Реленца е антивирусно лекарство от селективно действие върху вирусите на инфлуенца А и В. Механизмът на действие е да инхибира невраминидазата на грипните вируси.
Активна съставка - Занамивир е силен и високоселективен инхибитор на невраминидазата (повърхностния ензим на грипния вирус). С прости думи, благодарение на действието си, вирусът не може да се прикрепи към здрава клетка и да го зарази.
След контакт с лигавицата на дихателните пътища, която е била лекувана с занамивир чрез вдишване, вирусът остава на повърхността и не влиза в епителните клетки (предотвратяване на вмъкването).
Когато се обработват клетките на назофарингеалните и дихателните пътища, които вече са заразени с вируса, разпространението на инфекцията от клетките на лигавицата на повърхността на дихателните пътища протича по-нататък по цялото тяло (терапевтичен и профилактичен ефект).
Ефективността на инхалационната употреба на Relenza е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо).
Показания за употреба
Какво помага Relenza? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:
- лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;
- профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси тип А и Б при деца над 5 годишна възраст и възрастни.
Инструкции за употреба Реленца
Използва се със специален инхалатор Diskhaler, който идва в комплект с лекарството.
Според инструкциите за употреба, за всички възрастови групи, дозата на Relenza е една и съща - 20 mg / ден. Вдишването се извършва при откриване на първите симптоми на грипа - това значително повишава ефективността на лечението.
Разделете употребата на лекарството на 2 дози, всяка от които предвижда въвеждането под формата на инхалация на 10 mg занамивир (две инхалации от 5 mg). Продължителност на употреба - 5 дни.
За профилактика използвайте Relenzu 10 дни, като направите 2 инхалации (10 mg занамивир) веднъж дневно. Ако е необходимо, профилактиката се удължава до един месец, ако рискът от инфекция продължава.
Инструкции за инхалатора
За да поставите ротадиска в Diskhaler:
- проверка на целостта на ротадиска;
- отстранете капака от мундщука и се уверете, че мундщукът е чист;
- издърпайте поставката докрай в ъглите, така че пластмасовите скоби да излязат (е необходимо серифите да са видими);
- компресирайте клиповете и напълно издърпайте тавата;
- ротадиск, поставен върху клетката на колелото;
- Поставете поставката на място.
За вдишване трябва:
- Повдигнете капака на дискара до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска, след което затворете капака;
- Направете пълен издишване и поставете накрайника между зъбите, като не затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука, плътно го закопчайте с устните си. Бавно поемете дълбоко дъх през устата си и отстранете мундщука от устата, доколкото е възможно, за да задържите дъха си и бавно издишайте. Издишването в инхалатора е забранено;
- След като внимателно извадите чекмеджето, докато не спре, не натискайте скобите и го плъзнете, за да завъртите ротадиска една клетка, след което ще бъде готова за последващо вдишване. Струва си да се има предвид, че е възможно да се пробие клетката непосредствено преди инхалация.
Всеки ротадик има четири клетки. След четири инхалации празният ротадик трябва да бъде заменен с нов.
Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.
допълнително
Ефективността на вдишването Реленца пряко зависи от времето на започване на употребата на лекарството (колкото по-рано, толкова по-ефективно).
В случаите на бронхиални заболявания е наложително да имат високоскоростни бронходилататори в ролята на лекарства за първа помощ.
Странични ефекти
Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции, когато се предписва Relenza:
- От страна на имунната система: много рядко - алергични реакции, включително подуване на лицето и ларинкса.
- От страна на дихателните пътища: много рядко - бронхоспазъм, затруднено дишане.
- От страна на кожата и нейните придатъци: много рядко - обрив, уртикария, тежки кожни реакции, включително полиморфна еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Противопоказания
Противопоказан е да се назначи Relenza в следните случаи:
- кърмене;
- бременност от първия триместър;
- възраст до 5 години;
- повишена бронхиална реакция към лекарства за инхалация;
- заболявания, които са придружени от бронхоспазъм;
- лактозна непоносимост.
свръх доза
Поради естеството на лекарствената форма, начина на приложение и ниската бионаличност на активното вещество, случайно предозиране е малко вероятно.
При условията на клинични проучвания не са регистрирани нежелани реакции с интравенозно приложение в дневна доза от 1200 mg за 5 дни.
Хемодиализата може да се разглежда като възможност за лечение, тъй като занамивир има ниско молекулно тегло, ниска връзка с плазмените протеини и ниска Vd.
Аналози Relenza, цена в аптеките
Ако е необходимо, Relenza може да бъде заменен с аналог за терапевтично действие - това са лекарства:
Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Relenza, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.
Цената в аптеките в Русия: Реленца прах за вдишване на 5 мг / доза № 5 бутилки с инхалатор - от 900 до 1121 рубли, според 802 аптеки.
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 7 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.
Специални инструкции
Грипът може да се появи с повишена хиперреактивност на дихателните пътища. Съществуват много редки съобщения за влошаване на белодробната функция и / или пристъпи на бронхоспазъм след инхалиране на занамивир при пациенти с грипна терапия. В някои случаи обременената история на хронични респираторни заболявания отсъства. Ако изпитвате тези симптоми, трябва да спрете Реленцу и да се консултирате с лекар за медицински преглед. Пациентите с хронични респираторни заболявания по време на употребата на лекарството трябва да притежават бързодействащ бронходилататор.
