loader

Основен

Ларингит

Genferon - официални инструкции * за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството Регистрационен номер Р N001812 / 01-300909

Търговско наименование на лекарството Genferon ®

Международно непатентно име:

Лекарствена форма супозитории вагинални и ректални

структура
1 супозитория за дози от 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500000 IU + 10 mg, съответно 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg, съдържат:
активни съставки: интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен (rcIFN-α2b) - 250,000 IU, или 500,000 IU, или 1,000,000 IU; таурин - 0.01 g; бензокаин - 0.055 g;
помощни вещества: твърда мазнина - достатъчно количество за получаване на супозитория с тегло 1.65 g, декстран 60000 - 0.0015 g, макрогол 1500 - 0.1240 g, полисорбат 80 - 0.0330 g, емулгатор Т2 - 0.1320 g, натрий хидроцитрат - 0.0001 g, лимонена киселина - 0.0015 g, пречистена вода - 0.0660 g.

описание
Супозиториите са бели или бели с жълтеникав оттенък, цилиндрична форма със заострен край, хомогенен в надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакологична група: имуномодулиращи средства, интерферони.

ATC код - L03AB05

Фармакологични свойства
Имунобиологични свойства
Genferon ® е комбиниран препарат, чието действие се дължи на компонентите, които го съставят. Той има локален и системен ефект.
Препаратът Genferon® съдържа рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, произведен от щама на бактерията Escherichia coli, в който е въведен генът на човешкия интерферон алфа-2b чрез методи на генно инженерство.
Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява преди всичко чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, претърпели трансформация на тумора. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на тип I молекули на основния хистосъвместим комплекс, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; в допълнение, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния имуноглобулин А. Антибактериалният ефект се медиира от реакциите на имунната система, усилващи се под влиянието на интерферон.
Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.
Бензокаинът (анестезин) е местна упойка. Намалява пропускливостта на клетъчната мембрана до натриеви йони, измества калциевите йони от рецепторите, разположени на вътрешната повърхност на мембраната, блокира провеждането на нервните импулси. Предотвратява появата на болкови импулси в окончанията на сетивните нерви и преминаването им през нервните влакна. Той има само локален ефект, без да се абсорбира в системното кръвообращение.

Фармакокинетика
При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксацията върху клетките на лигавицата, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системният ефект поради ниската всмукателна способност на вагиналната лигавица е незначителен. Максималната концентрация на интерферон в серума се достига 5 часа след приема на лекарството. Основният път на елиминиране на α-интерферон е бъбречният катаболизъм. Времето на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

Показания за употреба
Като част от лечението на инфекциозни заболявания уретрит, баланит, баланопостит;
В комплексното лечение на остър бронхит при възрастни.

Дозировка и приложение

1. Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените. 1 супозитория (250,000 IU или 500,000 IU или 1,000,000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването), вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването), 2 пъти дневно всеки ден в продължение на 10 дни. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.
При ясно изразен инфекциозно-възпалителен процес във вагината е възможно да се използват 1 супозитория 500,000 IU интравагинално сутрин и 1 супозитория 1,000,000 IU ректално през нощта едновременно с въвеждането във вагината на супозитории, съдържащи антибактериални / противогъбични средства.
За нормализиране на показателите за локален имунитет при лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени с гестационна възраст 13-40 седмици, се използва 1 супозитория от 250 000 IU вагинално, 2 пъти дневно, всеки ден в продължение на 10 дни.

2. Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при мъжете.
Ректална 1 свещичка (500 000 IU или 1 000 000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването) 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

3. Като част от лечението на остър бронхит при възрастни.
1 супозитория (1 000 000 IU) ректално 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Странични ефекти
Лекарството се понася добре. Възможни са локални алергични реакции (усещане за парене във влагалището). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар. Явления, възникващи при всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, повишена температура, умора, загуба на апетит, мускулни и главоболие, болки в ставите, изпотяване, левко- и тромбоцитопения, но по-често се случват при превишаване дневна доза над 10 000 000 IU. Към днешна дата не са наблюдавани сериозни нежелани събития.
Както при всяко друго лекарство интерферон алфа-2b, в случай на повишаване на температурата след въвеждането му, е възможна единична доза парацетамол в доза от 500-1000 mg.

Противопоказания
Индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството.

С грижа
Обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене
Доказано е, че се използва за нормализиране на местния имунитет при бременност 13-40 седмици като част от комплексната терапия на генитален херпес, хламидия, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусна инфекция, човешка папиломавирусна инфекция, бактериална вагиноза в присъствието на сърбеж, дискомфорт и болка в долната част на урогениталната инфекция.
Клиничните проучвания са доказали безопасността на интравагиналната употреба на лекарството Genferon ® 250 000 IU с гестационна възраст от 13-40 седмици. Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Взаимодействие с други лекарства
Genferon® е най-ефективен в комбинация с лекарства (включително антибиотици и други антимикробни средства), използвани за лечение на урогенитални заболявания. Ненаркотичните аналгетици и антихолинестеразните лекарства усилват действието на бензокаин. Бензокаинът намалява антибактериалната активност на сулфонамидите.

