Relenza: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в аптеките в Русия

Реленца е антивирусно лекарство от селективно действие върху вирусите на инфлуенца А и В. Механизмът на действие е да инхибира невраминидазата на грипните вируси.

Активна съставка - Занамивир е силен и високоселективен инхибитор на невраминидазата (повърхностния ензим на грипния вирус). С прости думи, благодарение на действието си, вирусът не може да се прикрепи към здрава клетка и да го зарази.

След контакт с лигавицата на дихателните пътища, която е била лекувана с занамивир чрез вдишване, вирусът остава на повърхността и не влиза в епителните клетки (предотвратяване на вмъкването).

Когато се обработват клетките на назофарингеалните и дихателните пътища, които вече са заразени с вируса, разпространението на инфекцията от клетките на лигавицата на повърхността на дихателните пътища протича по-нататък по цялото тяло (терапевтичен и профилактичен ефект).

Ефективността на инхалационната употреба на Relenza е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо).

Показания за употреба

Какво помага Relenza? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;
• профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси тип А и Б при деца над 5 годишна възраст и възрастни.

Инструкции за употреба Реленца

Използва се със специален инхалатор Diskhaler, който идва в комплект с лекарството.

Според инструкциите за употреба, за всички възрастови групи, дозата на Relenza е една и съща - 20 mg / ден. Вдишването се извършва при откриване на първите симптоми на грипа - това значително повишава ефективността на лечението.

Разделете употребата на лекарството на 2 дози, всяка от които предвижда въвеждането под формата на инхалация на 10 mg занамивир (две инхалации от 5 mg). Продължителност на употреба - 5 дни.

За профилактика използвайте Relenzu 10 дни, като направите 2 инхалации (10 mg занамивир) веднъж дневно. Ако е необходимо, профилактиката се удължава до един месец, ако рискът от инфекция продължава.

Инструкции за инхалатора

За да поставите ротадиска в Diskhaler:

• проверка на целостта на ротадиска;
• отстранете капака от мундщука и се уверете, че мундщукът е чист;
• издърпайте поставката докрай в ъглите, така че пластмасовите скоби да излязат (е необходимо серифите да са видими);
• компресирайте клиповете и напълно издърпайте тавата;
• ротадиск, поставен върху клетката на колелото;
• Поставете поставката на място.

За вдишване трябва:

• Повдигнете капака на дискара до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска, след което затворете капака;
• Направете пълен издишване и поставете накрайника между зъбите, като не затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука, плътно го закопчайте с устните си. Бавно поемете дълбоко дъх през устата си и отстранете мундщука от устата, доколкото е възможно, за да задържите дъха си и бавно издишайте. Издишването в инхалатора е забранено;
• След като внимателно извадите чекмеджето, докато не спре, не натискайте скобите и го плъзнете, за да завъртите ротадиска една клетка, след което ще бъде готова за последващо вдишване. Струва си да се има предвид, че е възможно да се пробие клетката непосредствено преди инхалация.

Всеки ротадик има четири клетки. След четири инхалации празният ротадик трябва да бъде заменен с нов.

Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.

допълнително

Ефективността на вдишването Реленца пряко зависи от времето на започване на употребата на лекарството (колкото по-рано, толкова по-ефективно).

В случаите на бронхиални заболявания е наложително да имат високоскоростни бронходилататори в ролята на лекарства за първа помощ.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции, когато се предписва Relenza:

• От страна на имунната система: много рядко - алергични реакции, включително подуване на лицето и ларинкса.
• От страна на дихателните пътища: много рядко - бронхоспазъм, затруднено дишане.
• От страна на кожата и нейните придатъци: много рядко - обрив, уртикария, тежки кожни реакции, включително полиморфна еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Противопоказания

Противопоказан е да се назначи Relenza в следните случаи:

• кърмене;
• бременност от първия триместър;
• възраст до 5 години;
• повишена бронхиална реакция към лекарства за инхалация;
• заболявания, които са придружени от бронхоспазъм;
• лактозна непоносимост.

свръх доза

Поради естеството на лекарствената форма, начина на приложение и ниската бионаличност на активното вещество, случайно предозиране е малко вероятно.

При условията на клинични проучвания не са регистрирани нежелани реакции с интравенозно приложение в дневна доза от 1200 mg за 5 дни.

Хемодиализата може да се разглежда като възможност за лечение, тъй като занамивир има ниско молекулно тегло, ниска връзка с плазмените протеини и ниска Vd.

Аналози Relenza, цена в аптеките

Ако е необходимо, Relenza може да бъде заменен с аналог за терапевтично действие - това са лекарства:

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Relenza, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цената в аптеките в Русия: Реленца прах за вдишване на 5 мг / доза № 5 бутилки с инхалатор - от 900 до 1121 рубли, според 802 аптеки.

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 7 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Специални инструкции

Грипът може да се появи с повишена хиперреактивност на дихателните пътища. Съществуват много редки съобщения за влошаване на белодробната функция и / или пристъпи на бронхоспазъм след инхалиране на занамивир при пациенти с грипна терапия. В някои случаи обременената история на хронични респираторни заболявания отсъства. Ако изпитвате тези симптоми, трябва да спрете Реленцу и да се консултирате с лекар за медицински преглед. Пациентите с хронични респираторни заболявания по време на употребата на лекарството трябва да притежават бързодействащ бронходилататор.

При тежка бронхиална астма трябва да се направи оценка на възприетите ползи и възможни рискове преди началото на лечението. За провеждане на терапия без подходящо медицинско наблюдение не трябва да бъде. При пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма, по време на лечението с лекарството, терапията на основното заболяване трябва да бъде оптимизирана. Трябва да имате предвид потенциалната опасност от развитие на бронхоспазъм.

Не може да се използва прах за приготвяне на разтвор за пулверизатор или вентилатор.

