Tamiflu по време на бременност

От телевизионните екрани, особено през пролетно-есенния период, усмихнатите хора ни уверяват в ефективността и безопасността на някои лекарства. Рекламата прониква здраво в нашето подсъзнание и действа точно когато е необходимо: веднага щом имаме симптоми на дадено заболяване, веднага се отправяме към аптеката, изказвайки имената, с които сме свикнали. Но ако това се прави от обикновен човек, все още ли е извинима, и ако не е съвсем проста? Е, да речем, че е бременна. Понякога не мислим за това колко безопасно е лекарството в определена позиция, а по-скоро си струва. Понякога има друга ситуация, когато лекарят предписва определено лекарство, а жената не намира място за себе си, като се чуди „може ли или не?“. Например, добре известният обществен наркотик Tamiflu. Има случаи, когато се предписва на различни етапи от бременността, ако жената е диагностицирана с грип. Но може ли да се използва? Нека да разберем заедно!

Официалните данни за Tamiflu могат да бъдат прочетени от всеки, който приеме инструкциите за подготовката. Така, според нея, активното вещество на капсулите Тамифлу е озелтамивир. Веществото действа върху самия грипен вирус и ускорява възстановяването. Между другото, имайте предвид, че лекарството не може да се приема на нито един етап от заболяването. Например, Тамифлу е ефективен само ако човек е открил първите симптоми, или не са изминали повече от два дни от този момент.

Tamiflu - инструкции за употреба

Tamiflu (оселтамивир) е антивирусно лекарство с доказана ефективност, използвано за лечение и профилактика на грип и ARVI. Tamiflu е одобрен за употреба при деца над една година и бременни жени.

Както знаете, грипът е остро вирусно заболяване на дихателните пътища, което се характеризира с висока честота през зимата, тежко течение и поява на такива усложнения като пневмония (пневмония), миокардит (възпаление на сърдечния мускул). Известно е също, че грипът потиска имунитета по-силно и предразполага към инфекция с бактериални инфекции. Така, остър среден отит, който в повечето случаи при деца е причинен от бактерии, често се появява след преживяване на грип.

В тази връзка, превенция и лечение на сезонни огнища на грип при деца и възрастни с антивирусни лекарства, в допълнение към годишната ваксинация срещу грип.

Tamiflu - показания за употреба

Според инструкциите за употреба, лекарството Tamiflu се предписва в следните случаи:

• лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
• профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);
• превенция на грип при деца над 1 година.

Хората, които са започнали лечение с Tamiflu през първите 48 часа от началото на заболяването, имат по-кратка продължителност на клиничните симптоми: продължителността на температурата, интоксикацията, катаралните симптоми намаляват и честотата на усложненията намалява, както и намалява рискът от смърт, особено при високорискови групи (малки деца, бременни жени, хора с отслабена имунна система).

Дозировка и приложение

Tamiflu трябва да се започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите (висока температура - 39-40 ° C, главоболие, мускулни и ставни болки (болки), фотофобия).

Лекарството се приема през устата по време на хранене или независимо от храненето. Капсулата може да се поглъща цяла, измита с малко количество вода. На малки деца или хора, които не могат да поглъщат капсула, се дава Tamiflu като прах. За да направите това, отворете капсулата и изсипете съдържанието в лъжица, като добавите малко количество подсладен продукт, за да скриете горчивия вкус на праха. Това може да бъде плодово пюре, кондензирано мляко, кисело мляко, сладък сироп и др.

Дозировката и продължителността на употреба зависят от целта, за която се използва агентът - за профилактика или лечение.

Лечение на грип:

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - лекарството се предписва в една капсула - 75 mg 2 пъти дневно през устата за 5 дни.

Деца на възраст от 8 до 12 години с телесно тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат 75 mg една капсула 2 пъти на ден.

Превенция на грипа:

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 1 капсула 75 mg / 1 път дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици.

Деца на възраст от 8 до 12 години с телесно тегло над 40 kg - 1 капсула 75 mg / 1 път дневно в продължение на 10 дни.

Тамифлу за деца

За лечение на грип при деца на възраст от 1 до 8 години, прах Тамифлу се препоръчва за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 12 mg / ml или 30 и 45 mg капсули (за деца над 2 години).

Как да приготвим суспензия за дете от капсули от 75 mg Тамифлу:

Ако се изискват дози от 30-60 mg, трябва да се следват следните инструкции за правилно дозиране:

1. Придържайки една капсула от 75 mg Tamiflu върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.
2. Добавете 5 ml вода към праха, като използвате спринцовка с етикети, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте добре 2 минути.
3. Впишете в спринцовката необходимото количество от сместа от резервоара съгласно таблицата по-долу:

С превантивна цел Тамифлу се използва при деца по време на епидемии според следните показания: неваксинирани деца, които са противопоказани за ваксината или за тези, които са ваксинирани, но не достатъчно дълги, за да развият имунен отговор.

