loader

Основен

Възпаление на сливиците

Сумамед

Sumamed е антибиотик, предназначен за широк спектър от приложения. Активният компонент, азалид, е представител на новата полу-група макроиди.

Активното действие се проявява само когато се достигне концентрирано количество от лекарството в зоната на действие. В активната фаза инхибира синтеза на протеинови образувания на микроби, забавя растежа на бактериите, влияе върху тяхното размножаване. Лекарството често се предписва за заболявания, причинени от инфекции на дихателните пътища, различни сливици, синузит. Sumamed също така активно противодейства на симптомите на отит, тонзилит, пневмония.

Поради наличието на Sumamed в различни дози и дозирани форми (диспергируеми и конвенционални таблетки, прахове, капсули, лиофилизати), лекарството може да се използва в различни възрастови категории, включително в педиатричната практика.

Клинико-фармакологична група

Антибиотик макролид - азалид.

Условия за продажба от аптеките

Можете да си купите с рецепта.

Колко са 3 таблетки Sumamed доза от 500 mg? Средната цена през 2018 г. е на ниво от 500-550 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Сумамедните таблетки са покрити с ентерично филмово покритие, имат бял цвят, кръгла форма и двойно изпъкнала повърхност. Основната активна съставка на лекарството е азитромицин, съдържанието му в една таблетка е 500 mg. Тя включва също и допълнителни компоненти, които включват:

  • Безводен калциев фосфат.
  • Магнезиев стеарат.
  • Царевично нишесте
  • Микрокристална целулоза.
  • Прежелатинирано нишесте.
  • Валиум.

Sumamed таблетките са опаковани в блистер от 3 броя. Картонената опаковка съдържа 1 блистер и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакологично действие

Активното вещество на sumamed - азитромицин дихидрат е полусинтетичен представител на макролидната група, най-търсената антибиотична група днес. Основната разлика между представителите на тази група антибиотици е способността да се спре развитието и размножаването на вируси, бактерии, анаероби и вътреклетъчни паразити.

Sumamed откри ново поколение макролиди - азолиди. Притежавайки уникална формула, която съдържа метилиран азот, Сумамед е придобил такива качества като:

  • устойчивост на киселина;
  • повишена антимикробна активност;
  • възможност за проникване през клетъчната мембрана.

Уникалните качества на Sumamed forte са антибиотик с широк спектър на действие. Причинители на инфекциозни заболявания, като например чувствителни към неговата активност:

  • стафилококи;
  • стрептококи;
  • анаеробни микроорганизми;
  • Helicobacter pylori;
  • прът;
  • Listeria;
  • бацили;
  • клостридии;
  • вътреклетъчни паразити (хламидия, микоплазма).

Клинични проучвания на лекарството показа, че, прониквайки парентерално в организма, Sumamed безопасно преминава през хранопровода и стомаха, бързо и без загуба се концентрира в тъканите, на практика не остава в кръвта и за кратко време максималното количество се събира в огнищата на възпалението. В допълнение, той бавно се разлага и се елиминира от тялото, което ви позволява да създадете необходимата концентрация на лекарството на правилното място за следващите три дни. Ето защо, като се приема Sumamed само три дни веднъж дневно, пациентът получава пълен курс на лечение, за което друг инструмент се нуждае най-малко от седмица.

Показания за употреба

Какво помага? Sumamed се предписва за инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

  • инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (фарингит / тонзилит, синузит, отит);
  • началния стадий на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);
  • инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis;
  • инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително тези, причинени от атипични патогени);
    инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирана дерматоза).

Противопоказания

Лечението с лекарството е строго забранено в следните случаи:

  • глюкозо-галактозна малабсорбция (не се предписва прах за суспензия);
  • свръхчувствителност към еритромицин, азитромицин, други кетолиди или макролиди, други компоненти на лекарството;
  • лечение на деца на възраст под 6 месеца (не е предписан прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение);
  • лечение на деца под 3-годишна възраст (125 mg таблетки не се използват);
  • патология на чернодробната функция (тежка);
  • патология на бъбречната функция (тежка, CC 40 ml / min);
  • миастения гравис;
  • захарен диабет (не се предписва прах за приготвяне на суспензия).

Назначаване по време на бременност и кърмене

Инструментът може да бъде назначен по време на бременност, само ако вероятната полза надвишава потенциалното отрицателно въздействие. По време на кърмене агентът не се предписва.

Дозировка и начин на употреба

Както е посочено в инструкциите за употреба, таблетките Sumamed се приемат 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението за възрастни и деца над 12 години с телесно тегло 45 kg или повече:

  • инфекции на горните дихателни пътища, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 500 mg веднъж дневно, курс на лечение - 3 дни; с акне вулгарис умерена тежест след стандартен 3-дневен курс на лечение се продължава още 9 седмици (500 mg веднъж седмично);
  • начален стадий на борелиоза: 1000 mg на първия ден, 500 mg на следващите дни, курсът на лечение е 5 дни;
  • неусложнен цервицит / уретрит: 1000 mg веднъж.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението за деца на възраст 3-12 години с телесно тегло под 45 kg:

  • инфекции на горните дихателни пътища, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 10 mg / kg телесно тегло веднъж дневно, курс на лечение - 3 дни;
  • тонзилит / фарингит, причинен от Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение е 3 дни (максималната доза е 500 mg на ден);
  • началния стадий на борелиоза: на първия ден - 20 mg / kg веднъж дневно, на следващите дни - 10 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение - 5 дни.

Сумамедова суспензия: инструкции за употреба

Детският сироп (суспензия) е показан за употреба при деца от 6 месеца до 3 години. За измерване на дозата при деца с тегло до 15 kg се използва спринцовка, като децата с тегло над 15 kg измерват дозата с мерителна лъжица.