Грипът може да бъде придружен от различни поведенчески и неврологични симптоми. Според съобщения в периода на пост-регистрационните проучвания, пациентите, заразени с вируса на грипа и при използване на инхибитор на занамивир, развиват следните нарушения: делириум, гърчове, халюцинации и девиантно поведение. Най-често те се появяват в ранните стадии на заболяването, в повечето случаи започват внезапно и имат бързо решение.

Не е установена причинно-следствена връзка между Relenza и горните нарушения. В случай на невропсихиатрични симптоми, преди провеждане на по-нататъшно лечение, е необходимо да се оцени съотношението на ползата към риска.

Relenza - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Relenza

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставът на лекарството:
активна съставка: занамивир - 5 mg,
помощни вещества - лактоза монохидрат.

Описание: прах от бяло до почти бяло.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: J05AH01

Фармакологични свойства

Farmikodinimika
Занамивир е силен и високо селективен инхибитор на невроаминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невроаминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на вирусите на гриза пейраминидаза, включително тези, които циркулират и вирулентни за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC₅₀) за вирусни щамове А и В, варира от 0.09 до 95.2 рМ.
Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки репродукцията на двата вида грипен вирус (А и В), предотвратявайки освобождаването на вирусни клетки от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на ziamavir като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.

Фармакокинетика
Засмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и средно 2% след перорално приложение. След перорално инхалиране, абсорбират се приблизително 10% до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg максималната плазмена концентрация е С_макс след изтичане на 1.25 часа. Ниската абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна площ под кривата концентрация-време. По време на многократни инхалации се поддържа ниска степен на абсорбция.
Разпределение: след перорално вдишване, занамивир се отлага във високите концентрации на дихателните пътища, като се гарантира, че лекарството се доставя до "входната врата" на инфекцията. След инхалация, 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища надвишават средната половина на инхибиторната концентрация за невроамидидаза 340 пъти 12 часа след инхалиране и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места на утаяване са оралната част на фаринкса и белите дробове (средно 77.6% и 13.2% съответно).
Метаболизъм и екскреция: не се метаболизира, екскретира се с бъбреците непроменен. Плазменият елиминационен полуживот след перорално инхалиране варира от 2.6 до 5.05 часа. Общият клирънс е от 2.5 до 10.9 l / h.

Специални популации пациенти
Пациенти в напреднала възраст: бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10 до 20%, в резултат на което концентрациите в системното кръвообращение са незначителни. Не е необходима корекция на режима на дозиране, тъй като всички свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промени във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не оказват влияние върху фармакокинетиката на занамивир.
Деца: Фармакокинетиката на Zanamivir е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и инхалатор на прах (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: при прилагане на терапевтични дози от 20 mg, бионаличността е ниска и възлиза на 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: тъй като zanamivir не се метаболизира, не трябва да се коригира режим на дозиране.

Клинична ефикасност и безопасност
Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болни), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (p).

Relenza

Relenza: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Relenza

Код ATX: J05AH01

Активна съставка: занамивир (занамивир)

Производител: Glaxo Wellcome Production (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 23.11.2018

Цени в аптеките: от 776 рубли.

Relenza е антивирусно лекарство, което се използва при лечението на грип A и B.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствената форма на освобождаване на Relenza е дозирано прахообразно вещество за инхалация: от почти бяло до бяло (в картонена кутия по един флакон, съдържащ 20 дози (5 ротадици от по 4 клетки), допълнен с Discaller].

Съставки 1 доза прах:

• активна съставка: занамивир (микронизиран) - 5 mg;
• спомагателен компонент: лактоза монохидрат - до 25 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Relenza е антивирусно лекарство, силен и високо селективен инхибитор на невраминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Поради вирусна невраминидаза, вирусни частици се освобождават от заразена клетка и е възможно проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, което прави възможно заразяването на други клетки на дихателните пътища.

Инхибиторната активност на занамивир включва всички 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително вирулентни и циркулиращи за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC₅₀) за вирусни щамове А и В е 0.09–95.2 рМ.

Репликацията на грипния вирус е ограничена до клетки от повърхностния епител на дихателните пътища. Поради ефекта на занамивир в извънклетъчното пространство, се наблюдава намаляване на репродукцията на два вида грипни вируси А и В и се предотвратява отделянето на вирусни частици от епителните клетки на дихателните пътища.

При инхалационна употреба ефикасността на занамивир се потвърждава в резултат на контролирани клинични проучвания. Използването на лекарството като терапия за остри инфекции, причинени от грипния вирус, в сравнение с плацебо, води до намаляване на освобождаването на вируса. Не е наблюдавано развитие на резистентност към занамивир с нормален имунитет.

Употребата на Relenza при рискови здрави хора в дози, използвани за лечение на грип, е довела до облекчаване на симптомите и намаляване на продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от проучвания фаза III показа, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до един и половина дни. Намалява се и броят на усложненията след грип и употребата на антибиотици, използвани при лечението им.

Zanamivir е най-ефективен при започване на лечението възможно най-скоро след появата на първите симптоми на заболяването. Доказано е също, че е ефективно при използването му като профилактично средство.

Фармакокинетика

Занамивир се характеризира с ниска абсолютна бионаличност (средно 2% след перорално приложение). След перорално вдишване се абсорбират около 10-20% от приложената доза. C_макс (максимална концентрация на веществото) след еднократна доза от 10 mg е 97 ng / ml, времето, което достига 1,25 часа Поради ниската степен на абсорбция се наблюдава ниска системна концентрация и незначителна площ под фармакокинетичната крива концентрация-време. Поради ниската абсорбция плазмената концентрация на занамивир в кръвта е ниска (при повторни инхалации параметрите остават ниски).

Свързване на вещества с плазмени протеини - 10% - много често; > 1% и 0.1% и 0.01% и

Relenza ® (Relenza ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в бутилката има 5 ротадиски, всяка с по 4 клетки (пълни с диска); в опаковка от картон 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Прах за инхалаторно дозиране: от бяло до почти бяло.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Занамивир е силен и високоселективен инхибитор на невраминидазата (повърхностния ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всички 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. За вирусни щамове А и В, 50% инхибиторна концентрация (IC₅₀) варира от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки репродукцията на двата вида грипен вирус (А и В), предотвратявайки отделянето на вирусни частици от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.

