loader

Основен

Възпаление на сливиците

Рецензия: Антибиотик Zentiva Clarithromycin - Предпочитам да платя за европейски еквивалент

Друг наркотик е аналог на скъпо лекарство, чиято евтина цена ме пленява. Купих нещо за себе си, реших да не плащам за скъпото "Klacid SR". Проблемът е типичен за зимата: инфекция, кашлица, възпалено гърло. Спасяващите средства само облекчават страданието, но не лекуват и кашлицата се влошава изобщо. Мина един месец, откакто бях в болничния списък за грипа ми, но ето проблема отново, но очевидно не с вирусна природа, а с бактериална. Реших да не се връщам в болницата, а да издържам всичко на краката си, докато приемам антибиотик. Спомняйки си, че преди няколко години с подобни проблеми, всички предписваха "Klacid CP", реших отново да се обърна към него, но само в първата му форма - кларитромицин. Прочетох коментарите, че въздействието е подобно, ефектът е същият, разликата е само в плащането. Е, да. Тя е била изненадващо значима: 230 рубли за 14 таблетки срещу 500 рубли за 5 таблетки на Klacida CP. В аптеката фармацевтът предлага няколко варианта за кларитромицин. Избрах "Clarithromycin Zentiva" 250 mg, произведен в Турция.

В картонената кутия са 14 таблетки, които по форма и цвят са едно към едно подобно на "Klacid CP". Само "Klacid SR" е известен с 5 или 7 таблетки в блистер, а тук е 2 пъти повече.

Инструкции за употреба - това е истинска "кърпа", отпечатана от двете страни, лъвският дял от който е зает от странични ефекти, взаимодействие с други лекарства и специални инструкции. Трябва да кажа, че такива "километър" инструкции не ме плаши с тяхната информация откровеност, но те са тревожни.

Показания за употреба "Clarithromycin Zentiva" са инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към кларитромицин:

Очаквани са противопоказания. Ние ги разглеждаме.

Странични ефекти в пъти повече.

Необходимо е стриктно да се следват посочените дози, особено при самостоятелно предписващо лечение на типа ми. Взех 2 таблетки дневно (общо 500 мг се получават), след хранене, пиене на много храна - бях свикнал да правя точно това с всички антибиотици. Приемането на този антибиотик обаче не зависи от храната.

Като цяло взех 12 хапчета. Ефектът определено е там, но за мен беше дадена твърде необичайна цена.

Първо, тежко лекарство: капсулите са твърди, погълнати цели и дори с много вода, чувствах ги като в стомаха.
На второ място, аз се чувствах всички "чар" от страна на храносмилателната система: малка гадене, за щастие, не се превърна в повръщане и чревно разстройство - това е по-проблематично, аз трябваше да се възстанови флората с Bifidumbacterin.

С британската "Klacid CP" такива симптоми не са наблюдавани. Европейският производител отново беше по-мек, щадящ и следователно по-добър.

"Clarithromycin Zentiva" може да се разглежда като вариант за бюджетно лечение, но следващия път (pah-pah-pah) бих предпочел да плащам за европейски еквивалент. Може би нашият руски кларитромицин също не е нищо, нали? Но турският не е много, въпреки че основната му същност - лекува - достига.

Кларитромицин /

Състав и форма на освобождаване:

Таблетки, обвити таблетки1 табл.ритромицин250 mg 500 mg адюванти: картофено нишесте; MCC; PVP с ниско молекулно тегло (повидон); предварително желирано нишесте; натриев лаурил сулфат; колоиден силициев диоксид (аеросил); магнезиев стеарат; черупка: Opadry II или друга, регистрирана на територията на Руската федерация, с подобно качество

в блистер 5 бр. в картонена опаковка от 1 или 2 блистера.

Бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми: инфекции на горните дихателни пътища (ларингит, фарингит, тонзилит, синузит), долни дихателни пътища (бронхит, пневмония, атипична пневмония), кожа и меки тъкани (фоликулит, фурункулоза, импетиго, инфекция на рани), среден отит; пептична язва и язва на дванадесетопръстника, микобактериоза, хламидия.

Свръхчувствителност, порфирия, бременност (I период), кърмене, едновременно приложение на цизаприд, пимозид, терфенадин.

С грижа - бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене:

Противопоказан при бременност. По време на лечението трябва да спрете кърменето.

От страна на нервната система: главоболие, замаяност, тревожност, страх, безсъние, „кошмарни“ сънища; рядко - дезориентация, халюцинации, психоза, деперсонализация, объркване.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, диария, стоматит, глосит, повишена активност на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, рядко - псевдомембранозен ентероколит.

От страна на сетивата: шум в ушите, промяна на вкуса (дисгеузия); в редки случаи - загуба на слуха, преминаване след прекратяване на лекарството.

От страна на кръвотворните органи и системата на хемостаза: рядко - тромбоцитопения (необичайно кървене, кръвоизлив).

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, злокачествена ексудативна еритема (синдром на Stevens-Johnson), анафилактоидни реакции.

Други: развитие на микробна резистентност.

Симптоми: дисфункция на храносмилателния тракт, главоболие, объркване.

Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия.

Дозировка и приложение:

Вътре, възрастни и деца над 12 години - 250-500 мг 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 6-14 дни.

В случай на тежки инфекции или при затруднение при перорално приложение, се предписва под формата на интравенозна инжекция в доза от 500 mg / ден за 2-5 дни, с по-нататъшно прехвърляне на перорално приложение от 500 mg / ден. Общата продължителност на лечението е 10 дни.

При лечение на инфекции, причинени от Mycobacterium avium, синузит, както и тежки инфекции (включително тези, причинени от Haemophilus influenzae), той се прилага перорално, 0,5–1 g 2 пъти дневно (максимум 2 g). Продължителността на лечението е 6 месеца или повече.

При пациенти с ХБН (Cl креатинин по-малко от 30 ml / min или концентрация на серумния креатинин над 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / ден (веднъж), при тежки инфекции - 250 mg 2 пъти дневно. Максималната продължителност на лечението при пациенти от тази група е 14 дни.

Кое е по-добре: Klacid или Clarithromycin?

Кларитромицинът е силно антибактериално лекарство, производно на еритромицин, което е четиринадесет-терминален полусинтетичен антибиотик-макролид.

Способността на Кларитромицин да се бори с бактериите и фармакокинетиката е по-висока от тази на еритромицин, поради метокси групата в шестата позиция на лактоновия пръстен.

Какво е лекарство и за какво се използва?

Спектърът на действие на този полусинтетичен антибиотик е много обширен. Срещу кларитромицин, аеробни и анаеробни, грам-положителни и грам-отрицателни бактерии не са устойчиви. Действа чрез подтискане на протеиновия синтез, дължащо се на свързването на рибозомните бактерии с 50-те субединици. Лекарството се характеризира с бърза абсорбция, отделя се през бъбреците и стомашно-чревния тракт. Абсорбцията на суспензията е по-висока от таблетките.