  • Деца с инфекциозни заболявания на дихателните пътища, горните дихателни пътища, както и заболявания на меките тъкани и кожата се предписват доза от 10 мг на 1 кг тегло веднъж дневно, за да се пие за 3 дни.
  • Деца с тонзилит или фарингит, провокирани от Streptococcus pyogenes, се предписват в доза от 20 mg на 1 kg телесно тегло на ден, пият 3 дни.
  • При лаймска болест в началния стадий се предписва доза на първия ден в размер на 20 mg на 1 kg тегло на ден, след това за четири дни в размер на 10 mg на 1 kg тегло веднъж дневно.

Преди употреба трябва да прочетете инструкциите за приготвяне на суспензия на Sumamed. За да направите това, добавете 12 ml вода към праха във флакона с помощта на спринцовка. След това съдържанието на бутилката трябва да бъде добре разклатено. Съхранявайте готовия продукт е допустимо за 5 дни при температура не повече от 25 градуса. Преди да приемете деца, трябва да разклатите съдържанието на бутилката. Сумамедовата доза за деца се прави с лъжица или спринцовка. Как да засадите Sumamed 100mg / 5ml, можете да научите от инструкциите.

Странични ефекти

Лекарството може да предизвика следните нежелани реакции:

  • Нервна система: сънливост, замаяност, остра главоболие, световъртеж; при деца - тревожност, главоболие, нарушение на съня, хиперкинезия, невроза.
  • Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, фоточувствителност.
  • От страна на стомашно-чревния тракт: подуване на корема, мелена, повръщане, гадене, холестатична жълтеница, запек, гастрит, диария, загуба на апетит.
  • Сърдечно-съдова система: бързо сърцебиене, болка в гърдите.
  • Урогенитална система: нефрит, вагинална кандидоза.
  • В редки случаи: еозинофилия и неутрофилия. Всички променени показатели се възстановяват в рамките на нормалните граници след 2-3 седмици след спиране на антибиотика Sumamed. В някои случаи е препоръчително да се премине към приемане на аналози.
  • Други: повишена умора, уртикария, сърбеж, конюнктивит.

свръх доза

Ако дозата е значително превишена при възрастни или деца, пациентът може да изпита гадене, диария, повръщане или човек може да загуби слуха си за известно време. Провежда се симптоматично лечение.

Специални инструкции

В случай на нарушена бъбречна функция: при пациенти с GFR 10-80 ml / min не е необходимо коригиране на дозата.

В случай на пропускане на една доза от лекарството - пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващата - с прекъсване от 24 часа.

Sumamed трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след приема на антиациди.

При лечението на макролиди, вкл. азитромицин, продължителна сърдечна реполяризация и QT интервал, повишавайки риска от развитие на сърдечни аритмии, включително аритмии от типа "пирует".

Както при употребата на други антибактериални лекарства, по време на лечение с Sumamed, пациентите трябва редовно да се изследват за наличие на рефрактерни микроорганизми и признаци на развитие на суперинфекции, включително гъбична.

Sumamed не трябва да се използва за по-дълги курсове, отколкото е посочено в инструкциите, тъй като Фармакокинетичните свойства на азитромицин ни позволяват да препоръчаме кратка и проста схема на дозиране.

Няма данни за възможно взаимодействие между азитромицин и ерготамин и производни на дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм при едновременна употреба на макролиди с ерготамин и производни на дихидроерготамин, тази комбинация не се препоръчва.

При продължителна употреба на лекарството Sumamed може да се развие псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, като под формата на лека диария и тежък колит. С развитието на диария, свързана с антибиотици, докато приемате лекарството Sumamed, както и 2 месеца след края на терапията, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит. Лекарства, които инхибират чревната перисталтика, са противопоказани.

Sumamed трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане поради възможността за развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. Ако има симптоми на нарушена чернодробна функция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, Sumamed трябва да се преустанови и да се изследва чернодробната функция.

Трябва да се внимава при използване на Sumamed при пациенти с проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), включително с вродено или придобито удължаване на QT интервала; при пациенти, получаващи антиаритмично лекарство клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), пациенти с увредена вода електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия; при пациенти с клинично значима брадикардия, сърдечни аритмии или тежка сърдечна недостатъчност. Употребата на лекарството Sumamed може да предизвика развитие на миастеничен синдром или да предизвика обостряне на миастения.

Взаимодействие с други лекарства

Поради високата фармакологична активност на азитромицин и значителната вероятност от взаимодействие на лекарството със Sumamed с други лекарства / вещества, само лекуващият лекар може да посъветва за тяхната съвместимост.

Отзиви

Предлагаме ви да прочетете отзивите на хора, които използваха таблетки Сумамед:

  1. Ана. Много ефективен антибиотик, излекуван бронхит за 5 дни. Нещо повече, подобренията се усещат след приемането на първото хапче, буквално на втория ден. Единственият недостатък, след като взех 2 хапчета, имах пронизваща болка в стомаха. Очевидно встрани, които имат гастрит, имайте предвид.
  2. Наталия. Съпругът ми взе сумамед от хроничен простатит, ми се стори, че в този случай дори толкова силен антибиотик трябва да се пие поне една седмица, въпреки че обикновено - 3 дни. Но аз бях доволен, че резултатът е - симптомите започнаха да преминават още преди да се вземат специални лекарства, лечение с smartprost и други симптоматични лекарства. Значение, инфекцията умира, и това е важно.
  3. Татяна. Съгласен съм, много силен и ефективен наркотик. Съпругът ми имаше силно възпалено гърло, не можеше да излекува три седмици, докато не му бяха предписани антибиотици. Станах на крака за една седмица. Вярно е, че тогава е трябвало да пие бифидобактерии, за да възстанови функцията на червата, но той има такъв страничен ефект върху всички антибиотици. Аз, например, това никога не се случва.