свръх доза
Няма съобщения за случаи на предозиране с Genferon ®. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Специални инструкции
За да се предотврати урогениталната реинфекция, се препоръчва да се разгледа въпросът за едновременно лечение на сексуалния партньор.
Допуска се употребата на лекарството по време на менструация.
Препаратът Genferon ® не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране, машини и др.).

Условия за съхранение и транспортиране
При температура от 2 до 8 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Формуляр за освобождаване
Супозитории 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IU + 10 mg.
На 5 супозитории в блистерна опаковка от алуминиево фолио или поливинилхлориден филм. 1 или 2 клетъчни опаковки заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Аптечни празници
Според рецептата.

производител
ЗАО "БИОКАД", 198515, Русия, Санкт Петербург, Петродворец, с. Стрелна, ул. Съобщения, г. 34, лит. А.

Произведено от:
ЗАО "БИОКАД", Русия, 143422, Московска област, кв. Петрово Далечния.

Genferon® (Genferon)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологични групи

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Супозиториите с бяло или бяло с жълтеникав оттенък, с цилиндрична форма, със заострен край, са еднакви на надлъжен разрез. При срязването се допуска наличието на въздушен прът или вдлъбнатина във формата на фуния.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Genferon ® е комбиниран препарат, чието действие се дължи на компонентите, които го съставят. Той има локален и системен ефект.

Препаратът Genferon® съдържа рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, произведен от щама на бактерията Escherichia coli, в който е въведен генът на човешкия интерферон алфа-2b чрез методи на генно инженерство.

Интерферон алфа-2b има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и антибактериално действие. Антивирусният ефект се медиира от активирането на редица вътреклетъчни ензими, които инхибират вирусната репликация. Имуномодулаторният ефект се проявява предимно чрез усилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система, което повишава ефективността на имунния отговор срещу вируси, вътреклетъчни паразити и клетки, които са претърпели туморна трансформация. Това се постига чрез активиране на CD8 + убийствени Т клетки, NK клетки (естествени клетки убийци), повишаване на B-лимфоцитната диференциация и тяхното продуциране на антитела, активиране на моноцит-макрофагалната система и фагоцитоза, както и увеличаване на експресията на молекули от тип I на основния комплекс на хистосъвместимост, което увеличава вероятността разпознаване на инфектирани клетки от клетки на имунната система. Активирането на левкоцитите, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата под влиянието на интерферон, осигурява активното им участие в елиминирането на патологични огнища; Освен това, поради влиянието на интерферона се постига възстановяване на продукцията на секреторния Ig, антибактериалният ефект се медиира от реакции на имунната система, които се усилват под влиянието на интерферон.

Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, има мембранен стабилизиращ и имуномодулиращ ефект. Като силен антиоксидант, тауринът пряко взаимодейства с активните форми на кислород, чието прекомерно натрупване допринася за развитието на патологични процеси. Тауринът помага за запазване на биологичната активност на интерферона, повишавайки терапевтичния ефект на лекарството.

Бензокаинът (анестезин) е местна упойка. Намалява пропускливостта на клетъчната мембрана до натриеви йони, измества калциевите йони от рецепторите, разположени на вътрешната повърхност на мембраната, блокира провеждането на нервните импулси. Предотвратява появата на болкови импулси в окончанията на сетивните нерви и преминаването им през нервните влакна. Той има само локален ефект, без да се абсорбира в системното кръвообращение.

Фармакокинетика

При ректално приложение на лекарството се наблюдава висока бионаличност (повече от 80%) от интерферон и следователно се постигат както локални, така и изразени системни имуномодулаторни ефекти; с интравагинална употреба, поради високата концентрация във фокуса на инфекцията и фиксацията върху клетките на лигавицата, се постига изразено локално антивирусно, антипролиферативно и антибактериално действие, докато системният ефект поради ниската всмукателна способност на вагиналната лигавица е незначителен. Cмакс серумният интерферон се достига 5 часа след прилагане на лекарството. Основният път на елиминиране е през бъбреците. T1/2 е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

Показания лекарство Genferon ®

Като част от комплексната терапия при възрастни със следните заболявания и състояния:

Инфекциозни болести

хроничен рецидивиращ цистит на бактериална етиология.

Противопоказания

Индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството.

С грижа: обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене

Доказано е, че той използва за нормализиране на показателите за локален имунитет с бременност 13–40 седмици като част от комплексната терапия на генитален херпес, хламидия, уреаплазмоза, микоплазмоза, CMV, човешка папиломавирусна инфекция, бактериална вагиноза в присъствието на сърбеж, дискомфорт и болка в долната пикочна система.

Клиничните проучвания са доказали безопасността на интравагиналната употреба на препарата Genferon® 250000 IU с гестационна възраст 13–40 седмици.

Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре. Възможни са локални алергични реакции (усещане за парене във влагалището). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Явления, възникнали при употребата на всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, повишена температура, умора, загуба на апетит, мускули и главоболие, болки в ставите, изпотяване, левко- и тромбоцитопения, но те са по-чести със значими надвишава дневната доза от повече от 10,000,000 IU. Към днешна дата не са наблюдавани сериозни нежелани събития.

Както при всяко друго лекарство интерферон алфа-2b, ако температурата се повиши след въвеждането му, възможно е да се приеме еднократна доза парацетамол в доза от 500-1000 mg.

взаимодействие

Genferon® е най-ефективен в комбинация с лекарства (включително антибиотици и други антимикробни лекарства), използвани за лечение на урогенитални заболявания.

Ненаркотичните аналгетици и антихолинестеразните лекарства усилват действието на бензокаин.

Бензокаинът намалява антибактериалната активност на сулфонамидите.

Дозировка и приложение

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените. 1 supp. (250000, 500000 или 1000000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването) 2 пъти дневно всеки ден в продължение на 10 дни. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 суп. в рамките на 1-3 месеца

С ясно изразен инфекциозно-възпалителен процес във вагината можете да използвате 1 supp. (500,000 IU) интравагинално сутрин и 1 supp. (1,000,000 IU) ректално през нощта едновременно с въвеждането във вагината на супозитории, съдържащи антибактериални / фунгицидни средства.

За нормализиране на показателите за локален имунитет при лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени с гестационна възраст 13–40 седмици се използва по 1 суп. 250000 IU вагинално 2 пъти дневно, ежедневно в продължение на 10 дни.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при мъжете. Ректално 1 суп. (500000 IU или 1000000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването) 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

Остър бронхит при възрастни (като част от комплексната терапия). 1 supp. Ректално 2 пъти на ден в продължение на 5 дни.

Хроничен рецидивиращ цистит при възрастни (като част от комплексна терапия). По време на обостряне - 1 суп. (1,000,000 IU) ректално 2 пъти дневно в продължение на 10 дни в комбинация със стандартен курс на антибиотична терапия, след това - 1 supp. Ректално всеки ден в продължение на 40 дни, за да се предотврати рецидив.

свръх доза

Случаи на предозиране Genferon ® не се съобщава. В случай на случайно еднократно въвеждане на по-голям брой супозитории, отколкото е предписано от лекаря, по-нататъшното прилагане трябва да се преустанови за 24 часа, след което лечението може да се възобнови според предписания режим.

Специални инструкции

За да се предотврати урогениталната реинфекция, се препоръчва да се разгледа въпросът за едновременно лечение на сексуалния партньор.

Допуска се употребата на лекарството по време на менструация.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми. Препаратът Genferon ® не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране, машини и др.).

Формуляр за освобождаване

Вагинални или ректални супозитории, 55 mg + 250,000 IU + 10 mg, 55 mg + 500,000 IU + 10 mg, 55 mg + 1,000,000 IU + 10 mg. 5 supp. в блистерна опаковка от алуминиево фолио или PVC фолио. 1 или 2 блистера се поставят в опаковка от картон.

производител

ЗАО “БИОКАД”, 198515, Русия, Санкт Петербург, Петродворцови район, с. Стрелна, ул. Комуникации, 34, лит. А.

Произведени: ЗАО "БИОКАД", 143422, Русия, Московска област, кв. Красногорск, с. Петрово Далечния.

Тел: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Искове за лекарството, изпратени до Държавния институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични препарати FSBI. LA Тарасевич Министерство на здравеопазването на Русия: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] и на адреса на производителя.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на препарата Genferon ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Genferon ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Genferon: инструкции за употреба

структура

GENFERON® се предлага в три вида:

1. 1 супозитория съдържа:

активни съставки: интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен - 250 OOO ME; таурин - 0.01 g, бензокаин - 0.055 g;

помощни компоненти: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода, твърда мазнина.

2. 1 супозитория съдържа:

активни съставки: интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен - 500,000 IU; таурин - 0.01 g, бензокаин - 0.055 g;

помощни компоненти: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода, твърда мазнина.

3. 1 супозитория съдържа:

активни съставки: интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен -

1,000,000 ME; таурин - 0.01 g, бензокаин - 0.055 g;

помощни компоненти: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, емулгатор Т2, натриев хидроцитрат, лимонена киселина, пречистена вода, твърда мазнина.

описание

Показания за употреба

Противопоказания

Индивидуална непоносимост към интерферон и други вещества, съставляващи лекарството.

Обостряне на алергични и автоимунни заболявания.

Бременност и кърмене

Доказано е, че се използва за нормализиране на местния имунитет при бременност 13-40 седмици като част от комплексната терапия на генитален херпес, хламидия, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусна инфекция, човешка папиломавирусна инфекция, бактериална вагиноза в присъствието на сърбеж, дискомфорт и болка в долната част на урогениталната инфекция.

Клиничните проучвания са доказали безопасността на интравагиналната употреба на Genferon® 250,000 IU за бременност с 13-40 седмици. Безопасността на лекарството през първия триместър на бременността не е проучена.

