loader

Основен

Ларингит

Sumamed: инструкции за употреба

Преди да закупите антибиотик, Sumamed трябва внимателно да прочете инструкциите за употреба, методи на употреба и дозировка, както и друга полезна информация за лекарството Sumamed. На сайта "Енциклопедия на болестите" ще намерите цялата необходима информация: инструкции за правилна употреба, препоръчителна дозировка, противопоказания, както и прегледи на пациенти, които вече са използвали това лекарство.

Sumamed - форма за освобождаване, състав, опаковка

Sumamed е макролиден антибиотик - азалид.

Таблетките, покрити с филм покритие от син цвят, кръгли, двойно изпъкнали, с гравиране на "PLIVA" от едната страна и "125" - на друг; на почивка - от бяло до почти бяло.

азитромицин дихидрат 131.027 mg,

което съответства на съдържание на азитромицин от 125 mg

Помощни вещества: безводен калциев хидрофосфат - 29,873 mg, хипромелоза - 1,5 mg, царевично нишесте - 12 mg, прежелатинирано нишесте - 12 mg, микрокристална целулоза - 10 mg, натриев лаурил сулфат - 0,6 mg, магнезиев стеарат - 3 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 3.4 mg, индигокамин (E132) - 0.1 mg, титанов диоксид (E171) - 0.56 mg, полисорбат 80 - 0.14 mg, талк - 2.8 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити със синьо, овално, двойно изпъкнало покритие, гравирано с "PLIVA" от едната страна и "500" - от друга; на почивка - от бяло до почти бяло.

азитромицин дихидрат 524.109 mg,

което съответства на съдържанието на азитромицин 500 mg

Помощни вещества: безводен калциев хидрофосфат - 93,891 mg, хипромелоза - 6 mg, царевично нишесте - 48 mg, прежелатинирано нишесте - 40 mg, микрокристална целулоза - 33,6 mg, натриев лаурилсулфат - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 12 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 13.6 mg, индигокамин (E132) - 0.4 mg, титанов диоксид (E171) - 2.24 mg, полисорбат 80 - 0.56 mg, талк - 11.2 mg.

3 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, No. 1, със синьо тяло и син капак; съдържанието на капсулите - прах или уплътнена маса от бял до светложълт цвят, разпадащи се при пресоване.

азитромицин дихидрат 262.05 mg,

което съответства на съдържанието на 250 mg азитромицин

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 43,95 mg, натриев лаурилсулфат - 1,4 mg, магнезиев стеарат - 12,6 mg.

Съставът на твърдата желатинова капсула No. 1 *: (желатин - q.s., титанов диоксид (Е171) - q.s., индиго кармин - q.s.) - 75 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

100 mg / 5 ml бяла до жълтеникаво бяла суспензионна пудра с характерен аромат на ягода; след разтваряне във вода - хомогенна суспензия от жълтеникаво-бял цвят, с характерна миризма на ягоди.

азитромицин дихидрат ** 25.047 mg,

което съответства на съдържанието на азитромицин 23,895 mg

Помощни вещества: захароза ** - 929,753 mg, натриев фосфат - 20 mg, хипролоза - 1,6 mg, ксантанова смола - 1,6 mg, аромат на ягода - 10 mg, титанов диоксид - 5 mg, колоиден силициев диоксид - 7 mg.

20,925 g - 50 ml полиетиленови бутилки с висока плътност (1) с капачка, устойчива на полипропилен, с мерителна лъжица и / или спринцовка за дозиране - картонени опаковки.

* Капсулите съдържат серен диоксид 200 ppm като консервант;

** стойностите са показани въз основа на теоретичната активност на веществото 95,4%; количеството захароза може да варира в зависимост от действителната активност на азитромицин.

Sumamed - Фармакологично действие

Sumamed е широкоспектърен антибактериален агент, азалид, действащ бактериостатично. Чрез свързване към 50S субединицата на рибозомите, тя инхибира пептидната транслокация в транслационния етап, инхибира синтеза на протеини, забавя растежа и размножаването на бактериите, има бактерициден ефект при високи концентрации. Действа върху извънклетъчните и вътреклетъчните патогени.

Активната съставка на Sumamed е активна срещу грам-положителни микроорганизми: Streptococcus spp. (групи С, F и G, с изключение на тези, резистентни към еритромицин), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; някои анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; както и Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, комплекс Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Лекарството е неактивно срещу грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.

Азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След перорално приложение на 500 mg азитромицин, максималната концентрация на азитромицин в кръвната плазма се достига за 2,5–2,96 часа и е 0,4 mg / l. Бионаличността е 37%.

Sumamed прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (в частност, простатната жлеза), кожата и меките тъкани. Високите тъканни концентрации (10-50 пъти по-високи, отколкото в плазмата) и дълъг полуживот се дължат на ниското свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотни клетки и да се концентрира в среда с ниско рН, заобикаляща лизозомите. Това от своя страна определя голям привиден обем на разпределение (31,1 l / kg) и висок плазмен клирънс.

Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин на мястото на инфекцията, където се освобождава по време на фагоцитоза.

Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекцията е значително по-висока отколкото в здравите тъкани (средно с 24–34%) и корелира със степента на възпалителния оток. Въпреки високата концентрация на фагоцитите, азитромицин не оказва значително влияние върху тяхната функция.

Sumamed остава в бактерицидни концентрации във възпалителния фокус за 5-7 дни след последната доза, което позволява разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Отстраняването на азитромицин от кръвната плазма се осъществява в 2 етапа: полуживотът е 14-20 часа в интервала от 8 до 24 часа след приемане на лекарството и 41 часа в диапазона от 24 до 72 часа, което ви позволява да използвате лекарството 1 път на ден.