аналози

Структурни аналози на активното вещество:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • азитромицин;
  • Azithromycin Forte;
  • Азитромицин дихидрат;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero азитромицин;
  • Zetamax retard;
  • ZI-фактор;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Сумамед форте;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Преди да закупите аналог, консултирайте се с Вашия лекар.

Срок на годност и условия на съхранение

Срокът на годност на лекарството е 3 години. Таблетките трябва да се съхраняват на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температура на въздуха от +15 до + 25 ° С.

Sumamed® (250 mg) азитромицин

инструкция

  • руски
  • казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

структура

Една капсула съдържа

активна съставка - азитромицин дихидрат, 250 mg,

помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат,

състав на обвивката на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е171), индигокармин (Е132), серен диоксид.

описание

Твърди желатинови капсули с размер № 1, със синьо тяло, синьо покритие. Съдържанието на капсулите е бял до светложълт кристален прах.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системно приложение. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролидите. Азитромицин.

ATX код J01FA10

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Азитромицин се абсорбира бързо чрез орално приложение, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След еднократно перорално приложение, 37% азитромицин се абсорбира и пиковата плазмена концентрация (0,41 µg / ml) се записва след 2-3 часа. Vd е приблизително 31 L / kg. Азитромицин прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт, простатната жлеза, кожата и меките тъкани, като достига от 1 до 9 µg / ml в зависимост от вида на тъканта. Високите тъканни концентрации (50 пъти по-високи от плазмените концентрации) и дългият полуживот се дължат на ниското свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да проникне в еукариотни клетки и да се концентрира в среда с ниско рН около лизозомите. Способността на азитромицин да се натрупва в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Фагоцитите доставят азитромицин на мястото на инфекцията, където се освобождава по време на фагоцитоза. Но въпреки високата концентрация на фагоцитите, азитромицинът не влияе върху тяхната функция. Терапевтичната концентрация се поддържа 5-7 дни след поглъщане на последната доза. При прием на азитромицин е възможно преходно повишаване на активността на чернодробните ензими. Отстраняването на половината от дозата от плазмата се отразява в намаляване на половината от дозата в тъканите в рамките на 2-4 дни. След приемане на лекарството в диапазона от 8 до 24 часа, полуживотът е 14-20 часа, а след приемане на лекарството в диапазона от 24 до 72 часа - 41 часа, което ви позволява да приемате Sumamed 1 път на ден. Основният път на екскреция е жлъчката. Приблизително 50% се екскретират непроменени, останалите 50% са под формата на 10 неактивни метаболити. Приблизително 6% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците.

фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик, първият представител на нова подгрупа макролидни антибиотици - азалиди. Той има бактериостатичен ефект, но при създаване на високи концентрации във възпалението причинява бактерициден ефект. Чрез свързване на 50S рибозомната субединица, азитромицинът инхибира протеиновия синтез в чувствителни микроорганизми, показвайки активност срещу повечето щамове на грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Минимална инхибиторна концентрация, инхибираща 90% от микроорганизмите (MIC90) <0.01 µg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 ug / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Видове Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2.0 ug / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus група С, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* чувствителен към еритромицин щам)

MIC902.0 - 8.0 ug / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Показания за употреба

- фарингит, тонзилит, синузит, отит

- остър и хроничен бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония

- хронична мигрираща еритема - начален стадий на лаймска болест, еризипела, импетиго, вторична пиодерматоза

- заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori

- гонорейни и не уретрални уретрити и / или цервицит

Дозировка и приложение

Sumamed 250 mg капсули се приемат веднъж дневно, 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

За инфекции на инфекциите на горните и долните дихателни пътища на кожата и меките тъкани се предписват 500 mg / ден за 3 дни (курсовата доза е 1,5 mg).

За неусложнен уретрит и / или цервицит, 1 g се предписва като еднократна доза (4 капсули по 250 mg всяка).

При лаймска болест (борелиоза), за лечение на началния стадий (еритема мигранс), се предписва 1 g (4 капсули по 250 mg) на първия ден и 500 mg дневно от ден 2 до ден 5 (курсова доза е 3 g).

За заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, Sumamed се предписва по 1 g (4 капсули по 250 mg) на ден в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

В случай на пропускане на еднократна доза от лекарството трябва да се приеме пропуснатата доза възможно най-скоро, а следващата - с интервали от 24 часа. При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с нарушена бъбречна функция няма нужда от промяна на дозата.

За лечение на деца е необходимо да се прилагат детските форми Sumamed: Sumamed 125 mg и Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

Сумамед

Таблетките, покрити с филм покритие от син цвят, кръгли, двойно изпъкнали, с гравиране на "PLIVA" от едната страна и "125" - на друг; на почивка - от бяло до почти бяло.

Помощни вещества: безводен калциев хидрофосфат - 29,873 mg, хипромелоза - 1,5 mg, царевично нишесте - 12 mg, прежелатинирано нишесте - 12 mg, микрокристална целулоза - 10 mg, натриев лаурил сулфат - 0,6 mg, магнезиев стеарат - 3 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 3.4 mg, индигокамин (E132) - 0.1 mg, титанов диоксид (E171) - 0.56 mg, полисорбат 80 - 0.14 mg, талк - 2.8 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити със синьо, овално, двойно изпъкнало покритие, гравирано с "PLIVA" от едната страна и "500" - от друга; на почивка - от бяло до почти бяло.