Tamiflu бременна и кърмеща

По време на грипна епидемия, бременните жени са изложени на повишен риск за развитие на животозастрашаващи усложнения, така че им е показано предписването на антивирусни лекарства при лечението на грип.

Въпреки че не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени, в съответствие с препоръките на СЗО, лечението на бременни жени е възможно само с две антивирусни лекарства:

• оселтамивир (Tamiflu);
• занамивир (Relenza).

И лечението трябва да започне възможно най-скоро след появата на първите симптоми, без да се чакат резултатите от лабораторните изследвания.

Антивирусните лекарства се предписват на бременни жени по всяко време. Въпреки това, максималният терапевтичен ефект се постига при приемане на антивирусни лекарства през първите 48 часа от клиничните прояви на заболяването.

Дозировка Тамифлу по време на бременност и след раждане за лечение на грип:

• леки до умерени: 75 mg (1 капсула) или 75 mg суспензия х 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни;
• тежко: 150 mg x 2 p. на ден в продължение на 7-10 дни.

Оселтамивир и неговият активен метаболит в малки количества в кърмата, създавайки субтерапевтични концентрации в кръвта при кърмачета. Когато се предписват тези антивирусни лекарства на кърмещи жени, въпросът за продължаване на кърменето се решава индивидуално, като се взема предвид тежестта на състоянието на майката.

Когато се предписват озелтамивир, кърмещите жени трябва също да вземат под внимание коморбидността и патогенността на циркулиращия щам на вируса на грипа. По време на бременност и по време на кърмене, оселтамивир се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Tamiflu и Relenza са продукти за безопасност от категория "С", които показват, че не са провеждани клинични проучвания за оценка на безопасността на употребата на тези продукти при бременни и кърмещи жени.

Въпреки това, наличните данни за оценката на риска и ползите показват, че бременни и кърмещи жени с предполагаем или потвърден грип се нуждаят от незабавна антивирусна терапия, тъй като възможните ползи от неговата употреба надхвърлят потенциалния риск за плода или бебето.

Въпросът за необходимостта от назначаване на тези антивирусни лекарства се решава чрез консултации, като се вземат предвид жизнените показатели. Когато се предписва терапия, трябва да се получи писмено информирано съгласие на пациента за лечение. (Писмо на Министерството на здравеопазването на Русия от 20.03.2013 г. N 24-0 / 10 / 2-1896 "относно посоката на препоръките" Лечение и профилактика на грип ").

Противопоказания Тамифлу

Противопоказания за употребата на противовирусно лекарство Tamiflu са:

• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството (свръхчувствителност към озелтамивир или някой от компонентите);
• тежка бъбречна недостатъчност. Краен стадий на бъбречно заболяване (креатининов клирънс ≤ 10 ml / min);
• тежка чернодробна недостатъчност;
• възраст на децата до 1 година.

С грижа:

• по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти на Tamiflu

Най-честите нежелани реакции при възрастни и юноши при употреба на лекарството са: гадене, повръщане и главоболие. Повечето от нежеланите реакции са настъпили на първия или втория ден от лечението и са били самостоятелно в рамките на 1-2 дни. Повръщането е най-често при деца. Описаните реакции в повечето случаи не изискват спиране на лекарството.

Психични нарушения, конвулсии и делириумни невропсихиатрични нарушения (нарушено съзнание, халюцинации, заблуди) са докладвани при деца и юноши, които са приемали Тамифлу за лечение на грип. Ролята на Тамифлу в развитието на тези явления е неизвестна. Подобни невропсихиатрични нарушения са наблюдавани и при пациенти с грип, които не са получавали Tamiflu. Препоръчва се внимателно да се следи състоянието и поведението на децата и юношите, за да се открият признаци на анормално поведение и да се оцени рискът от продължаване на употребата на лекарството в развитието на тези явления.

Няма данни за ефективността на Tamiflu при заболявания, причинени от други патогени, различни от вируси на грип А и В.

Евтини аналози Tamiflu

Списъкът на лекарства, съдържащи активната съставка oseltamivir, които са евтини аналози на Tamiflu:

• Inflyutsein. Антивирусно лекарство срещу грип тип А и Б, руско производство. Предлага се в капсула 75 мг.
• Оселтамивир Канон. Старата форма на освобождаване. От 2017 г. лекарството се предлага под името Influcein.
• Nomides. Антивирусно лекарство за лечение на грип при възрастни и деца над 3 години. Предлага се в доза от 30, 45 и 75 мг.

