Пропофол (Пропофол)

ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

Описание на активната съставка Пропофол / Пропофол.

Формула: C12H18O, химично наименование: 2,6-бис- (1-метилетил) фенол.
Фармакологична група: невротропни лекарства / упойващи средства.
Фармакологично действие: седативно, анестетично.

Фармакологични свойства

Пропофол има неспецифичен ефект на нивото на липидните мембрани на невроните на централната нервна система. Пропофол няма начален възбуждащ ефект. Обикновено излизането от анестезията не се съпровожда от постоперативно гадене и повръщане или главоболие. При повечето пациенти след 30–60 секунди се наблюдава обща анестезия. Продължителността на анестезията зависи от дозата и съпътстващите лекарства и варира от 10 минути до 1 час. От анестезия, пациентът се събужда с ясно съзнание и бързо, след 10 минути, е възможно да отвори очите си.

Пропофол е добре разпределен в организма и бързо се елиминира, клирънсът е 1,6—3,4 l / min при възрастен пациент с телесно тегло 70 kg. Полуживотът на пропофол при интравенозно приложение е 277 - 403 минути. Кинетиката на пропофол за интравенозно болусно администриране може да бъде представена като модел от три части: фазата на бързо разпределение (с полуживот 2–4 минути), β-фазата на елиминиране (с период на полуразпад от 30–60 минути) и γ-фазата на елиминиране (с период 200-200 300 минути). В γ фазата, намаляването на съдържанието на пропофол в кръвта настъпва бавно поради продължителното преразпределение на мастната тъкан. Пропофол се свързва с плазмените протеини с 97%. Пропофол се метаболизира главно в черния дроб чрез конюгиране. Приблизително 88% от неактивните метаболити се екскретират чрез бъбреците. Пропофол преминава добре през тъканните бариери (включително плацентарни и хематоенцефалични) в малко количество, екскретирано в кърмата. При поддържане на анестезия в нормален режим след хирургични процедури, продължили до 5 часа, не се наблюдава значителна кумулация на пропофол.

свидетелство

Поддържане на обща анестезия, въвеждаща анестезия, седация на пациенти по време на механична вентилация, диагностични и хирургични процедури.

Дозиране и приложение на Пропофол

Пропофол се прилага интравенозно. Уводна анестезия: възрастни - 40 mg на всеки 10 секунди (до появата на клинични признаци на анестезия), деца над 8 години - 2,5 mg / kg. Поддържане на анестезия: използвайте или повтарящи се болусни инжекции или непрекъсната инфузия. Дозата се задава индивидуално, адекватна анестезия се постига с въвеждането на доза от 4-12 mg / kg / h, деца - 9-15 mg / kg / h. За седация по време на интензивното лечение при пациенти, които са на изкуствена белодробна вентилация, се прилагат интравенозно 0.3–4 mg / kg / h.

Когато съществува риск от нежелани реакции, свързани с активирането на блуждаещия нерв, е препоръчително да се въведе интравенозно антихолинергично средство преди индукционна анестезия. Не използвайте пропофол в акушерската практика, тъй като лекарството прониква през плацентарната бариера и може да доведе до неонатална депресия (възможно е да се използва пропофол през първия триместър на бременността по време на прекъсване). Възможността за болка в хода на вена може да бъде значително намалена с въвеждането на лекарството във вените с голям диаметър или със съвместното използване на разтвор на лидокаин. Инжектирането на пропофол трябва да се прави само от специално обучен персонал с възможности за незабавно използване на механична вентилация, кислородна терапия, пълен обем на реанимация.

Противопоказания

Свръхчувствителност, възраст: до 16 години - за да се осигури седативно действие при интензивни грижи, до 1 месец - за поддържане на анестезия и индукционна анестезия.

Ограничения за използването на. T

Епилепсия, нарушения на липидния метаболизъм, хиповолемия, анемия, тежки декомпенсирани заболявания на дихателната система, кръвоносната система, черния дроб и бъбреците, при изтощени и възрастни пациенти, лактационен период, бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Пропофол прониква през плацентарната бариера и може да потисне плода. Ето защо, пропофол е противопоказан по време на бременност (с изключение на прекратяване на бременността), както и за анестезия по време на раждането във високи дози. Пропофол в малки количества се екскретира в кърмата. Смята се, че това не представлява опасност за бебето само ако майката започне да кърми няколко часа след употребата на пропофол.

Странични ефекти на пропофол

Намаляване на кръвното налягане, брадикардия, задух, краткотраен дихателен арест, рядко - опистотонус, гърчове, белодробен оток; при събуждане - гадене, главоболие, повръщане, постоперативна треска; локални реакции - болка на мястото на инжектиране, рядко - венозна тромбоза и флебит.

Взаимодействието на пропофол с други вещества

Пропофол е съвместим с лекарства за епидурална и спинална анестезия, с лекарства, използвани за седация, с аналгетици и мускулни релаксанти.

свръх доза

В случай на предозиране с пропофол, инхибират се дихателната и сърдечно-съдовата системи. Необходимо: симптоматична терапия на фона на изкуствена вентилация на белите дробове, поддържане на хемодинамика (прилагане на вазопресори и течности).

пропофол

Пропофол: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Propofol

Код ATX: N01AX10

Активна съставка: пропофол (пропофол)

Производител: Hana Pharmaceutical Co. (Република Корея)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Пропофол е лекарство за обща инхалационна анестезия.