Помощни вещества: безводен калциев хидрофосфат - 93,891 mg, хипромелоза - 6 mg, царевично нишесте - 48 mg, прежелатинирано нишесте - 40 mg, микрокристална целулоза - 33,6 mg, натриев лаурилсулфат - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 12 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 13.6 mg, индигокамин (E132) - 0.4 mg, титанов диоксид (E171) - 2.24 mg, полисорбат 80 - 0.56 mg, талк - 11.2 mg.

3 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, No. 1, със синьо тяло и син капак; съдържанието на капсулите - прах или уплътнена маса от бял до светложълт цвят, разпадащи се при пресоване.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 43,95 mg, натриев лаурилсулфат - 1,4 mg, магнезиев стеарат - 12,6 mg.

Съставът на твърдата желатинова капсула No. 1 *: (желатин - q.s., титанов диоксид (Е171) - q.s., индиго кармин - q.s.) - 75 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

100 mg / 5 ml бяла до жълтеникаво бяла суспензионна пудра с характерен аромат на ягода; след разтваряне във вода - хомогенна суспензия от жълтеникаво-бял цвят, с характерна миризма на ягоди.

Помощни вещества: захароза ** - 929,753 mg, натриев фосфат - 20 mg, хипролоза - 1,6 mg, ксантанова смола - 1,6 mg, аромат на ягода - 10 mg, титанов диоксид - 5 mg, колоиден силициев диоксид - 7 mg.

20,925 g - 50 ml полиетиленови бутилки с висока плътност (1) с капачка, устойчива на полипропилен, с мерителна лъжица и / или спринцовка за дозиране - картонени опаковки.

* Капсулите съдържат серен диоксид 200 ppm като консервант;
** стойностите са показани въз основа на теоретичната активност на веществото 95,4%; количеството захароза може да варира в зависимост от действителната активност на азитромицин.

Бактериостатична антибиотична макролид-азалидна група. Притежава широк спектър от антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискането на синтеза на протеини от микробни клетки. Чрез свързване към 50S субединицата на рибозомата, тя инхибира пептидната транслокация в транслационния етап и инхибира протеиновия синтез, забавя растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Микроорганизмите първоначално могат да бъдат устойчиви на действието на антибиотика или да станат резистентни към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин (MIC, mg / l)

В повечето случаи Sumamed е активен срещу аеробни грамположителни бактерии: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове), Streptococcus pneumoniae (пеницилин-чувствителни щамове), Streptococcus pyogenes; аеробни грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробни бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; други микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин: Грам-положителни аероби - Streptococcus pneumoniae (резистентни към пеницилин щамове).

Първоначално резистентни микроорганизми: грам-положителни аероби - Enterococcus faecalis, стафилококи (резистентни към метицилин щамове стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролидите); грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин; анаероби - Bacteroides fragilis.

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 mg, бионаличността е 37% поради ефекта на “първото преминаване” през черния дроб. Cмакс в кръвната плазма се достига за 2-3 часа и е 0,4 mg / l.

Свързването с протеина е обратно пропорционално на плазмената концентрация и е 7-50%. Изглежда vг е 31,1 l / kg. Прониква през клетъчната мембрана (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Транспортирани от фагоцитите до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно прониква през хистогематогенни бариери и навлиза в тъканите. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията - с 24-34% повече, отколкото в здравите тъкани.

В черния дроб е деметилиран, губи активност.

T1/2 много дълъг - 35-50 ч. Т1/2 от тъканите много повече. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира главно в непроменена форма - 50% през червата, 6% през бъбреците.

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (фарингит / тонзилит, синузит, отит);

- инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително такива, причинени от атипични патогени);

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектиран дерматоза, акне вулгарис със средна тежест (за таблетки));

- началния етап на лаймската болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);

- инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis (за таблетки и капсули).

- свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на препарата;

- нарушена чернодробна функция;

- едновременно приемане с ерготамин и дихидроерготамин;

- възраст на децата до 12 години с телесно тегло 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в доза от 500 mg 1 път / ден за 3 дни, курсовата доза е 1,5 g.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (erythema migrans), лекарството се предписва 1 път дневно в продължение на 5 дни: на ден 1 - 1 g, след това от 2 до 5 дни - по 500 mg; курс доза - 3 g.

Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неусложнен уретрит / цервицит, лекарството се предписва в доза 1 g (4 капсули) веднъж.

Лекарството се използва вътрешно 1 път / ден, най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене, без да се дъвче.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло> 45 kg

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в доза от 500 mg 1 път / ден за 3 дни, курсовата доза е 1,5 g.

За акне вулгарис с умерена тежест, лекарството се прилага в доза от 500 mg 1 път / ден за 3 дни, след това 500 mg 1 път седмично в продължение на 9 седмици. Курсовата доза е 6 г. Първата седмична доза трябва да се приема 7 дни след приемането на първата дневна доза (8-ия ден от началото на лечението), следващите 8 седмични дози трябва да се приемат на интервал от 7 дни.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигрант мигрираща (еритема мигранс), лекарството се предписва 1 път на ден в продължение на 5 дни: на ден 1 - 1 g, след това от 2 до 5 дни - 500 mg; курс доза - 3 g.

Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неусложнен уретрит / цервицит, лекарството се предписва в доза 1 g (2 таб. 500 mg) веднъж.

Сумамед

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове и надпис “TEVA 125” от едната страна.

Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 9.75 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 4.973 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 82.2 mg, кросповидон тип А - 20.65 mg, повидон К30 - 5.5 mg, натриев лаурил сулфат - 0.8 mg, силиций колоиден диоксид - 1.1 mg, магнезиев стеарат - 2.75 mg, вкус на банан - 6.5 mg, аспартам - 9.75 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове, рискувани от едната страна и екструдирани с надпис "TEVA 250" от другата страна.

Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 19,5 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 9,945 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 164,4 mg, кросповидон тип А - 41,3 mg, повидон К30 - 11 mg, натриев лаурил сулфат - 1,6 mg, силиций колоиден диоксид - 2,2 mg, магнезиев стеарат - 5,5 mg, оранжев ароматизатор - 13 mg, аспартам - 19,5 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове, рискови от едната страна и екструдирани с надпис "TEVA 500" от другата страна.

Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 39 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 19,891 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 328,8 mg, кросповидон тип А - 82,6 mg, повидон К30 - 22 mg, натриев лаурил сулфат - 3,2 mg, силиций колоиден диоксид - 4,4 mg, магнезиев стеарат - 11 mg, портокалов ароматизатор - 26 mg, аспартам - 39 mg.

3 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
3 броя - блистери (2) - опаковки от картон.

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове, с два перпендикулярни риска от едната страна и екструдиран надпис "TEVA 1000" от другата страна.

Спомагателни вещества: натриев захаринат дихидрат - 78 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 39,782 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 657,6 mg, кросповидон тип А - 165,2 mg, повидон К30 - 44 mg, натриев лаурил сулфат - 6,4 mg, силиций колоиден диоксид - 8.8 mg, магнезиев стеарат - 22 mg, портокалов ароматизатор - 52 mg, аспартам - 78 mg.

1 брой - блистери (1) - опаковки от картон.
1 брой - блистери (3) - опаковки от картон.

Бактериостатична антибиотична макролид-азалидна група. Притежава широк спектър от антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискането на синтеза на протеини от микробни клетки. Чрез свързване към 50S субединицата на рибозомата, тя инхибира пептидната транслокация в транслационния етап и инхибира протеиновия синтез, забавя растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Микроорганизмите първоначално могат да бъдат устойчиви на действието на антибиотика или да станат резистентни към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин (MIC, mg / l)

В повечето случаи Sumamed е активен срещу аеробни грамположителни бактерии: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове), Streptococcus pneumoniae (пеницилин-чувствителни щамове), Streptococcus pyogenes; аеробни грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробни бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; други микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин: Грам-положителни аероби - Streptococcus pneumoniae (резистентни към пеницилин щамове).

Първоначално резистентни микроорганизми: грам-положителни аероби - Enterococcus faecalis, стафилококи (резистентни към метицилин щамове стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролидите); грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин; анаероби - Bacteroides fragilis.

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 mg, бионаличността е 37% поради ефекта на “първото преминаване” през черния дроб. Cмакс в кръвната плазма се достига за 2-3 часа и е 0,4 mg / l.

Свързването с протеина е обратно пропорционално на плазмената концентрация и е 7-50%. Изглежда vг е 31,1 l / kg. Прониква през клетъчната мембрана (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Транспортирани от фагоцитите до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно прониква през хистогематогенни бариери и навлиза в тъканите. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията - с 24-34% повече, отколкото в здравите тъкани.

В черния дроб е деметилиран, губи активност.

T1/2 много дълъг - 35-50 ч. Т1/2 от тъканите много повече. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира главно в непроменена форма - 50% през червата, 6% през бъбреците.

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (фарингит / тонзилит, синузит, отит);

- инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително такива, причинени от атипични патогени);

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирана дерматоза);

- началния етап на лаймската болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);

- инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis.

- свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на препарата;

- нарушение на чернодробната функция;

- едновременно приемане с ерготамин и дихидроерготамин;

- възраст на децата до 3 години.

С грижа: миастения гравис; чернодробна дисфункция лека и умерена тежест; терминална бъбречна недостатъчност с GFR по-малка от 10 ml / min; при пациенти с про-артромогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст) - с вродено или придобито удължаване на QT-интервала, при пациенти, лекувани с антиаритмични лекарства от класове IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици лекарства (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушен воден и електролитен баланс, особено при хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия аритмия или тежка сърдечна недостатъчност; с едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Лекарството се прилага перорално 1 път / ден за 1 час преди или 2 часа след хранене.

Диспергиращата се таблетка може да се погълне цяла и да се измие с вода, също така може да се разтвори диспергиращата се таблетка в най-малко 50 ml вода. Получената суспензия се разбърква старателно преди употреба.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 45 kg

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, горните дихателни пътища, кожата и меките тъкани: назначават 500 mg 1 път / ден за 3 дни, курсова доза - 1,5 g.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - мигрираща еритема (erythema migrans) се предписва 1 път / ден за 5 дни: на ден 1 - 1 g, след това от 2 до 5 дни - 500 mg; курс доза - 3 g.

Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): с неусложнен уретрит / цервицит - 1 g веднъж.

Деца на възраст от 3 до 12 години с тегло под 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в размер на 10 mg / kg телесно тегло 1 път / ден за 3 дни, курсовата доза е 30 mg / kg.

Таблица 1. Изчисляване на дозата Sumamed за деца с тегло под 45 kg

При деца под 3 години се препоръчва употребата на Sumamed под формата на прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 100 mg / 5 ml или Sumamed forte в прахообразна форма за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.

За фарингит / тонзилит, причинен от Streptococcus pyogenes, Sumamed се предписва в доза от 20 mg / kg / ден за 3 дни. Начална доза - 60 mg / kg. Максималната дневна доза е 500 mg.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс) се предписва на 1-ия ден в доза от 20 mg / kg 1 време / ден, след това от 2 до 5 дни - при скорост 10 mg / kg 1 път / г.