Дозировка и приложение

1. Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените.

Според 1 супозитория (250 IU LLC или 500 IU LLC или 1,000,000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването) вагинално или ректално (в зависимост от естеството на заболяването)

Веднъж дневно, всеки ден в продължение на 10 дни. При продължителни форми 3 пъти седмично през ден, 1 супозитория за 1-3 месеца.

В случай на изразено инфекциозно-възпалителен процес във вагината, е възможно да се използва 1 свещ 500 000 IU интравагинално сутрин и 1 свещ 1,000,000 IU ректално през нощта едновременно с въвеждането във вагината на свещ, съдържаща антибактериални / фунгицидни средства.

За нормализиране на показателите за локален имунитет при лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жени с гестационна възраст 13-40 седмици, те използват 1 супозитория от 250 000 IU вагинално, 2 пъти дневно, всеки ден в продължение на 10 дни.

2. Инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при мъжете.

Ректална 1 свещичка (500 000 IU или 1 000 000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването) 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре. Възможни са локални алергични реакции (усещане за парене във влагалището). Тези явления са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на приложението. Продължаване на лечението е възможно след консултация с лекар.

Явления, възникнали при употребата на всички видове интерферон алфа-2b, като втрисане, повишена температура, умора, загуба на апетит, мускули и главоболие, болки в ставите, изпотяване, левко- и тромбоцитопения, но по-често се случват при превишаване дневна доза над 10 000 000 IU. Към днешна дата не са наблюдавани сериозни нежелани събития.

Както при всеки друг лекарствен продукт интерферон алфа-2b, в случай на повишаване на температурата след въвеждането му е възможна единична доза парацетамол в доза от 500-1000 mg.

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

GENFERON е най-ефективен в комбинация с лекарства (включително антибиотици и други антимикробни средства), използвани за лечение на урогенитални заболявания. Ненаркотичните аналгетици и антихолинестеразните лекарства усилват действието на бензокаин. Бензокаинът намалява антибактериалната активност на сулфонамидите.

Функции на приложението

За да се предотврати урогениталната реинфекция, се препоръчва да се разгледа въпросът за едновременно лечение на сексуалния партньор.

Допуска се употребата на лекарството по време на менструация.

Препаратът GENFERON® не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране, машини и др.).

Как да съхранявате свещи Genferon

Genferon се нуждае от лечение на инфекции на урогениталния тракт благодарение на удобството на лекарствената форма. Безопасността и лекотата на прилагане, липсата на вкус, когато се прилага, налагат това лекарство при пациенти с вирусни заболявания на урогениталната област. За съжаление, има случаи, когато супозитории не са имали терапевтичен ефект или, когато са въведени, не се стопили при температурата на човешкото тяло. Такива явления са свързани с неправилно съхранение.

Срок на годност

Срокът на годност на Genferon е задължително отпечатан върху опаковката: потребителски картон и върху всяка контурна клетка.

  • хладилник;
  • затворен комплект за първа помощ;
  • без достъп на деца

Ако при сравняване на календарни дати е ясно, че остават само 10 дни до края на срока, инструментът все още може да се използва, тъй като датите на изтичане са дадени с определен марж. В този случай, можете да попитате фармацевта, къде точно и как се съхранява в тяхната аптечна организация Genferon, за да идентифицирате нарушенията на температурния режим.

Genferon трябва да се съхранява в хладилник. При напускане на лекарството в условия на повишена температура, срокът на годност се намалява рязко, тъй като свещите се топят, а активното вещество се разлага.

Към декември 2018 г. няма данни за отхвърлени серии от лекарството. В случай на съмнение се препоръчва да се обадите в местния клон на Росздравнадзор.

Когато купувате продукт, трябва да проверите целостта на опаковката: външен картон и вътрешна клетка. Производителят предписва да не се използва продуктът след изтичане на срока на годност: свещите могат да станат неразтворими, което означава, че активното вещество няма да влезе в кръвния поток.

Как да съхранявате

За да съхраните Genferon, трябва да използвате отделението за хладилник с температура от +2 до +8 ° C. Достъпът за деца трябва да бъде ограничен, така че комплектът за първа помощ трябва да бъде заключен.

Лекарството не трябва да се оставя без наблюдение при стайна, повишена или под-нулева температура: близо до нагреватели или във фризера.

ВАЖНО. Производителят съобщава, че от неправилно съхранение - при нулеви и стайни температури - супозиториите могат да станат нетопими, което прави използването им невъзможно. Същото може да се наблюдава при опит за използване на свещи с изтекъл срок на годност.