Фармакокинетика

Засмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и средно 2% след перорално приложение. След перорална инхалация се абсорбират приблизително 10 до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg С_макс плазменото ниво е 97 ng / ml след 1.25 часа Ниската абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна AUC. По време на многократни инхалации се поддържа ниска степен на абсорбция.

Разпределение. След перорално вдишване, занамивир се отлага в дихателните пътища във високи концентрации, осигурявайки доставянето на лекарството до "входната врата" на инфекцията. След инхалация, 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища надвишават средната половина на инхибиторната концентрация за невраминидаза 340 пъти 12 часа след инхалация и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места на утаяване са оралната част на фаринкса и белите дробове (съответно съответно 77.6 и 13.2%).

Метаболизъм и екскреция. Не се метаболизира, отделя се от бъбреците непроменен. T_1/2 от кръвна плазма след перорално инхалиране варира от 2.6 до 5.05 часа Общият клирънс е от 2.5 до 10.9 l / h.

Специални популации пациенти

Пациенти в напреднала възраст. Бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10–20%, което води до незначителни концентрации в системното кръвообращение. Не е необходима корекция на режима на дозиране, тъй като всички свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промени във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не оказват влияние върху фармакокинетиката на занамивир.

Деца. Фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и прахообразен инхалатор (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. При използване на терапевтични дози от 20 mg бионаличността е ниска при 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. Тъй като занамивир не се метаболизира, режимът на дозиране не трябва да се коригира.

Клинична ефикасност и безопасност. Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болните), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбиниран анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (р ®).

лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;

профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси тип А и Б при деца над 5 годишна възраст и възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С грижа: заболявания на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително история).

Употреба по време на бременност и кърмене

Ефикасността и безопасността на zanamivir по време на бременност и кърмене не е проучена.

Експерименталните проучвания върху животни показват, че занамивир прониква през плацентата и в кърмата, но няма тератогенен ефект или намаляване на фертилитета или клинични прояви на аномалии в пери- и постнаталните периоди. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата при хора.

Въпреки това, занамивир не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, употребата е възможна само ако очакваната полза от майката надвишава възможния риск за плода.

Странични ефекти

В контролирани клинични проучвания честотата на нежеланите събития е подобна при групата на занамивир и в групата на плацебо. Спонтанните доклади съдържат информация за нежелани реакции при употребата на занамивир и са класифицирани както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® трябва да се използват само след тези лекарства.

Възрастни и деца от 5 години: препоръчителната доза zanamivir е 2 инхалации (2 × 5 mg), 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Общата дневна доза е 20 mg. За да се постигне оптимален ефект, лечението трябва да започне, когато се появят първите симптоми на заболяването.

Пациенти в напреднала възраст: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Възрастни и деца от 5 години: препоръчваната доза zanamivir е 2 инхалации (2 × 5 mg) 1 път дневно в продължение на 10 дни. Общата дневна доза е 10 mg. Продължителността на употреба може да бъде увеличена до 1 месец, ако рискът от инфекция продължава повече от 10 дни (например, предполага се по-дълъг контакт с болните).

Пациенти в напреднала възраст: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.

Инструкции за употреба Diskhalera с ротадисками

Устройството Diskhaler се използва за вдишване на ротадиск (формата на освобождаване на Relenza ®).

Diskhaler се състои от следните части:

- калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадиск клетка;

- калъф за мундщук;

- плъзгаща се тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен ротадискът.

Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа специфична доза от лекарството.

Rotadisk може да се съхранява в Dischaler за инхалационно устройство, но блистерът трябва да бъде пробит точно преди вдишването на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството.

Важно е! Не пробивайте ротадиска, преди да го поставите в Diskhaler.

Изтеглете rotadisk в Diskhaler

1. Свалете корпуса от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.

2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, хващайки ъглите на тавата. Издърпайте тавата докрай, така че прорезите от страната на скобите да са видими.

3. Издърпайте тавата изцяло, като стиснете жлебовете от страната на скобите с палеца и показалеца.

4. Поставете ротадиска върху клетките на колелата и поставете тавата обратно в Diskhaler.

5. Повдигнете капака на диска до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска. Затворете капака.

Важно е! Не повдигайте капака, докато чекмеджето е напълно монтирано.

6. След пълно издишване поставете мундщука между зъбите, плътно закопчайте накрайника с устните си, без да затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Отстранете мундщука от устата. Задръжте дъха си колкото е възможно повече. Издишайте бавно. Не издишайте в инхалатора.

7. Внимателно издърпайте изваждащата тава веднъж, докато спре, без да натискате скобите, и я натиснете. В този случай ротадискът ще завърти една клетка и е готов за следващото вдишване.

Важно е! Пробийте клетката непосредствено преди вдишване!

За повторни инхалации повторете точки 5 и 6.

Смяна на празен ротадик

Всеки ротадиск съдържа 4 клетки. След 4 инхалации, сменете празната ротадиска с нова (точки 2-4).

Важно е! Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.

свръх доза

Случайното предозиране е малко вероятно поради естеството на формата на освобождаване, начина на приложение и ниската бионаличност след перорално приложение на занамивир.

При инхалационна употреба от 64 mg дневно (повече от 3 пъти препоръчителната дневна доза) не са регистрирани странични ефекти. Също така, те не са регистрирани с парентерална употреба в продължение на 5 дни при доза от 1200 mg / ден.

Специални инструкции

Много редки индивидуални съобщения за развитие на бронхоспазъм и / или нарушена дихателна функция след употребата на занамивир, включително без предишни болести в историята. Ако се развие едно от горепосочените явления, трябва да спрете приема на zanamivir и да се консултирате с лекар. Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат бронходилататори с малък обсег на лечение за занамивир като линейка.