Sumamed - Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (фарингит / тонзилит, синузит, отит);

- инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително такива, причинени от атипични патогени);

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектиран дерматоза, акне вулгарис със средна тежест (за таблетки));

- началния етап на лаймската болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);

- инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis (за таблетки и капсули).

Сумамед - Противопоказания

Това лекарство е противопоказано при:

- свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на препарата;

- нарушена чернодробна функция;

- едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;

- детска възраст до 12 години с телесно тегло 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в доза от 500 mg 1 път / ден за 3 дни, курсовата доза е 1,5 g.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (erythema migrans), лекарството се предписва 1 път дневно в продължение на 5 дни: на ден 1 - 1 g, след това от 2 до 5 дни - по 500 mg; курс доза - 3 g.

Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неусложнен уретрит / цервицит, лекарството се предписва в доза 1 g (4 капсули) веднъж.

Лекарството се използва вътрешно 1 път / ден, най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене, без да се дъвче.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло> 45 kg

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в доза от 500 mg 1 път / ден за 3 дни, курсовата доза е 1,5 g.

За акне вулгарис с умерена тежест, лекарството се прилага в доза от 500 mg 1 път / ден за 3 дни, след това 500 mg 1 път седмично в продължение на 9 седмици. Курсовата доза е 6 г. Първата седмична доза трябва да се приема 7 дни след приемането на първата дневна доза (8-ия ден от началото на лечението), следващите 8 седмични дози трябва да се приемат на интервал от 7 дни.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигрант мигрираща (еритема мигранс), лекарството се предписва 1 път на ден в продължение на 5 дни: на ден 1 - 1 g, след това от 2 до 5 дни - 500 mg; курс доза - 3 g.

Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неусложнен уретрит / цервицит, лекарството се предписва в доза 1 g (2 таб. 500 mg) веднъж.

Деца на възраст от 3 до 12 години с телесно тегло

Други: рядко - астения, неразположение, чувство на умора, подуване на лицето, болка в гърдите, висока температура, периферен оток.

Лабораторни данни: често - намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на еозинофилите, увеличаване на броя на базофилите, увеличаване на броя на моноцитите, увеличаване на броя на неутрофилите, намаляване на плазмената концентрация на бикарбонат; рядко - повишена AST, ALT активност, повишена плазмена концентрация на билирубин, повишена плазмена концентрация на урея, повишена плазмена концентрация на креатинин, промени в плазменото съдържание на калий, повишена активност на алкална фосфатаза в плазмата, повишени плазмени нива на хлор; повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, увеличаване броя на тромбоцитите, увеличаване на хематокрита, повишаване на концентрацията на бикарбонат в кръвната плазма, промяна в съдържанието на натрий в кръвната плазма.

Сумамед - Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.

Лечение: симптоматично; стомашна промивка.

Sumamed - лекарствени взаимодействия

Антиацидите не влияят на бионаличността на азитромицин, но намаляват Cmax в кръвта с 30%, така че Sumamed трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след приема на тези лекарства и храна.

Едновременното приложение на азитромицин с цетиризин (20 mg) при здрави доброволци за 5 дни не е довело до фармакокинетично взаимодействие и значителна промяна в QT интервала.

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg / ден) и диданозин (400 mg / ден) при 6 HIV-инфектирани пациенти не показва промени в фармакокинетичните параметри на диданозин в сравнение с плацебо групата.

Дигоксин (P-гликопротеинови субстрати)

Едновременна употреба на макролидни антибиотици, вкл. азитромицин, с Р-гликопротеинови субстрати, като дигоксин, води до повишаване на концентрацията на серумния Р-гликопротеинов субстрат. Така, при едновременна употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се обмисли възможността за увеличаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум.

Едновременната употреба на азитромицин (еднократна доза от 1000 mg и многократно приложение на 1200 mg или 600 mg) има лек ефект върху фармакокинетиката, включително екскреция на зидовудин или неговия глюкурониден метаболит. Въпреки това, употребата на азитромицин предизвиква повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на този факт е неясно.

Азитромицин слабо взаимодейства с изоензимите на цитохром Р450. Не е установено, че азитромицинът участва във фармакокинетичното взаимодействие, подобно на еритромицин и други макролиди. Азитромицин не е инхибитор и индуктор на изоензими на системата цитохром Р450.

Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременното използване на азитромицин с производни на ергот алкалоид.

Проведени са фармакокинетични проучвания за едновременната употреба на азитромицин и лекарства, чийто метаболизъм настъпва с участието на изоензими на системата цитохром Р450.

Едновременната употреба на аторвастатин (10 mg дневно) и азитромицин (500 mg дневно) не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на анализа на инхибирането на HMC-CoA редуктазата). В периода след регистрацията, обаче, има отделни съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи азитромицин и статини.

Във фармакокинетични проучвания, включващи здрави доброволци, не е установен значим ефект върху концентрацията на карбамазепин и неговия активен метаболит в кръвната плазма при пациенти, които са получавали азитромицин по едно и също време.

При фармакокинетични проучвания за ефекта на циметидин, когато се прилага в еднократна доза върху фармакокинетиката на азитромицин, не са открити промени в фармакокинетиката на азитромицин, при условие че циметидин е бил използван 2 часа преди азитромицин.

Косвени антикоагуланти (кумаринови производни)

Във фармакокинетичните проучвания азитромицин не повлиява антикоагулантния ефект на варфарин, когато той е бил приложен в единична доза от 15 mg от здрави доброволци. Потенцирането на антикоагулантния ефект е съобщено след едновременна употреба на азитромицин и непреки антикоагуланти (кумаринови производни). Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, трябва да се има предвид необходимостта от често проследяване на протромбиновото време с азитромицин при пациенти, които получават перорални антикоагуланти на индиректно действие (кумаринови производни).

