;
• повишена умора;
• алергични кожни обриви;
• нарушение на съня;
• хипертермия;
• втрисане;
• колики;
• миалгия;
• сърбеж и парене в перинеума;
• загуба на апетит;
• тромбоза и левкоцитопения.

Ако откриете такива събития, трябва да спрете приема на лекарството и да потърсите съвет от специалист.

свръх доза

Не са регистрирани случаи на предозиране на наркотици, но е невъзможно да се въведат повече супозитории от очакваните, а ако са инжектирани две, тогава трябва да изчакате 24 часа преди да продължите.

Специални инструкции

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с алергични и автоимунни заболявания в острата фаза.

Взаимодействие с лекарства

1. Когато се прилага едновременно с витамини Е и С, ефектът на интерферона се засилва.
2. В комбинация с НСПВС и антихолинестеразни лекарства потенцира действието на бензокаин.
3. Когато се използва заедно, атибактериалната активност на сулфонамидите намалява (поради действието на бензокаин).
4. Когато се използва заедно с антибиотици и други антимикробни лекарства, използвани за лечение на урогенитални инфекции, ефективността на Genferon се увеличава.

Отзиви

Подбрахме някои отзиви на хората за препарата Genferon:

1. Милано. Слагам свещичките Genferon Light на детето при първите прояви на вируса или вируса. Това помага много, като цяло, лекарят ме посъветва да го направя и аз вярвам. За нас тези свещи обикновено са като магическа пръчка, те никога не се провалят! Безопасна и работеща както трябва.
2. Люба. По-младото ми дете беше много болно, опитваше се да постави Генферон за профилактика, но нищо не се промени. Поради това започнах да се съмнявам в ефективността на лекарството. После опитали Кипферон, посъветван от моя приятел, тя работи като фармацевт. Обясних, че има двоен състав, лекарството не само действа срещу вируси, но и срещу бактерии. Възможно е да се използва както за профилактика, така и когато детето вече е болно. Достатъчно съм доволен от този наркотик, слагам студ и грип през сезона, детето ми не се разболява.
3. Татяна. Детето взе за ТОРС. Възстановяването на фона на комплексна терапия, включително използването на Genferon Light, настъпва на 4-ия ден от заболяването, което е доста бързо за ARVI.
4. Маня. Винаги имаме gferferon у дома, когато е от есента или зимата отвън. И ние приемаме децата Genferon леки свещи, възрастни Genferon светлина спрей. В момента за мен това е най-ефективното средство за лечение на напояване и всякакви различни вируси. Никога не се проваля, болестта бързо се отдалечава.

аналози

Какво може да замени свещите Genferon? Пълните аналози на активното вещество и формата на освобождаване са:

• viferon;
• Laferobion;
• Laferon;
• Farmbiotek;
• Vitaferon;
• Viferon-Fearon;
• Kipferon.

Преди употреба аналози се консултирайте с Вашия лекар.

Viferon или Genferon - кое е по-добро?

Genferon и Viferon принадлежат към една и съща група лекарства и са аналози, т.е. съдържат същото активно вещество - интерферон алфа 2b. Спектърът на действие и ефективността на тези лекарства са еднакви.

Но при решаването на въпроса: „Какво е по-добре - Генферон или Виферон?“ Е необходимо да се вземат предвид не само данните за „сухата“ наука, но и индивидуалните характеристики на човека, включително и психологическите. Активното вещество на препаратите Genferon и Viferon се произвежда от специални бактерии, поради което неговата активност и афинитет към тъканите на даден човешки организъм могат да варират. В един случай пациентът може да получи отличен ефект от употребата на Genferon, а при друг случай същото лекарство ще бъде напълно безполезно. Тогава е по-добре да отидете във Viferon.

От голямо значение е и психологическият компонент, който се формира от мненията на приятели, приятели, роднини и колеги. Когато човек е положителен относно лекарството, неговата ефективност несъмнено ще бъде по-висока. Ако не се доверявате на лекарството, по-добре е да избирате средствата, които смятате, че е най-доброто.

Условия за съхранение и срок на годност

Срок на годност - 2 години Съхранявайте лекарството при температура от 2 до 8 градуса и извън обсега на деца.