При тежка бронхиална астма трябва да се направи оценка на възприетите ползи и възможни рискове преди началото на лечението. За провеждане на терапия без подходящо медицинско наблюдение не трябва да бъде. При пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма, по време на лечението с лекарството, терапията на основното заболяване трябва да бъде оптимизирана. Трябва да имате предвид потенциалната опасност от развитие на бронхоспазъм.
Не може да се използва прах за приготвяне на разтвор за пулверизатор или вентилатор.
Грипът може да бъде придружен от различни поведенчески и неврологични симптоми. Според съобщения в периода на пост-регистрационните проучвания, пациентите, заразени с вируса на грипа и при използване на инхибитор на занамивир, развиват следните нарушения: делириум, гърчове, халюцинации и девиантно поведение. Най-често те се появяват в ранните стадии на заболяването, в повечето случаи започват внезапно и имат бързо решение.
Не е установена причинно-следствена връзка между Relenza и горните нарушения. В случай на невропсихиатрични симптоми, преди провеждане на по-нататъшно лечение, е необходимо да се оцени съотношението на ползата към риска.
Relenza - официални инструкции за употреба
ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството: Relenza
Международно непатентно име:
Форма за дозиране:
Съставът на лекарството:
активна съставка: занамивир - 5 mg,
помощни вещества - лактоза монохидрат.
Описание: прах от бяло до почти бяло.
Фармакотерапевтична група:
ATX код: J05AH01
Фармакологични свойства
Farmikodinimika
Занамивир е силен и високо селективен инхибитор на невроаминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невроаминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на вирусите на гриза пейраминидаза, включително тези, които циркулират и вирулентни за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В, варира от 0.09 до 95.2 рМ.
Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки репродукцията на двата вида грипен вирус (А и В), предотвратявайки освобождаването на вирусни клетки от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на ziamavir като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.
Фармакокинетика
Засмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и средно 2% след перорално приложение. След перорално инхалиране, абсорбират се приблизително 10% до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg максималната плазмена концентрация е Смакс след изтичане на 1.25 часа. Ниската абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна площ под кривата концентрация-време. По време на многократни инхалации се поддържа ниска степен на абсорбция.
Разпределение: след перорално вдишване, занамивир се отлага във високите концентрации на дихателните пътища, като се гарантира, че лекарството се доставя до "входната врата" на инфекцията. След инхалация, 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища надвишават средната половина на инхибиторната концентрация за невроамидидаза 340 пъти 12 часа след инхалиране и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места на утаяване са оралната част на фаринкса и белите дробове (средно 77.6% и 13.2% съответно).
Метаболизъм и екскреция: не се метаболизира, екскретира се с бъбреците непроменен. Плазменият елиминационен полуживот след перорално инхалиране варира от 2.6 до 5.05 часа. Общият клирънс е от 2.5 до 10.9 l / h.
Специални популации пациенти
Пациенти в напреднала възраст: бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10 до 20%, в резултат на което концентрациите в системното кръвообращение са незначителни. Не е необходима корекция на режима на дозиране, тъй като всички свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промени във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не оказват влияние върху фармакокинетиката на занамивир.
Деца: Фармакокинетиката на Zanamivir е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и инхалатор на прах (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: при прилагане на терапевтични дози от 20 mg, бионаличността е ниска и възлиза на 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: тъй като zanamivir не се метаболизира, не трябва да се коригира режим на дозиране.
Клинична ефикасност и безопасност
Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болни), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (p).
Relenza
Relenza: инструкции за употреба и ревюта
Латинско наименование: Relenza
Код ATX: J05AH01
Активна съставка: занамивир (занамивир)
Производител: Glaxo Wellcome Production (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 23.11.2018
Цени в аптеките: от 776 рубли.
Relenza е антивирусно лекарство, което се използва при лечението на грип A и B.
Форма и състав за освобождаване
Лекарствената форма на освобождаване на Relenza е дозирано прахообразно вещество за инхалация: от почти бяло до бяло (в картонена кутия по един флакон, съдържащ 20 дози (5 ротадици от по 4 клетки), допълнен с Discaller].
Съставки 1 доза прах:
- активна съставка: занамивир (микронизиран) - 5 mg;
- спомагателен компонент: лактоза монохидрат - до 25 mg.
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Relenza е антивирусно лекарство, силен и високо селективен инхибитор на невраминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Поради вирусна невраминидаза, вирусни частици се освобождават от заразена клетка и е възможно проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, което прави възможно заразяването на други клетки на дихателните пътища.
Инхибиторната активност на занамивир включва всички 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително вирулентни и циркулиращи за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В е 0.09–95.2 рМ.
Репликацията на грипния вирус е ограничена до клетки от повърхностния епител на дихателните пътища. Поради ефекта на занамивир в извънклетъчното пространство, се наблюдава намаляване на репродукцията на два вида грипни вируси А и В и се предотвратява отделянето на вирусни частици от епителните клетки на дихателните пътища.