В фармакокинетично проучване, включващо здрави доброволци, които са приемали азитромицин (500 mg / ден веднъж) за 3 дни и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж), е установено значително увеличение на плазмените Cmax и AUC0-5 циклоспорин., Трябва да се внимава при едновременното използване на тези лекарства. Ако е необходимо, едновременната употреба на тези лекарства трябва да контролира концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и съответно да коригира дозата.

Едновременната употреба на азитромицин (600 mg / ден веднъж) и ефавиренц (400 mg / ден) дневно в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg веднъж). Общата експозиция и T1 / 2 азитромицин не се променят при едновременна употреба на флуконазол, но се наблюдава намаляване на Cmax на азитромицин (с 18%), което няма клинично значение.

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg 3 пъти на ден в продължение на 5 дни).

Азитромицин няма значим ефект върху фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти на ден) води до увеличаване на Css азитромицин в кръвната плазма. Не са наблюдавани клинично значими нежелани ефекти и не се налага корекция на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.

Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не влияе върху концентрацията на всяко от лекарствата в кръвната плазма. При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки факта, че неутропенията се свързва с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропения.

Когато се използва при здрави доброволци, няма данни за ефекта на азитромицин (500 mg / ден дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cmax на силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит.

При фармакокинетични проучвания не са получени данни за взаимодействие между азитромицин и терфенадин. Докладвано е за изолирани случаи, при които възможността за такова взаимодействие не може да бъде напълно изключена, но няма нито едно конкретно доказателство, че такова взаимодействие се е случило. Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и макролиди може да предизвика аритмия и удължаване на QT интервала.

Не е установено взаимодействие между азитромицин и теофилин.

Няма значими промени във фармакокинетичните параметри при едновременна употреба на азитромицин с триазолам или мидазолам в терапевтични дози.

При едновременна употреба на триметоприм / сулфаметоксазол с азитромицин, не е установен значим ефект върху Cmax, общата експозиция или екскрецията на триметоприм или сулфаметоксазол в бъбреците. Концентрациите на серумен азитромицин са в съответствие с тези, открити в други проучвания.

Sumamed - Специални инструкции

В случай на пропускане на една доза от лекарството - пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващата - с прекъсване от 24 часа.

Sumamed трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след приема на антиациди.

Sumamed трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека или умерено увредена чернодробна функция поради възможността за развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. Ако има симптоми на нарушена чернодробна функция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, Sumamed трябва да се преустанови и да се изследва чернодробната функция.

В случай на нарушена бъбречна функция при пациенти с GFR 10-80 ml / min, не се изисква коригиране на дозата, терапията със Sumamed трябва да се извършва с повишено внимание под контрола на състоянието на бъбречната функция.

Както при употребата на други антибактериални лекарства, по време на лечение с Sumamed, пациентите трябва редовно да се изследват за наличие на рефрактерни микроорганизми и признаци на развитие на суперинфекции, включително гъбична.

Лекарството Sumamed не трябва да се използва за по-дълги курсове, отколкото е посочено в инструкциите, защото Фармакокинетичните свойства на азитромицин ни позволяват да препоръчаме кратка и проста схема на дозиране.

Няма данни за възможно взаимодействие между азитромицин и ерготамин и производни на дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм при едновременна употреба на макролиди с ерготамин и производни на дихидроерготамин, тази комбинация не се препоръчва.

При продължителна употреба на лекарството Sumamed може да се развие псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, като под формата на лека диария и тежък колит. С развитието на диария, свързана с антибиотици, докато приемате лекарството Sumamed, както и 2 месеца след края на терапията, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит. Не използвайте лекарства, които инхибират чревната перисталтика.

При лечението на макролиди, вкл. азитромицин, продължителна сърдечна реполяризация и QT интервал, повишавайки риска от развитие на сърдечни аритмии, включително аритмии от типа "пирует".

Трябва да се внимава при използване на Sumamed при пациенти с проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), включително с вродено или придобито удължаване на QT интервала; при пациенти, получаващи антиаритмично лекарство клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), пациенти с увредена вода - електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност.

Употребата на лекарството Sumamed може да предизвика развитие на миастеничен синдром или да предизвика обостряне на миастения.

Когато се използва при пациенти със захарен диабет, както и при пациенти с нискокалорична диета, е необходимо да се има предвид, че захарта (0,32 XU / 5 ml) е включена в праха за приготвяне на Sumamed суспензия.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

С развитието на нежелани ефекти от страна на нервната система и органа на зрението трябва да се внимава при извършване на действия, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене, употребата на Sumamed е възможна само ако очакваната потенциална полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да бъде спряна.

Употреба в детството

Противопоказано: деца под 12 години и телесно тегло под 45 kg (за капсули и таблетки 500 mg); деца до 3 години (за таблетки от 125 mg; деца до 6 месеца (за прах за суспензия).

Sumamed: инструкции за употреба

структура

5 ml от суспензията, получена от Sumamed®, съдържат активното вещество азитромицин (под формата на

дихидрат) - 100 mg и помощни компоненти: захароза, три-натриев фосфат, безводен, хидроксипропил целулоза, каптаична смола, черешов аромат J7549, банан 78701-31, ванилия D-125038, колоиден силициев диоксид.

5 ml от приготвената суспензия Susmamed® съдържат активното вещество азитромицин (като дихидрат) - 200 mg и помощни компоненти: захароза, тририатриев фосфат безводен, хидроксипропилова киселина, ксаптап гума, черешов аромат J7549, банан 78701-31, вали D-125038, силициев диоксид колоидна.