Лекарства-аналози на Genferon за пълно съвпадение на активните съставки не съществуват. Въпреки това, във фармакологичната група "Интерферони в комбинации" можете да изберете заместител:

Безопасност на употребата

Производителят официално не препоръчва комбиниране на лечение с Genferon с прием на алкохол поради следните причини:

  1. Алкохолът причинява редица негативни явления в организма, например, инхибира функцията на кръвообращението, натоварва черния дроб и отделителната система. Наличието на етанол в кръвта може да влоши хода на заболяването.
  2. Generon обикновено се използва при комплексна терапия, т.е. други лекарства се предписват за прием. След това трябва да се вземат предвид не само тяхната съвместимост помежду си, но и засилване на токсичния ефект на алкохола върху тялото.
  3. Под влияние на алкохола антивирусната ефективност на Genferon може да намалее.

Не са отбелязани случаи на предозиране с Genferon. Ако пациентът е приложил по-голям брой супозитории, отколкото е необходимо, производителят препоръчва да се въздържа от въвеждане на следващата свещ за 24 часа.

Няма данни за несъвместимостта на лекарството с други лекарства.

Genferon се продава по лекарско предписание, срокът му на валидност от момента на освобождаване - 2 месеца.

Условия за съхранение в аптеки и клиники

В организациите, прилагащи лекарства, Genferon се съхранява във фармацевтични хладилници с температурен режим + 2... + 8 ° C.

ВАЖНО. Интерферон в супозитории е човешки протеин, който се произвежда от бактериални култури с въведен човешки ген. Той е напълно идентичен с естествения, така че когато се съхранява, е необходимо да се спазва температурния режим, както за кръвните продукти.

При организирането на съхранението и транспортирането на лекарства специалистите се ръководят от:

  • Обща фармакопейна статия OFAS.1.1.0010.15 “Съхранение на лекарства” (GF RF, XIV издание);
  • Правила * на добри практики за съхранение и транспортиране на лекарства за медицинска употреба (одобрени от Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 август 2016 г. N 646n).

Съгласно Правилата * за транспортиране на Genferon се използват запечатани изотермични контейнери, чиято температура попада в интервала, определен от производителя.

Просрочената Genferon е изтеглена от продажба, отписана и прехвърлена на ликвидиращата организация с лиценз. В същото време те разчитат на “Правилата за унищожаване на недобросъвестни лекарства, фалшиви лекарства и фалшиви лекарства”, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 3 септември 2010 г. N674.

Така, когато купувате Genferon, трябва да се следва следния алгоритъм:

  • датата на изтичане да се проверява чрез сравняване на календарните дати;
  • оценява температурата на опаковката: трябва да е студена, защото продуктът трябва да се съхранява в хладилник;
  • закупите необходимия брой опаковки за курс на лечение, а остатъчният срок на годност трябва да надвишава броя на дните, в които се използва лекарството.

Genferon

Описание от 14 май 2014 година

  • Латинско наименование: Genferone
  • ATX код: L03AB05
  • Активна съставка: интерферон човешки рекомбинантен алфа-2b (интерферон алфа-2b)
  • Производител: CJSC "BIOKAD", RF

структура

1 супозитория (супозитория) съдържа: рекомбинантен човешки алфа-2b интерферон - 500,000 IU или 1,000,000 IU (в зависимост от дозата), таурин - 10.0 mg, бензокаин - 55.0 mg.

Помощни вещества: макрогол 1500, декстран 60,000, полисорбат 80, лимонена киселина, Т2 емулгатор, натриев хидроцитрат, твърда мазнина, пречистена вода.

Формуляр за освобождаване

Свещите са бели или светложълти. Те имат цилиндрична форма, заострен край, хомогенен в надлъжния разрез, но са разрешени въздушни включвания.

Предлага се в картонени опаковки, в една опаковка с 1 или 2 контурни опаковки, съдържащи 5 супозитории.

Фармакологично действие

Genferon има имуномодулиращо, антипролиферативно, антибактериално, антивирусно, локално анестетично, регенериращо действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинираното действие на Genferon се дължи на компонентите в неговия състав, които имат локален и системен ефект.

Genferon съдържа човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b. Той се синтезира от генетично модифициран модифициран щам на микроорганизма Escherichia coli.

Интерферон алфа-2b е имуномодулатор и има антипролиферативно, антивирусно и антибактериално действие. Тези ефекти са причинени от стимулиращия ефект на лекарството върху вътреклетъчните ензими, които инхибират репродукцията на вируса. Интерферонът засилва клетъчния имунитет чрез активиране на редица маркери на клетъчни клетки, ускорявайки деленето на В-лимфоцитите и техния синтез на антитела, повишавайки активността на моноцит-макрофаговата система и увеличавайки разпознаваемостта на инфектираните и туморни клетки. В резултат на това се увеличава ефективността на борбата на организма срещу вируси, бактерии, паразити и ракови клетки. Също под влиянието на интерферона е активирането на белите кръвни клетки на лигавицата, които участват в потискането на патологичните огнища.

Тауринът нормализира метаболитните процеси в тъканите, подпомага регенерацията им, взаимодейства с кислородните свободни радикали, неутрализира ги и предпазва тъканите от увреждане. Интерферонът е по-малко податлив на гниене и трае по-дълго поради наличието на таурин.