Тамифлу капсули - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

№ П N012090 / 01 от 15 юли 2005 г.
Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Химично рационално наименование:

(3R, 4R, 5S) -4-ацетиламино-5-амино-3- (1-етилпропокси) -циклохексен-1-карбоксилна киселина етилов естер, фосфат

Форма за дозиране

структура

Една капсула съдържа:
оселтамивир 75 mg
(под формата на оселтамивир фосфат 98,5 mg)
Помощни вещества:
прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат

описание

капсули

Твърди желатинови капсули, размер 2. Тяло - сиво, непрозрачно; капачка - светложълт, непрозрачен. Съдържанието на капсулите е бяло до жълтеникав прах. “Roche” се прилага върху тялото на капсулата, “75 mg” се нанася върху капачката.

Фармакотерапевтична група

ATX код [J05AH02]

Фармакологично действие

Механизъм на действие

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (оселтамивир карбоксилат) конкурентно и селективно инхибира невраминидазата от грипни вируси от тип А и В - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в тялото.

Оселтамивир карбоксилат действа извън клетките. Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. Неговите концентрации са необходими за подтискане на ензимната активност с 50% (IC₅₀), са разположени на долната граница на наномоларния диапазон.

ефикасност

Доказано е, че Tamiflu е ефективен за предотвратяване и лечение на грип при юноши (≥ 12 години), възрастни, възрастни хора и лечение на грип при деца над 1 година. При започване на лечението не по-късно от 40 часа след появата на първите симптоми на грип, Тамифлу значително намалява периода на клинични прояви на грипна инфекция, намалява тяхната тежест и намалява честотата на усложнения от грип, изискващи антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит), съкращава времето за изолиране на вируса от тялото и намалява площта под кривата "вирусни титри-време".

Когато се приема с цел профилактика, Tamiflu значително (с 92%) значително намалява честотата на грипа сред хората, които са в контакт, намалява честотата на вирусното освобождаване и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, включително производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.

По време на циркулацията на грипния вирус сред населението е проведено едно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване сред деца на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5.3), които са имали повишена температура (> 100 F) и един от респираторните симптоми (кашлица). или остър ринит). В това проучване 67% от пациентите са били заразени с вирус А, а 33% от пациентите са били заразени с вирус В. Лечението с Tamiflu, което е започнало 48 часа след появата на симптомите, значително е намалило продължителността на заболяването с 35,8 часа в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като период от време, необходим за намаляване на кашлицата, хрема, раздразнение и връщане към нормална и нормална активност. Делът на педиатричните пациенти, които са развили остър среден отит и са приемали Tamiflu, е намалял с 40% в сравнение с плацебо. Деца, които са получавали Tamiflu, са се върнали към нормална и нормална активност почти 2 дни по-рано от децата, получили плацебо.

Вирусна резистентност

Според наличните данни до момента, когато се приема Tamiflu за целите на пост-контакт (7 дни) и сезонен (42 дни), не се наблюдава профилактика на резистентност към грип.

Честотата на преходно освобождаване на грипния вирус с намалена чувствителност на невраминидаза към оселтамивир карбоксилат при възрастни пациенти с грип е 0,4% Елиминирането на резистентния вирус от организма на пациентите, получаващи Tamiflu, настъпва без влошаване на клиничното състояние на пациентите.

Честотата на резистентност на клиничните изолати на вируса на инфлуенца А не надвишава 1,5%. Сред клиничните изолати на грипния вирус не са открити щамове, резистентни на лекарството.

Фармакокинетика

всмукване

След перорално приложение на озелтамивир, фосфатът лесно се абсорбира в стомашно-чревния тракт и се превръща в активен метаболит чрез действието на чернодробните естерази. Плазмените концентрации на активния метаболит се определят в рамките на 30 минути, достигат почти максимално ниво 2-3 часа след приложението и значително (повече от 20 пъти) надвишават концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации както на пролекарството, така и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна.

разпределение

При хората средният обем на разпределение (V_сс) Активният метаболит е приблизително 23 литра.

Както се вижда от експерименти върху порове, плъхове и зайци, активният метаболит достига до всички основни места на грипна инфекция. В тези експерименти, след перорално приложение на озелтамивир фосфат, неговият активен метаболит се открива в белите дробове, бронхиалните промивки, носната лигавица, средното ухо и трахеята в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект.

Свързването на активния метаболит с човешките плазмени протеини е незначително (около 3%). Свързването на пролекарства с човешките плазмени протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значителни лекарствени взаимодействия.

метаболизъм

Оселтамивир фосфатът се превръща в активен метаболит под действието на естерази, които са главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.

развъждане

Абсорбираният оселтамивир се екскретира основно (> 90%), като става активен метаболит. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира в урината (> 99%). При повечето пациенти, полуживотът на активния метаболит от плазмата е 6-10 часа.

Активният метаболит се елиминира напълно (> 99%) чрез бъбречна екскреция. Бъбречният клирънс (18,8 l / h) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 l / h), което показва, че лекарството също се екскретира чрез тубулна секреция. С фекалии по-малко от 20% от погълнатото радиоактивно белязано лекарство се екскретира.