описание

Фармакологично действие

Притежава широк спектър от антимикробно действие. Свързването към 508-субединицата на рибозомата инхибира биосинтезата на протеините на микроорганизма. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Минималната инхибираща концентрация (.M1Sch) 1 " форте

16,740 g или 20,9250 g или 29,295 g или 35,573 g прах се поставят във флакон от 50 ml или 50 ml полиетилен с висока плътност, за да се получат 15 ml или 20 ml или 30 ml или 37,5 ml суспензия, съответно полипропиленово покритие.

1 бутилка заедно с инструкцията за приложение, измерена двустранна лъжица и / или спринцовката за дозиране, поставени в картонена опаковка.

Условия за съхранение

SUMAMED® forte се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Прах за приготвяне на суспензии - 2 години.

Приготвена суспензия - 5 дни при температура 15-25 ° С. "

За суспензии SUMAMED®:

Прах за приготвяне на суспензии - 2 години.

Приготвена суспензия 15 ml, 20 ml - 5 дни; 30 ml, 37,5 ml - 10 дни при температури над 25 ° С.

Сумамед

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Sumamed е лекарство с антибактериален широк спектър. Е антибиотик от макролидната група (азалид).

Форма и състав за освобождаване

Sumamed се предлага в следните лекарствени форми:

  • таблетки, покрити с филм, 125 mg: двойно изпъкнали, кръгли, сини, от едната страна има гравиране на PLIVA, а от друга - гравиране "125"; на счупването се вижда бяло или почти бяло ядро ​​(6 броя в блистери, в картонена връзка 1 блистер);
  • филмирани таблетки, 500 mg: двойно изпъкнали, овални, сини, от едната страна е гравиране с PLIVA, а от друга - гравиране "500"; на фрактурата се вижда бяло или почти бяло ядро ​​(3 броя в блистери, в картонена връзка 1 блистер);
  • 125 mg диспергиращи се таблетки: плоски, кръгли, бели или почти бели, с гравировка „TEVA 125“ от едната страна, със скосени ръбове (6 броя в блистери, в картонена опаковка 1 блистер);
  • диспергиращи се таблетки 250 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, гравирани с “TEVA 250” от едната страна и боядисани от другата страна, със скосени ръбове (6 бр. в блистери, в картонена връзка 1 блистер);
  • диспергируеми таблетки 500 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, с гравиране "TEVA 500" от едната страна и риск от друга, със скосени ръбове (3 броя в блистери, в картонена връзка 1 или 2 блистера);
  • Диспергиращи се таблетки от 1000 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, с гравиран „TEVA 1000“ от едната страна и два перпендикулярни риска - от друга, със скосени ръбове (1 бр. В блистер, 1 кашон или 3 блистера) ;
  • твърди желатинови капсули 250 mg: размер 1, със синя капачка и синьо тяло; съдържание - уплътнена маса, разпадаща се при пресоване, или прах от бял до светложълт цвят (6 броя в блистери, в картонена кутия 1 блистер);
  • прах за суспензия за перорално приложение 100 mg / 5 ml: бял или жълтеникаво-бял, с характерен аромат на ягода; готовата суспензия е хомогенна, жълтеникаво-бяла, с аромат на ягода (20.925 g всяка в 50 ml полиетиленови бутилки, в картонена сноп една бутилка, пълна със спринцовка за дозиране и / или мерителна лъжица);
  • лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузии: бял или почти бял прах (във флакони с безцветно стъкло, в картонена опаковка от 5 бутилки).

Съставът на 1 таблетка, филм покритие:

  • активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 125 mg или 500 mg;
  • помощни компоненти: хипромелоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, безводен калциев фосфат, натриев лаурилсулфат, прежелатинирано нишесте;
  • филмово покритие: титанов диоксид, талк, хипромелоза, полисорбат 80, индиго кармин багрило.

Съставът на 1 таблетка диспергируеми:

  • активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 125, 250, 500 или 1000 mg;
  • Спомагателни компоненти: натриев лаурилсулфат, микрокристална целулоза, повидон К30, натриев захаринат дихидрат, колоиден силициев диоксид, кросповидон тип А, магнезиев стеарат, аспартам, бананов ароматизатор (таблетки 150 mg) или портокал (таблетки 250 mg, 500 mg и 1000 mg).

Състав 1 капсула:

  • активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 250 mg;
  • помощни компоненти: натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
  • състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид, желатин, индиго кармин.

Съставът на 1 г прах за приготвяне на суспензии:

  • активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 23.895 mg;
  • Спомагателни компоненти: хипролоза, захароза, титанов диоксид, натриев фосфат, ксантанова гума, колоиден силициев диоксид, аромати на ягода.

Съставът върху 1 бутилка с лиофилизат:

  • активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 500 mg;
  • Спомагателни компоненти: натриев хидроксид, лимонена киселина монохидрат.

Показания за употреба

Sumamed се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към азитромицин микроорганизми:

  • инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (среден отит, синузит, тонзилит, фарингит);
  • инфекции на долните дихателни пътища (пневмония, обостряне на хроничен бронхит, остър бронхит, включително инфекции, причинени от атипични микроорганизми);
  • кървава борелиоза в началния стадий (лаймска болест);
  • инфекции на меки тъкани и кожа, например, импетиго, еризипел, акне вулгарис със средна тежест, вторично инфектирана дерматоза (за Sumamed под формата на таблетки);
  • инфекции на пикочните пътища (цервицит, уретрит), причинителят на които е Chlamydia trachomatis (за Sumamed под формата на таблетки и капсули).