При инхалационна употреба ефикасността на занамивир се потвърждава в резултат на контролирани клинични проучвания. Използването на лекарството като терапия за остри инфекции, причинени от грипния вирус, в сравнение с плацебо, води до намаляване на освобождаването на вируса. Не е наблюдавано развитие на резистентност към занамивир с нормален имунитет.
Употребата на Relenza при рискови здрави хора в дози, използвани за лечение на грип, е довела до облекчаване на симптомите и намаляване на продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от проучвания фаза III показа, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до един и половина дни. Намалява се и броят на усложненията след грип и употребата на антибиотици, използвани при лечението им.
Zanamivir е най-ефективен при започване на лечението възможно най-скоро след появата на първите симптоми на заболяването. Доказано е също, че е ефективно при използването му като профилактично средство.
Фармакокинетика
Занамивир се характеризира с ниска абсолютна бионаличност (средно 2% след перорално приложение). След перорално вдишване се абсорбират около 10-20% от приложената доза. Cмакс (максимална концентрация на веществото) след еднократна доза от 10 mg е 97 ng / ml, времето, което достига 1,25 часа Поради ниската степен на абсорбция се наблюдава ниска системна концентрация и незначителна площ под фармакокинетичната крива концентрация-време. Поради ниската абсорбция плазмената концентрация на занамивир в кръвта е ниска (при повторни инхалации параметрите остават ниски).
Свързване на вещества с плазмени протеини - 10% - много често; > 1% и 0.1% и 0.01% и
Инструкция за реленца
Обща характеристика на лекарството Relenza
Форма на приложение: Приложен прах за инхалация.
Освобождаване на формата: инхалирано дозирано (доза от 5 mg). Кръгли блистери, които имат четири симетрични клетки, образуват ламиниран алуминиев ротадиск. Пластмасова бутилка, съдържаща 5 такива ротадиски, дискхалер и инструкции за употреба, са в картонена кутия.
Съставки: 5 мг от активната съставка - Реленца, като допълнителен компонент - млечна захар (лактоза монохидрат).
Кратко описание: Бял (или много лек) прах. Използва се като средство срещу вируси.
Срок на годност: пет години. В никакъв случай не се прилага след датата на изтичане, която е посочена на опаковката.
Условия за съхранение: Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C на място, недостъпно за деца.
Условия за почивка: Издава се според предназначението (рецептата).
Фармакодинамика и фармакокинетика на реленца
Реленца е мощен инхибитор на невроаминидазата и има висока степен на вирусна ензимна селективност. В крайна сметка, невроаминидазата води до факта, че частици от вирусна инфекция се освобождават от инфектирана клетка, след това процесът на въвеждане на вируса в епителните клетки през мукозната мембрана се ускорява и по този начин клетките на дихателните органи се заразяват. Релагенната (инхибиторна) активност се препоръчва както извън живия организъм (in vitro), така и на живо (in vivo), като всички подтипове (девет от тях) от невраминидазите на вирусите, които провокират грипа, също са включени в него. Това включва циркулиращи и вирулентни групи.
Механизмът на възпроизвеждане на вируса, причиняващ грипа, се ограничава до клетки, които са на повърхността на епитела на дихателните пътища. Реленца проявява действие вътре в клетката: то благоприятства намаляване на разпространението на такива видове грипен вирус като А и В и не позволява изхвърляне на клетъчни вирусни частици. Клиничните проучвания на Relenza потвърждават положителния му ефект по време на инхалация. Relenza се използва в терапевтични интервенции за остри инфекции, които причиняват грипния вирус. Използването му намалява количеството на освободения вирус. Случаи на имунитет relanza орган не е фиксиран.
След перорално приемане на лекарството става ясно, че неговата абсолютна бионаличност е много ниска (около 2%). По време на вдишване се абсорбират около 10-20% от инжектираната доза. След едно приложение на агента в количество от 10 mg, след един и половина часа се регистрира най-високата концентрация в кръвната плазма - 97 ng / ml. Когато степента на абсорбция (всмукване) е ниска, тя се поддържа по време на следващите инхалации, а системната концентрация на реленца съответно е ниска.
Как се разпространява реленца? След приключване на инхалацията, пероралният Relenza се установява в областта на горните дихателни пътища при максимална концентрация, като по този начин има свободен достъп до инфекциозни входове и огнища. Обичайната доза реленца за инхалация е 10 mg, но дори и тя е способна да инхибира (забавя) действието на вирусните ензими със светкавична скорост. Инхибиращата концентрация на лекарството в тъканите на респираторния тракт е по-висока от средното за невромаминидаза след половин ден 340 пъти, а ден по-късно - 52. Прахът се утаява главно в устната кухина (около 77.6%) и белите дробове (около 13.2%).
Лекарството не подлежи на обработка, премахва бъбреците в същото състояние, в което е влязло в тялото. След вдишване съдържанието на лекарството се отстранява от кръвната плазма по метода на полуживот от два до пет часа. Скоростта на пречистване на телесните тъкани от вещество (клирънс) варира в интервала от 2.5 до 10.9 l / h.