Фармакокинетика в специални групи

Пациенти с бъбречно увреждане

Когато се предписва Tamiflu, 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане под кривата "плазмена концентрация на активния метаболит - време" (AUC) е обратно пропорционално на намаление на бъбречната функция.

Пациенти с увреждане на черния дроб

Експериментите in vitro показват, че при пациенти с чернодробна патология стойността на AUC на оселтамивир фосфата не е била значително повишена и AUC на активния метаболит не е намалена.

Пациенти в напреднала възраст

При пациенти в старческа възраст (65 - 78 години) AUC на активния метаболит в равновесно състояние е с 25–35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. Елиминационният полуживот на лекарството при пациенти в напреднала възраст не се различава значително от този при по-млади пациенти в зряла възраст. Като се вземат предвид данните за AUC на лекарството и поносимостта, пациентите със старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата за лечение и профилактика на грип.

деца

Фармакокинетиката на Tamiflu е проучена при деца на възраст от 1 година до 16 години във фармакокинетично проучване с еднократна доза от лекарството и в клинично проучване при малък брой деца на възраст 3-12 години. При малки деца, екскрецията на пролекарство и активния метаболит е по-бърза, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо определена доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg дава същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза от 75 mg капсула (еквивалентно на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.

свидетелство

• Лечение на грип при възрастни и деца над 1 година.
• Профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти).
• Профилактика на грип при деца над 1 година.

Противопоказания

Свръхчувствителност към озелтамивир фосфат или който и да е компонент на лекарството.

Хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, креатининов клирънс £ 10 ml / min).

Употреба по време на бременност и кърмене

При кърмещи плъхове, oseltamivir и активният метаболит влизат в млякото. Дали екскрецията на оселтамивир или активния метаболит се среща с мляко при хора, не е известна. Въпреки това, екстраполацията на данните, получени при животни, показва, че количеството им в кърмата може да бъде 0,01 mg / ден и 0,3 mg / ден съответно.

Понастоящем данните за употребата на лекарството при бременни жени не са достатъчни за оценка на тератогенния или фетотоксичен ефект на оселтамивир фосфата.

Имайки това предвид, Tamiflu трябва да се предписва по време на бременност или кърмене само ако възможните ползи от неговата употреба надхвърлят потенциалния риск за плода или кърмачето.

Дозировка и приложение

Tamiflu се приема перорално, с или без храна. При някои пациенти поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема с храна.

Стандартна схема на дозиране

лечение

Лечението трябва да започне на първия или втория ден от началото на симптомите на грип.

Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. Препоръчителната схема на дозиране Tamiflu - една капсула 75 mg 2 пъти дневно вътре в продължение на 5 дни или 75 mg суспензия 2 пъти дневно вътре в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.

Деца> 40 kg или ≥ 8 години, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат по една капсула 75 mg 2 пъти дневно, като алтернатива на препоръчваната доза суспензия Tamiflu (виж по-долу).

Деца ≥ 1 година. Препоръчваната схема на прилагане на Tamiflu суспензия за перорално приложение:
Препоръчваната схема на прилагане на Tamiflu суспензия за перорално приложение:

Телесно тегло

Препоръчителна доза за 5 дни

Tamiflu® по време на бременност

Според предоставената информация, ефектът на лекарството върху плода не е проучен, така че по време на бременност Tamiflu трябва да се предписва само ако е абсолютно необходимо. Някои лекари за това са много категорични и забраняват на бременните жени да приемат това лекарство.

Tamiflu® е лекарство с основната активна съставка оселтамивир. Ефективен срещу вируси тип А и В. Действието на основната съставка е селективно: то потиска патогенната дейност, предотвратявайки разпространението в тялото. Репликацията на вируса е значително намалена, патогенността намалява.

Инструментът има смисъл да се вземат през първите 2 дни от болестта. Поради това средно времето на заболяването намалява с един ден, намалява се рискът от сериозни усложнения. Яркостта на проявата на характерните клинични симптоми също намалява. Лекарството се препоръчва като ефективно профилактично средство. В това си качество тя трябва да се дава не на болните, а на постоянните контакти с пациентите.

приемане

Лекарството се предлага под формата на суспензия, която трябва да се разрежда всеки път, преди да се разклати напълно. Повечето пациенти предпочитат капсулната лекарствена форма, тъй като се лекува по-лесно. Методът на приложение не влияе върху ефективността.

Средната дневна доза за възрастни е 75 mg. Това обаче е средна цифра и лекарят винаги ще предписва специфична доза индивидуално. По този начин Tamiflu® по време на бременност през третия триместър се изчислява на базата на общото тегло на майката. Състоянието на бъбреците също се взема под внимание. Ако в работата им се забелязват някакви отклонения, лекарят може да предпише 50% от средната дневна доза.