Сумамед под формата на лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор се използва за придобита в обществото пневмония и инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи (салпингит, ендометрит), причинени от Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.

Противопоказания

  • тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 40 ml / min);
  • тежка абнормна чернодробна функция;
  • фруктозна непоносимост, дефицит на изомалтаза / сукраза (за Sumamed, под формата на прах за суспензия);
  • деца до 6 месеца (за Sumamed под формата на прах за суспензия);
  • детска възраст до 3 години (за Sumamed под формата на таблетки с доза от 125 mg);
  • детска възраст до 12 години и телесно тегло под 45 kg (за Sumamed под формата на таблетки с доза от 500 mg и капсули);
  • деца и юноши под 18-годишна възраст (за Sumamed под формата на лиофилизат);
  • едновременна употреба с дихидроерготамин и ерготамин;
  • свръхчувствителност към азитромицин или помощни компоненти на лекарството, както и към еритромицин, кетолиди или други макролиди.

Относително (Sumamed се прилага с повишено внимание):

  • лека и средна бъбречна дисфункция (креатининов клирънс над 40 ml / min);
  • лека и умерена чернодробна дисфункция;
  • присъствие proaritmogennoe фактори, особено при пациенти в напреднала възраст (аритмия, клинично значима брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия или хипокалиемия, придобити или вродени удължаване на QT интервала, едновременно приемане антиаритмици IA и III групи антидепресанти, флуорохинолони, антипсихотици, терфенадин, и цизаприд );
  • диабет (за Sumamed под формата на прах за суспензия);
  • едновременна употреба на варфарин, дигоксин или циклоспорин.

Дозиране и администриране

Филмирани таблетки, диспергируеми таблетки и капсули

Sumamed се приема през устата за 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението за възрастни и деца над 12 години с телесно тегло 45 kg или повече:

  • инфекции на горните дихателни пътища, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 500 mg веднъж дневно, курс на лечение - 3 дни; с акне вулгарис умерена тежест след стандартен 3-дневен курс на лечение се продължава още 9 седмици (500 mg веднъж седмично);
  • начален стадий на борелиоза: 1000 mg на първия ден, 500 mg на следващите дни, курсът на лечение е 5 дни;
  • неусложнен цервицит / уретрит: 1000 mg веднъж.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението за деца на възраст 3-12 години с телесно тегло под 45 kg:

  • инфекции на горните дихателни пътища, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 10 mg / kg телесно тегло веднъж дневно, курс на лечение - 3 дни;
  • тонзилит / фарингит, причинен от Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение е 3 дни (максималната доза е 500 mg на ден);
  • началния стадий на борелиоза: на първия ден - 20 mg / kg веднъж дневно, на следващите дни - 10 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение - 5 дни.

Суспензия за перорално приложение

Сумамед под формата на суспензия за перорално приложение се предписва на деца на възраст от 6 месеца до 3 години. Лекарството се приема веднъж дневно, 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. Суспензията трябва да се измие с малко количество вода.

За приготвяне на суспензията към съдържанието на флакона с прах се прибавят 12 ml вода и се разклащат до получаване на еднаква консистенция. Полученият обем ще бъде около 25 ml, което е с 5 ml повече от номиналния обем. Това несъответствие е осигурено, за да се компенсира неизбежната загуба на суспензия при дозиране на Sumamed. Готовата суспензия може да се съхранява не повече от 5 дни при температура не по-висока от 25 ° С.

Подготвената суспензия трябва да се разклати старателно преди всяка употреба. Предписаната доза се измерва с помощта на доставената спринцовка за дозиране или измерване на лъжица, която трябва да се измие и изсуши след всяка употреба.

Дозата на суспензията е подобна на препоръчваната доза за употреба на таблетки при деца на възраст 3–12 години (20 mg азитромицин се съдържат в 1 ml суспензия).

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузии

Sumamed се прилага интравенозно капково в продължение на 1 час (при концентрация 2 mg / ml) или 3 часа (при концентрация 1 mg / ml). Интрамускулно или интравенозно инжектиране на струята е забранено.

Разтворът за инфузия се приготвя в 2 етапа:

  1. Приготвяне на приготвения разтвор. В бутилка лиофилизат се добавят 4,8 ml вода за инжектиране и се разклаща напълно, докато прахът се разтвори напълно. 1 ml от получения разтвор съдържа 100 mg азитромицин. Приготвеният разтвор се изследва за наличие на неразтворени частици. Когато бъдат открити, разтворът не може да се използва.
  2. Разреждане на приготвения разтвор. Като разтворител можете да използвате разтвор на Ringer, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Количеството на разтворителя зависи от желаната крайна концентрация на азитромицин. За да се получи разтвор от 1 mg / ml се изискват 500 ml разтворител, 2 mg / ml - 250 ml. Приготвеният разтвор се използва незабавно (при условие че няма видими неразтворени частици, ако се открият, разтворът не трябва да се използва).

Препоръчителни дози и продължителност на лечението при възрастни пациенти:

  • придобита в обществото пневмония: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (според решението на лекаря курсът може да бъде удължен до 5 дни), след което пациентът се прехвърля в перорална форма Sumamed в доза от 500 mg веднъж дневно; общият курс на лечение е 7-10 дни;
  • инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (максимум до 5 дни), след това веднъж дневно 250 mg Sumamed в орална лекарствена форма; Общият курс на лечение е 7 дни.

Пациентите с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, лека или средна тежест, както и възрастни хора не се нуждаят от корекция на дозата.