Форма и състав за освобождаване

Пропофол е наличен под формата на емулсия за интравенозно (IV) приложение: течността е почти бяла или бяла на цвят, с еднаква структура без никакви включвания (по 20 ml всяка в стъклена ампула, 5 ампули в пластмасов палет, в палет от картон 1).

1 ml емулсия съдържа:

• активна съставка: пропофол - 10 mg;
• Спомагателни компоненти: глицерол, соево масло, натриев хидроксид, яйцевиден лецитин, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Пропофол е лекарство за обща анестезия, което се проявява за 0.5 минути и продължава за кратък период от време.

След прилагане на лекарството се наблюдава намаляване на средното артериално налягане (BP) и леки промени в сърдечната честота. Въпреки това, по време на периода на поддържане на обща анестезия, хемодинамичните параметри поддържат относителна стабилност, честотата на техните неблагоприятни промени е ниска. На фона на въвеждането на пропофол може да предизвика респираторна депресия. Тези нежелани ефекти са качествено характерни за други интравенозни средства за анестезия, те се контролират лесно в клинични условия.

Ефектът на пропофол спомага за намаляване на мозъчния кръвоток, понижаване на вътречерепното налягане и мозъчния метаболизъм. При първоначално повишено вътречерепно налягане, неговото намаление е по-изразено.

Като правило, излизането от анестезията става бързо, с ясен ум, не е придружено от главоболие, постоперативно гадене или повръщане.

Следва да се отбележи, че случаите на постоперативно гадене и повръщане след анестезия с пропофол, в сравнение с инхалационната анестезия, са по-чести. Това може да се дължи на неговия антиеметичен ефект. Нормалните концентрации на Propofol, постигнати в клинични условия, не инхибират синтеза на надбъбречните хормони.

Фармакокинетика

След въвеждането на пропофол намаляването на концентрацията му се характеризира с три фази: първото е много бързо разпределение (полувремето е 2-4 минути), второто е бързо елиминиране (полуживотът е 30-60 минути), третият е бавно преразпределение на пропофол в кръвта от слабо перфузираната тъкан.

Процесът на разпределение и елиминиране от организма настъпва бързо. Общият клирънс на Пропофол е 1,5–2 l / min. Метаболизира се главно в черния дроб, за да образува конюгати и хинол. Екскрецията на метаболитите се осъществява с урината.

Фармакокинетиката на пропофол в рамките на препоръчваната скорост на приложение е линейна, тя ви позволява да поддържате равновесната му концентрация в кръвта, когато се използва за поддържане на анестезията.

Показания за употреба

Според инструкциите Пропофол е показан за въвеждане и поддържане на обща анестезия.

В допълнение, при възрастни се използва за осигуряване на седативно действие при интензивна терапия на пациенти, свързани с механична вентилация, или по време на диагностични процедури и хирургични интервенции при пациенти в съзнание.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за Пропофол:

• използване в акушерството като упойка;
• кърмене;
• възраст до 3 години;
• епиглотит или крупа при деца от всички възрастови групи - за употреба, за да се осигури седативно действие при интензивно лечение;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава, когато се предписва Пропофол на пациенти със заболявания на дихателните пътища, сърцето, черния дроб, бъбреците, хиповолемия, епилепсия, нарушения на липидния метаболизъм и пациенти в отслабено състояние.

Инструкции за употреба на Пропофол: метод и дозировка

Емулсията се прилага чрез / в въвеждането чрез бавно инжектиране или инфузия. Въвеждането в неразредена форма е показано само при използване на перфузор или инфузомат, които осигуряват контрол на скоростта на дозиране.

За разреждане на пропофол, само 5% разтвор на декстроза може да се използва за интравенозно приложение. Разреждането на лекарството трябва да се прави в съотношение 1: 5, което съответства на 2 mg пропофол на 1 ml разтвор. Смесите трябва да бъдат непосредствено преди въвеждането. Готовият разтвор е стабилен за 6 часа.

За да се намали усещането за болка с въвеждането на индукционната доза Пропофол, лекарството може да се смеси с 0,5% или 1% разтвор на лидокаин за инжектиране. Добавя се в количество не повече от 1 част лидокаин към 20 части пропофол.

Допуска се предварителното смесване с алфентанил за инжектиране (0,5 mg / ml) в обемно съотношение 20-50 ml пропофол и 1 ml Alfentanil. Готовият разтвор е стабилен за 6 часа.

Чрез тел с клапан до мястото на инжектиране, пропофол може да се прилага по време на едновременно прилагане на 5% декстрозен разтвор за интравенозно приложение, 4% разтвор на декстроза с 0,18% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение.,

Дозата се определя от анестезиолога, като се взема предвид теглото на пациента и необходимата продължителност на анестезията.

Ако се използва обща анестезия като допълнение към регионалната анестезия, се посочва използването на по-ниски дози от лекарството.