Инфекцията, причинена от грипния вирус, може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Докладите, получени по време на постмаркетинговия период, включват конвулсивни припадъци, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и приемащи невраминидазни инхибитори, включително занамивир (главно при деца в Япония). Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Причинно-следствената връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития не е доказана. Ако възникнат някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск / полза от по-нататъшното лечение с zanamivir за всеки отделен пациент.

Въздействие върху способността за управление на кола и други механизми: не е отбелязано.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Relenza ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Реленца - антивирусно лекарство за инхалиране

Антивирусно лекарство за вдишване Реленза, ефективно срещу грип тип А и В, се използва широко за превенция и лечение на прояви на вирусна инфекция. Използването му намалява продължителността на заболяването и намалява тежестта на симптоматичните явления. Предлага се в прахообразна форма в ротадиска, 5 броя на опаковка, с дискхалер.

Състав и механизъм на действие

Активната съставка на Реленца е занамивир. Той инхибира действието на вирусния ензим невраминидаза. Той стимулира отделянето на вируси от засегнатата клетка и осигурява проникването им в епителните клетки на дихателните пътища, където вирусът се размножава, разпространявайки инфекцията. Лекарството е ефективно срещу всичките девет подвида на вирусна невраминидаза, действащи в пространството между клетките, чрез намаляване на репродукцията на вируса и затваряне на вирусните частици с възможност за излизане от клетките.

Фармакокинетични свойства

Приемът на реленца под формата на инхалация осигурява ниска степен на системна абсорбция (не повече от 20%) и бионаличност, и като резултат - ниска концентрация на антивирусно средство в кръвната плазма. В този случай, лекарството се определя в епитела на лигавицата на дихателните пътища във висока концентрация, което ви позволява бързо да инхибира действието на невраминидазата. Занамивир не се метаболизира и екскретира чрез бъбреците.

Показания и противопоказания

Реленца се предписва в сезони на повишен епидемичен риск от грипни вируси, с цел профилактика в рискови групи и лечение на вече болни. Лекарството може да се използва при пациенти от всички възрасти, с изключение на деца под 5-годишна възраст. По-ранното лечение е започнало, толкова по-ефективно ще бъде.

Противопоказания не са маркирани, с изключение на свръхчувствителност към активното вещество. Също така си струва да се внимава при вдишване Реленца с риск от развитие на бронхоспазъм на фона на някои дихателни патологии.

Надеждни данни за отрицателните ефекти на Реленца по време на бременност не са, поради липсата на достатъчен брой изследвания. Поради тази причина, занамивир не се предписва на бременни жени, по-специално през първия триместър, както и по време на кърмене, и като цяло се препоръчва с повишено внимание, ако необходимостта от медикаментозно лечение надвишава потенциалния риск за плода.

Метод на приемане

Инструкции за употреба Реленца е констатация, лекарството е рецепта и се приема в консултация с лекаря.

Relenza се прилага чрез инхалация чрез дихалър, специален инхалатор, затворен в опаковка. Ако на пациента се предписват и други средства, които се приемат и при вдишване, те трябва да се прилагат преди приема на Relenza, особено при бронходилататори.

Дозировка по време на лечението

При възрастни пациенти и деца от 5-годишна възраст, две процедури се извършват два пъти дневно, по петдневен курс. Максималното количество на ден е 20 mg.

При пациенти с чернодробна и бъбречна дисфункция, както и при възрастни хора, дозата остава същата.

Превенция Дозировка

Всички възрастови групи (с изключение на деца под 5-годишна възраст) Реленца се прилага на две инхалации на ден, десетдневен курс. Дневният лимит е 10 mg. В случай на неблагоприятна епидемична ситуация, когато вероятността от заболяване продължава повече от 10 дни, превенцията на наркотици може да се извърши в рамките на един месец.

Как да направите инхалационен дишалер?

Relenza в опаковката включва инхалационно устройство и ротадиски, състоящи се от 4 блистера, които съдържат праха на лекарството. Блистерните клетки се пробиват с пластмасова игла върху капака на корпуса - преди процедурата. Също така дискхалерът има прибираща се тава с колело, за да побере ротадиска, и мундщук с капак.

1. Проверете чистотата на мундщука отвътре и от външната повърхност, след като отстраните капака от него.
2. Внимателно издърпайте тавата навън, като я държите за ъглите, докато пластмасовите скоби излязат с прорези отстрани. Хванете жлебовете с два пръста и издърпайте цялата тава.
3. Поставете ротадиска на колелото, клетките надолу и сложете тавата обратно в устройството. Преди поставяне на ротадиска в инхалатора е невъзможно да се пробие клетката му.
4. Капакът на устройството се издига до границата и иглата пробива фолиото на ротадиска от горе и долу, след което капакът се затваря. Капакът не трябва да се повдига, докато тавата е напълно инсталирана.
5. За да издишате, здраво задръжте мундщука с устните си, без да затваряте дупките върху него. Вдишайте дълбоко и бавно с устата си, без да използвате носа, след това издърпайте накрайника и не дишайте възможно най-дълго. След това издишайте, но извън инхалатора.
6. Внимателно издърпайте тавата докрай, без да докосвате скобите и да го поставите обратно в дискохалера. Rotadisk трябва да се обърне към следващата клетка и можете да стартирате процедурата отново.

След 4 инхалации, изразходваният ротадиск се променя на следващия. При деца дишалът се използва под наблюдение и с помощта на възрастни.

Странични ефекти и предозиране

Реленца рядко предизвиква нежелани реакции, които се проявяват с алергичен оток на ларинкса и лицето, бронхоспазъм, някои прояви на кожата - обрив, уртикария, полиморфна еритема, болест на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза. Освен това са наблюдавани редки случаи на развитие на девиантно поведение, конвулсивни припадъци, халюцинации и делириумни явления. Подобни ефекти са наблюдавани в случай на вирусна инфекция на фона на неврологични патологии и тяхната пряка връзка с приложението на Relenza не е клинично доказана.