Специални категории пациенти (дозировка)
Възрастни хора: бионаличността след абсорбция на дозата в количество от 20 mg е 10 до 20%, така че концентрацията в системата на кръвния поток е малка. Не са необходими коригиращи действия в режима на дозиране, тъй като възрастовото възстановяване на организма не засяга фармакокинетичните свойства на Relenza.
Деца от предучилищна и училищна възраст: Фармакокинетиката на Relenza е изследвана в педиатричен експеримент, който е бил внимателно наблюдаван, при 24 деца на възраст от три месеца до дванадесет години. В проучването бяха използвани 10 милиграма инхалатор и инхалатор за прах. При анализа фармакокинетиката на детето не се различава от тази при възрастните.
Пациенти с бъбречна дисфункция: в тази категория е използвана терапевтична доза от 20 милиграма. Трябва да се каже, че системните концентрации на Relenza са ниски, тъй като бионаличността е от 10 до 20%, т.е. ниска. Като се има предвид факта, че лекарството Реленца е напълно безопасно, е възможно да се увеличи дозата му при пациенти с бъбречно заболяване (дори и с висока степен на бъбречна недостатъчност), докато няма нужда да се променя режимът.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: ясно е, че ако Реленца не е повлияна от метаболитния процес, няма нужда да се правят промени в режима на дозиране при пациенти с чернодробна дисфункция. Relenza се използва за отстраняване от грипното състояние, в предложените дози спомага за облекчаване на симптомите на заболяването и минимизира периода на лечение.
Така, въз основа на три проучвания, може да се направи анализ и да се обобщи: продължителността на лечението на грип с Реленца отнема ден или два, за разлика от лечението на пациенти в групата на плацебо, където периодът е много по-дълъг. Когато се приема Relenza, броят на усложненията намалява до 22% (при пациентите от групата честотата на усложненията е 29%, а рискът е 95%). Добър показател за лекарството е, че ефективността на Реленца се проявява в първите дни на лечението и много бързо премахва първите признаци на заболяване.
Ефективното лекарство Реленца е най-добрият начин за предотвратяване на настинки, особено на грип, при тези деца, които са на възраст над пет години и при възрастната част от населението. Процентът на защита варира от 67 до 79% (в сравнение с плацебо) и от 56 до 61% (както е идентифицирано с активната контролируемост).
Показания за употреба на реленца
Използва се за лечение на вирусни инфекции, които са провокирани от грипни вируси от групи А и В, и за предотвратяване на този вид инфекция при възрастни и деца на възраст от пет години.
Противопоказания за употребата на реленца
Продуктът не е показан за свръхчувствителност към поне една от съставките му. С голямо безпокойство се предписва лекарство на пациенти с възпаление на дихателните пътища, което е съпроводено с спазми в бронхите.
Употребата на реленца по време на бременност
Вредността и положителните ефекти на Relenza по време на бременност не подлежат на контрол.
Експериментите, проведени с представители на фауната, довели, че Реленца има способността да се абсорбира през плацентата дори в кърмата на животно, но не намалява плодовитостта. Няма надеждни данни за това дали Реленца преодолява бариерата на човешката плацента и се абсорбира в кърмата.
Но въпреки това, да се назначи средство да се вземат бременни жени, и период на кърмене не трябва да бъде.
Реленца за деца
Фармакокинетичните параметри на relenza при деца не се различават от параметрите на възрастните.
Метод за прилагане на Relenza
Реленца се предписва само за перорални инхалации. За да ги изпълнявате правилно, трябва да използвате дискхалер, който се предлага в комплекта. Пациентите, които приемат други инхаланти се предписват на Relenza едва след края на курса на лечение с други лекарства.
Инструкции за употреба на Relenza
Лечение на реленца
На децата на възраст над пет години и на възрастното население се предписват две дозирани инхалации (2х5 mg) два пъти дневно, като общата продължителност на лечението е пет дни. Дневна доза - 20 мг. Реленца от първите дни на болестта допринася за бързото възстановяване. Възрастните хора не се нуждаят от корекция на дозата. Не променяйте режима на дозиране и пациентите с бъбречна дисфункция, както и тези пациенти, които имат нарушена чернодробна функция.
предотвратяване
Реленца се препоръчва за деца над 5 години и възрастни. Обичайната доза - 2 инхалации на 2x5 милиграма веднъж дневно в продължение на 10 дни. Оказва се, че генерализираната доза е прием на 10 mg от лекарството на ден. Понякога, според индивидуалните характеристики на хода на заболяването, периодът на приемане на лекарството се увеличава до един месец. Особено, ако има риск от инфекция (има дълъг контакт с пациенти). По-възрастните хора, пациентите с бъбречна дисфункция и с нарушена чернодробна функция не трябва да коригират дозата.
Релагенни странични ефекти
Проучванията, проведени в клинични условия, показват няколко случая на експозиция при хора.
Лекарството рядко засяга имунната система: възможни са алергии и ангиоедем.
В областта на бронхо-системата са възможни спазми в бронхите и затруднено дишане.
В областта на кожата алергичните реакции рядко се появяват под формата на обрив и уртикария.