Важно е! Храната значително забавя абсорбцията на лекарството, но не пречи на бионаличността.

Лекарството е показано при следните заболявания:

  • инфекции на дихателните пътища (тонзилит, бронхит, бронхиалит, пневмония);
  • инфекциозни лезии на кожата, меки тъкани (еризипел, фоликулит);
  • язви на дванадесетопръстника и стомаха;
  • токсоплазмоза;
  • хламидия;
  • микобактериози;
  • заболяване на пикочно-половата система.

Това лекарство помага при лечението на туберкулоза, но се използва само като алтернатива.

Кларитромицинът се прилага перорално и интравенозно.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на:

  1. таблетки (редовни и дългодействащи);
  2. суспензия;
  3. разтвор за капкомер;
  4. капсули.

Невъзможно е да се прецени точно коя от тези форми е най-ефективна; всичко зависи от конкретната ситуация, в която само лекарят издава присъда.

За производството на таблетки се използва кларитромицин с дълготрайна специална технология, така че лекарството да се освобождава по-бавно, повишава се концентрацията му в кръвта.

Странични ефекти

Нанесете антибиотика Кларитромицин трябва да бъде строго предписан от лекар, защото приемането е изпълнено с много странични ефекти:

  • прекомерно изпотяване;
  • кандидоза;
  • гадене, повръщане, коремна болка;
  • левкопения;

Кларитромицин е абсолютно противопоказан:

  1. деца под една година;
  2. бременни и кърмещи майки;
  3. страдащи от хиперкалиемия, порфирия.

Внимание! Хората, страдащи от сърдечно-съдови и бъбречни заболявания, могат да приемат лекарства, но под строг медицински контрол.

Кой производител е по-добър

Антибиотикът Кларитромицин се произвежда от много фирми, както руски, така и чуждестранни (азиатски страни, Източна Европа). Различни производители (Ranbaksi, KRKA, Teva, Pharmstandard Obolensky pharmaceutical company, Synthesis, AVVA-RUS) могат да нарекат продукта по различен начин: Кларитромицин-Тева, Кларитромицин OBL.

Тук обаче трябва да се внимава, тъй като някои фармацевтични компании позволяват отклонения от технологията по време на производството на лекарството. Всички тези продукти на фармацевтичния бизнес остават ефективни в основната посока - срещу лечението на инфекциозни заболявания, но броят на противопоказанията и страничните ефекти може да варира.


Снимка 1. Антибиотик Кларитромицин таблетки, 500 mg, производител - Sandoz.

Това важи особено за производството на ОП "Оболенски". Лекарите предписват това лекарство в случаите, когато няма алтернатива. Децата не предписват лекарство от тази компания (само на 12 години), въпреки че Кларитромицин е показан на възраст от две години. Същото може да се каже и за хората с чернодробни и сърдечно-съдови заболявания.

Що се отнася до лечението на туберкулоза, кларитромицинът изобщо не се смята за основно лекарство.

klatsid

Лекарството се произвежда на базата на кларитромицин от международната компания Abbot. Предлага се под формата на таблетки (0, 25 g и 0, 5 g), прахове, включително за инжектиране.

От всички аналози и производни, базирани на кларитромицин, той е най-ефективен, при неговото производство дори и най-малките отклонения от технологията не са разрешени.

Успешно се бори с тонзилит, бронхит, възпалено гърло, фарингит, заболявания на средното ухо, магарешка кашлица, скарлатина, акне, циреи.

Срещу лечението на туберкулозата не се използва. Той се различава от кларитромицин по търговско наименование, но се основава на същата активна съставка, носеща същото име като оригиналната форма.

Практически няма противопоказания. Лекарите предписват Klacid дори и за деца, но само ако състоянието не предполага по-доброкачествено лечение (например за магарешка кашлица, скарлатина). Бременните жени трябва да се въздържат от употреба на лекарството.

Цената на опаковката е висока и може да достигне до хиляда рубли.

Сумамед

Тя се различава по това, че се основава на друга активна съставка - азитромицин. Sumamed е по-евтино, цената започва от 400 рубли на опаковка.

В продажба се предлага под формата на таблетки (0, 25 g и 0, 5 g), капсули и прах за суспензии.


Снимка 2. Сумамед капсули, 250 mg, производител - Плива.

Недвусмислено е да се каже дали е по-добро или по-лошо, невъзможно е, тъй като и двете са макролиди, имат достатъчно силен ефект и само един лекар може да ги назначи, като се вземат предвид всички нюанси на болестта. Той се различава не само от активното вещество, но и от набор от странични ефекти. Така че, ако Klacid бие главно върху психиката, тогава Sumamed - на черния дроб. Той се използва главно срещу стрептококови и стафилококови инфекции. Палките на Кох са безполезни срещу пръчки.

Приемайте веднъж на всеки 12 часа в съответствие с инструкциите. Продуктът има по-тесен спектър на активност от Кларитромицин. Не се използва за инфекциозни заболявания при хора със СПИН. Най-известният доставчик е Плива-Хърватия.

Fromilid

Доставчик - словенски концерн KRKA. Предлага се в картонени кутии с четиринадесет таблетки. Цената е доста висока: от 350 рубли за доза от 0, 25g и 500 за 0, 5g.

Присвояване с отит, бронхит, синузит, пневмония, гнойни образувания. Прилага се два пъти дневно в съответствие с инструкциите и изключително за целите на специалиста.

Fromilid се основава на вещество, често срещано с Clarithromycin, но за първата има голяма резистентност в някои щамове на бактерии.

Какво да изберем: Klacid или Clarithromycin?

Невъзможно е да се даде недвусмислен отговор кой наркотик е най-подходящ за избор. Всичко зависи от конкретната болест, индивидуалните особености на пациента и препоръките на лекаря.

Може да се каже, че човек не рискува нищо, ако Klacid избере, тъй като при неговото производство няма разлики от технологията. С особено внимание трябва да се обърне към руските производители на кларитромицин.

Полезно видео

Вижте видеото за Кларитромицин и неговата правилна употреба.

Оригинални лекарства и копия на макролиди: тенденцията на опозиция

О. И. Карпов
Институт по фармакология, Санкт Петербургски държавен медицински университет. Академик ИЛ. Павлова, Санкт Петербург

Лице, неопитно в света на фармацевтичния бизнес, борбата на фирмите, произвеждащи оригинални лекарства и техните копия, се вижда само под формата на изобилие от реклами в периодичните издания, разнообразни листовки, внимателно представени на специалиста от медицинските представители при посещението. Но това е само върхът на айсберга - всъщност, конкуренцията е много по-рязка, по-драматична и по-трудна. Оставяйки настрана интересите на бизнеса, фокусирайте се върху медицинските аспекти на проблема. И фактът, че проблемът наистина съществува, казва както собственият ни опит в фармакотерапията, така и мнението на водещи специалисти в областта на клиничната фармакология [1].