Странични ефекти

Най-често се наблюдават гадене и повръщане като странични ефекти. Те останаха през цялото време на курса на терапията и преминаха веднага след прекъсването на лекарството. Решението за спиране на приемането зависи от тежестта на симптомите. Понякога лекарят може да настоява за продължаване на курса, ако ползите от Tamiflu® по време на бременност надхвърлят отрицателните аспекти. Въпреки това, пациентът винаги дава писмено съгласие за такава терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Tamiflu® може да се приема с други лекарства, но в комбинация с фенилбутазон, хлорпропамид, както и с метотрексат, трябва да се внимава, тъй като тези вещества са получени по подобен начин. Ето защо едновременното приемане заплашва да забави процеса на почистване на тялото и претоварване на определени органи.

Безопасно ли е да се пие Tamiflu® по време на бременност?

Бременните жени са потенциално в риск, така че вероятността те да получат грип с висока честота на вируса се увеличава. В допълнение, медицинската статистика показва, че рискът от смърт също се увеличава, както и появата на доста сериозни усложнения. Следователно, приемането на антивирусни лекарства, които намаляват заплахата, е оправдано.

В същото време не са провеждани клинични проучвания в CIS относно това как точно агентът влияе върху плода. Така че приемането на Tamiflu® по време на бременност е свързано с определен риск. А някои лекари смятат, че прибягването до тази опция е само когато жената е в трудно, животозастрашаващо състояние. Тоест, когато ползата очевидно надвишава възможната вреда.

Необходимо е да се отбележи още една тенденция: с напредването на бременността се увеличават негативните странични ефекти. В допълнение към гадене и повръщане, може да започне респираторна депресия и сърдечно-съдовата система на тялото да се влоши. По този начин Tamiflu® във втория триместър ще бъде по-опасен от първия. Някои лекари дори изразяват опасения, че инструментът може да увеличи вероятността от спонтанен аборт.

Какво казва официалната медицина за това?

Въпросът за потенциалното увреждане на Tamiflu® не се пренебрегва. По този профил има:

• Препоръки на СЗО;
• препоръки на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, публикувано на 20 януари 2016 г.

Формулировките и аргументите са различни, но и двата документа показват, че бременните жени трябва да започнат да приемат озелтамивир, независимо от лекарствената форма, в рамките на 48 часа след появата на първите симптоми. Впоследствие ефективността намалява значително.

Клинични изпитвания

Въпреки факта, че в Рунет често може да се сблъска с информация, че не са провеждани проучвания върху бременни жени, тази информация се отнася предимно за ОНД. В същото време учените от Съединените щати, Великобритания, Холандия, Китай и редица други страни внимателно проучиха ефекта на агента върху пациентите. Заслужава да се отбележи, че част от клиничните изпитвания са поръчани и заплатени от производителя, което може да служи като доказателство за доверието на производствената компания в ефективността на лекарството.

Така през 2014 г. библиотеката в Кокнеировска публикува данни от мета-анализи (те се отличават с изключително сериозно и задълбочено проучване на проблема). Авторите са изследвали общо 107 изследвания, при които ефектът на лекарството е наблюдаван при 9 623 души. Установено е, че това лекарство е най-ефективно при профилактично приложение.

Ако започнете курса в първите дни на заболяването, можете да намалите общото време на заболяването. 16 часа е средно за възрастните. От страничните ефекти, повръщане и гадене са по-чести. На второ място са диарията и някои усложнения, свързани със сърдечно-съдовата система.

Основният медицински журнал Infectious Diseases също публикува информация за изследваните мета-анализи. В момента това е последното изследване от този мащаб. Общо 107 702 пациенти взеха участие в експеримента. Публикуваната информация предполага, че лекарството има положителен ефект върху състоянието на пациенти, страдащи от треска. И (важен момент за носене на дете!), Нуждата да се вземат антибиотици беше намалена.

Сред пациентите в изследваните групи са били бременни. Освен това самият производител се е занимавал със събирането на медицинска статистика. Например в Швеция има специален регистър, който ви позволява да следите състоянието на бъдещите майки и да комуникирате с лекарствата, които са им предписани.

Дори учените събират съобщения от пациенти, които приемат това лекарство и искат доброволно да споделят мнението си. Беше направено заключението, че броят на аномалиите в развитието на плода не е повече от обичайните показатели. Около 900 жени, които родиха, пиха това лекарство в Япония. Данните там се сливат с европейските.

Въпрос за аналози

Ами ако лекарството не е налично в търговската мрежа в правилното количество? След това експертите препоръчват да се обърне внимание на аналозите на Tamiflu®, т.е. на структурните с подобна активна съставка и на тези, които работят по подобен принцип.