Предозирането по случаен начин е почти невъзможно поради специфичната форма на освобождаване, прием на инхалация и ниска бионаличност. При целенасочено превишаване на дозата до 64 mg дневно не са наблюдавани странични ефекти.

Отзиви

Отчетите показват висока ефикасност на Relenza и облекчаване на симптомите в самото начало на лечението. Страничните ефекти при прегледите почти не се споменават. Недостатъкът на Реленца е високата цена.

Аналози и цена

Цената на Relenza варира в аптечните вериги в различни градове, като началната цена започва от 1100 рубли. От аналозите, лекарството Tamiflu е най-сходно в действие и фармацевтичен код. Списъкът на аналозите включва също така ацикловир, Virolex, Valtrex, Amizon и други антивирусни средства. Цената на тези лекарства се поддържа в определените граници.

Реленца, като високоефективно антивирусно лекарство с минимален брой и рядко срещани странични ефекти, както и способността да се използва в единични дози в почти всички възрастови групи, може да бъде лекарството на избор за профилактика и лечение на грип по време на сезонните неблагоприятни епидемични състояния.

Relenza - преглед на лекарството и списък на евтини аналози

Веднага щом зимният студ започне да се приближава, всеки от нас се опитва по всякакъв начин да защити тялото ни от грипа, който напредва по това време. В нашата страна Реленца, антивирусно терапевтично средство, може най-ефективно да се справи с тази задача. В статията ще разгледаме как се приема лекарството, дали съществуват неговите аналози и други моменти.

Аналози на Реленца

Лекарството Реленца има много аналози, някои от тях са по-евтини, други могат да имат спомагателни ефекти върху организма. Разгледайте някои примери за съществуващи аналози на лекарството.

Arbidol

Това антивирусно лекарство, лекарство Relenza. В допълнение, това е много по-евтино, цената му варира между 340-350 рубли, докато Relenza има цена до 950-1000 рубли.

При прилагане на терапевтичния курс на това имуностимулиращо вещество в човешкото тяло могат да се появят следните действия:

• значително намаляване на симптомите на грипно заболяване;
• поради експозицията на лекарството концентрацията на токсични вещества в кръвоносната система намалява;
• ниска честота на странични ефекти или усложнения.

Лекарството може да се използва за медицинска терапия, в зависимост от степента на увреждане от вредните микроорганизми. В препарата основното активно вещество са молекулите на умифеновир и техните активни съединения в различни концентрации, които могат да повлияят неблагоприятно инфекцията.

Nomides

Руски генерични номиди в състава му съдържат съединения от оселтамивир фосфатни молекули. При провеждането на сравнителен анализ, когато е направено изчисление за биоеквивалентност, става ясно, че номидите имат почти същите ефекти върху щамовете и човешкия организъм като реленца, така че те могат да бъдат заменени един от друг.

Преди да закупите това лекарство в аптеката, трябва да се консултирате с вашия педиатър или общопрактикуващ лекар. Това се дължи на факта, че след приемане на лекарството може да се появят нежелани странични ефекти. Цената на местните аналози на лекарството Relenza не надвишава 680-700 рубли.

Според инструкциите, лекарството Nomides препоръчва да се вземат два пъти на ден, една капсула. Лекарството е предназначено за прием на възрастни и деца над 12-годишна възраст. Малките деца не се препоръчват да се дават, тъй като съставът на лекарството включва съединения, които не са безопасни за тялото на детето.

Amiksin

За пациенти, страдащи от слаба имунна система, аналогът на Relenza, лекарството Amixin, което има имуномодулиращи свойства, е доста подходящо.

Лекарството има широк спектър от приложения, например:

• предписва се за грип;
• използвани в терапевтична терапия срещу инфекциозни заболявания, включително херпес;
• за лечение на цитомегаловирус;
• SARS и други настинки.

Не всички аналози на антивирусното лекарство могат да имат същите свойства като Amixin. Лекарството е предназначено за деца над 7 години. От противопоказания трябва да се отбележи индивидуална непоносимост към един от компонентите на това лекарство.

Kagocel

Антибактериално лекарство в състава му съдържа същото активно вещество - Кагоцел, както и помощни компоненти. Хапчетата от лекарството са изпъкнали от двете страни.

Лекарството има следните свойства:

• Кагоцел е способен да произвежда молекули на интерферон;
• с употребата му при пациенти разкрива значително намаляване на настинката;
• спомага за стимулиране на лимфоцитната активност.

Лекарството има антибактериален ефект, следователно, след преминаване през терапевтична терапия, е възможно да се използват лекарства, които допринасят за възстановителния процес на нормалното функциониране на червата и нейната микрофлора.

С този аналог на Реленца се лекуват деца с грипни заболявания, от самото си раждане, самата Реленца може да се дава на деца, които са навършили тригодишна възраст. Цената на лекарството е средно 220-230 рубли / пакет.

Как е по-добре Реленца от Тамифлу

И двете лекарства принадлежат към антивирусни лекарства. Основните компоненти са различни, въпреки че ефектите върху човешкото тяло и бацилите и химическата структура са почти еднакви. Да се ​​запознаем с активните съставки на лекарствата:

• Relenza. Активната съставка е занамивир;
• Тамифлу. Активната съставка е озелтамивир.

Relenza

Производител на Relenza е френската компания Glaxo Wellcome Production. При разработването на лекарство биолозите са взели предвид факта, че инфекцията с вредни микроорганизми се появява през дихателната система и лигавицата на носната и ларингеалната област. Затова бе разработен иновативен подход към употребата на наркотици.

Какво е лекарството Реленца? Този прах се използва за инхалационни процедури. Когато човек вдишва прах, той отива директно на същите места като бацилите.

Опаковката съдържа компактно устройство - овален инхалатор. Към него са прикрепени пет кръгли блистера, предназначени за инхалационни процедури (4 пъти). Във всеки блистер 5 mg. активно вещество - занамивир.