Препъни-камъкът е качеството на възпроизведените лекарства, тяхната сравнителна клинична ефикасност с оригинала. Освен това последните трябва да бъдат доказани в представителна извадка, която елиминира получаването на неправилен резултат. По очевидни причини фирмите, които произвеждат копия (генерични лекарства), не инвестират достатъчно пари в провеждането на клинични изпитания на своите лекарства, както и производителите, които първи пуснаха на пазара ново лекарство.

Обичайната практика в Руската федерация е следната: след регистрацията на първоначалното лекарство се появяват фирми-производители, които искат да регистрират копие, като се позовават на оригиналните научни данни като научна „подплата”. В същото време се споменава международното непатентно име и фактът, че проучването използва специфично лекарство, което има собствено име и, като правило, различна технология на производство, се задържа. Основният аргумент на такива производители, включително и на местните, е по-атрактивна цена от оригиналната. Именно това е основният аргумент при поръчването на обществени поръчки, които довеждат много фирми и техните дистрибутори към лъвския дял от оборота, защото продажбата на наркотици директно на обществеността е по-трудна - тук трябва да измислите оригинални действия, за да привлечете вниманието на лекарите и потребителите, като инвестирате в нея.

Ето защо съставянето на държавния ред е сериозен проблем, който се задълбочава от обективни трудности, които включват изобилието на заявления за участие в търгове, факта, че значителна част от наркотиците не са регистрирани в страната на производство и накрая липсата на ясни регламенти в Руската федерация. и оригинала [2, 3].

Последното нещо, което бихме искали в тази публикация да хвърли сянка върху добросъвестните производители на генерични лекарства, които винаги се отличават с коректността на формулировката в информационните материали, се опитват да проведат собствени постмаркетингови изследвания на лекарства, предоставяйки данни за биоеквивалентността на оригинала. Точно това правят в цивилизован външен пазар, където нито едно копие не може да бъде произведено и продадено в нарушение на патентните закони, както и без да се предоставят резултатите от изследвания в представителна извадка от пациенти и химически изследвания. Но за огромния брой копия, които не винаги са технологично узрели, е трудно да се помисли за честно конкуриращи се компании.

От друга страна, има много сериозен натиск от страна на производителите на оригиналните средства, които понякога напълно отричат ​​ефективността на ресинтезираните продукти, което е не по-малко абсурдно от идентифицирането на оригинала с копие. Лекарите имат право да знаят, че предписват на пациента, тъй като претенциите (включително легитимните) в случай на неуспешна фармакотерапия обикновено се правят на тях, а не на производителя, фармацевта и, освен това, на дистрибутора.

Пазарът на антибиотици, по-специално макролиди, не е изключение. Защо макролидите се превърнаха в един от най-„раздутите” в броя на генеричните групи? Това е, според нас, следните обяснения.

• Макролидите са включени в местните указания за лечение на пациенти с широко разпространени инфекции в обществото, по-специално при синузит, отит, пневмония [4,5]; те са не само формално средство за емпирично лечение на тези болести, но всъщност заемат водещо място както в предпочитанията на лекарите, така и в реалните ежедневни предписания [6, 7].

• Някои от тях, по-специално азитромицин, са ефективни лечения на полово предавани инфекции, предимно хламидии [8, 9].

• Трудно е да се надценява ролята на лекарство като кларитромицин при провеждане на схема за ликвидиране на пептична язва [10].

• Препаратите от тази група имат малък брой нежелани реакции в сравнение с много други антибиотици, както и положителни неантибиотични ефекти, което е важно при използването им в педиатричната и геронтологичната практика [11,12].

• Някои макролиди (еритромицин, азитромицин и др.) Могат да се използват за лечение на различни инфекции по време на бременност и кърмене [13].

• И накрая, антибиотиците от тази група показват добри клинични и икономически резултати с най-честите инфекции [14, 15]. Всички възпроизведени макролиди трябва да отговарят на изискванията за фармацевтична еквивалентност, биоеквивалентност и терапевтична еквивалентност на оригиналните лекарства (таблица I).

Трябва да се отбележи, че има 19 копия от 6 оригинални лекарства (ние не включваме еритромицин, който навърши 50 години през 2002 г.), от които повече от половината са за Сумамед, а една четвърт за Klacid. Това е разбираемо, предвид високата клинична и бактериологична активност на тези макролиди, тяхната световна слава и популярност сред лекарите и пациентите [16, 17]. Тя е свързана с ценови фактор. Например, не е рентабилно да се изразходват усилия за възпроизвеждане на мидекамицин, тъй като конкуренцията с нея в ценовото поле ще бъде нерентабилна (ако се вземе предвид цената на опаковката), въпреки че никой не отрича положителните свойства на този макролид, описани подробно в литературата [18].

Обикновеният потребител, като правило, не е посветен на резултатите от истинските фармакоикономически проучвания, което показва, например, високата клинична и икономическа ефективност на по-скъпия оригинален азитромицин при редица инфекциозни заболявания [19]. Въпреки това, това не е най-важното нещо - в крайна сметка, сравнявайки ефективността, ефикасността и други параметри на различните лекарства, изследователите позволяват на лекарите сами да направят заключения за това кой антибиотик трябва да се предпочита. Основният проблем е, че когато производителите на копия, когато описват свойствата на своето лекарство, използват резултатите от изследването на оригинални продукти като аргументи, те заместват фактите. Ето само няколко примера. Един от производителите на копие на азитромицин твърди, че ефективността на това лекарство при лечение на инфекции на дихателните пътища е 98,3%. В този случай се прави позоваване на източника на литература в страната на произход. Фармакокинетичните данни, съставени под формата на фигури и таблици, почти напълно възпроизвеждат дизайна на тези, предоставени от проявителя на първоначалното лекарство, много преди появата на генеричния. Референтната база данни е непълна, допълнена с грешки, които нарушават стандартите за списъка с референции, приети за печатни материали в Руската федерация. При такива връзки е малко вероятно заинтересованата страна да намери допълнителна интересна информация. Дори и да го намери, то в споменатите изследвания, като правило, става въпрос за първоначалната подготовка, а не за родовия, за който е направена книжката.

Можем да се съгласим, че този пропуск на маркетинговия мениджър на компанията и обикновения лекар е достатъчен от това, което е в брошурата. Въпреки това, защо в същите материали с голям печат и без доказателство се твърди, че генеричният продукт е биоеквивалентен на оригиналния препарат, и компанията, която го произвежда, се нарича? По-нататък ще говорим за биоеквивалентността, но сега ще подчертаем, че не само биоеквивалентността определя идентичността на оригинала и копието, но и клиничната еквивалентност, данните, за които е трудно да се предвидят очевидни причини.