Бензокаинът (анестезин) е местна упойка. Той променя проницаемостта на цитоплазмата на невроните за натриеви и калциеви йони, в резултат на което не само блокирането на проводимостта на нервните импулси по аксоните, но и процесът на генериране на нервни импулси също е блокиран. Бензокаинът има само локален ефект и не се абсорбира в системното кръвообращение.

С използването на ректална Genferon бионаличност достига повече от 80%. Това ви позволява да постигнете както местни, така и изразени имуномодулиращи ефекти върху мащаба на целия организъм. При вагинално приложение, поради високата концентрация на лекарството във фокуса на инфекцията и фиксирането му върху лигавичните клетки, се постига забележим локален антивирусен, антибактериален и антипролиферативен ефект, но в този случай системният ефект (поради малкия адсорбиращ капацитет на лигавичните вътрешни полови органи) е незначителен. Максималната концентрация на интерферон в кръвта се открива 4-6 часа след употребата на лекарството. Екскретира главно чрез бъбреците. Времето на полуживот е 12 часа, което налага употребата на лекарството 2 пъти дневно.

Показания за употреба

Показания за употреба на свещи Genferon предполага ректално или вагинално (при дози от 500 хиляди IU или 1 милион IU) тяхното използване, от което деца със същото име (Genferon Light) се използват при лечението на съответните неусложнени заболявания при децата, както и техните аналози в различни форми. (например, мехлем, сироп или таблетки).

В други случаи, Genferon се използва при комплексно лечение на заболявания на пикочно-половата система на инфекциозно-възпалителна природа при възрастни:

Също така оправдано използването на лекарството за млечница (вагинална кандидоза).

Противопоказания

Свръхчувствителност към интерферон или други вещества, които са част от лекарството, е противопоказание за употребата му. Лечението с лекарства е неприемливо през първите 12 седмици от бременността. Generon трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с обостряния на заболявания на имунната система.

Странични ефекти

С лекарствено лечение в доза от 10,000,000 IU на ден или повече се увеличава възможността за развитие на следните нежелани реакции:

  • главоболие - от централната нервна система;
  • левкопения, тромбоцитопения - от хемопоетичната система;
  • системни реакции (хипертермия, повишено изпотяване, повишена умора, мускулни и ставни болки, загуба на апетит).

Може да се появят алергични реакции: кожен обрив, сърбеж. Тези симптоми са обратими и изчезват в рамките на 72 часа след спиране на лекарството.

Инструкции за свещи Genferon

Инструкции за употреба Genferon обяснява, че продължителността на лечението, дозата и начина на приложение се определят от лекуващия лекар и зависят от специфичното заболяване. Инструкции за употреба свещи Genferon и инструкции за деца Genferon почти идентични с предложените схеми за употреба на лекарството. Въпреки това, ректалният или вагинален път на приложение на лекарството не винаги е подходящ за деца, така че в някои случаи си струва да се помисли за преминаване към аналози на Genferon с други начини на приложение (таблетки, мехлем, сироп).

Лекарството се използва вагинално или ректално.

При лечение на инфекциозно-възпалителни заболявания на пикочно-половата система при жените се препоръчва вагинално или ректално (в зависимост от формата на заболяването) да се прилагат 1 супозитория (500 000 IU или 1 000 000 IU, в зависимост от формата на заболяването) 2 дни на ден в продължение на 10 дни. В случай на дълготрайни и хронични форми е възможно да се прилага всеки ден по 1 супозитория. В този случай лечението ще бъде от 1 до 3 месеца.

Използването на 1 супозитория (500 000 IU) интравагинално сутрин и 1 супозитория (1000000 IU) ректално вечер едновременно с интравагиналната употреба на антибактериални супозитории е оправдано в случай на сериозен инфекциозно-възпалителен процес във вътрешните полови органи.

Лечението на заболявания на урогениталния тракт на инфекциозно-възпалителна природа при мъжете се свежда до следния режим на лечение: 1 свещ се използва ректално (дозата зависи от формата на заболяването) 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

свръх доза

Към днешна дата няма данни за случаи на предозиране на Genferon. Ако случайно се въведе голям брой свещи, е необходимо да се спре употребата на лекарството за един ден. След определеното време можете отново да започнете приложението на Genferon съгласно определената схема.

взаимодействие

Витамините С и Е усилват действието на компонентите на Genferon. Бензокаинът намалява бактерицидната и бактериостатичната активност на сулфонамидите. Ненаркотичните аналгетици често увеличават ефектите на бензокаин.

Условия за продажба

В Русия и Украйна, Genferon може да се закупи в аптека само по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Препаратът трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца в диапазона от 2-8 ° С.

Срок на годност

Срок на годност - 24 месеца. Не използвайте лекарството след срока на годност (посочен върху опаковката).

Специални инструкции

Genferon е най-ефективен, когато се използва едновременно с антимикробни лекарства.

За безопасността на употребата на лекарството за менструация няма надеждни данни. Затова трябва да се използва с повишено внимание по време на менструация.