Противопоказания и предозиране на Relenza
Случаите на предозиране на лекарството са фиксирани, тъй като дозираната форма се дозира. Но дори и при инхалиране да се използват 64 mg реленца на ден (когато очакваната дневна доза е 3 пъти по-малка), не трябва да се появяват нежелани реакции. Не се регистрират странични ефекти, когато се използват парентерални агенти с продължителност 5 дни за 1200 милиграма за 24 часа.
Специални инструкции
Трябва да се обърне внимание на факта, че при някои прегледи на пациенти има информация, че понякога, когато получават Реленца, дихателната функция се влошава. В такава ситуация трябва незабавно да преустановите употребата на лекарството и да се консултирате с лекар. Тези, които страдат от хронични респираторни заболявания, винаги трябва да имат бързодействащи бронходилататори, когато се лекуват с Реленца. Възможността за управление на превозни средства Relenza не засяга.
Цена на реленца
Цената на лекарството Реленца е около 1200 рубли, но може да достигне до 1450, ако лекарството е поръчано с домашна доставка
Прегледи на Relenza
Дмитрий: Опитах се да лекувам Реленза преди около три години. Грипът ми започна с висока температура. Инхалира се вечер и преди лягане. В три часа сутринта температурата падна и сутринта симптомите изчезнаха като на ръка. Оттогава приемам Реленца, дори с АРВИ.
Алис: Застигнах на петия месец от бременността. Не можех да доведа температурата за два дни, затова отидох до линейката. Лекарят направи диагноза - грип тип А, предписан реленца, тъй като не са проучвани страничните ефекти по време на бременност, но лекарството все още е антивирусно, а не антибиотик. След две инхалации се почувствах по-добре, премина студ - температурата на тялото спадна, възстановявам се.
Елена: Температурата ми внезапно се повиши до 38 градуса, поява се обща умора, главата ми започна да ме боли. Тя направи инхалация на реленца и два часа по-късно температурата спадна и главата спря да боли. Сега лекувам настинки само с Реленца.
Александра: Отлично лекарство, вече първият метод ви позволява да се чувствате по-добре, по-освежени, носните проходи и главоболията минават. Невероятно, но вярно!
Тамара: Синът ни, който е на 5 години, е имал грип, решил да опита Реленца. За щастие, след два часа температурата спадна и след ден симптомите на болестта изчезнаха, детето се чувства добре.
Инструкции за употреба на Relenza, противопоказания, нежелани реакции, прегледи
Антивирусно лекарство, високо селективен невраминидазен инхибитор.
Лекарството: RELENZA
Активното вещество на лекарството: zanamivir
ATX кодиране: J05AH01
Cfg: антивирусно лекарство
Регистрационен номер: LSR-000095
Дата на регистрация: 31.05.2007
Собственик рег. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Форма за освобождаване на Relenza, опаковка и състав на продукта.
Прах за инхалиране дозиран бял или почти бял.
1 доза
1 ротадиск
занамивир
5 mg
20 mg
Помощни вещества: лактоза монохидрат.
Ротадиск (5) - пластмасови кутии (1), снабдени с дискхалер (1 бр.) - картонени опаковки.
Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба.
Фармакологично действие Реленца
Антивирусно лекарство, високо селективен инхибитор на невраминидаза (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В е между 0.09 и 95.2 рМ.
Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки репродукцията на двата вида вируси на грип А и В, предотвратявайки освобождаването на вирусни частици от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища.
Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамавир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.
Клинична ефикасност и безопасност
Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болните), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (p).
Relenza ® (Relenza ®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Състав и форма на освобождаване
в бутилката има 5 ротадиски, всяка с по 4 клетки (пълни с диска); в опаковка от картон 1 бутилка.
Описание на лекарствената форма
Прах за инхалаторно дозиране: от бяло до почти бяло.
Фармакологично действие
фармакодинамика
Занамивир е силен и високоселективен инхибитор на невраминидазата (повърхностния ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всички 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. За вирусни щамове А и В, 50% инхибиторна концентрация (IC50) варира от 0.09 до 95.2 пМ.
Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки репродукцията на двата вида грипен вирус (А и В), предотвратявайки отделянето на вирусни частици от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамивир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.
Фармакокинетика
Засмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и средно 2% след перорално приложение. След перорална инхалация се абсорбират приблизително 10 до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg Смакс плазменото ниво е 97 ng / ml след 1.25 часа Ниската абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна AUC. По време на многократни инхалации се поддържа ниска степен на абсорбция.
Разпределение. След перорално вдишване, занамивир се отлага в дихателните пътища във високи концентрации, осигурявайки доставянето на лекарството до "входната врата" на инфекцията. След инхалация, 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища надвишават средната половина на инхибиторната концентрация за невраминидаза 340 пъти 12 часа след инхалация и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места на утаяване са оралната част на фаринкса и белите дробове (съответно съответно 77.6 и 13.2%).
Метаболизъм и екскреция. Не се метаболизира, отделя се от бъбреците непроменен. T1/2 от кръвна плазма след перорално инхалиране варира от 2.6 до 5.05 часа Общият клирънс е от 2.5 до 10.9 l / h.