Работата на C.N. се превърна в класика за клиничен фармаколог. Nightingale, представена през 2000 г. на 5-та конференция за макролиди, азалиди, стрептограми, кетолиди и оксазолидинони в Севиля (Испания), и след това публикувана в авторитетен рецензирано списание [20]. В него авторът сравнява оригиналния наркотик кларитромицин (Klacid) с 40 екземпляра, произведен в 13 страни в Латинска Америка, Азия и Африка, по отношение на биоеквивалентността, прилагайки стандартите на Американската фармакопея [21]. Основните изводи могат да бъдат формулирани както следва:

• 70% от генеричните препарати (копия) се разтварят много по-бавно от оригиналния препарат, което е критично за тяхната бионаличност (виж фиг.);

• 80% от генеричните препарати се различават от оригиналните в количеството на активната съставка в една продуктова единица;

• Количеството примеси, които не са свързани с активната съставка, кларитромицин, е по-високо в повечето проби, отколкото в оригинала.

В много "най-добрите" генерични от техните 2%, в "най-лошия" - до 32% (виж фиг.).

Ситуацията с азитромицин не е по-добра [22]. Дори при сравняване на първоначалното лекарство с популярните в Русия генерични лекарствени продукти (Таблица 2), може да се види, че общото количество примеси в копия е 3.1-5.2 пъти по-високо от това в оригинала (включително броя неизвестни (!) - 2-3.4 пъти); копия са по-ниски от оригиналните по отношение на разпадането.

Тук е необходимо да се направи обяснение. По-голямата част от азитромицин трябва да се разтвори за 20-30 минути. Какво се случва в действителност? При кисело рН (1.2), което симулира пика на стомашния сок при хората, копие № 3 се разтваря само с една трета, а № 1 - твърде рано, за 10 минути, което няма да позволи лекарството да се абсорбира напълно в червата. Копие № 2 има повече или по-малко характеристиките, които съответстват на оригинала, но при стойност на рН от 4,5 (обичайната „интер-храносмилателна”), тя губи способността си да се разтваря ефективно. Неутралната стойност на рН (6.8) е избрана изкуствено от изследователите, защото в реални условия е рядкост. Но дори и с тази стойност, копията се различават значително от оригинала при разтворимостта. Следователно, още на етапа на разтваряне, съществува явно несъответствие между изследваните генерици и оригиналния препарат.

За съжаление, много малко е направено в посока на терапевтична еквивалентност на оригинала и копията. Най-важният пример е азитромицин. Ние вярваме, че имаме право да обсъждаме този въпрос, тъй като имаме 8 години опит с оригиналното лекарство за инфекции на дихателните пътища (повече от 150 пациенти) и като вземем предвид използваните сравнителни лекарства - други групи антибиотици - повече от 250 души. Получените резултати са многократно публикувани както в Руската федерация, така и в чужбина. Ние обаче нямаме собствено сравнително изследване на Sumamed с неговите копия, така че ще се основаваме на литературни данни [23].

Цитираното проучване сравнява клиничния и икономически компонент на лечението с различни лекарства, съдържащи азитромицин. Sumamed (оригинален препарат), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitsin са взети за анализ, всеки от които е предписан по същата схема (500 mg на ден в продължение на 3 дни) в групи от 20 пациенти с пневмония, придобита в общността. В случай на неуспех в лечението, пациентите са хоспитализирани и са лекувани с амоксицилин / клавуланат с помощта на поетапна процедура.

Първо, ефективността на различните лекарства, съдържащи едно и също вещество, е различна (Таблица 3): най-малката е за Zitrolid, най-висока е за Sumamed и Hemomitsin, което води до разлика в цената на лечението. Имайте предвид, че лекарството, цената на която на един пакет е най-ниската, се оказа в действителност един от най-скъпите. Sumamed и Hemomitsin, които показаха най-добри икономически резултати, имаха 2-кратна разлика в цената на пакета (!).

Появата на такива сравнителни проучвания на клиничната ефикасност във връзка с разходите е добре дошла. Въпреки това, по наше мнение, малка извадка доведе до не съвсем адекватен икономически резултат. Много проучвания с голям брой наблюдения показват значително по-висока клинична ефикасност на оригиналния азитромицин [24-26]. Средно, според мета-анализ, той се оценява на най-малко 95,9% за този тип заболяване. Използвайки методологията, описана в [23], и изчисляване на разходите на 100 пациенти, изчислихме различни резултати - първоначалното лекарство, т.е. Сумамед, е по-предпочитано от гледна точка на икономическата ефективност. Разходите ще бъдат с 10% по-ниски от тези, изчислени на непредставителна извадка от 20 пациенти (Таблица 3).

Заключение - за получаване на адекватни данни са необходими представителни групи. За сравнение, първоначалното лекарство и неговите копия, предвид чувствителността и важността на проблема, значимостта на това заключение е още по-висока.

Нека сега разгледаме проблема от другата страна, абстрахирайки се от броя на наблюденията. Какво заключение може да направи лекар, като се има предвид, че ефективността на копие на лекарството е 55 или 65%? Не сме сигурни, че той не екстраполира тези данни към цялото семейство азитромицини, включително и на първоначалното лекарство, и няма да го предпише дори в ситуация, в която е необходимо.

Разбира се, тази статия може да се заключи със заключения за значението на проблема за адекватно фармацевтично, клинично, фармакологично и фармако-икономическо сравнение на оригинали и копия, що се отнася не само до антибиотиците, но и до много други групи лекарства. Струва ни се обаче, че тя трябва да бъде допълнена с болен въпрос: кога най-накрая ще разберем недопустимо простото прехвърляне на получените материали върху оригиналните препарати към възпроизведените лекарства?