Аналози на Генферон

Веднага си струва да се отбележи, че често аналозите, представени в нашите аптеки, са по-евтини от самия Genferon и в повечето случаи достъпната цена на аналозите е свързана с украинския им произход.

Така че, какво може да замени свещи Genferon:

  • пълни аналози на активното вещество и форма на освобождаване - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
  • аналози на активното вещество - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion интерферон алфа-2b, Intron A, Интероферобен интерферон алфа-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron и др.

Свещи Genferon за деца

За децата инструкцията за употреба на лекарството не налага възрастова граница за употребата му. Въпреки това, антивирусните свещички за деца под 7-годишна възраст (за кърмачета) се използват по-добре при доза от 125 000 IU, а за деца на 7 и по-възрастни - при доза от 250000 IU, което съответства на формата на освобождаване на лекарството, наречено Genferon Light.

Съвместимост с алкохол

Няма данни за ефекта от съвместното използване на алкохол и Genferon, но в комплексната терапия често се използват редица антибактериални лекарства, с които алкохолът е несъвместим. Поради това се препоръчва да се откаже от употребата на алкохол за периода на лечение с Genferon като част от многокомпонентната терапия.

С антибиотици

Genferon е по-ефективен, когато се използва едновременно с антибактериални лекарства.

Свещи Genferon по време на бременност

Инструкцията казва за необходимостта да се съпоставят ползите от лечението с наркотици и риска за плода в случай на необходимост от употреба на Genferon. Въпреки че в повечето случаи употребата на лекарството предизвиква положителни отзиви по време на бременност.

През второто и третото тримесечие на бременността (13-40 седмици) използване е показан като част от многокомпонентен лечение на хламидия, генитален херпес, ureaplasmosis, цитомегаловирусна инфекция, микоплазма, човешки папиломен вирус, bakvaginoza в присъствието на симптоми на дискомфорт, сърбеж и други усещания в долния уринарен тракт.

Отзиви за Genferon

Като цяло, прегледи на свещи Genferon, които могат да бъдат прочетени на различни форуми, вариращи от неутрален до положителен.

Много ревюта и въпроси са предизвикани от комбинираната терапия (особено с вагинални свещички) на вирусни заболявания на урогениталната система при жените: човешкия папиломен вирус (HPV), цитомегаловирусът, херпесният вирус. Пациентите съобщават за най-честите резултати от лечението, когато лекарите предписват свещи с 1 000 000 IU при лечение на HPV.

Чести съобщения за периодично повишаване на температурата и влошаване на здравето по време на употребата на свещи с "възрастни" дози при деца (не се препоръчва обучение).

Трябва да се отбележи, че въпросът за правилната употреба на лекарството по време на бременност трябва да се обърне директно към Вашия лекар.

Въпросът за сравнителната ефективност на Genferon и неговите аналози често се повдига, например:

Кое е по-добро: Kipferon или Genferon?

Kipferon и Genferon, чиито различия не само в състава, но и в показанията, често се предписват в комплексната терапия на заболявания на пикочно-половата система, докато мненията на пациентите са по-ефективни.

Кое е по-добре: Viferon или Genferon?

Обективно има леки разлики между Viferon и Genferon като част от препаратите (Viferon съдържа витамин C, който предпазва интерферона от бързата денатурация в ректума), в противен случай те са идентични (индикации и схеми на лечение), а мненията на обикновените хора се основават на мнения от приятели и познати. от доказани факти за употреба на тези лекарства.

Цена Genferon

За Русия, средната цена на свещи Genferon на 1 милион IU е 490 рубли, а свещи на 500 хиляди IU струва около 370 рубли. В зависимост от региона, няма и значителен разцвет в цената, например в Москва цената на Genferon 500 000 IU варира от 340 до 380 рубли, а в Омск - от 360 до 370 рубли.

Украйна ни предлага по-високи цени за подходящи лекарства. Колко струва да се купи Genferon в украинска аптека? Покупката ще струва около 2 пъти по-скъпо, отколкото в Русия, а за Genferon ще достигне до 1 000 000 IU средно 190 гривна. Цената на свещи доза от 500 000 IU е близо до 160 гривна.

Пациентите не винаги са доволни от ректалния и вагиналния начин на приложение на лекарството и в някои случаи свещите могат да бъдат заменени с таблетки, мехлеми или инжекции с подобен състав.

Genferon

GENFERON - латинското наименование на лекарството GENFERON

Притежател на удостоверение за регистрация:
БИОКАД ЗАО

ATX код за GENFERON

Аналози на лекарството по ATH кодове:

Преди да използвате GENFERON, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е предназначено единствено за информация. За повече информация вижте поясненията на производителя.

Клинико-фармакологична група

10.004 (Интерферон. Имуномодулиращо лекарство с антивирусно действие)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Супозитории от бяло до бяло с жълтеникав цвят, с цилиндрична форма със заострен край.

Помощни вещества: твърда мазнина, декстран 60,000, полиетилен оксид 1500, Tween-80, Т2 емулгатор, натриев цитрат, лимонена киселина, пречистена вода.