Препоръчителна доза за възрастни:

• индукция на обща анестезия (болус инжекция или инфузия): на възраст под 55 години - в размер на 1,5–2,5 mg на 1 kg телесно тегло на пациента. Въвеждането на пропофол трябва да се титрува. При интервал от 10 секунди се прилага доза от 40 mg на пациенти в задоволително състояние, пациенти на възраст над 55 години и с клас на риск 3–4 в скалата на ASA (Американска асоциация за анестезиология) получават 20 mg пропофол. Като се има предвид състоянието и реакцията на пациента, се разрешава да се намали общата доза чрез намаляване на скоростта на приложение до 20-50 mg за 60 секунди. Процедурата продължава до появата на клинични признаци на анестезия;
• поддържане на обща анестезия (инфузия или болус инжекция): непрекъсната инфузия - в размер на 4-12 mg на 1 kg тегло на пациента на час. Тази доза обикновено е достатъчна за поддържане на анестезия. Скоростта на приложение може да варира в зависимост от отделния пациент. Когато се използват повторни инжекции, лекарството се прилага в съответствие с клиничната необходимост при увеличаване на дозите от 25 mg до 50 mg;
• осигуряване на седация по време на интензивното лечение (инфузия): в размер на 0,3–4 mg на 1 kg телесно тегло на пациента на час. Необходимата дълбочина на седация се постига чрез промяна на скоростта на инфузия;
• осигуряване на седативно действие при провеждане на диагностични или хирургични процедури с запазване на съзнанието при пациенти: дозата и скоростта на приложение се подбират индивидуално. Клиничният отговор при повечето пациенти се проявява при доза от 0,5–1 mg на 1 kg телесно тегло за 60–300 секунди. Поддържането на седативния ефект осигурява приложение на инфузията със скорост 1,5-4,5 mg на 1 kg телесно тегло на час. Необходимата дълбочина на седация се постига чрез промяна на скоростта на инфузия. Ако е необходимо, по-бързо увеличаване на дълбочината на седативния ефект се показва едновременно с струя в / при въвеждането на пропофол в доза от 10-20 mg. При пациенти от степен 3-4 по скалата на АСК трябва да се обмисли намаляване на риска и необходимостта от намаляване на дозата и степента на приложение.

Препоръчителна доза за деца над три години:

• индукция на обща анестезия: деца над 8-годишна възраст - обикновено са достатъчни 2,5 mg на 1 kg телесно тегло. Деца под 8-годишна възраст могат да изискват по-висока доза, за да покажат клинични признаци на анестезия. Коригирането на дозата се извършва в строго съответствие с възрастта и / или теглото на детето. За деца от 3 и 4 клас по скалата на АСА се предписват по-ниски дози;
• поддържане на обща анестезия (инфузия или болус инжекция): в повечето случаи, в размер на 9-15 mg на 1 kg тегло на бебето на час. Скоростта на приложение се избира индивидуално.

Странични ефекти

• болка на мястото на инжектиране по време на индукция;
• временна сънна апнея по време на индукция;
• понижаване на кръвното налягане, брадикардия;
• епилептиформни движения (включително опистотон, конвулсии) в периода на индукция, поддържане на анестезия и събуждане;
• тромбоза, флебит;
• рабдомиолиза;
• сексуална дезинфекция;
• белодробен оток;
• панкреатит;
• обезцветяване на урината - на фона на продължително приложение на лекарството;
• анафилактични реакции под формата на бронхоспазъм, еритема, ангиоедем;
• следоперативно безсъзнание;
• постоперативна треска;
• главоболие, повръщане и гадене след анестезия;
• кръвни вълни при деца при внезапно спиране на приложението на лекарството по време на интензивна терапия;
• синдром на отнемане - само при деца.

свръх доза

Симптоми: респираторна депресия и сърдечна дейност, тежестта на страничните ефекти.

Лечение: провеждане на изкуствена вентилация на белите дробове с помощта на кислород, симптоматична терапия с използване на вазопресор, плазмени субституиращи средства и електролитни разтвори.

Специални инструкции

Въвеждането на Пропофол трябва да се извършва само от анестезиолог или специалист по интензивно лечение в стая, оборудвана с реанимационни съоръжения, със задължително наличие на изкуствена вентилация и оборудване за обогатяване на кислорода. По време на анестезия е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента. Специално внимание се обръща на пациенти, при които пропофол се прилага за осигуряване на седативно действие по време на хирургични и диагностични процедури без използване на изкуствена вентилация.

За да се намали болката на мястото на инжектиране по време на индукцията, се препоръчва използването на предмишницата или лактите за инжектиране. В допълнение, едновременно приложение с лидокаин е показано.

Специално внимание трябва да се обърне при използване на пропофол за анестезия на деца. Безопасността и ефикасността на лекарството за осигуряване на седация при пациенти под 18-годишна възраст не са установени. Клиничният опит с употребата на пропофол за седация при пациенти от тази възрастова група потвърждава високия риск от сериозни нежелани реакции, включително смърт. Вероятността от фатални последици се увеличава с наличието на респираторни инфекции и превишаване на препоръчваните дози.

Поради липсата на достатъчно ваголитично действие, на фона на употребата на пропофол увеличава риска от развитие на брадикардия и асистолия. Поради това е препоръчително за пациентите в риск да предпишат антихолинергично средство, което се инжектира интравенозно преди индукция или по време на поддържане на анестезията.

Поради риска от припадъци при пациенти, страдащи от епилепсия, въвеждащата анестезия може да се започне само след като пациентът е получил необходимите антиепилептични лекарства.

Съдържанието на приблизително 100 mg липиди в 1 ml от емулсията трябва да се вземе предвид, когато пропофол се предписва на пациенти с нарушения на липидния метаболизъм или когато се комбинира с агенти, съдържащи мазнини.

При чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, ниската концентрация на албумин в кръвта увеличава риска от хемолиза, дори с използването на терапевтични дози от лекарството. Затова при пациенти с тези патологии се препоръчва редовно да се следят съответните показатели.

Прехвърлянето на пациента в обичайния отдел се извършва само след пълно събуждане от общата анестезия.