Литература.
7. Белоусов Ю.Б. Генерици - митове и реалности // Remedium. 2003. № 7-8. Стр. 4-9.
2. Meshkovsky A.P. Място на генеричните лекарства в снабдяването с наркотици // Фарматека. 2003 година.
№3. С. SW-108.
3. Жердев В.П., Коливанов Г.Б., Литвин А.А. In vitro-in vivo корелация: може ли тестът за разтваряне да замени биоеквивалентното изследване
нокти на наркотици? // Farmate-ka. 2003. №3. 109-11.
4. Чучалин А.Г., Синопалников А.И., Яковлев С.В. et al. Придобита в Общността пневмония при възрастни
Слих: практически препоръки за диагностика, лечение и профилактика: Наръчник за лекари. М., 2003. 53 с.
5. Държава на определена LS, Каманин Е. И., Тарасов А.А. et al. Антибиотична терапия на синузит // Антибиотици и химиотерапия. 1999. № 9. С. 24-28.
6. Козлов С.Н., Рачина С / 4., Домникова Н.П. et al. Фармакоепидемиологичен анализ на лечението на придобита в извънболнична възраст пневмония в амбулаторни условия // Clin, Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2000. L / g 3. стр. 74-81.
7. Карпов О. И. Фармакоепидемиология на остър синузит // Медицински регистри в Нов Санкт Петербург. 2000. № 11. С. 58-62.
8. Чеботарев В.В., Левшин И.Б. Нови възможности за лечение на азитромицин (sumamed) на усложнени форми на урогенитален хлами-диозис // Клин, фармакология и терапия. 2001. Т. Ю. № 2. С. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Азитромицин срещу доксицинови гени за генитални хламидиални инфекции: мета-анализ на рандомизирани клинични изпитвания. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Отиди MF. Лечение и лечение на инфекция с Helico-bacter pylori. Curr Gastroenterol Rep 2002; 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Общ преглед на педиатричните пациенти. Pediatr Infect Dis J 1993; 12 (доп.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Педиатрична безопасност на азитромицин: опит в световен мащаб. JAntimicrob Chemother 1996; 37 (доп. В): 143-49.
13. Карпов Ох и Зайцев А.Л. Рискът от употреба на наркотици по време на бременност и кърмене. СПб., 2003. 452 с.
14. Карпов О, Зайцев А. Икономическа ефективност на азиромицин и ко-амоксиклав остър синузит. Стойност. Здравеопазването. 1999, V. 2, N. 3, стр. 180-81.
15. Карпов О.И. Фармако-икономика на пептична язва // Експеримент, клиника, гастроентерология. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar K, Johanson WG. Jr. Антибиотици при лечение на остри обостряния на хроничен бронхит. Expert Opin Investig Drugs 2002; 1l: 9l1-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak Е, et a /. Емпирична пневмония? Систематичен преглед. J Antimicrob Chemother 2003; 52: 555-63.
18. Макарова, О.В., Шамонова, О.В. Мидекамицин и мидекамицин ацетат - макролидни антибиотици за лечение на инфекции на дихателните пътища // Ter. архив. 2001. № 77. С. 707-702.
19. Карпов О, Рябова М, Карпищенко С. Азитромицин и мидекамицин при рецидивиращ синузит при възрастни. Abstr. на Vlth ICMAS, Болоня, Италия 2002, стр. 194.
20. Славей CH. Кларитромиден продукт от 13 страни. Clin Drug Invest 2000; 19: 293-05.
21. Одобрени лекарствени продукти и законови изисквания. USPDI., 16thhed., Vol. Ill, 1996.
22. Панюшин Р. Оригинални и генерични лекарства: единство или борба на противоположности? // Ферма, пратеник. 2003. № 16. С. 23.
23. Смолен И.В., Красильникова А.В. Фармако-икономически аспекти на употребата на азитромицин на различни производители при пневмония, придобита в общността при възрастни. // Фарматека. 2003. № 13. С. 78-87.
24. Карпов О. И. Клинични и фармако-икономически аспекти на азитромицин (сумамед) употреба при инфекции на дихателните пътища // Клин, фармакология и терапия. 1997. №4. Стр. 30-35.
25. Contopoulos-loannidis DC, Джон П.А., заемни JPA, ChewP, LauJ. Проведено е проучване на рандомизираните контролирани проучвания върху инфекциите на дихателните пътища. J Antimic-rob Chemother 2001; 48: 691-03.
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, etal. Азитромицин е първият избор на макролид за лечение на пневмония, придобита в общността? Clin Infect Dis 2003: 36: 1239-45.

Klacid и Clarithromycin: сравнение на средствата и кое е по-добро

Изборът на антибиотици трябва да зависи от тежестта на заболяването, правилната диагноза, индивидуалните характеристики на пациента, желания ефект, противопоказанията за лекарствата. Klacid и Clarithromycin се използват доста често поради високото ниво на ефикасност, наличност и значителен спектър от ефекти. Въпреки това, назначението трябва да се направи от лекар, само след диагностичните процедури.

Средствата действат като аналози, но наличието на помощни компоненти формира редица допълнителни функции в механиката на експозицията, което провокира определени различия.

klatsid

Предлага се под формата на таблетки, лиофилизат за приготвяне на суспензии. Основната съставка е кларитромицин. Антибиотичен, антибактериален и бактериостатичен агент. Взаимодейства с рибозомната субединица, която провокира повишаване на чувствителността на бактериите и провокира потискането на протеиновия синтез. Той има висока активност срещу изолирани и стандартни бактерии, също така засяга микроорганизми.

  • При инфекциозни лезии на дихателната система - пневмония, бронхит.
  • С синузит, фарингит и други заболявания на горните пътеки (инфекциозни).
  • При лезии на меките тъкани и кожата на инфекциозния тип (например фоликулит).
  • Микробактериални инфекции.
  • Като част от превенцията на разпространението на вируси и инфекции.
  • Като елемент от комплексната терапия за намаляване на броя на повтарящи се язви на дванадесетопръстника.
  • Одонтогенни инфекции.

Не се предписва с редица лекарства, тъй като не взаимодейства с терфенадин, ерогамин, лимозид и др. По време на кърменето, както и по време на бременност. В педиатрията се използва само с три години. При различни патологии на черния дроб се препоръчва да се откаже от лекарството, но ако терапевтичният ефект се очаква да бъде висок, той се предписва с повишено внимание. Когато се предписва, винаги се взема под внимание кръстосана резистентност между други лекарства.

кларитромицин

Предлага се под формата на таблетки (капсули) с различни дози. Основният компонент е кларитромицин. Полусинтетичен антибиотик, бактериален агент. Той осигурява промяна в структурата на молекулата на веществото, провокира неговата бионаличност и повишава нивото на стабилност дори в кисела среда. Провокира разширяването на спектъра на антибактериалния ефект поради увеличаване на съдържанието на активния компонент в тъканите.

Смята се, че времето на полуживот е удължено, което провокира възможността за използване на малки дози (не повече от два пъти дневно).

  • Тонзилит, синузит, фарингит.
  • Възпаление на инфекциозната кожа, както и увреждане на меките тъкани.
  • Stefilodermiya.
  • Инфекции на дихателната система.
  • Различни инфекции на зъбната система.
  • Като допълнителен компонент при лечението на стомашно-чревни заболявания (допринася за инхибиране на стомашната киселинна активност).

Общи характеристики

Наркотиците се считат за аналози. Съставът включва активния компонент - кларитромицин, формите имат различно съдържание на активното вещество, но в действителност се постига ефектът от потискане на действията на бактериите и микроорганизмите.

Използва се за лечение на различни заболявания от бактериален характер. Имате подобен списък с противопоказания, индикации.

Те се използват с повишено внимание, когато става въпрос за комплексна терапия, тъй като те не взаимодействат с определени вещества и компоненти. Те могат да се използват дори при наличие на чернодробни патологии (в частност, хронични заболявания), но редовното проследяване на чернодробните ензими в кръвта се счита за предпоставка за прием. Използва се в комбинация с варфарин (осигурява допълнителен контрол на вените).

Каква е разликата?

Klacid има по-голям брой различни форми, което провокира възможността за най-точно определяне на дозата в даден случай. Може да се използва в педиатрията на възраст от две години. Наличието на добре подбрани помощни компоненти провокира намален брой странични ефекти.