За улесняване на употребата при деца с курсова доза от 60 mg / kg се препоръчва употребата на Sumamed под формата на прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 100 mg / 5 ml или Sumamed Forte в прахообразна форма за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.

В случай на бъбречна дисфункция: когато се използва при пациенти с GFR 10-80 ml / min, не се изисква коригиране на дозата.

В нарушение на чернодробната функция: когато се прилага при пациенти с чернодробна дисфункция, не се изисква лека и умерена корекция на дозата.

Пациенти в напреднала възраст: не се налага корекция на дозата. Трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст с персистиращи проаритмични фактори поради високия риск от развитие на аритмии, включително тип аритмия "пирует".

Sumamed капсули: инструкции за употреба

структура

активна съставка: азитромицин;

1 капсула съдържа 250 mg азитромицин като дихидрат;

помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е 171), индиго (Е 132), серен диоксид (Е 220).

Форма за дозиране

Основни физични и химични свойства: твърди желатинови капсули № 1, с непрозрачно синьо тяло и непрозрачен капак със син цвят, съдържание на капсула: кристален прах от бял до жълтеникав или буч от кристален прах, от бял до жълтеникав.

Фармакологична група

Антибактериални средства за системно приложение. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. ATX код J01F A10.

Фармакологични свойства

Азитромицинът е макролиден антибиотик, който принадлежи към групата на азалидите. Молекулата се образува в резултат на въвеждането на азотен атом в лактоновия пръстен на еритромицин А. Механизмът на действие на азитромицин е да потиска синтеза на бактериален протеин чрез свързване към 50 S-субединицата на рибозомите и инхибиране на транслокацията на пептидите.

Механизмът на резистентност.

съществува Пълна кръстосана резистентност сред Streptococcus пневмония, бета-хемолитични стрептококи група А, Enterococcus фекалии и стафилококус ауреус, включително метицилин-резистентен стафилокок (MRSA), еритромицин, азитромицин, други макролиди и линкозамиди.

Разпространението на придобитата резистентност може да бъде различно в зависимост от района и времето за избраните видове, така че е необходима местна информация за резистентност, особено при лечение на тежки инфекции. Ако е необходимо, можете да поискате квалифициран съвет, ако местното разпространение на резистентност е, когато ефикасността на лекарството при лечение на поне някои видове инфекции е под въпрос.

Спектър на антимикробното действие на азитромицин

* Резистентният към метицилин Staphylococcus aureus има много висока честота на придобита резистентност към макролиди и е посочен тук за рядка чувствителност към азитромицин.

Бионаличността след перорално приложение е приблизително 37%. Максималната концентрация в серума се достига за 2-3 часа след приема на лекарството.

Когато се приема, азитромицин се разпределя в цялото тяло. Фармакокинетичните проучвания показват, че концентрацията на азитромицин в тъканите е значително по-висока (50 пъти) в сравнение с кръвната плазма, което показва силно свързване на лекарството с тъканите.

Свързването с плазмените протеини варира в зависимост от плазмените концентрации и варира от 12% при 0,5 μg / ml до 52% при 0,05 μg / ml в серума. Обемът на разпределение в равновесно състояние (VV ss) е 31,1 l / kg.

Крайният полуживот на плазменото елиминиране напълно отразява полуживота на тъканите в продължение на 2-4 дни.

Приблизително 12% от дозата на азитромицин се екскретира непроменена в урината през следващите 3 дни. Особено високи концентрации на непроменен азитромицин са открити в човешката жлъчка. Също така в жлъчката бяха открити 10 метаболита, които бяха получени при използване на N- и О-деметилиране, хидроксилиране на пръстени до деозамин и агликон, и разделяне на кладинозния конюгат. Сравнението на резултатите от течна хроматография и микробиологични анализи показва, че метаболитите на азитромицин не са микробиологично активни.

свидетелство

Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

  • УНГ-органи (бактериален фарингит / тонзилит, синузит, отит);
  • инфекции на дихателните пътища (бактериален бронхит, придобита пневмония);
  • инфекции на кожата и меките тъкани, еритема мигранс (начален стадий на лаймска болест), еризипела, импетиго, вторична пиодерматоза;
  • полово предавани инфекции: неусложнени генитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин или към друг макролиден или кетолиден антибиотик или към който и да е друг компонент на лекарството.

Чрез теоретичната възможност за ерготизъм азитромицинът не трябва да се прилага едновременно с ерготни производни.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Азитромицин трябва да се предписва внимателно на пациентите заедно с други лекарства, които могат да удължат QT интервала.

Антиациди. При проучване на ефекта от едновременната употреба на антиациди върху фармакокинетиката на азитромицин като цяло не са наблюдавани промени в бионаличността, въпреки че плазмените пикови концентрации на азитромицин са намалени с около 25%. Азитромицин трябва да се приема най-малко 1:00 преди или 2 часа след прием на антиациди.

Цетиризин. При здрави доброволци с едновременна употреба на азитромицин в продължение на 5 дни с цетиризин 20 mg в равновесно състояние, не са наблюдавани феномени на фармакокинетично взаимодействие или значителни промени в QT интервала.

Диданозин. С едновременното използване на дневни дози от 1200 mg азитромицин с диданозин, не е установен ефект върху фармакокинетиката на диданозин в сравнение с плацебо.

Дигоксин. Докладвано е, че едновременното използване на макролидни антибиотици, включително азитромицин и P-гликопротеинови субстрати, като дигоксин, води до повишаване нивото на субстрата Р-гликопротеин в кръвния серум. Ето защо, при едновременна употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се разгледа възможността за увеличаване на концентрацията на дигоксин в серума.