Сред първите, които се наричат ​​украински Oseltamivir, произведени Харков фармацевтичен завод. И Flustop, беларуски наркотици. Заслужава да се отбележи обаче, че швейцарският производител, притежаващ патентни права до 2016 г. включително, не е реагирал на такова нарушение на авторските права. Нейните представители официално заявиха, че генеричната формула не съответства на оригинала, така че не виждат смисъл да подават съдебни дела. Така че колко трябва да се вярва на такива аналози - големият въпрос.

Колкото до лекарствата с подобен ефект, те са доста. Сред известните са Неовир, Реленцу, Араглин Д, Цитовир-3, Ергоферон. Пълен и подробен списък ще бъде даден от лекаря, който също ще може да избере безопасна алтернатива въз основа на състоянието на пациента.

Какво мислят бъдещите майки?

Припомнете си, че окончателното решение за допускане на определени средства остава за пациента. Ясно е да се каже дали е възможно да се пие Tamiflu® по време на бременност, лекарството не е в състояние. Но получените данни показват, че курсът ще бъде по-безопасен от възможните усложнения в случай на тежък грип.

Лиза Кашова, на 29 години

Бях бременна, когато влязох във вълна от грип. Това се случи през есента... Тогава не знаех какво да мисля. Отидох при лекаря, първо искаше да предпише съвсем различен наркотик, дори не си спомням името му, но имах алергия към някой компонент. Затова спряхме на това. Честно казано, беше страшно, не открих никакви коментари за Tamiflu® по време на бременност, как влияе на бебето, какво да очаквам. Взех го на свой собствен риск и риск, но беше невъзможно да не го взема, тогава имунитетът ми падна много силно и ето го. Слава Богу, всичко свърши добре, възстанових се, минаха само няколко дни с температурата. Тя извика, се страхуваше, че нещо ще се случи с детето, но всичко се получи. Артем такъв здрав... Това е моята история.

Анастасия Иванова

Не мога да съветвам другите, защото винаги вярвам, че всеки трябва да реши сам. Е, за вашето дете. Tamiflu® лично ми помогна да не се разболявам, защото всяка седмица кипях и кашлях, а тук все още се разболявахме в къщата, но миналата есен забременях. Вече 3 триместър отиде! Къде трябва да съм болен? Е, започнах да вземам... Отидох при лекаря, предписах доза. Всичко мина добре. Мисля, че сега ще приемем в бъдеще, ако това е така. Вече дори без бременност.

Наташа Сокина

Имах много смесени впечатления от Тамифлу®. От една страна, той наистина ми помогна, аз дори не бях хоспитализиран, когато се разболях. От друга... постоянно ме гадеше! Не можех да ям нищо! Не можех да чакам, докато този курс свърши. Е, някой като. Но здравето е по-важно и аз се тревожех за детето. Като цяло, ми беше предписано Tamiflu® през първия триместър на бременността, те казаха, че страничните ефекти трябва да бъдат по-малко. Но аз вече имах силна токсикоза, така че не знам. Може би то просто идва от общото състояние...

Ефективността на лекарството се потвърждава от множество научни изследвания. Но лекарите препоръчват да не забравяте за страничните ефекти, да подхождате внимателно към окончателното решение. В крайна сметка, последната дума във всеки случай остава за бъдещата майка.

TAMIFLU

Твърди желатинови капсули, размер №2, тяло сиво, непрозрачно, капачка светложълта, непрозрачна; с надпис "ROCHE" (в случая) и "75 mg" (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.

Съставът на обвивката на капсулата: случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), жълт оцветител (E172), титанов диоксид (E171).
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Забележка: след 5 години съхранение на лекарството, може да има признаци на стареене капсули, които могат да доведат до тяхната повишена чупливост или други физически нарушения, които не влияят на ефективността или безопасността на лекарството.

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.

Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. ОК концентрация, необходима за инхибиране на невраминидаза с 50% (IC₅₀) е 0,1–1,3 пМ за вируса на инфлуенца А и 2,6 пМ за вируса на грип Б. Средни стойности на IC₅₀ за вирус на грип В е малко по-висок и е 8.5 nM.

В проведени проучвания Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.

Проучвания за естествена грипна инфекция

При клинични проучвания, проведени по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu не по-късно от 40 часа след първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с вируса на инфлуенца А и 3% от пациентите с грипен вирус В. Тамифлу значително скъсява периода на клинични прояви на грипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърдена диагноза на грип, който е приемал Tamiflu, тежестта на заболяването, изразена като площта под кривата на кумулативния индекс на симптомите, е с 38% по-малка в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. Освен това, при млади пациенти без съпътстващи заболявания, Тамифлу намалява с около 50% честотата на усложнения от грип, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит). Получени са ясни доказателства за ефикасността на лекарството по отношение на вторичните критерии за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu причинява едновременно съкращаване на времето на отделяне на вируса и намаляване на площта под кривата "вирусно време-титър".