Въпреки безопасния състав се препоръчва да не се използва по време на бременност, както и да се откаже напълно да се вземат средствата в процеса на хранене на детето.

Кларитромицин се предлага под формата на хапчета (но дозата може да варира). Тя е на достъпна цена, активно се използва в процеса на амбулаторно лечение на различни патологии на горните и долните дихателни пътища. Той има високо ниво на ефективност и може да се използва в педиатрията на възраст от 12 години. Той има по-значителен списък от противопоказания. Но обхватът на приложения за таблети е по-широк.

Кое е по-добро?

Кларитромицинът е по-достъпно лекарство, което провокира активността на неговото използване. Въпреки това, пациентите отбелязват, че по-скъпият колега има по-малко количество странични ефекти. Най-често този инструмент се предписва при амбулаторно лечение на пневмония, бронхит, с възпаление на кожата. Придобити невероятно значими аспекти от значение при лечението на различни проблеми със зъбите.

Klacid е по-скъп, но има малък списък от противопоказания и благодарение на допълнителните съставки може да се използва за лечение на деца на възраст от две години. Той се използва активно при лечение на синузит, ринит, фарингит и други инфекциозни заболявания (дихателни пътища). Използва се за лечение на пневмония.

Сравнение на лекарствените средства Klacid или Clarithromycin

Klacid или Clarithromycin, и двете лекарства са антибиотици. По-точно, лекарството е едно, само имената са различни. Klacid е търговското наименование на лекарството, чиято активна съставка е кларитромицин. Това е макролиден антибиотик.

Предшественикът на макролидите е известният еритромицин, синтезиран още през 50-те години на миналия век. Кларитромицин е представител на ново поколение макролиди.

Този полусинтетичен антибиотик има бактериостатичен ефект - инхибира синтеза на микробни протеини и по този начин инхибира деленето на бактериална клетка.

Всички макролиди, включително кларитромицин, са ефективни срещу стафилококи, стрептококи, хламидии, pseudomonas и E. coli. Кларитромицин се използва успешно при инфекции на червата, дихателните пътища и горните дихателни пътища.

Произведено на базата на Clarithromycin Klacid се произвежда от транснационалната фармацевтична компания Abbott в нейните клонове, разположени в Англия, Франция и Италия.

Това лекарство е представено от таблетки с тегло 250 и 500 mg, прах за вътрешно приложение, както и в стерилен разтворим прах за инжектиране.

Абат е основан в САЩ в края на миналия век. През цялото това време фармацевтичният пазар се е доказал от най-добрата страна.

Продуктите на абата се произвеждат с грижливо спазване на всички технологии и поради това се използват широко от различни клиники и частни потребители. Разбира се, качеството и надеждността не могат да повлияят на цената - Klacid струва относително скъпо.

Но има по-евтини колеги, продавани под името на активната съставка Clarithromycin. Това лекарство се произвежда от някои руски, източноевропейски и индийски фирми.

Кларитромицин Верте - Руски Вертекс, Кларитромицин Плива - Хърватска Плива, Кларитромицин Протекс - Индийски Протекс. Това са таблетки с тегло 250 и 500 mg и в количества от 10 или 14 на опаковка.

Разбира се, кларитромицинът ще струва по-малко от Klacid. В този случай обаче рискът от придобиване на продукти с ниско качество нараства. В някои фирми, които произвеждат кларитромицин, има случаи на отклонения от технологията.

Освен Klacida, на вътрешния пазар има и други лекарства, базирани на кларитромицин.

  • Clubbax - таблетки, Ranbaksi, Индия
  • Clarbact - таблетки на друга индийска компания Ipka.
  • Fromilid, Fromilid Uno (удължена форма) - таблетки на словенската фирма KRKA
  • Екозетрин - таблетки на фирмата АВВА РУС
  • Clerimed - хапчета. Фирма Медокеми, Кипър.

Теглото на таблетките е същото - 250 и 500 mg. Сумата в пакета също е почти същата. Цените могат да варират в зависимост от производителя.

Всички тези лекарства понякога причиняват лошо храносмилане и алергични реакции. Те имат отрицателен ефект върху черния дроб и бъбреците. И това не зависи от производителя. Тези странични ефекти се дължат на свойствата на кларитромицин.

Кларитромицин Протех в Москва

инструкция

Полусинтетичен макролиден антибиотик. Инхибира протеиновия синтез в микробната клетка, взаимодействайки с 50S рибозомната субединица на бактериите. Действа основно бактериостатично и бактерицидно.

Активни срещу грам-положителни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Грам-отрицателни бактерии: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаеробни бактерии: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; вътреклетъчни микроорганизми: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Също активна с Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (с изключение на Mycobacterium tuberculosis).

Когато се погълне, кларитромицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храненето забавя абсорбцията, но не влияе върху бионаличността на активното вещество.

Кларитромицин прониква добре в биологични течности и тъкани на тялото, където достига концентрация 10 пъти по-висока от тази в плазмата.

Приблизително 20% от кларитромицин незабавно се метаболизира, за да образува основния метаболит на 14-хидрохлоридромицин.

При доза от 250 mg T1/2 е 3-4 часа, с доза от 500 mg - 5-7 часа.

Екскретира се в урината непроменен и под формата на метаболити.

Индивидуална. При поглъщане при възрастни и деца над 12 години еднократната доза е 0,25-1 g, честотата на приложение е 2 пъти дневно.

За деца под 12-годишна възраст дневната доза е 7,5-15 mg / kg / ден в 2 дози.

При деца, кларитромицин трябва да се използва в подходяща лекарствена форма за тази категория пациенти.

Продължителността на лечението зависи от доказателствата.

Пациентите с нарушена бъбречна функция (QC по-малко от 30 ml / min или серумни нива на креатинина над 3,3 mg / dL) трябва да бъдат намалени 2 пъти или да удвоят интервала между дозите.

Максимални дневни дози: за възрастни - 2 g, за деца - 1 g.

От страна на храносмилателната система: често - диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; рядко - езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, абдоминално раздуване, запек, сухота в устата, оригване, газове, повишена концентрация на билирубин в кръвта, повишена активност на ALT, ACT, GGT, алкален, LDH, холестаза, хепатит, в това число холестатичен и хепатоцелуларен; честотата е неизвестна - остър панкреатит, обезцветяване на езика и зъбите, чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница.

Алергични реакции: често - обрив; рядко - анафилактоидна реакция, свръхчувствителност, бульозен дерматит, сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; неизвестна честота - анафилактична реакция, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (синдром на DRESS).

От страна на нервната система: често - главоболие, безсъние; рядко - загуба на съзнание, дискинезия, замаяност, сънливост, тремор, тревожност, раздразнителност; честотата е неизвестна - гърчове, психотични разстройства, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмарни сънища, парестезия, мания.

От страна на кожата: често - интензивно изпотяване; честота неизвестна - акне, кръвоизлив.