Специални популации пациенти
Пациенти в напреднала възраст. Бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10–20%, което води до незначителни концентрации в системното кръвообращение. Не е необходима корекция на режима на дозиране, тъй като всички свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промени във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не оказват влияние върху фармакокинетиката на занамивир.
Деца. Фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и прахообразен инхалатор (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.
Пациенти с нарушена бъбречна функция. При използване на терапевтични дози от 20 mg бионаличността е ниска при 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.
Пациенти с нарушена чернодробна функция. Тъй като занамивир не се метаболизира, режимът на дозиране не трябва да се коригира.
Клинична ефикасност и безопасност. Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болните), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбиниран анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (р ®).
лечение на инфекции, причинени от грипни вируси А и В при деца над 5 годишна възраст и възрастни;
профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси тип А и Б при деца над 5 годишна възраст и възрастни.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
С грижа: заболявания на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително история).
Употреба по време на бременност и кърмене
Ефикасността и безопасността на zanamivir по време на бременност и кърмене не е проучена.
Експерименталните проучвания върху животни показват, че занамивир прониква през плацентата и в кърмата, но няма тератогенен ефект или намаляване на фертилитета или клинични прояви на аномалии в пери- и постнаталните периоди. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата при хора.
Въпреки това, занамивир не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, употребата е възможна само ако очакваната полза от майката надвишава възможния риск за плода.
Странични ефекти
В контролирани клинични проучвания честотата на нежеланите събития е подобна при групата на занамивир и в групата на плацебо. Спонтанните доклади съдържат информация за нежелани реакции при употребата на занамивир и са класифицирани както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® трябва да се използват само след тези лекарства.
Възрастни и деца от 5 години: препоръчителната доза zanamivir е 2 инхалации (2 × 5 mg), 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Общата дневна доза е 20 mg. За да се постигне оптимален ефект, лечението трябва да започне, когато се появят първите симптоми на заболяването.
Пациенти в напреднала възраст: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.
Възрастни и деца от 5 години: препоръчваната доза zanamivir е 2 инхалации (2 × 5 mg) 1 път дневно в продължение на 10 дни. Общата дневна доза е 10 mg. Продължителността на употреба може да бъде увеличена до 1 месец, ако рискът от инфекция продължава повече от 10 дни (например, предполага се по-дълъг контакт с болните).
Пациенти в напреднала възраст: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: няма нужда да коригират режима на дозиране.
Инструкции за употреба Diskhalera с ротадисками
Устройството Diskhaler се използва за вдишване на ротадиск (формата на освобождаване на Relenza ®).
Diskhaler се състои от следните части:
- калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадиск клетка;
- калъф за мундщук;
- плъзгаща се тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен ротадискът.
Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа специфична доза от лекарството.
Rotadisk може да се съхранява в Dischaler за инхалационно устройство, но блистерът трябва да бъде пробит точно преди вдишването на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството.
Важно е! Не пробивайте ротадиска, преди да го поставите в Diskhaler.
Изтеглете rotadisk в Diskhaler
1. Свалете корпуса от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.
2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, хващайки ъглите на тавата. Издърпайте тавата докрай, така че прорезите от страната на скобите да са видими.
3. Издърпайте тавата изцяло, като стиснете жлебовете от страната на скобите с палеца и показалеца.
4. Поставете ротадиска върху клетките на колелата и поставете тавата обратно в Diskhaler.
5. Повдигнете капака на диска до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска. Затворете капака.
Важно е! Не повдигайте капака, докато чекмеджето е напълно монтирано.
6. След пълно издишване поставете мундщука между зъбите, плътно закопчайте накрайника с устните си, без да затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Отстранете мундщука от устата. Задръжте дъха си колкото е възможно повече. Издишайте бавно. Не издишайте в инхалатора.
7. Внимателно издърпайте изваждащата тава веднъж, докато спре, без да натискате скобите, и я натиснете. В този случай ротадискът ще завърти една клетка и е готов за следващото вдишване.
Важно е! Пробийте клетката непосредствено преди вдишване!
За повторни инхалации повторете точки 5 и 6.
Смяна на празен ротадик
Всеки ротадиск съдържа 4 клетки. След 4 инхалации, сменете празната ротадиска с нова (точки 2-4).
Важно е! Децата трябва да използват устройство за инхалация под наблюдение на възрастен.
свръх доза
Случайното предозиране е малко вероятно поради естеството на формата на освобождаване, начина на приложение и ниската бионаличност след перорално приложение на занамивир.
При инхалационна употреба от 64 mg дневно (повече от 3 пъти препоръчителната дневна доза) не са регистрирани странични ефекти. Също така, те не са регистрирани с парентерална употреба в продължение на 5 дни при доза от 1200 mg / ден.
Специални инструкции
Много редки индивидуални съобщения за развитие на бронхоспазъм и / или нарушена дихателна функция след употребата на занамивир, включително без предишни болести в историята. Ако се развие едно от горепосочените явления, трябва да спрете приема на zanamivir и да се консултирате с лекар. Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат бронходилататори с малък обсег на лечение за занамивир като линейка.