Противопоказана употреба във връзка с употребата на алкохол.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

След въвеждането на пропофол трябва да се въздържат от управление на сложни механизми и превозни средства.

Употреба по време на бременност и кърмене

Тъй като Пропофол преодолява плацентарната бариера и може да причини неонатална депресия в плода, употребата му по време на бременността и като анестетик в акушерството не се препоръчва.

Лекарството се използва по време на прекратяване на бременността през първия триместър.

Безопасността на пропофол по време на кърмене при кърмачета не е установена.

Употреба в детството

Пропофол е противопоказан при деца на възраст до три години.

Не използвайте лекарството при деца от всички възрастови групи, за да се осигури седативно действие при интензивна терапия с епиглотит или крупа.

В случай на нарушена бъбречна функция

Поради риска от хемолиза, пропофол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно заболяване.

С абнормна чернодробна функция

С повишено внимание трябва да се предписва лекарството в нарушение на черния дроб, пропофол увеличава риска от хемолиза.

Използвайте в напреднала възраст

За индукционна анестезия, поддържане на анестезия или осигуряване на седативно действие при пациенти в напреднала възраст е необходимо да се използват по-ниски дози пропофол и скоростта на приложение. Титруването се извършва индивидуално, като се взема предвид отговорът на пациента. За да се избегне депресия на респираторните и сърдечните системи при пациенти в старческа възраст, не се препоръчва да се използва бърз единичен или повторен болус.

Взаимодействие с лекарства

С едновременното използване на Propofol:

• инхаланти и аналгетици, използвани за успокояване: причиняват повишаване на анестезиращия ефект на пропофол, увеличавайки вероятността от нежелани реакции на сърдечно-съдовата система;
• лекарства, които намаляват сърдечната честота: увеличават риска от развитие на брадикардия;
• опиоидни аналгетици: увеличаване на вероятността от апнея;
• Фентанил: причинява временно повишаване на концентрацията на пропофол в кръвта, което не изисква корекция на поддържащата доза на лекарството;
• лидокаин, използван като допълнително средство за локална анестезия: може да предизвика странични ефекти под формата на сънливост, замаяност, повръщане, брадикардия, сърдечни аномалии, гърчове, шок;
• циклоспорин: способен да индуцира левкоенцефалопатия.

След въвеждането на мускулни релаксанти (mivacuria chloride и atracuria besyat), същата инфузионна система за пропофол може да се използва само след като е била предварително измита.

аналози

Аналози на Пропофол са: Пропофол Фрезениус, Пропофол-Медарго, Пропофол Каби, Пропофол-Липуро, Калипсол, Кетамин, Азотен Оксид, Натриев Оксибутират, Диприван, Дроперидол, Предион, Натриев оксибат, Рекфол, Провайв.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура до 25 ° C на тъмно място, за да предотвратите замръзване. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Отзиви на Пропофола

Прегледите на Propofol от пациенти и лекари са по-положителни. Те показват добра поносимост и ефективност на лекарството.

Цената на Пропофол в аптеките

Цената на Пропофол може да бъде: за 1 бутилка от 50 ml в доза от 10 mg / ml - 386 рубли, в доза от 20 mg / ml - 595 рубли; за 10 бутилки по 50 ml в доза от 20 mg / ml - 4 786 рубли.

Образование: Първи Московски държавен медицински университет на името на И.М. Сеченов, специалност "Медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, е предоставена за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Първият вибратор е изобретен през 19 век. Работил е на парна машина и е предназначен за лечение на женска истерия.

Много лекарства първоначално се продават като лекарства. Хероинът, например, първоначално се продава като лекарство за кашлица. Кокаинът се препоръчва от лекарите като анестезия и като средство за увеличаване на издръжливостта.

Четири резена тъмен шоколад съдържат около двеста калории. Така че, ако не искате да се оправяте, по-добре е да не ядете повече от две филийки на ден.

Според проучване на СЗО, половинчасов дневен разговор на мобилен телефон увеличава вероятността за развитие на мозъчен тумор с 40%.

Падайки от магаре, по-вероятно е да счупиш врата си, отколкото да паднеш от кон. Просто не се опитвайте да опровергаете това твърдение.

Учените от Оксфордския университет проведоха серия от изследвания, в които заключиха, че вегетарианството може да бъде вредно за човешкия мозък, тъй като води до намаляване на неговата маса. Ето защо, учените препоръчват да не се изключва риба и месо от диетата си.

При 5% от пациентите антидепресантът Кломипрамин причинява оргазъм.

Във Великобритания има закон, според който хирургът може да откаже да извърши операция на пациент, ако пуши или е с наднормено тегло. Човек трябва да се откаже от лошите навици, а след това, може би, няма да има нужда от операция.

Според проучвания, жените, които пият няколко чаши бира или вино седмично, имат повишен риск от развитие на рак на гърдата.

По време на кихане нашето тяло напълно спира да работи. Дори сърцето спира.

Нашите бъбреци са в състояние да почистят три литра кръв за една минута.

Според много учени витаминните комплекси са практически безполезни за хората.

За да кажем дори най-кратките и най-прости думи, ще използваме 72 мускула.

Американски учени проведоха експерименти върху мишки и заключиха, че сокът от диня предотвратява развитието на съдова атеросклероза. Една група мишки пиеше чиста вода, а втората - сок от диня. В резултат, съдовете от втората група са свободни от холестеролни плаки.

Според статистиката, в понеделник, рискът от нараняване на гърба се увеличава с 25%, а рискът от сърдечен удар - с 33%. Бъдете внимателни.