Tamiflu

Това лекарство е продукт на фармацевтичния производител Roche (Швейцария).

Tamiflu се предлага в следните форми:

• терапевтичното вещество е опаковано в капсули, които съдържат 75 mg от активната съставка, оселтамивир;
• прахообразен състав, предназначен за приготвяне на суспензии. Всеки флакон съдържа 12 mg от веществото.

Какво е по-силно: Relenza или Tamiflu?

Активни съставки - занамивир и оселтамивир през цялото време се конкурират помежду си. Техните клинични показатели винаги са били почти "в стъпка" един с друг, осигурявайки същата терапевтична ефикасност върху тялото.

Ще разберем какво точно са препаратите на Реленца и Тамифлу еднакви.

• И двата лекарства показват същия ефективен ефект върху грипните заболявания като тип А и В;
• Значително намаляване на симптомите на симптомите на грипа, в резултат на което лечението се съкращава с 1,5-2 дни;
• При пациенти с тежък грип смъртността намалява.

Може да се заключи, че и двете лекарства имат почти еднаква степен на антивирусен ефект.

Какво казват инструкциите на Реленца?

Основната активна съставка на лекарството е занамивир, който е силен и високо селективен инхибитор на повърхностния ензим на грипния вирус. Поради вредното въздействие на активното вещество върху вирусна инфекция, тя предотвратява проникването му в мембраната на здравата клетка и го заразява.

След прилагане на инхалатора и пръскане на активното вещество се създава защитно поле на ларингеалната повърхност. Влизайки в него, инфекцията не може да проникне в епителните клетки и остава на повърхността. Без храна тя умира. Това се случва по време на терапевтични профилактични процедури.

Ако назалните и фарингеалните повърхности се третират с инхалаторно устройство след заразяване с грип, тогава бактериалните клетки се убиват от активната съставка на лекарството - занамивир. Отсега нататък вредните микроорганизми спират да се разпространяват през лигавицата на дихателните пътища.

свидетелство

В съответствие с инструкциите, приложени към инхалатора, лекарството се предписва на пациенти в следните случаи:

• Използва се в терапевтична терапия срещу грипни заболявания от тип А и Б. Показан е за употреба при възрастни и деца над 5 години;
• Препоръчва се за профилактика срещу грипни заболявания като А и Б. Реленцу се предписва за възрастни и деца над 5 години.

Противопоказания

Лекарството за всички положителни показатели, не всички пациенти са показани за употреба. Не се препоръчва да се взема:

• деца под пет години;
• жени, които са бременни за 1-3 месеца;
• на кърмещите майки не се препоръчва да приемат лекарството;
• в случаите, когато пациентът има повишена алергична реакция към компонентите на лекарството по време на вдишване;
• лоша лактозна толерантност;
• при заболявания, които могат да бъдат придружени от бронхоразширяващ спазъм.

структура

Препаратът Relenza се състои от прахообразно вещество. Една доза прах съдържа 5 mg. активно вещество - занамивир. Спомагателният компонент е лактоза монохидрат. В една ротадиска 4 дози от лекарството общ обем от 20 мг.

доза

Лекарствената субстанция се прилага на пациента с помощта на Diskhaller, специален инхалатор, който се предлага във всяка опаковка на лекарството. Съгласно инструкциите, една и съща доза се определя за всички разрешени възрастови категории.

Relenza
Relenza

Pharm. групата

аналози

рецепта

Rp: Pul. Relenza 0,005
D.T. г. № 4 доза
: Вдишване с помощта на дишалер: Възрастни и деца над 7 години: 100 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 дни

Фармакологично действие

Реленца е антивирусно средство за селективно действие върху вирусите на инфлуенца А и В. Механизмът на действие на занамивир е да инхибира невраминидазата на грипните вируси.
Невраминидазата идва в различни подтипове.
Действието на почти всички от тях се инхибира от активната съставка на лекарството. Без активни повърхностни невраминидази вирусът не може да нахлуе в здрави клетки, а вирусните частици не могат да бъдат отделени от заразените клетки. След контакт с лигавицата на дихателните пътища, която е била лекувана с занамивир чрез вдишване, вирусът остава на повърхността и не влиза в епителните клетки (предотвратяване на вмъкването).

Когато се обработват клетките на назофарингеалните и дихателните пътища, които вече са заразени с вируса, разпространението на инфекцията от клетките на лигавицата на повърхността на дихателните пътища протича по-нататък по цялото тяло (терапевтичен и профилактичен ефект). Лекарството не влиза в клетъчното пространство, действа в извънклетъчната среда.

Ефективността на профилактиката на грип с лекарството Реленца нараства до 79% в сравнение с групата на плацебо, при която показателите за ефективност са около 60%. Резистентността на вирусите към лекарството Реленца не се развива.

Начин на употреба

Relenza се използва със специален инхалатор Diskhaler, който се доставя заедно с лекарството. За всички възрастови групи терапевтичната доза е същата - 20 mg / ден. Вдишването се извършва при най-малкото откриване на симптоми.
Това увеличава ефективността на лечението.
Разделете употребата на лекарството на две дози, всяка от които предвижда въвеждането под формата на инхалация на 10 mg занамивир (две инхалации от 5 mg). Изборът на дозата не влияе на нарушаването на функциите на органите на пациента или на възрастните хора. Продължителност на употреба - 5 дни.

За профилактика, използвайте лекарството в продължение на 10 дни, като направите 2 инхалации (10 mg занамивир) веднъж дневно. Срокът на превантивната употреба на Relenza е 10 дни. Ако е необходимо, той се удължава до един месец, ако рискът от инфекция продължава.