Странични ефекти

  • стомашно-чревния тракт, черния дроб и жлъчните пътища: много често - диария; често - коремна болка, повръщане, гадене; рядко - оригване, сухота в устата, диспепсия, дисфагия, хепатит, повишено слюноотделяне, язви на устната лигавица, запек, газове, гастрит, подуване на корема; рядко - холестатична жълтеница, нарушена чернодробна функция; много рядко - панкреатит, обезцветяване на езика; честотата е неизвестна - чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност, фулминантен хепатит;
  • дихателна система: рядко - кървене от носа, задух;
  • сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, чувство за сърдечен ритъм; честотата е неизвестна - камерна тахикардия, понижение на кръвното налягане, аритмия от тип пируета, удължаване на QT интервала;
  • нервна система и сетивни органи: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, нервност, безсъние или сънливост, замаяност, парестезия, замъглено виждане, световъртеж, загуба на слуха; рядко, изразена емоционална възбуда; честотата е неизвестна - загуба или изкривяване на миризмата, психомоторна хиперактивност, заблуди, загуба на вкус, тревожност, халюцинации, хипоестезия, припадък, миастения гравис, агресия, гърчове, тинитус и / или загуба на слуха;
  • мускулно-скелетната система: рядко - мускулна болка, болка в шията и гърба, остеоартрит; честота неизвестна - артралгия;
  • кожа и подкожна тъкан: рядко - суха кожа, кожен обрив, изпотяване, дерматит; рядко - повишена фоточувствителност; честотата е неизвестна - мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson;
  • урогенитална система: рядко - метрорагия, болка в бъбречната област, дизурия, тестикуларна дисфункция; честота неизвестна - остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
  • метаболизъм: рядко - анорексия;
  • лимфната система и кръвта: рядко - неутропения, еозинофилия, левкопения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
  • алергични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност, ангиоедем; неизвестна честота - анафилактични реакции;
  • инфекциозни заболявания: рядко - фарингит, ринит, пневмония, респираторни заболявания, гастроентерит, кандидоза; честота неизвестна - псевдомембранозен колит;
  • лабораторни показатели: повишена активност на чернодробните ензими, повишени плазмени концентрации на билирубин, урея, креатинин, глюкоза и хлор, намаляване или увеличаване на концентрацията на бикарбонати, повишен хематокрит, повишена активност на алкална фосфатаза, промени в натрия и калия в плазмата, повишени еозинофили, моноцити, тромбоцити, базофили и неутрофили, намаляване на броя на лимфоцитите;
  • други реакции: рядко - подуване на лицето, неразположение, периферен оток, астения, болка в гърдите, умора, треска.

Специални инструкции

Когато прескочите следващата доза Sumamed, трябва да приемете пропуснатата доза възможно най-рано, като следващите дози се приемат на интервали от 24 часа.

По време на лечението с медикаменти е необходимо редовно да се изследва пациентът за наличие на несъвместими патогени и признаци на суперинфекция, включително гъбични инфекции.

С развитието на асоциирана с антибиотици диария по време на терапията със Sumamed и 2 месеца след края на лечението е необходимо да се изключи псевдомембранозен колит.

Информация за диабетици и диети: суспензионният прах съдържа захароза (0,32 хлебни единици / 5 ml).

Информация за пациенти на диета с ограничен прием на натрий: в един флакон Sumamed под формата на лиофилизат съдържа 198,3 mg натрий.

С едновременното назначаване на антиацидни средства Sumamed пероралните форми трябва да се приемат 1 час преди или 2 часа след употребата на тези лекарства.

Ако имате странични ефекти от централната нервна система или орган на зрението, трябва да внимавате при шофиране на превозни средства и други потенциално опасни машини.

Взаимодействие с лекарства

Поради високата фармакологична активност на азитромицин и значителната вероятност от взаимодействие на лекарството със Sumamed с други лекарства / вещества, само лекуващият лекар може да посъветва за тяхната съвместимост.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност: таблетки, покрити, таблетки, диспергирани и капсули - 3 години; прах за суспензия за перорално приложение и лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузия - 2 години.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Диспергиращи се таблетки, 125 mg: кръгли плоски таблетки с бял или почти бял цвят със скосени ръбове и думите "TEVA 125" изцедени от едната страна.

Диспергируеми таблетки, 250 mg: кръгли плоски таблетки с бял или почти бял цвят със скосени ръбове, с риск от едната страна и с екструдиран надпис "TEVA 250" от другата страна.

Диспергиращи се таблетки, 500 mg: кръгли плоски таблетки с бял или почти бял цвят със скосени ръбове, с риск от едната страна и с екструдиран надпис "TEVA 500" от другата страна.

Диспергиращи се таблетки, 1000 mg: кръгли плоски таблетки с бял или почти бял цвят със скосени ръбове, с два перпендикулярни риска от едната страна и с екструдиран надпис “TEVA 1000” от другата страна.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен бактериостатичен антибиотик от групата на макролид-азалиди.

Притежава широк спектър от антимикробно действие.

Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискането на синтеза на протеини от микробни клетки. Чрез свързване към 50S-единица на рибозомата, той инхибира пептидната транслокация на транслационния етап и инхибира протеиновия синтез, забавя растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект. Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми. Микроорганизмите първоначално могат да бъдат устойчиви на действието на антибиотика или да придобият резистентност към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин

В повечето случаи чувствителни микроорганизми

1. Грам-положителни аероби

Staphylococcus aureus чувствителен към метицилин

Streptococcus pneumoniae чувствителен към пеницилин

2. Грам-отрицателни аероби

4. Други микроорганизми

Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин

Streptococcus pneumoniae устойчив на пеницилин

Първоначално устойчиви микроорганизми

Стафилококите (резистентни към метицилин стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролиди).

Грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин

Фармакокинетика

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в организма.