Зидовудин. Единични дози от 1000 mg и 1200 mg или 600 mg многократни дози азитромицин не повлияват плазмената фармакокинетика или екскрецията на зидовудин или неговите глюкуронови метаболити в урината. Въпреки това, прилагането на азитромицин повишава концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит, в мононуклеарни клетки в периферната циркулация. Клиничната значимост на тези данни не е ясна, но може да бъде полезна за пациентите.

Рога. Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременното прилагане на азитромицин с производни на ергот.

Азитромицин няма значително взаимодействие с чернодробната система на цитохром Р450. Смята се, че лекарството няма фармакокинетично лекарствено взаимодействие, наблюдавано с еритромицин и други макролиди. Азитромицин не индуцира или инактивира цитохром Р450 чрез цитохром-метаболитен комплекс.

Проведени са фармакокинетични проучвания за употребата на азитромицин и следните лекарства, чийто метаболизъм до голяма степен се проявява с участието на цитохром Р450.

Аторвастатин. едновременната употреба на аторвастатин (10 mg на ден) и азитромицин (500 mg на ден) не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (на базата на анализа на HMG CoA редуктазата).

Карбамазепин. При проучване на фармакокинетичните взаимодействия при здрави доброволци, азитромицин не показва значим ефект върху плазмените нива на карбамазепин или на неговите активни метаболити.

Циметидин. При фармакокинетично проучване на ефекта на еднократна доза циметидин, взет 2 часа преди приема на азитромицин върху фармакокинетиката на азитромицин, не е наблюдавана промяна в фармакокинетиката на азитромицин.

Орални антикоагуланти като кумарин. В проучване на фармакокинетичните взаимодействия азитромицин не променя антикоагулантния ефект на еднократна доза от 15 mg варфарин, предназначен за здрави доброволци. В постмаркетинговия период има съобщения за потенциране на антикоагулантния ефект след едновременната употреба на азитромицин и перорални антикоагуланти като кумарин. Въпреки че причинно-следствената връзка не е установена, трябва да се обмисли необходимостта от често проследяване на протромбиновото време при назначаването на азитромицин при пациенти, които получават орални антикоагуланти от типа на кумарин.

Циклоспорин. Някои от свързаните с тях макролидни антибиотици влияят върху метаболизма на циклоспорина. Тъй като не са провеждани фармакокинетични и клинични проучвания за възможни взаимодействия при приема на азитромицин и циклоспорин, терапевтичната ситуация трябва внимателно да се прецени преди да се предписват тези лекарства едновременно. Ако комбинираното лечение се счита за обосновано, е необходимо внимателно да се следи нивото на циклоспорин и съответно да се коригира дозата.

Ефавиренц. Едновременната употреба на еднократна доза азитромицин 600 mg и 400 mg ефавиренц дневно в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

Флуконазол. едновременната употреба на еднократна доза азитромицин 1200 mg не променя фармакокинетиката на еднократна доза флуконазол 800 mg. Общата експозиция и елиминационният полуживот на азитромицин не се променят при едновременна употреба на флуконазол, но се наблюдава клинично незначително намаление на С (8%) азитромицин.

Индинавир. едновременната употреба на еднократна доза азитромицин 1200 mg не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир, който се приема в доза от 800 mg 3 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Метилпреднизолон. При проучване на фармакокинетичното взаимодействие при здрави доброволци азитромицин не повлиява значително фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Мидазолам. При здрави доброволци едновременната употреба на азитромицин 500 mg в продължение на 3 дни не предизвиква клинично значими промени във фармакокинетиката и фармакодинамиката на мидазолам.

Нелфинавир. едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир в равновесни концентрации (750 mg 3 пъти дневно) води до повишаване на концентрацията на азитромицин. Не са наблюдавани клинично значими нежелани събития, съответно няма нужда от корекция на дозата.

Rifabutin. Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не повлиява серумните концентрации на тези лекарства. Неутропения е наблюдавана при лица, приемащи азитромицин и рифабутин. Въпреки че неутропенията се свързва с употребата на рифабутин, причинно-следствена връзка с едновременното приложение на азитромицин не е установена.

Sildenafil. При нормално здрави мъже доброволци не са получени доказателства за ефекта на азитромицин (500 mg на ден в продължение на 3 дни) върху стойността на AUC и C max на силденафил или на основния му циркулиращ метаболит.

Терфенадин. Фармакокинетичните проучвания не съобщават за взаимодействия между азитромицин и терфенадин. В някои случаи е невъзможно напълно да се изключи възможността за такова взаимодействие; няма обаче конкретни данни за наличието на такова взаимодействие

Теофилин. Няма данни за клинично значимо фармакокинетично взаимодействие с едновременна употреба на азитромицин и теофилин.

Триазолам. Едновременната употреба на азитромицин 500 mg през първия ден и 250 mg през втория ден с 0,125 mg триазолам не повлиява значително всички фармакокинетични показатели на триазолам в сравнение с триазолам и плацебо.

Триметоприм / сулфаметоксазол. едновременното използване на двойна концентрация на триметоприм / сулфаметоксазол (160 mg / 800 mg) в продължение на 7 дни с азитромицин 1200 mg на 7-ия ден не оказва значително влияние върху максималните концентрации, общата експозиция или екскрецията с урината на триметоприм или сулфаметоксазол. Концентрациите на азитромицин в серума съответстват на тези, наблюдавани в други проучвания.

Функции на приложението

Алергични реакции. Както при еритромицин и други макролидни антибиотици, се съобщава за редки сериозни алергични реакции, включително ангиоедем и анафилаксия (в редки случаи с фатален изход). Някои от тези реакции, причинени от азитромицин, причиняват повтарящи се симптоми и изискват продължително проследяване и лечение.