Инфекцията, причинена от грипния вирус, може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Докладите, получени по време на постмаркетинговия период, включват конвулсивни припадъци, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и приемащи невраминидазни инхибитори, включително занамивир (главно при деца в Япония). Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Причинно-следствената връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития не е доказана. Ако възникнат някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск / полза от по-нататъшното лечение с zanamivir за всеки отделен пациент.
Въздействие върху способността за управление на кола и други механизми: не е отбелязано.
Условия за продажба на аптеки
Условия за съхранение на лекарството Relenza ®
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Relenza
RELENZA - латинското наименование на лекарството RELENZA
Притежател на удостоверение за регистрация:
ЗАД "ГлаксоСмитКлайн Трейдинг"
Произведено от:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
ATX код за RELENZ
Преди да използвате RELENZA, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е предназначено единствено за информация. За повече информация вижте поясненията на производителя.
Клинико-фармакологична група
10.001 (антивирусно лекарство)
Форма, състав и опаковка за освобождаване
Прах за инхалиране дозиран бял или почти бял.
Помощни вещества: лактоза монохидрат.
Ротадиск (5) - пластмасови кутии (1), снабдени с дискхалер (1 бр.) - картонени опаковки.
Фармакологично действие
Антивирусно лекарство, високо селективен инхибитор на невраминидаза (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от инфектирана клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера към повърхността на епителните клетки, като по този начин се гарантира инфекцията на други клетки на дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на невраминидазни грипни вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. Половината от инхибиторната концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В е между 0.09 и 95.2 рМ.
Репликацията на грипен вирус е ограничена до повърхностния епител на дихателните пътища. Занамивир действа в извънклетъчното пространство, намалявайки възпроизвеждането на двата вида вируси на грип А и В, предотвратявайки освобождаването на вирусни частици от повърхностния епител на дихателните пътища.
Ефективността на инхалационната употреба на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Употребата на занамавир като лечение на остри инфекции, причинени от грипния вирус, доведе до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Развитието на резистентност към занамивир не е регистрирано.
Клинична ефикасност и безопасност
Zanamivir, използван в дози, използвани за лечение на грип при здрави, рискови групи (обикновено в контакт с болните), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Комбинираният анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време за облекчаване на симптомите на заболяването е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (p).
Доказано е, че занамивир е ефективен и като средство за предотвратяване на грип при деца над 5 години и при възрастни. Процентът на ефективна защита е 67-79% в сравнение с плацебо и 56-61% в сравнение с активния контрол.
Фармакокинетика
При инхалационна употреба абсолютната бионаличност на лекарството е ниска (средно 2%). Системната абсорбция е около 10-20%. След еднократна доза от 10 mg Cmax е 97 ng / ml и се достига след 1.25 часа Поради ниската абсорбция концентрацията на активното вещество в кръвната плазма е ниска (ниска степен на абсорбция остава при повторни инхалации).
След вдишване, занамивир се разпределя в тъканите на дихателните пътища, достигайки високи концентрации. Когато се използва в еднократна доза от 10 mg zanamivir се определя в епителния слой на дихателните пътища, който е основният репликационен сайт на грипния вирус.
Концентрацията на занамивир 12 часа и 24 часа след инхалация е приблизително 340 и 52 пъти, съответно средната стойност на IC50 за вирусна невраминидаза. Високата концентрация на занамивир в респираторния тракт осигурява бързо инхибиране на вирусната невраминидаза.
Занамивир се натрупва главно в тъканите на орофаринкса и белите дробове (съответно съответно 77,6% и 13,2%).
Метаболизъм и екскреция
Занамивир се екскретира от бъбреците непроменен и не се метаболизира.
T1 / 2 занамивир след инхалация варира от 2.6 до 5.05 ч. Общият клирънс - от 2.5 до 10.9 л / ч.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Пациентите в старческа възраст с терапевтична доза от 20 mg / ден имат ниска бионаличност (10-20%), в резултат на което липсва системен ефект на занамивир. Промени във фармакокинетиката, свързани с възрастта, са малко вероятни (не се изисква коригиране на дозата).
При деца фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на инхалатор (10 mg) и инхалатор на прах (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, когато се използват терапевтични дози от 20 mg, бионаличността е ниска при 10-20%, следователно системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия обхват на безопасността на лекарствата, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на режима на дозиране.
Тъй като занамивир не се метаболизира, в нарушение на чернодробната функция не се изисква корекция на режима на дозиране.
RELENSE: ДОЗИРОВКА
Предназначен е само за инхалиране на дихателните пътища с помощта на доставения инхалатор. Други лекарства за вдишване, като високоскоростни бронходилататори, трябва да се приемат преди началото на инхалация с Relenza.
При лечение на грип А и В, на възрастни и деца над 5 години се препоръчва да вземат 2 инхалации (2 × 5 mg) 2 пъти / ден за 5 дни. Дневна доза - 20 mg.
Необходими са пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна функция и корекция на дозата на черния дроб.
За оптимален ефект лечението трябва да започне възможно най-рано.
За да се предотвратят грип А и В, на възрастни и деца над 5 години се препоръчва да вземат 2 инхалации (2 × 5 mg) веднъж дневно в продължение на 10 дни. Дневна доза - 10 mg. Курсът на превенция може да бъде удължен до 1 месец, ако рискът от заболяването продължава повече от 10 дни.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция.