Алгоритъм за поставяне на ротадиск в Diskhaler:
- проверка на целостта на ротадиска;
- отстранете капака от мундщука;
- проверява чистотата на мундщука;
- издърпайте тавата докрай от ъглите му, докато пластмасовите скоби излязат (така че серифът да се вижда);
- компресирайте скобите и издърпайте тавата напълно;
- Поставете ротадиск клетката на колелото;
- Поставете поставката на място.
Алгоритъм за вдишване:
- проверете дали тавата е инсталирана правилно в Diskhaler;
- за да пробие фолиото на ротадиска, повдигнете капака на Diskhaler докрай нагоре;
- издишайте и поставете мундщука, плътно увила устните му между зъбите си. Отворите за въздух не се затварят. След това поемете бавно дълбоко дъх през устата си;
- извадете мундщука;
- задръжте дъха си;
- бавно издишайте повече през инхалатора.

За да се подготвят за следващото вдишване, те извършват еднократно удължаване на тавата до стоп, но без издърпване и натискане на скобите. След това поставете тавата на място и можете да направите следващото вдишване. След 4 инхалации, ротадискът се подменя отново. Децата прекарват всяко вдишване на Реленца под наблюдение на възрастни.

свидетелство

Вдишването с лекарството Реленца се използва, когато има опасност от инфекция с грипен вирус за профилактика в рискови групи, по време на епидемии, както и за лечение, когато се появят остри симптоми на грипна инфекция.
Zanamivir е показан за облекчаване на симптомите, значително намаляване на продължителността на заболяването.
Relenza се използва във всички възрастови групи, с изключение на деца под 5 години.

Противопоказания

Реленца е противопоказана при алергия към занамивир.
А също и с:
- свръхчувствителност към помощни компоненти (непоносимост към лактоза);
- заболявания, свързани с бронхоспазъм;
- повишена бронхиална реакция към инхалирани лекарства;
- бременност (първи триместър);
- лечение на деца под 5 години
- лактацията.

Странични ефекти

Реленца може да предизвика следните нежелани реакции:
- алергични реакции (подуване на ларинкса, лицето);
- бронхоспазъм;
- затруднено дишане;
- кожни реакции (уртикария, полиморфна еритема, токсична епидермална некролиза, синдром на Stephen-Johnson).

Постмаркетинговите проучвания показват възможното развитие на следните реакции при употребата на занамивир:
- припадъци;
- халюцинации;
- делириум;
- девиантно поведение.

Ако се появят някакви аномалии след вдишване, преустановете употребата и потърсете лекарска помощ.

Формуляр за освобождаване

Relenza се предлага в картонена кутия. Той съдържа пластмасова кутия с пет ротадиски и един дискхалер.

ВНИМАНИЕ!

Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена единствено с информативна цел и не насърчава самолечението. Ресурсът е предназначен да запознае здравните работници с допълнителна информация за различни лекарства, като по този начин повиши нивото на професионализъм. Употребата на лекарството "Реленца" непременно включва консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на употреба и дозировката на избраното от вас лекарство.

Relenza - инструкции за употреба, ревюта, аналози и форми на освобождаване (прах за инхалация от 5 mg с инхалатор Diskhaler, таблетки) на лекарството на базата на занамивир за лечение и профилактика на грип при възрастни, деца и по време на бременност. структура

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Реленца. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Реленца в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на реленца в присъствието на налични структурни аналози. Използване на лечение и профилактика на грип при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Relenza е антивирусно лекарство, високо селективен инхибитор на невраминидаза (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир (активната съставка на лекарството Реленца) включва всичките 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, вкл. циркулиращи и вирулентни за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В е между 0.09 и 95.2 рМ.

Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки възпроизвеждането на двата вида вируси на грип А и В, предотвратявайки освобождаването на вирусни частици от повърхностния епител на дихателните пътища.

Ефективността на инхалационната употреба на Relenza е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към Relenze не е регистрирано.

Клинична ефикасност и безопасност

Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болните), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбиниран анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (р по-малко от 0,001). Броят на усложненията намалява в групата на занамивир 171/769 (22%) в сравнение с плацебо 208/711 (29%) и относителният риск е: 0,77; (95% CI: 0.65-0.92; р = 0.004). Употребата на антибиотици за лечение на усложнения след отложен грип също намалява от 136/711 (19%) в групата на плацебо до 110/769 (14%) в групата на занамивир (относителен риск: 0.76; 95% CI: 0.60-0.95; p = 0.021)., Оптимална ефикасност на занамивир е показана при започване на лечение възможно най-скоро след появата на първите симптоми на заболяването.

Доказано е, че занамивир е ефективен и като средство за предотвратяване на грип при деца над 5 години и при възрастни. Процентът на ефективна защита е 67-79% в сравнение с плацебо и 56-61% в сравнение с активния контрол.

структура

Zanamivir + ексципиенти.

Фармакокинетика

При инхалационна употреба абсолютната бионаличност на лекарството е ниска (средно 2%). Системната абсорбция е около 10-20%. Поради ниската абсорбция, концентрацията на активното вещество в кръвната плазма е ниска (поддържа се ниска степен на абсорбция при многократни инхалации). След вдишване, занамивир се разпределя в тъканите на дихателните пътища, достигайки високи концентрации. Когато се използва в еднократна доза от 10 mg zanamivir се определя в епителния слой на дихателните пътища, който е основният репликационен сайт на грипния вирус. Концентрацията на занамивир 12 часа и 24 часа след инхалация е приблизително 340 и 52 пъти, съответно средната стойност на IC50 за вирусна невраминидаза. Високата концентрация на занамивир в респираторния тракт осигурява бързо инхибиране на вирусната невраминидаза. Занамивир се натрупва главно в тъканите на орофаринкса и белите дробове (съответно съответно 77,6% и 13,2%). Занамивир се екскретира от бъбреците непроменен и не се метаболизира.

Пациентите в напреднала възраст с терапевтична доза от 20 mg дневно имат ниска бионаличност (10-20%), в резултат на което липсва системен ефект на занамивир. Промени във фармакокинетиката, свързани с възрастта, са малко вероятни (не се изисква коригиране на дозата).

При деца фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и инхалатор на прах (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.