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Супозитории от бяло до бяло с жълтеникав цвят, с цилиндрична форма със заострен край.

Помощни вещества: твърда мазнина, декстран 60,000, полиетилен оксид 1500, Tween-80, Т2 емулгатор, натриев цитрат, лимонена киселина, пречистена вода.

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Супозитории от бяло до бяло с жълтеникав цвят, с цилиндрична форма със заострен край.

Помощни вещества: твърда мазнина, декстран 60,000, полиетилен оксид 1500, Tween-80, Т2 емулгатор, натриев цитрат, лимонена киселина, пречистена вода.

5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Комбинирани лекарства, действието на които се дължи на компонентите, включени в състава му. Има местни и системни имуномодулиращи ефекти.

Интерферон алфа-2 има антивирусни, антимикробни и имуномодулиращи ефекти. Под влияние на интерферон алфа-2 се увеличава активността на естествените клетки-убийци, Т-хелперните клетки, фагоцитите, както и интензивността на диференциацията на В-лимфоцитите. Активирането на левкоцити, съдържащи се във всички слоеве на лигавицата, осигурява активното им участие в елиминирането на първичните патологични огнища и възстановяването на продукцията на секреторния имуноглобулин А. t

Интерферон алфа-2 също така директно инхибира репликацията и транскрипцията на хламидиални вируси.

Тауринът има мембранни и хепатопротективни, антиоксидантни и противовъзпалителни свойства, подобрява регенерацията на тъканите.

Бензокаинът е местна упойка. Намалява пропускливостта на клетъчните мембрани за натриеви йони, измества калциевите йони от рецепторите, разположени на вътрешната повърхност на мембраната, блокира провеждането на нервните импулси. Предотвратява появата на болкови импулси в окончанията на сетивните нерви и преминаването им през нервните влакна.

Фармакокинетика

Когато вагинално или ректално приложение на интерферон алфа-2 се абсорбира през лигавицата, навлиза в околните тъкани на лимфната система, като осигурява системен ефект. Също така, поради частична фиксация на клетките на лигавицата има локален ефект.

Намаляването на нивото на серумния интерферон 12 часа след приложението на лекарството изисква неговото многократно приложение.

GENFERON: ДОЗИРОВКА

При инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при жените лекарството се прилага интравагинално 1 supp. (250 000 или 500 000 IU, в зависимост от тежестта на заболяването) 2 пъти / ден за 10 дни. При хронични заболявания лекарството се предписва 3 пъти седмично (през ден) с 1 суп. в рамките на 1-3 месеца

При инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт при мъжете лекарството се предписва ректално в 1 supp. (500 000 - 1 милион IU, в зависимост от тежестта на заболяването) 2 пъти / ден за 10 дни.

свръх доза

До момента са докладвани случаи на предозиране на лекарството Genferon.

Взаимодействие с лекарства

Когато се използва заедно с антибиотици и други антимикробни лекарства, използвани за лечение на урогенитални инфекции, ефективността на Genferon се увеличава.

Когато се прилага едновременно с витамини Е и С, ефектът на интерферона се засилва.

В комбинация с НСПВС и антихолинестеразни лекарства потенцира действието на бензокаин.

Когато се използва заедно, атибактериалната активност на сулфонамидите намалява (поради действието на бензокаин).

Бременност и кърмене

Ако е необходимо, употребата на лекарството през II и III триместър на бременността трябва да свързва очакваните ползи за майката и потенциалния риск за плода.

GENFERON: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж. Тези явления са обратими и изчезват след 72 часа след понижаване на дозата или прекратяване на употребата на лекарството.

С въвеждането на лекарството в доза от 10 милиона IU / ден се увеличава рискът от развитие на следните странични ефекти.

ЦНС: главоболие.

От страна на хемопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения.

Други: треска, изпотяване, умора, миалгия, загуба на апетит, артралгия.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура от 2 до 8 ° С. Срок на годност - 2 години. Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.

свидетелство

Като част от комплексната терапия за инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт:

  • генитален херпес;
  • хламидия;
  • ureaplasmosis;
  • микоплазмоза;
  • рецидивираща вагинална кандидоза;
  • бактериална вагиноза;
  • трихомониаза;
  • човешки папиломавирусни инфекции;
  • бактериална вагиноза;
  • ерозия на шийката на матката;
  • цервицит;
  • вулвовагинит;
  • Бартолини;
  • аднексит;
  • простатит;
  • уретрит;
  • баланит;
  • баланопостит.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към лекарството.

Специални инструкции

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с алергични и автоимунни заболявания в острата фаза.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Регистрационни номера

ПОДКРЕПА. 1 милион IU + 10 mg + 55 mg: 5 или 10 бр. Р N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 500 000 IU + 10 mg + 55 mg: 5 или 10 бр. Р N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 250 000 IU + 10 mg + 55 mg: 5 или 10 бр. Р N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00)

Кашлица При Децата

Възпалено Гърло