Данните, получени в проучване за лечение на Tamiflu при пациенти на възраст и на възраст, показват, че приемането на Tamiflu в доза от 75 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 дни е придружено от клинично значимо намаление на медианата на периода на клинични прояви на грипна инфекция, подобно на тази при възрастни пациенти. възрастта обаче разликите не достигат статистическа значимост. В друго проучване, пациенти с грип по-възрастен от 13 години, които са имали едновременно хронични заболявания на сърдечносъдовата и / или респираторната система, са получавали Tamiflu при същия режим на дозиране или плацебо. Няма разлики в медианата на периода преди намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Тамифлу и плацебо, но периодът на повишаване на температурата, когато се приема Tamiflu намалява с около 1 ден. Делът на пациентите, които освобождават вируса на 2-ри и 4-ти ден, стават значително по-малко. Профилът на безопасност на Tamiflu при рискови пациенти не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.

Лечение на грип при деца

Деца на възраст 1–12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали повишена температура (≥37,8 ° C) и един от симптомите на дихателната система (кашлица или ринит) по време на циркулацията на грипния вирус сред населението, имат двойно сляпо плацебо контролирано проучване. 67% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 33% от пациентите с вируса на грип В. Лекарството Тамифлу (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето за спиране на кашлицата, запушване на носа, изчезване на температурата и връщане към нормална активност. В групата на децата, получаващи Tamiflu, честотата на остър среден отит е намалена с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпват почти 2 дни по-рано при деца, които са получавали Tamiflu, в сравнение с плацебо групата.

Друго проучване включва деца на възраст 6–12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са имали грипна инфекция, потвърдена серологично и / или в култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, лекувани с Tamiflu, не намалява значително. Но през последните 6 дни на терапията с Тамифлу, принудителният обем на издишване за 1 секунда (FEV₁) се увеличи с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (р = 0,0148).

Профилактика на грип при възрастни и юноши

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествени грипни инфекции А и В е доказана в три отделни клинични проучвания фаза III. Около 1% от пациентите се разболяват от приема на Tamiflu грип, а Tamiflu значително намалява честотата на вирусното отделяне от дихателните пътища и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

Възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, са започнали да приемат Tamiflu в рамките на два дни след появата на симптомите на грип у членовете на семейството и продължават в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на случаите на грип чрез свързване с 92% от хората.

При неваксинирани и общо здрави възрастни на възраст 18–65 години, приемането на Tamiflu по време на грипна епидемия значително намалява честотата на грипа (с 76%). Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Пациенти в напреднала възраст и възрастни хора, които са били в домове за възрастни хора, 80% от които са били ваксинирани преди сезона, когато проучването е проведено, Tamiflu значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu значително (с 86%) намалява честотата на грипните усложнения: бронхит, пневмония, синузит. Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Профилактика на грип при деца

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествена грипна инфекция е доказана в проучване на деца на възраст от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от постоянна среда. Основният параметър за ефикасност е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. При деца, които получават Tamiflu / прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение / в доза от 30 до 75 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни и първоначално не освобождават вируса, честотата на лабораторно потвърдения грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.

Предотвратяване на грип при имунокомпрометирани лица

При имунокомпрометирани лица със сезонна грипна инфекция и при липса на вирусно освобождаване, първоначално профилактичната употреба на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, до 0,4% (1/232) в сравнение с 3% (7/231) плацебо група. Лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, е диагностицирана, когато е имало перорална температура над 37,2 ° С, кашлица и / или остър ринит (всички регистрирани на същия ден, докато приемат лекарството / плацебо), както и положителен резултат. транскриптазна полимеразна верижна реакция за грипен вирус РНК.

Рискът от грипни вируси с намалена чувствителност или резистентност към лекарството е проучен в клинични проучвания, спонсорирани от Roche. При всички пациенти с ОК-резистентен вирус носителят има временен характер, не повлиява елиминирането на вируса и не причинява влошаване на клиничното състояние.

Мога ли да приемам Tamiflu по време на бременност?

В студения сезон е трудно да се избегне инфекция с грип или ARVI. Междувременно, тези заболявания са доста опасни за бременни жени, тъй като вирусът има способността да проникне в матката и може да повлияе неблагоприятно върху развитието на плода. Ако не е било възможно да се избегне инфекция, болестта трябва да се лекува и не се опитва да стои на краката си. Нека да видим дали не е опасно да се използва добре познатия лекарствен продукт Тамифлу по време на бременност.

Като усещате признаци на начален грип, най-добре е да предприемете незабавни действия. Приемането на антивирусни лекарства през първите часове след началото на заболяването ще помогне, ако не и да се избегне влошаване на здравето, тогава поне да направи симптомите по-слабо изразени. Благодарение на рекламата в медиите, лекарството Tamiflu е едно от най-известните средства за лечение на ТОРС и грип.