Сред общите урологични патологии се отличава уролитиаза (ICD). На него се падат около 30-40% от всички такива болести. Когато дяловете.

Пропофол 1% Fresenius - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

интравенозна емулсия

структура

1 ml съдържа
активна съставка: пропофол - 10.0 mg; помощни вещества: соево масло - 50.0 mg, средно-верижни триглицериди - 50.0 mg, фосфолипиди от яйчен жълтък - 12.0 mg, глицерол - 22.5 mg, олеинова киселина 0.4 - 0.8 mg, натриев хидроксид - QS (0.05-0.11 mg), вода за инжектиране - до 1 ml.

Описание.
Хомогенна емулсия от бял цвят със слаба фенолна миризма.

Фармакотерапевтична група:

Лекарства за обща инхалационна анестезия.

ATX код N01AX10

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Propofol Kabi 10 mg / ml е бързодействащ интравенозен анестетик за въвеждане в обща анестезия, за поддържане, както и за седация на пациенти по време на интензивна терапия.
След интравенозно приложение на пропофол, хипнотичното действие започва бързо.
В зависимост от скоростта на приложение, времето преди инжектирането в анестезия е 30-40 секунди. След еднократна болус инжекция, продължителността на действие е кратка (4-6 минути) поради бърз метаболизъм и екскреция.
Продължителността на общата анестезия, в зависимост от дозата и съпътстващите лекарства, е от 10 минути до 1 час.
От анестезия пациентът се събужда бързо и с ясен ум. Възможността за отваряне на очите се появява след 10 минути, възстановяването на речевия отговор възниква в рамките на следващите 3 минути.
Не бяха открити специални точки на натрупване.
С използването на Propofol Kabi 10 mg / ml за въвеждане в анестезия и за поддържането му се наблюдава намаляване на средните индекси на кръвното налягане и малки промени в сърдечната честота. Въпреки това, хемодинамичните параметри обикновено остават относително стабилни, докато поддържат обща анестезия, а честотата на нежеланите хемодинамични промени е ниска.
След инжектирането на Propofol Kabi 10 mg / ml може да настъпи респираторна депресия, но тези ефекти са качествено подобни на тези, които се проявяват с други интравенозни средства за обща анестезия и се контролират лесно в клинични условия. Propofol Kaby 10 mg / ml намалява мозъчния кръвоток, вътречерепното налягане и намалява мозъчния метаболизъм. Намалено вътречерепно налягане може да бъде значително при пациенти с първоначално повишена стойност на този показател. Propofol Kaby 10 mg / ml е емулсия, съдържаща активната съставка пропофол и смес от дълговерижни триглицериди (LCT) и средно верижни триглицериди (MCT). Триглицеридите със средна верига (МСТ), включени в емулсията, намаляват количеството на свободния пропофол във водната фаза на емулсията, което води до намаляване на болката при прилагане на лекарството. В допълнение, средно верижните триглицериди повишават метаболизма, което води до намаляване на общата концентрация на триглицеридите в плазмата.

Фармакокинетика
Пропофол е 98% свързан с плазмените протеини. Кинетиката на пропофол след интравенозна болус инжекция може да бъде представена като модел от три части: фаза на бързо разпределение (полуживот 2-4 минути), елиминация на β-фаза (полуживот 30-60 минути) и елиминация на y-фазата (полуживот 200-300). минути). По време на у-фазата, намаляването на концентрацията на пропофол в кръвта настъпва бавно поради продължително преразпределение от мастната тъкан. При клинични условия тази фаза не влияе върху времето за събуждане. Централният обем на разпределение е 0,2-0,79 l / kg, равновесният обем на разпределение е 1,8-5,3 l / kg. Пропофол се метаболизира основно чрез конюгиране в черния дроб, както и извън черния дроб с клирънс от около 2 l / min. Клирънсът при децата е по-висок, отколкото при възрастните. Елиминационният полуживот след интравенозна инфузия варира от 277 до 403 минути. Неактивните метаболити се екскретират най-вече от бъбреците (около 88%). Само 0,3% от приложеното лекарство се екскретира непроменено в урината.
При поддържане на обща анестезия в нормален режим, не се наблюдава значителна кумулация на пропофол l след хирургични процедури, продължили поне 5 часа.
В рамките на препоръчваните нива на инжектиране, фармакокинетиката на пропофол е линейна.

Показания за употреба:

• Индукция и поддържане на обща анестезия при възрастни и деца над 1 месец;
• Седация на пациенти на механична вентилация (ALV) при възрастни и деца над 16 години;
• Седация на съзнателни пациенти по време на хирургични и диагностични процедури при съзнателни лица, при монотерапия или в комбинация с локална анестезия.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към пропофол или някоя от съставките на лекарството;
• бременност и кърмене (до 24 часа след употребата на пропофол);
• деца до 1 месец;
• Propofol Kabi 10 mg / ml не се препоръчва за седация при деца на възраст под 16 години включително;
• Propofol Kabi 10 mg / ml не се препоръчва за употреба при пациенти, подложени на електроконвулсивна терапия.