Правила за прилагане
Устройството Diskhaler се използва за инхалации на ротадиск (форма на освобождаване на Relenza). Diskhaler се състои от следните части:
- калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадиск клетка;
- калъф за мундщук;
- плъзгаща се тава с мундщук и въртящо се колело
- върху която е поставен ротадиск.
Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа специфична доза от лекарството.
Rotadisk може да се съхранява в Dischaler за инхалационно устройство, но блистерът трябва да бъде пробит точно преди вдишването на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството.
Важно: не пробивайте ротадиска, преди да го поставите в Diskhaler.
Изтеглете rotadisk в Diskhaler
1. Извадете калъфа от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.
2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, хващайки ъглите на тавата. Издърпайте тавата докрай, така че прорезите от страната на скобите да са видими.
3. Издърпайте тавата докрай, като стиснете жлебовете от страната на скобите с палеца и показалеца.
4. Поставете ротадиска върху клетките на колелата и поставете тавата обратно в Diskhaler.
1. Повдигнете капака на диска до ограничителя, за да пробиете горните и долните фолиа на Rotadisc. Затворете капака.
Важно: Не повдигайте капака, докато чекмеджето е напълно инсталирано.
2. След пълно издишване поставете мундщука между зъбите, притиснете плътно мундщука с устните си, без да затваряте отворите за въздух от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Отстранете мундщука от устата. Задръжте дъха си колкото е възможно повече. Издишайте бавно. Не издишайте в инхалатора.
3. Внимателно издърпайте изваждащата тава, докато спре, без да натискате скобите и я натиснете. В този случай ротадискът ще завърти една клетка и е готов за следващото вдишване.
Важно: пробиването на клетката трябва да се извършва непосредствено преди вдишване.
За провеждане на повторни инхалации повторете стъпки 1 и 2.
Смяна на празен ротадик
Всеки ротадиск съдържа 4 клетки. След четири инхалации празен ротадик трябва да се замени с нов (стр.2-4).
Важно: Децата трябва да използват устройство за вдишване под наблюдение на възрастен.
свръх доза
Случайното предозиране е малко вероятно поради дозирано приложение, начин на въвеждане и ниска бионаличност на лекарството.
При инхалационна употреба от 64 mg / ден (повече от 3 пъти по-голяма от препоръчителната дневна доза) не са регистрирани странични ефекти. Също така, те не са регистрирани при парентерална употреба на лекарството в доза от 1,2 g / ден в продължение на 5 дни.
Взаимодействие с лекарства
Данните за лекарствени взаимодействия лекарство Реленца не са предоставени.
Бременност и кърмене
Ефикасността и безопасността на zanamivir по време на бременност и кърмене (кърмене) не е проучена.
Експериментални проучвания върху животни показват, че занамивир прониква в плацентарната бариера и се екскретира в кърмата, но не са наблюдавани тератогенни ефекти или намаление на фертилитета или клинични прояви на аномалии в пред- и постнаталния период. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата при хора.
Занамивир, обаче, не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, освен в случаите, когато очакваната полза от майката надвишава възможния риск за плода.
RELENZA: НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
В контролирани клинични проучвания честотата на нежеланите събития е подобна при групата на занамивир и в групата на плацебо. Спонтанните съобщения съдържат информация за нежелани реакции при употребата на занамивир и са класифицирани както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100,
Алергични реакции: много рядко - алергични реакции, включително подуване на лицето и ларинкса.
От страна на дихателната система: много рядко - бронхоспазъм, затруднено дишане.
Дерматологични реакции: много рядко - обрив, уртикария, тежки кожни реакции, включително полиморфна еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 5 години.
свидетелство
- лечение и профилактика на инфекция,
- причинени от грипен вирус тип А и Б,
- при деца над 5 години и възрастни.
Противопоказания
- свръхчувствителност към лекарството.
Предпазните мерки трябва да се предписват на лекарството при заболявания на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително история).
Специални инструкции
Много редки индивидуални съобщения за развитие на бронхоспазъм и / или нарушена респираторна функция след употреба на занамавир са били регистрирани, включително без предишни болести в историята. Ако се развие едно от горепосочените явления, трябва да спрете приема на zanamivir и да се консултирате с лекар.
Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат бронходилататори с малък обсег на лечение за занамивир като линейка.
Инфекцията, причинена от грипния вирус, може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Доклади, получени в постмаркетинговия период (най-вече записани при деца в Япония), са свързани с конвулсивни припадъци, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и като инхибитори на невраминидаза, включително занамивир. Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Причинно-следствената връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития не е доказана. Ако възникнат някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск / полза от по-нататъшното лечение с zanamivir за всеки отделен пациент.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Използвайте в нарушение на бъбречната функция
Не се изисква адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Използвайте в нарушение на черния дроб
Не се изисква коригиране на дозата на черния дроб.
Условия за продажба на аптеки
Лекарството се предписва по лекарско предписание.
Регистрационни номера
прах за инхалационни дози 5 mg / 1 доза: ротадиски 4 дози (5 броя в комплект с дишалър) LSR-000095 (2031-05-07 - 0000-00-00)