Чернодробна дисфункция. Тъй като черният дроб е основният път на отстраняване на азитромицин, азитромицин трябва да се предписва внимателно при пациенти със сериозни чернодробни заболявания. Съобщавани са случаи на фулминантен хепатит, причиняващи животозастрашаващи аномалии в черния дроб, когато приемат азитромицин. Може би някои пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване или други хепатотоксични лекарства.

Необходимо е да се проведат тестове / тестове на чернодробната функция в случай на развитие на признаци и симптоми на чернодробна дисфункция, например, астения, развива се бързо и е придружена от жълтеница, тъмна урина, кървене склонност или чернодробна енцефалопатия.

В случай на откриване на нарушена чернодробна функция, употребата на азитромицин трябва да се преустанови.

Рога. При пациенти, приемащи производни на ергот, едновременното използване на макролидни антибиотици допринася за бързото развитие на ерготизма. Няма налични данни за взаимодействието между рога и азитромицин. Обаче, чрез теоретичната възможност за ерготизъм, азитромицин не трябва да се прилага едновременно с ерготни производни.

Суперинфекция. Както и при другите антибиотици, препоръчва се да се правят наблюдения върху признаците на суперинфекция, причинени от нечувствителни организми, включително гъби.

При приемането на почти всички антибактериални лекарства, включително азитромицин, се съобщава за свързана с Clostridium difficile диария (CDAD), чиято тежест варира от лека диария до летален колит. Лечението с антибактериални лекарства променя нормалната флора в дебелото черво, което води до прекомерен растеж на C. difficile.

C. difficile произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Щамовете на C. difficile, които свръхпроизвеждат токсини, причиняват повишено ниво на заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат резистентни към антимикробна терапия и да изискват колектомия. Трябва да се обмисли развитието на CDAD при всички пациенти с диария, причинена от употребата на антибиотици. Трябва да се запази внимателна история, тъй като, както се съобщава, CDAD може да се появи в рамките на 2 месеца след приема на антибактериални лекарства.

Нарушена бъбречна функция. При пациенти с тежка бъбречна дисфункция (скорост на гломерулна филтрация)

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Бременност.

Проведено е изследване на ефекта върху репродуктивната функция на животните с въвеждане на дози, съответстващи на умерено токсични дози за майчиния организъм. В тези проучвания не са получени данни за токсичния ефект на азитромицин върху плода. Няма обаче адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията на въздействието върху репродуктивната функция на животните не винаги съответстват на ефекта при хора, азитромицинът трябва да се предписва по време на бременност само поради житейски причини.

кърмене.

Докладвано е, че азитромицин прониква в кърмата, но няма съответни и добре контролирани клинични проучвания, които да дадат възможност да се характеризира фармакокинетиката на екскрецията на азитромицин с кърмата. Употребата на азитромицин по време на кърмене е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.

Плодовитостта.

Проведени са изследвания на фертилитета на плъхове; степента на забременяване намалява след приложението на азитромицин. Значението на тези данни за дадено лице е неизвестно.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Няма доказателства, че азитромицин може да наруши способността за шофиране или работа с механизми, но трябва да се има предвид възможността от нежелани реакции като замаяност, сънливост и зрителни увреждания.

Дозировка и приложение

Sumamed® трябва да се приема 1:00 преди или 2 часа след хранене, тъй като едновременното приемане нарушава абсорбцията на азитромицин. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Лекарството се приема 1 път на ден.

Възрастни и деца с тегло ≥ 45 kg.

За инфекции на горните дихателни пътища и на дихателните пътища, кожата и меките тъкани (с изключение на хроничната еритема мигранс) общата доза на азитромицин е 1 500 mg, 500 mg 1 път на ден. Продължителността на лечението е 3 дни.

При еритема мигранс общата доза на азитромицин е 3 g: на 1-ви ден трябва да се приеме 1 g (4 капсули наведнъж), след това 500 mg (2 капсули едновременно) от 2-ри до 5-ия ден. Продължителността на лечението е 5 дни.

За инфекции, предавани по полов път: общата доза азитромицин е 1 g (4 капсули наведнъж).

В случай, че липсва доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващата - с интервал от 24 часа.

Пациенти в напреднала възраст.

Възрастните хора не трябва да променят дозата.

Тъй като пациентите в напреднала възраст може да са изложени на риск от нарушена електрическа проводимост на сърцето, препоръчва се да се внимава, когато се използва азитромицин, поради риска от развитие на сърдечни аритмии и torsade de pointes аритмии.

Пациенти с нарушена бъбречна функция.

При пациенти с леко нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулната филтрация от 10-80 ml / min), може да се използва същата дозировка и при пациенти с нормална бъбречна функция. Азитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко увредена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация).

Sumamed ®, капсули, трябва да се използва при деца с тегло ≥ 45 kg.

свръх доза

Опитът от клиничната употреба на азитромицин подсказва, че страничните ефекти, които се развиват при приемане на по-високи от препоръчваните дози от лекарството, са подобни на тези, наблюдавани при конвенционалните терапевтични дози, а именно, те могат да включват диария, гадене, повръщане и загуба на циркулаторна слуха. В случай на предозиране, ако е необходимо, се препоръчва да се приема активен въглен и да се предприемат общи симптоматични и поддържащи медицински мерки.

Нежелани реакции

В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, идентифицирани от клиничните проучвания и в периода на постмаркетинговото наблюдение, когато се използват всички лекарствени форми на азитромицин в съответствие с класа и честотата на системния орган. Нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение, са подчертани

в курсив. Групите по честота на проявите се определят по следната скала: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 to

Кашлица При Децата

Възпалено Гърло