С грижа
Както и при други неадхезионни средства за обща анестезия, трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови, респираторни, бъбречни или чернодробни увреждания, както и при пациенти с епилепсия, хиповолемия, нарушения на липидния метаболизъм или при изтощени пациенти.
При пациенти с нарушена сърдечна, белодробна, бъбречна или чернодробна функция, пациенти в напреднала и слаба възраст, пациенти с хиповолемия или епилепсия, пациенти с нарушено съзнание Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се прилага с намалена скорост. Преди да започнете да използвате Propofol Kabi 10 mg / ml, трябва да се постигне компенсация за сърдечно-съдова или дихателна недостатъчност и хиповолемия. Преди анестезия при пациент с епилепсия е необходимо да се уверите, че той получава антиепилептична терапия. Въпреки че няколко проучвания показват ефективността на пропофол при лечението на епилептичен статус, той може също да увеличи риска от гърчове.
При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и други сериозни сърдечни заболявания, Propofol Kabi 10 mg / ml може да се прилага само с изключително внимание и постоянно наблюдение.
Специално внимание трябва да се обърне на пациенти с липиден метаболизъм и други състояния, при които е необходимо внимателно да се прилагат мастни емулсии. Ако пациентът получава парентерално хранене, е необходимо да се вземе под внимание количеството на мазнините, което идва, когато емулсията Propofol Kabi се влива в доза 10 mg / ml. 1,0 ml от емулсията съдържа 0,1 g мазнина. При третиране в интензивното отделение след 3 дни е необходимо да се определи концентрацията на липидите. Като се има предвид по-високата доза при пациенти със затлъстяване, трябва да се обмисли рискът от хемодинамични нарушения.
Особено трябва да се внимава при пациенти с високо вътречерепно налягане и ниско средно артериално налягане, като се има предвид повишения риск от значителен спад в интракраниалното перфузионно налягане.
Пациенти с повишено вътречерепно налягане трябва да бъдат подложени на адекватно лечение, за да се подобри перфузионното налягане на мозъка.
Особено внимание трябва да се обърне при употреба на Propofol Kabi 10 mg / ml за анестезия при новородени и деца под 3-годишна възраст, въпреки че понастоящем няма доказателства, че фармакодинамиката и фармакокинетиката на пропофол при тези деца се различават от деца на възраст над 3 години.

Бременност и кърмене

Propofol Kabi 10 mg / ml прониква през плацентарната бариера и може да има подтискащо действие върху плода. Противопоказано по време на бременност, както и във високи дози над 2,5 mg / kg за обща анестезия или (6 mg / kg / h) за поддържане на анестезията по време на раждането.
Изключение прави операцията по абортите.
Малко количество Propofol Kabi 10 mg / ml преминава в кърмата. В тази връзка не се препоръчва кърмене в продължение на 10 часа след приложението на Propofol Kabi 10 mg / ml.