От сетивните органи: често - дисгеузия, извращение на вкуса; рядко - световъртеж, загуба на слуха, звънене в ушите; честотата е неизвестна - глухота, аезузия, паросия, аносмия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: често - вазодилатация; рядко - спиране на сърцето, предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала на ЕКГ, екстрасистола, предсърдно трептене; честотата е неизвестна - камерна тахикардия, вкл. като "пирует".

От страна на отделителната система: рядко - повишаване на концентрацията на креатинин, промяна на цвета на урината; честота е неизвестна - бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

Метаболизъм и хранене: рядко - анорексия, намален апетит, повишена концентрация на урея, промени в съотношението албумин-глобулин t

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - мускулни спазми, мускулно-скелетна скованост, миалгия; честота е неизвестна - рабдомиолиза, миопатия.

От страна на дихателната система: рядко - астма, кървене в носа, белодробен тромбоемболизъм.

От хемопоетичната система: рядко - левкопения, неутропения, еозинофилия, тромбоцитемия; честота е неизвестна - агранулоцитоза, тромбоцитопения.

От страна на кръвосъсирването система: рядко - увеличение на стойността на MHO, удължаване на протромбиновото време.

Инфекциозни и паразитни заболявания: рядко - целулит, кандидоза, гастроентерит, вторични инфекции (включително вагинални); честотата е неизвестна - псевдомембранозен колит, еризипела.

Локални реакции: много често - флебит на мястото на инжектиране, често - болка на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране.

От страна на тялото като цяло: рядко - неразположение, хипертермия, астения, болка в гърдите, втрисане, умора.

Анамнеза за удължен QT интервал, камерна аритмия или камерна тахикардия на камерна пируета; хипокалиемия (риск от удължен QT интервал); тежка чернодробна недостатъчност, възникваща едновременно с бъбречна недостатъчност; история на холестатична жълтеница / хепатит, разработена с използване на кларитромицин; порфирия; I триместър на бременността; период на кърмене (кърмене); едновременно прилагане на кларитромицин с астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; ергот-алкалоиди, като ерготамин, дихидроерготамин; с перорален мидазолам; с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от CYP3A4 изоензима (ловастатин, симвастатин), с колхицин; с тикагрелор или ранолазин; Свръхчувствителност към кларитромицин и други макролиди.

Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана.

Употребата през II и III триместър на бременността е възможна само в случаите, когато очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Кларитромицинът инхибира активността на CYP3A4 изоензима, което води до по-ниска скорост на метаболизма на астемизола при едновременното им използване. В резултат на това, има увеличение на QT интервала и повишаване на риска от развитие на вентрикуларни аритмии от типа "пирует".

Едновременната употреба на кларитромицин с ловастатин или симвастатин е противопоказана поради факта, че тези статини се метаболизират екстензивно от CYP3A4 изоензима, а комбинираната употреба с кларитромицин повишава серумните им концентрации, което води до повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза. Съобщавани са случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи кларитромицин заедно с тези лекарства. Ако е необходимо употребата на кларитромицин, ловастатин или симвастатин трябва да се преустановят по време на лечението.

Кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание, когато се комбинира с други статини. Препоръчва се употребата на статини, които не са зависими от метаболизма на CYP3A изоензима (например флувастатин). Ако е необходимо, се препоръчва приемането на най-ниската доза статин. Развитието на признаци и симптоми на миопатия трябва да се проследява. При едновременна употреба с аторвастатин концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма се увеличава умерено, рискът от миопатия се увеличава.

Лекарствата, индуциращи CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да предизвикат метаболизъм на кларитромицин, което може да доведе до субтерапевтична концентрация на кларитромицин и намаляване на неговата ефективност. Необходимо е да се контролира плазмената концентрация на индуктора CYP3A, която може да се увеличи поради инхибиране на CYP3A от кларитромицин.

Когато се комбинира с рифабутин, концентрацията на рифабутин в кръвната плазма се увеличава, рискът от увеит се увеличава, концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма намалява.

Когато се комбинира с кларитромицин, е възможно да се повишат плазмените концентрации на фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина.

Силни индуктори изоензими на цитохром Р450, като например ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин състояние да се ускори кларитромицин метаболизъм и по този начин понижаване на концентрацията на кларитромицин в плазмата и намаляване на неговия терапевтичен ефект и в същото време се увеличи концентрацията на 14-ОН-кларитромицин - метаболит, който също е микробиологично активен. Тъй като микробиологичната активност на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин се различава по отношение на различни бактерии, терапевтичният ефект може да бъде намален с комбинираното използване на кларитромицин и ензимни индуктори.

Концентрацията на кларитромицин в плазмата намалява с употребата на етравирин, докато концентрацията на активния метаболит 14-ОН кларитромицин се увеличава. Тъй като 14-OH-кларитромицин има ниска активност срещу инфекции с MAC, общата активност срещу техните патогени може да се промени, така че трябва да се обмисли алтернативно лечение за лечение на MAC.

Фармакокинетично проучване показва, че едновременното прилагане на ритонавир в доза от 200 mg на всеки 8 часа и кларитромицин в доза от 500 mg на всеки 12 часа води до значително подтискане на метаболизма на кларитромицин. При едновременно приложение на ритонавир Смакс кларитромицин се увеличава с 31%, Смин увеличава с 182% и AUC се увеличава със 77%, докато концентрацията на неговия метаболит 14-OH-кларитромицин намалява значително. Ритонавир не трябва да се приема заедно с кларитромицин в дози над 1 g / ден.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир са субстрати и инхибитори на CYP3A, което определя тяхното двупосочно взаимодействие. Когато приемате саквинавир с ритонавир, вземете под внимание потенциалния ефект на ритонавир върху кларитромицин.

При едновременна употреба със зидовудин леко намалява бионаличността на зидовудин.

Колхицинът е субстрат както на CYP3A, така и на Р-гликопротеин. Известно е, че кларитромицин и други макролиди са инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин. Когато се прилага едновременно с кларитромицин и колхицин, инхибирането на Р-гликопротеин и / или CYP3A може да доведе до увеличаване на ефекта на колхицин. Трябва да се проследява развитието на клиничните симптоми на отравяне с колхицин. Регистрирани са постмаркетингови съобщения за случаи на отравяне с колхицин с едновременна употреба с кларитромицин, по-често при пациенти в напреднала възраст. Някои от описаните случаи настъпват при пациенти с бъбречна недостатъчност. Съобщава се, че някои случаи са фатални. Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин е противопоказана.

При комбинираното приложение на мидазолам и кларитромицин (през устата, 500 mg 2 пъти / ден) е отбелязано повишаване на AUC на мидазолам: 2,7 пъти след приемане на мидазолам с i / v и 7 пъти след перорално приложение. Едновременната употреба на кларитромицин с мидазолам за перорално приложение е противопоказана. Ако заедно с кларитромицин се използва в / под формата на мидазолам, състоянието на пациента трябва да се следи внимателно за възможна корекция на дозата. Същите предпазни мерки трябва да се прилагат към други бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A, включително триазолам и алпразолам. При бензодиазепините, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинично значимото взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно.