След еднократна доза от 500 mg бионаличността е 37% (ефект на първото преминаване), Смакс в кръвта е 0,4 mg / l и се създава за 2–3 h, очевидно Vг - 31,1 l / kg, свързването с протеините е обратно пропорционално на концентрацията в кръвта и е 7–50%.

Прониква през клетъчната мембрана (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Транспортирани от фагоцитите до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно преминава през хистогематичните бариери и навлиза в тъканта. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията е 24–34% по-висока, отколкото в здравите тъкани. Азитромицинът има много дълъг Т1/2 - 35-50 ч. T1/2 от тъканите много повече. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира главно непроменен: 50% от червата, 6% от бъбреците. В черния дроб е деметилиран, губи активност.

Показания лекарство Sumamed ®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (фарингит / тонзилит, синузит, отит);

инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, вкл. причинени от атипични патогени;

инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирана дерматоза);

началния стадий на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);

инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на лекарството;

абнормна чернодробна функция;

тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин по-малко от 40 ml / min);

едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;

възраст на децата до 3 години.

С грижа: миастения гравис; чернодробна дисфункция лека до умерена тежест; нарушена бъбречна функция с лека и умерена тежест (Cl креатинин повече от 40 ml / min); пациенти с про-артромогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст): с вродено или придобито удължаване на QT-интервала, пациенти, лекувани с антиаритмични лекарства от клас IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотични лекарства ( ), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушен воден и електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, аритмия iey сърце или тежка сърдечна недостатъчност; едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене, те се използват само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Ако е необходимо, препоръчва се употребата на лекарството по време на кърмене да се прекрати.

СЗО препоръчва азитромицин като лекарство на избор при лечението на хламидиална инфекция при бременни жени.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се класифицира в съответствие с препоръките на СЗО: много често - най-малко 10%; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01%, но по-малко от 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%; неизвестна честота - не може да се изчисли въз основа на наличните данни.

Инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза, вкл. устна лигавица и гениталии, пневмония, фарингит, гастроентерит, респираторни заболявания, ринит; неизвестна честота - псевдомембранозен колит.

От страна на кръвта и лимфната система: рядко - левкопения, неутропения, еозинофилия; много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия.

Метаболизъм и хранене: рядко - анорексия.

Алергични реакции: рядко - ангиоедем, реакция на свръхчувствителност; неизвестна честота - анафилактична реакция.

От страна на нервната система: често - главоболие; рядко - замаяност, нарушение на вкуса, парестезии, сънливост, безсъние, нервност; рядко - възбуда; неизвестна честота - хипоестезия, тревожност, агресия, припадък, гърчове, психомоторна хиперактивност, загуба на обоняние, обоняние, загуба на вкус, миастения, заблуди, халюцинации.

От страна на органа на зрението: рядко - зрителни увреждания.

От страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения: рядко - загуба на слуха, световъртеж; неизвестна честота - загуба на слуха, вкл. глухота и / или шум в ушите.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - чувство за сърдечен ритъм, зачервяване на лицето; неизвестна честота - понижение на кръвното налягане, увеличаване на QT интервала на ЕКГ, тип аритмия "пируета", камерна тахикардия.

От страна на дихателната система: рядко - недостиг на въздух, кървене от носа.

От страна на храносмилателния тракт: много често - диария; често - гадене, повръщане, коремна болка; рядко - метеоризъм, диспепсия, запек, гастрит, дисфагия, абдоминално раздуване, сухота на устната лигавица, оригване, язви на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези; много рядко - промяна на цвета на езика, панкреатит.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хепатит; рядко, чернодробна дисфункция, холестатична жълтеница; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в редки случаи с фатален изход, главно на фона на тежка чернодробна дисфункция); чернодробна некроза, фулминантен хепатит.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, дерматит, суха кожа, изпотяване; рядко - реакция на фоточувствителност; неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.

От страна на мускулно-скелетната система: рядко - остеоартрит, миалгия, болки в гърба, болка в шията; неизвестна честота - артралгия.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - дизурия, болки в бъбреците; неизвестна честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.

От страна на гениталните органи и на млечната жлеза: рядко - метрорагия, дисфункция на тестисите.

Други: рядко - астения, неразположение, чувство на умора, подуване на лицето, болка в гърдите, висока температура, периферен оток.

Лабораторни данни: често - намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на еозинофилите, увеличаване на броя на базофилите, увеличаване на броя на моноцитите, увеличаване на броя на неутрофилите, намаляване на плазмената концентрация на бикарбонат; рядко - повишаване на AST, ALT активност, повишаване на плазмената концентрация на билирубин, повишаване на плазмената концентрация на урея, повишаване на плазмената концентрация на креатинин, промяна в плазменото съдържание на калий, повишаване на плазмената активност на алкален фосфор, увеличаване на плазмения хлор, повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, увеличаване на броя на тромбоцитите, повишаване на хематокрита, повишаване на концентрацията на бикарбонат в кръвната плазма, промяна на съдържанието на натрий в кръвната плазма.

взаимодействие

Антиацидни лекарства. Не повлияйте бионаличността на азитромицин, но намалете Смакс в кръвта с 30%, така че лекарството трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след приема на тези лекарства и храна.

Цетиризин. Едновременното приложение на азитромицин с цетиризин (20 mg) при здрави доброволци за 5 дни не е довело до фармакокинетично взаимодействие и значителна промяна в QT интервала.

Диданозин (diddexyinosine). Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg / ден) и диданозин (400 mg / ден) при 6 HIV-инфектирани пациенти не показва промени в фармакокинетичните показания на диданозин в сравнение с плацебо групата.