Дозировка и приложение

Само интравенозно.
Propofol Kabi. 10 mg / ml може да се използва само от анестезиолози в болници или специализирани амбулаторни отделения, както и в интензивни отделения. С въвеждането на Propofol Kabi 10 mg / ml, лекарят трябва да има оборудване, обикновено използвано по време на обща анестезия, включително средства за наблюдение на функцията на сърдечно-съдовата система (ЕКГ, пулсова оксиметрия) и средства за реанимация. По време на седация по време на хирургични и диагностични процедури, Propofol Kabi 10 mg / ml не трябва да се прилага от същия лекар, който извършва тези процедури.
Дозата Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се избира индивидуално, като се вземат предвид премедикацията и реакцията на пациента.
Като правило, когато се използва лекарството изисква допълнително приложение на аналгетични лекарства.
Обща анестезия при възрастни
Въведение в общата анестезия:
С въвеждането на 10 mg / ml Propofol Kabi в обща анестезия, той трябва да се прилага фракционно (приблизително 20-40 mg пропофол на всеки 10 секунди) до появата на клинични признаци на анестезия.
Обичайната доза за възрастни под 55-годишна възраст е 1,5-2,5 mg / kg телесно тегло.
По-стари пациенти и пациенти с III и IV степен на тежест според класификацията на Американското дружество на анестезиолозите (ASA). При пациенти с нарушена сърдечна функция, дозата на Propofol Kabi 10 mg / ml е намалена. Общата доза на Propofol Kabi 10 mg / ml може да бъде намалена до най-малко 1 mg / kg. Необходимо е по-бавно прилагане на Propofol Kabi 10 mg / ml: около 2 ml (20 mg) на всеки 10 секунди.
Поддържане на анестезия:
За поддържане на обща анестезия, Propofol Kabi 10 mg / ml се прилага непрекъснато или се прилага отново като болус.
За поддържане на анестезията чрез непрекъсната инфузия, дозата и скоростта на прилагане на Propofol Kabi 10 mg / ml се регулират индивидуално, обикновено се прилагат 4-12 mg / kg телесно тегло / час.
За по-леки хирургични интервенции, например, минимално инвазивни, е възможно да се намали поддържащата доза до около 4 mg / kg телесно тегло / час. Намаляване на дозата под 4 mg / kg телесно тегло / час е показана при по-възрастни хора, пациенти с нестабилно общо състояние, пациенти с нарушена сърдечна функция или хиповолемия, както и пациенти с III-IV степен на заболяване съгласно класификация на ASA. За да се поддържа анестезия чрез повтарящи се болусни инжекции, Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се прилага в доза от 25 до 50 mg, което съответства на 2,5-5 ml от лекарството.
При пациенти в напреднала възраст бързото болусно приложение (еднократно или многократно) е неподходящо, тъй като то може да доведе до потискане на функцията на сърцето и белите дробове.
Обща анестезия при деца на възраст над 1 месец
Поради липсата на опит с употребата на Propofol Kabi 10 mg / ml не трябва да се използва за обща анестезия за деца под 1 месец.
Въведение в общата анестезия:
При прилагане на обща анестезия се препоръчва бавно титриране на дозата Propofol Kabi от 10 mg / ml, докато се появят клинични признаци на обща анестезия. Дозата се избира въз основа на възрастта и / или телесното тегло.
При деца на възраст над 8 години, необходимата доза за прилагане на обща анестезия е приблизително 2,5 mg / kg телесно тегло.
При малки деца употребата на лекарството започва с доза 3 mg / kg. Ако е необходимо, могат да се прилагат допълнителни дози от 1 mg / kg. Деца в риск (ASA степен III и IV) се препоръчват по-ниски дози.
Поддържайте анестезията.
За да се поддържа анестезия при деца чрез непрекъсната инфузия, препоръчителните дози Propofol Kabi 10 mg / ml са 9-15 mg / kg телесно тегло на час.
Деца под 3 години могат да изискват по-висока доза в рамките на препоръчителните дози на килограм телесно тегло в сравнение с по-големите деца. Дозата трябва да се избира индивидуално. Особено трябва да се обърне внимание на адекватността на анестезията.
Максималната продължителност на употреба не трябва да надвишава приблизително 60 минути, с изключение на специфични ситуации, които изискват по-продължителна употреба, например, злокачествена хипертермия, когато не могат да се използват инхалационни анестетици.
Седация при възрастни в интензивни отделения
За седация по време на изкуствена вентилация в интензивните отделения се препоръчва прилагането на Propofol Kabi 10 mg / ml чрез непрекъсната инфузия. Дозата се избира, като се вземе предвид необходимата дълбочина на седация. Обикновено, адекватна седация може да бъде постигната със скорост на въвеждане на пропофол 0.3-4.0 mg / kg / h. Не се препоръчва увеличаване на скоростта на приложение повече от 4,0 mg / kg / h.
Propofol Kabi 10 mg / ml не трябва да се използва за седиране в интензивни отделения при пациенти на възраст 16 години и по-малко.
Седация за диагностични и хирургични интервенции при възрастни
По време на седация по време на хирургични и диагностични интервенции, дозата и скоростта на прилагане се коригират за клиничния отговор. При повечето пациенти седирането започва в рамките на 1–5 минути след прилагане на пропофол в доза 0,5–1 mg / kg.
Освен това, дозата на Propofol Kabi 10 mg / ml се избира, като се вземе предвид необходимата дълбочина на седация. При повечето пациенти изискваното ниво на приложение е 1,5-4,5 mg / kg / h.
Ако е необходимо бързо нарастване на дълбочината на седация, в допълнение към инфузията е възможно допълнително да се въведе болус пропофол 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). При пациенти на възраст над 55 години и при пациенти с степен III и IV ASA, необходимата доза пропофол може да бъде по-ниска и скоростта на инфузия трябва да бъде намалена. Propofol Kabi 10 mg / ml не трябва да се използва за седация по време на диагностични и хирургични интервенции при пациенти на възраст 16 години и по-малко.
Методи на приложение.
За интравенозно приложение.
Разрешено е въвеждането на Propofol Kabi 10 mg / ml неразредено.
Разклатете флакона или флакона преди прилагане. Използвайте само хомогенен препарат от непокътната ампула или флакон.
Преди употреба третирайте гумената мембрана на бутилката или шийката на ампулата с алкохол.
Разреждането на Propofol Kabi 10 mg / ml се препоръчва само с 5% разтвор на глюкоза за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение в стъклени флакони.
Тъй като Propofol Kabi 10 mg / ml е мастна емулсия, която не съдържа консерванти и не притежава антимикробна активност, лекарството може да служи като благоприятна среда за бърз растеж на микроорганизми.
Емулсията трябва да се събере в стерилна спринцовка или капкомер веднага след отваряне на ампулата или флакона. Въвеждането на лекарството трябва да започне незабавно.
През целия период на приложение на Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се спазват правилата за асептична работа с препарата и системата за парентерална инфузия. Когато едновременно приложение на Propofol Kabi 10 mg / ml с други лекарства и разтвори в една и съща система, въвеждането на последната се препоръчва чрез Y-образен съединител или вентил.
Propofol Kabi 10 mg / ml не може да се смесва с други разтвори за интравенозно приложение. Обаче, 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 0,18% разтвор на натриев хлорид и 4% разтвор на глюкоза могат да се прилагат едновременно през канюлата на капкомера.
Propofol Kabi 10 mg / ml не може да се прилага чрез антибактериален филтър.
Propofol Kabi 10 mg / ml капкомер, съдържащ пропофол, е предназначен само за еднократна инжекция или инфузия само за един пациент поотделно.
Остатъците от емулсия на Propofol Kabi 10 mg / ml след прилагане трябва да бъдат унищожени
Инфузия на неразреден Propofol Kabi 10 mg / ml.
При вливане на неразреден Propofol Kabi 10 mg / ml се препоръчва винаги да се използват устройства за контролиране на обема на инжектирания препарат, като капкомер, спринцовка или обемна инфузионна помпа.
С въвеждането на мастни емулсии, включително Propofol Kabi 10 mg / ml, се препоръчва да се използва една и съща инфузионна система за не повече от 12 часа. След 12 часа употреба трябва да се замени система, съдържаща 10 mg / ml Propofol Kabi или контейнер с лекарството.
Инфузия на разреден Propofol Kabi 10 mg / ml.
За въвеждане на разреден Propofol Kabi 10 mg / ml, можете да използвате различни варианти за интравенозни течности. Въпреки това, използването на стандартни системи не гарантира срещу случайно неконтролирано въвеждане на големи обеми разреден попофол.
Устройствата за контролиране на обема на инжектираното лекарство, като например капкомер, бюретка или обемна инфузионна помпа, трябва да бъдат включени в интравенозната инфузионна система. При определяне на максималното разреждане на бюретата, трябва да се вземе под внимание рискът от прилагане на големи дози пропофол.
Максималното разреждане на Propofol Kabi 10 mg / ml не трябва да надвишава 1 част пропофол на 4 части 5% разтвор на глюкоза за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение (съдържанието на активното вещество в разредения разтвор не трябва да бъде по-малко от 2 mg / ml). ). Разреждането се приготвя в асептични условия непосредствено преди приложението на лекарството, инфузията трябва да приключи не по-късно от 6 часа след приготвянето на разреждането.
Propofol Kabi 10 mg / ml не трябва да се разрежда с други разтвори за инфузия или инжекции. Разрешава се едновременно прилагане на 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид с Propofol Kabi 10 mg / ml през тройник с клапан в непосредствена близост до мястото на приложение на лекарството.
За да се намали болката на мястото на инжектиране на Propofol Kabi 10 mg / ml, лидокаин може да бъде приложен непосредствено преди началото на инфузията.
Освен това, преди инфузията Propofol Kabi 10 mg / ml може да се смеси с лидокаин, който не съдържа консерванти (20 части пропофол и 1 част от 1% разтвор на лидокаин). Мускулни релаксанти като атракурия безилат и мивакурия хлорид могат да се прилагат на мястото на инжектиране на Propofol Kabi 10 mg / ml само след измиване на струята. Системата за прилагане на неразреден Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се замени в края на 12-часовия период след отваряне на ампулата или флакона.
Разреждането на Propofol Kabi 10 mg / ml разтвор на глюкоза за интравенозно приложение с 5% или разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение на 0,9% трябва да се извърши при асептични условия непосредствено преди инфузията, приложението трябва да приключи в рамките на 6 часа след разреждането.
Продължителността на употребата не трябва да надвишава 7 дни.