Комбинираната употреба на кларитромицин и триазолам може да засегне централната нервна система, като сънливост и объркване. С тази комбинация се препоръчва да се следи за наблюдение на симптомите на разстройства на ЦНС.

При едновременна употреба с варфарин може да се увеличи антикоагулантното действие на варфарин и да се увеличи рискът от кървене.

Предполага се, че дигоксин е субстрат за Р-гликопротеин. Известно е, че кларитромицин инхибира Р-гликопротеин. При едновременна употреба на дигоксин може да настъпи значително повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и риск от интоксикация с гликозиди.

Възникване на вентрикуларна тахикардия като "пируета" е възможно при комбинирана употреба на кларитромицин и хинидин или дизопирамид. При едновременна употреба на кларитромицин с тези лекарства, мониторирането на ЕКГ трябва редовно да се следи за увеличаване на QT интервала, а серумните концентрации на тези лекарства също трябва да се следят. При постмаркетинговата употреба са докладвани случаи на хипогликемия при едновременно приложение на кларитромицин и дизопирамид. Необходимо е да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта при използване на кларитромицин и дизопирамид. Смята се, че е възможно да се увеличи концентрацията на дизопирамид в кръвната плазма поради инхибиране на метаболизма му в черния дроб под влиянието на кларитромицин.

Едновременното приложение на флуконазол в доза от 200 mg дневно и кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти на ден е довело до увеличаване на средната стойност на минималната равновесна концентрация на кларитромицин (С tмини AUC съответно с 33% и 18%. В същото време, съвместното приложение не оказва значително влияние върху средната равновесна концентрация на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин. Не се изисква корекционна доза на кларитромицин в случай на едновременна употреба на флуконазол.

Кларитромицин и итраконазол са субстрати и инхибитори на CYP3A, което определя тяхното двупосочно взаимодействие. Кларитромицин може да повиши плазмената концентрация на итраконазол, докато итраконазол може да повиши плазмената концентрация на кларитромицин.

При едновременна употреба с метилпреднизолон, клирънсът на метилпреднизолон намалява; с преднизон - описани случаи на развитие на остра мания и психоза.

При едновременна употреба с омепразол концентрацията на омепразол значително нараства и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма леко се увеличава; с лансопразол - глосит, стоматит и / или поява на тъмно оцветяване на езика.

При едновременна употреба със сертралин - теоретично е невъзможно да се изключи развитието на серотонинов синдром; с теофилин - е възможно да се увеличи концентрацията на теофилин в кръвната плазма.

При едновременна употреба с терфенадин е възможно да се забави скоростта на метаболизма на терфенадин и да се увеличи неговата концентрация в плазмата, което може да доведе до увеличаване на QT интервала и повишен риск от вентрикуларни аритмии от типа "пирует".

Инхибирането на активността на CYP3A4 изоензим под влиянието на кларитромицин води до по-бавна скорост на метаболизма на цисаприда при едновременното им използване. В резултат на това се повишава плазмената концентрация на цизаприд и се увеличава рискът от развитие на животозастрашаващ сърдечен ритъм, включително аритмии на камерна пируета.

Първичният метаболизъм на толтеродин се медиира от CYP2D6. Въпреки това, в частта от населението, лишена от CYP2D6, метаболизмът се осъществява с участието на CYP3A. При тази популация потискането на CYP3A води до значително по-високи серумни концентрации на толтеродин. Следователно, при пациенти с ниско ниво на CYP2D6-медииран метаболизъм, може да е необходимо да се намали дозата на толтеродин в присъствието на CYP3A инхибитори, като кларитромицин.

Когато се комбинира с кларитромицин и перорални хипогликемични средства (например, производни на сулфонилурея) и / или инсулин, може да възникне тежка хипогликемия. Едновременната употреба на кларитромицин с някои хипогликемични лекарства (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон) може да доведе до инхибиране на изоензима CYP3A кларитромицин, което може да доведе до развитие на хипогликемия. Смята се, че когато се използва с толбутамид, има вероятност от хипогликемия.

При едновременна употреба с флуоксетин е описан случай на токсични ефекти, дължащи се на действието на флуоксетин.

При едновременно приемане на кларитромицин с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди, трябва да се внимава да се следят функциите на вестибуларния и слухов апарат, както по време на терапията, така и след неговото прекратяване.

При едновременна употреба с циклоспорин се повишава концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма, съществува риск от увеличаване на страничните ефекти.

В случай на едновременна употреба с ерготамин, дихидроерготамин, са описани случаи на повишаване на страничните ефекти на ерготамин и дихидроерготамин. Постмаркетинговите проучвания показват, че комбинираното използване на кларитромицин с ерготамин или дихидроерготамин може да има следните ефекти, свързани с остро отравяне с лекарства от групата на ерготамин: съдов спазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително ЦНС. Едновременната употреба на кларитромицин и ергота алкалоиди е противопоказана.

Всяка от тези PDE инхибитори се метаболизира, поне частично, с участието на CYP3A. В същото време кларитромицин може да инхибира CYP3A. Комбинираната употреба на кларитромицин със силденафил, тадалафил или варденафил може да доведе до повишаване на инхибиращия ефект върху PDE. При тези комбинации трябва да се обмисли възможността за намаляване на дозата на силденафил, тадалафил и варденафил.

При едновременна употреба на кларитромицин и блокери на калциевите канали, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), трябва да се внимава, тъй като съществува риск от артериална хипотония. Плазмените концентрации на кларитромицин, както и блокерите на калциевите канали, могат да се повишат при едновременна употреба. Артериална хипотония, брадиаритмия и лактацидоза са възможни, докато се приема кларитромицин и верапамил.

Предпазните мерки трябва да използват кларитромицин при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност; умерена и тежка чернодробна недостатъчност, с коронарна артериална болест, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 уд / мин); едновременно с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение; едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди; едновременно с лекарства, които се метаболизират изоензим CYP3A (включително карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, антикоагуланти, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин, едновременно с индуктори на CYP3A4 (включително рифампицин едновременно със статини, чийто метаболизъм не зависи от CYP3A изоензима (включително флувастатин), едновременно с блокери на бавни калциеви канали, които се метаболизират от изоензим t ома CYP3A4 (включително верапамил, амлодипин, дилтиазем); едновременно с антиаритмични средства от клас I А (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол).

Наблюдавана е кръстосана резистентност между макролидните антибиотици.

Лечението с антибиотици променя нормалната флора на червата, поради което е възможно развитието на суперинфекция, причинена от резистентни микроорганизми.

Трябва да се има предвид, че тежка персистираща диария може да се дължи на развитието на псевдомембранозен колит.

Протромбиновото време трябва периодично да се проследява при пациенти, приемащи кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.

Кашлица При Децата

Възпалено Гърло