свидетелство

• лечение и профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 години и възрастни.

Форми на освобождаване

Прах за инхалиране, дозиран в 5 mg на доза в ротадиск.

Няма други лекарствени форми, хапчета, капсули или капки.

Инструкции за употреба и дозиране

Предназначен е само за инхалиране на дихателните пътища с помощта на доставения инхалатор. Други лекарства за вдишване, като високоскоростни бронходилататори, трябва да се приемат преди началото на инхалация с Relenza.

При лечение на грип А и Б, възрастни и деца над 5 години се препоръчва да предпишат 2 инхалации (2 × 5 mg) 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Дневна доза - 20 mg.

Необходими са пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна функция и корекция на дозата на черния дроб.

За оптимален ефект лечението трябва да започне възможно най-рано.

За да се предотвратят грип А и В, на възрастни и деца над 5 години се препоръчва да вземат 2 инхалации (2 × 5 mg) веднъж дневно в продължение на 10 дни. Дневна доза - 10 mg. Курсът на превенция може да бъде удължен до 1 месец, ако рискът от заболяването продължава повече от 10 дни.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Правила за прилагане

Устройството Diskhaler се използва за инхалации на ротадиск (форма на освобождаване на Relenza). Diskhaler се състои от следните части:

• калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадиск клетка;
• калъф за мундщук;
• плъзгаща се тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен Ротадиск.

Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа специфична доза от лекарството.

Rotadisk може да се съхранява в Dischaler за инхалационно устройство, но блистерът трябва да бъде пробит точно преди вдишването на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството.

Важно: не пробивайте ротадиска, преди да го поставите в Diskhaler.

Изтеглете rotadisk в Diskhaler

1. Извадете калъфа от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.

2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, хващайки ъглите на тавата. Издърпайте тавата докрай, така че прорезите от страната на скобите да са видими.

3. Издърпайте тавата докрай, като стиснете жлебовете от страната на скобите с палеца и показалеца.

4. Поставете ротадиска върху клетките на колелата и поставете тавата обратно в Diskhaler.

1. Повдигнете капака на диска до ограничителя, за да пробиете горните и долните фолиа на Rotadisc. Затворете капака.

Важно: Не повдигайте капака, докато чекмеджето е напълно инсталирано.

2. След пълно издишване поставете мундщука между зъбите, притиснете плътно мундщука с устните си, без да затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Отстранете мундщука от устата. Задръжте дъха си колкото е възможно повече. Издишайте бавно. Не издишайте в инхалатора.

3. Внимателно издърпайте изваждащата тава, докато спре, без да натискате скобите и я натиснете. В този случай ротадискът ще завърти една клетка и е готов за следващото вдишване.

Важно: пробиването на клетката трябва да се извършва непосредствено преди вдишване.

За провеждане на повторни инхалации повторете стъпки 1 и 2.

Смяна на празен ротадик

Всеки ротадиск съдържа 4 клетки. След четири инхалации празният ротадиск трябва да бъде заменен с нов (следвайки инструкциите от 2-4).

Важно: Децата трябва да използват устройство за вдишване под наблюдение на възрастен.

Странични ефекти

• алергични реакции, включително подуване на лицето и ларинкса;
• бронхоспазъм;
• затруднено дишане;
• обрив;
• уртикария;
• тежки кожни реакции, включително полиморфна еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Ефикасността и безопасността на Relenza по време на бременност и кърмене (кърмене) не е проучена.

Експериментални проучвания върху животни показват, че занамивир прониква в плацентарната бариера и се екскретира в кърмата, но не са наблюдавани тератогенни ефекти или намаление на фертилитета или клинични прояви на аномалии в пред- и постнаталния период. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата при хора.

Въпреки това, Relenzu не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, освен в случаите, когато очакваната употреба на майката надвишава възможния риск за плода.

Употреба при деца

Лекарството се предписва на деца над 5 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Специални инструкции

Много рядко се отчитат отделни съобщения за развитието на бронхоспазъм и / или нарушение на дихателната функция след употребата на Relenza, включително без предишни болести в историята. Ако се развие едно от горепосочените явления, трябва да спрете приема на zanamivir и да се консултирате с лекар.

Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат бронходилататори с малък обсег на лечение за занамивир като линейка.

Инфекцията, причинена от грипния вирус, може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Доклади, получени в постмаркетинговия период (най-вече записани при деца в Япония), са свързани с конвулсивни припадъци, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и като инхибитори на невраминидаза, включително занамивир. Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Причинно-следствената връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития не е доказана. Ако възникнат някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск / полза от по-нататъшното лечение с zanamivir за всеки отделен пациент.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Взаимодействие с лекарства

Данните за лекарствени взаимодействия лекарство Реленца не са предоставени.

Аналози на лекарството Реленца

Структурни аналози на активното вещество Реленца не е лекарство. Лекарството съдържа уникална активна съставка, която няма директни аналози.

Аналози на терапевтичния ефект (средства за лечение на грип):

• Alguire;
• ALFARON;
• ambenom;
• Amizon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Деца на Анаферон;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubin;
• Bronhikum;
• VAXIGRIP;
• Инактивиран ваксинален грип;
• viferon;
• geksapnevmin;
• Genferon Light;
• Grippferon;
• izoprinozin;
• ибупрофен;
• Immunal;
• имуноглобулин;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• Rec 19;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Levopront;
• libeksin;
• Linkus;
• Liprohin;
• Nurofen;
• Orvirem;
• озелтамивир;
• Oscillococcinum;
• Pakseladin;
• panavir;
• polyoxidonium;
• IFN EU Lipint;
• римантадин
• Rengalin;
• Sahol;
• sulfadimetoksin;
• Тамифлу;
• trekrezan;
• Fluarix;
• tsikloferon;
• Tsygapan;
• Eyfitol;
• Eladon;
• Endobulin;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Ехинацеята.

Използва се за лечение на заболявания: грип, превенция на грипа