Странични ефекти

Честите нежелани реакции на Propofol Kabi 10 mg / ml са по-ниско кръвно налягане и потискане на дихателната функция. Тези ефекти зависят от дозата пропофол, както и от вида на премедикацията и съпътстващата терапия.
Следва класификация на страничните ефекти:
Много чести (≥1: 10)
Чести (≥1: 100 to

PROFUOL KABI

Емулсия за включване / въвеждане на бяла, хомогенна, със слаб фенолен мирис.

Помощни вещества: соево масло - 50 mg, средно верижни триглицериди - 50 mg, фосфолипиди на жълтъка - 12 mg, глицерол - 22.5 mg, олеинова киселина 0.4-0.8 mg, натриев хидроксид - q.s. (0.05-0.11 mg), вода d / и - до 1 ml.

50 мл - бутилки от безцветно стъкло (1) - опаковки от картон.
50 мл - бутилки от безцветно стъкло (10) - опаковки от картон.

За индукционна анестезия, възрастни пациенти със средно телесно тегло се прилагат интравенозно 40 mg на всеки 10 секунди до появата на клинични признаци на анестезия. В повечето случаи общата доза е 2-2,5 mg / kg. Деца на възраст над 8 години се инжектират бавно интравенозно до появата на клинични признаци на анестезия. Дозата трябва да се коригира според възрастта и / или телесното тегло; Средната доза е 2,5 mg / kg. За деца под 8-годишна възраст дозата може да бъде по-висока.

За възрастни и деца над 3 години с 3 и 4 ASA градации, пропофол трябва да се прилага в по-малки дози.

За поддържане на анестезия с постоянна инфузия при възрастни се прилагат 4-12 mg / kg / h. При деца скоростта на приложение е 9-15 mg / kg / h. Възможно е също да се приложи отново като болус в дози, необходими за поддържане на анестезия.

За да се осигури седативно действие при изкуствена вентилация на белите дробове при възрастни, пропофол се прилага в доза от 300 µg / kg / h.

Когато се използват за предизвикване на анестезия, са възможни хипотония, брадикардия, краткосрочна апнея.

Рядко: конвулсии, опистотонус, белодробен оток. През периода на събуждане са възможни главоболие, гадене, повръщане.

В някои случаи: постоперативна треска.

В изолирани случаи: ангиоедем, бронхоспазъм, еритем, сексуална дезинфекция; при дози над 4 mg / kg / h, се съобщава за изолирани случаи на рабдомиолиза.

Локални реакции: флебит, тромбоза.

С едновременното използване на пропофол с мускулни релаксанти, инхалационни анестетици, аналгетици, е възможно да се увеличи инхибиторният ефект върху дишането, да се намали кръвното налягане, което засилва ефекта на пропофола.

С едновременната употреба на пропофол и опиоидни аналгетици увеличава риска от респираторна депресия.

След въвеждането на фентанил, нивото на пропофол в кръвната плазма може временно да се увеличи.

Не трябва да се използва в акушерската практика като упойка, тъй като Пропофол прониква през плацентарната бариера и може да причини новородени депресии. Може да се използва като средство за обща анестезия по време на прекратяване на бременността през първия триместър.

Пропофол в малки количества се екскретира в кърмата. Смята се, че не е опасно за детето, при условие че майката няма да храни детето с кърмата няколко часа след въвеждането на пропофол.