Дигоксин (P-гликопротеинови субстрати). Едновременна употреба на макролидни антибиотици, вкл. азитромицин, с Р-гликопротеинови субстрати, като дигоксин, води до повишаване на концентрацията на серумния Р-гликопротеинов субстрат. Така, при едновременна употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се обмисли възможността за увеличаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум.

Зидовудин. Едновременната употреба на азитромицин (еднократна доза от 1000 mg и многократно прилагане на 1200 или 600 mg) има лек ефект върху фармакокинетиката, вкл. екскреция на зидовудин или неговия глюкурониден метаболит. Въпреки това, употребата на азитромицин предизвиква повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на този факт е неясно. Азитромицин слабо взаимодейства с изоензимите на цитохром Р450. Не е установено, че азитромицин участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди. Азитромицин не е инхибитор и индуктор на изоензимите на цитохром Р450.

Алкалоиди на алкохол. Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременното използване на азитромицин с производни на ергот алкалоид. Проведени са фармакокинетични проучвания за едновременната употреба на азитромицин и лекарства, чийто метаболизъм настъпва с участието на изоензими на системата цитохром Р450.

Аторвастатин. Едновременната употреба на аторвастатин (10 mg дневно) и азитромицин (500 mg дневно) не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на анализа на инхибирането на HMC-CoA редуктазата). В периода след регистрацията, обаче, има отделни съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи азитромицин и статини.

Карбамазепин. Фармакокинетичните проучвания при здрави доброволци не са показали значителен ефект върху концентрацията на карбамазепин и неговия активен метаболит в кръвната плазма на пациенти, които са получавали азитромицин по едно и също време.

Циметидин. Във фармакокинетични проучвания ефектът на еднократна доза циметидин върху фармакокинетиката на азитромицин не показва промени в фармакокинетиката на азитромицин, при условие че циметидинът е използван 2 часа преди азитромицин.

Косвени антикоагуланти (кумаринови производни). Във фармакокинетичните проучвания азитромицин не повлиява антикоагулантния ефект на еднократна доза от 15 mg варфарин, приет от здрави доброволци. Потенцирането на антикоагулантния ефект е съобщено след едновременна употреба на азитромицин и непреки антикоагуланти (кумаринови производни). Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, трябва да се има предвид необходимостта от често наблюдение на PV, когато азитромицин се използва при пациенти, които получават перорални антикоагуланти на индиректно действие (кумаринови производни).

Циклоспорин. В фармакокинетично проучване, включващо здрави доброволци, които са приемали азитромицин (500 mg / ден веднъж) в продължение на 3 дни и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж), е установено значително увеличение на C.макс в кръвната плазма и AUC 0–5 h циклоспорин. Трябва да се внимава при едновременното използване на тези лекарства. Ако е необходимо, едновременното използване на тези лекарства, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и да се коригира дозата съответно.

Ефавиренц. Едновременната употреба на азитромицин (600 mg / ден веднъж) и ефавиренц (400 mg / ден) дневно в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

Флуконазол. Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg веднъж). Обща експозиция и t1/2 азитромицин не се е променил при едновременна употреба на флуконазол, но се наблюдава понижение на С.макс азитромицин (18%), което няма клинично значение.

Индинавир. Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg 3 пъти дневно в продължение на 5 дни).

Метилпреднизолон. Азитромицин не повлиява значително фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Нелфинавир. Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти дневно) причинява повишаване на Cсс азитромицин в серум. Не са наблюдавани клинично значими нежелани ефекти и не се налага корекция на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.

Rifabutin. Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не влияе на концентрацията на всеки от лекарствата в серума. При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки факта, че неутропенията се свързва с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропения.

Sildenafil. Когато се използва при здрави доброволци, не са получени доказателства за ефекта на азитромицин (500 mg / ден дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cмакс силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит.

Терфенадин. При фармакокинетични проучвания не са получени данни за взаимодействие между азитромицин и терфенадин. Докладвано е за изолирани случаи, при които възможността за такова взаимодействие не може да бъде напълно изключена, но няма нито едно конкретно доказателство, че такова взаимодействие се е случило. Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и макролиди може да предизвика аритмия и удължаване на QT интервала.

Теофилин. Не е установено взаимодействие между азитромицин и теофилин.

Триазолам / мидазолам. Няма значими промени във фармакокинетичните параметри при едновременна употреба на азитромицин с триазолам или мидазолам в терапевтични дози.

Триметоприм / сулфаметоксазол. Едновременната употреба на триметоприм / сулфаметоксазол с азитромицин не показва значим ефект върху Cмакс, общата експозиция или екскрецията на бъбреците с триметоприм или сулфаметоксазол. Концентрациите на серумен азитромицин са в съответствие с тези, открити в други проучвания.

Дозировка и приложение

Вътре, 1 час преди или 2 часа след хранене.

Диспергиращата се таблетка може да се погълне цяла и да се измие с вода, също така може да се разтвори диспергиращата се таблетка в най-малко 50 ml вода. Получената суспензия се разбърква старателно преди употреба.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 45 kg

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: 500 mg 1 път дневно в продължение на 3 дни (курсова доза 1,5 g).

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (erythema migrans): 1 път на ден в продължение на 5 дни: 1-ви ден - 1000 mg, след това от 2-ри до 5-ти ден - 500 mg всеки 3 g).

При инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неусложнен уретрит / цервицит - 1000 mg веднъж.

Деца от 3 до 12 години с телесно тегло под 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: в размер на 10 mg / kg 1 път на ден в продължение на 3 дни (курсова доза 30 mg / kg).

За удобство на дозиране се препоръчва използването на таблица 2.

Изчисляване на дозата Sumamed® за деца в зависимост от телесното тегло

Кашлица При Децата

Възпалено Гърло