Опасност от грип

Грипът е сериозно вирусно заболяване, което често причинява различни усложнения. Първият триместър е особено труден период, болестта на грипа по това време може да има най-тъжните последици, до прекратяване на развитието на плода. Вирусното заболяване през този период може да причини малформации на централната нервна система на детето.

По-тихото време е вторият и третият триместър, но през този период грипният вирус може да повлияе негативно на плода и да създаде заплаха от прекъсване. Но рисковете са все още по-малко, отколкото през първите 12 седмици.

На този етап от бременността едно от усложненията на грипа може да бъде увреждане на плацентата и нарушена циркулация на кръвта в този орган. Такива увреждания с навременното откриване могат да бъдат коригирани и бременността може да бъде разрешена чрез навременна доставка на здраво бебе. Други усложнения, които грипът може да даде, ако има втори или трети триместър на бременността, могат да бъдат:

• липса на вода,
• забавено развитие на плода,
• хипоксия.

Деца, които са били инфектирани в утробата на грипния вирус, могат да изостанат от връстниците си във физическото развитие, около половината от тези деца са се появили:

• късно заздравяване
• нарушения във функционирането на ендокринните жлези,
• алергичен дерматит,
• чести настинки на възраст от една година.

описание

Tamiflu е лекарство, което потиска размножаването на вируси, използва се за лечение:

Приемането на средства в ранните етапи спомага за намаляване на риска от възпалителни процеси (отит, пневмония), както и значително облекчаване на симптомите на заболяването.

структура

Основната активна съставка е оселтамивир фосфат. Терапевтичният ефект е както следва:

• в организма активното вещество активира синтеза на неговия метаболит;
• Този метаболит забавя производството на ензими, без които нормалното функциониране на грипните вируси е невъзможно.

По този начин, лекарството потиска разпространението на вируси в организма, като потиска растежа и размножаването им. Поради тази причина това лекарство е ефективно само в началните стадии на заболяването, когато броят на вирусите в организма е ограничен.

Фармакокинетика

Абсорбцията на активното вещество се извършва в стомаха и тънките черва. Под въздействието на храносмилателни ензими, веществото влиза в метаболита, който потиска развитието на вирусите.

Ефективната концентрация на метаболитите в кръвта се отбелязва около половин час след приема на лекарството. Съдържанието на активния метаболит е два пъти по-голямо от съдържанието на активното вещество, постъпващо в тялото.

След приемането на лекарството, активното вещество попада във всички огнища на инфекцията, като потиска развитието на вируси. За екскрецията на метаболитите "отговорен", главно на бъбреците. Но частично участва и червата. Средният период на разпределение е 7-9 часа.

Съвет! При тежка бъбречна недостатъчност периодът на екскреция на метаболитите се увеличава до един ден.

ефикасност

Използването на лекарството се потвърждава от клинични проучвания. В същото време приемът на лекарства не влияе върху производството на антитела срещу вируси, естествени или причинени от профилактична ваксинация. По време на проучването пациентите са приемали лекарството не по-късно от 40 часа след появата на признаците на заболяването. Доказаните ефекти от лечението са:

• намалява периода на проявление на болезнените симптоми средно до един и половина дни;
• намалява вероятността за развитие на възпалителни процеси, изискващи лечение с антибиотици (синузит, пневмония, отит и др.).

Странични ефекти

По време на проучването бяха идентифицирани отрицателни странични ефекти на лекарството. Най-често пациентите отбелязват появата на:

Тези симптоми се появяват през първите два дни от приложението и преминават в рамките на 24-48 часа без спиране на лекарството. Такива реакции, които са много по-рядко отбелязани:

• диария,
• виене на свят,
• алергични реакции под формата на уртикария или екзема. Анафилактичният шок е изключително рядък.

форма

Tamiflu може да се закупи в две форми:

• в прах се използва за суспензия (съдържанието на активно вещество е 12 mg на 1 ml от приготвената суспензия);
• в капсули със съдържание на активното вещество 30, 40 и 75 mg.

Възрастни, като правило, са предписани капсули, дозата се регулира индивидуално. На бебета и хора, които по някакви причини не могат да приемат капсули, се предписва суспензия. Този формуляр може да бъде закупен завършен или самостоятелно приготвен от прах.

Съвет! При продължително съхранение на лекарството (повече от 5 години) обвивката на желатиновата капсула става крехка. В същото време самото вещество не губи свойствата си. При отваряне на капсулите от тях може да се приготви суспензия. Вземете го чрез смесване на праха с всеки сладък продукт, за да скриете горчивината. Можете да използвате сироп, подсладено кондензирано мляко, мед. Невъзможно е да се съхранява самостоятелно приготвена суспензия, трябва да вземете инструмента веднага след приготвянето му.

приложение

Препоръчва се Tamiflu да се приема сутрин и вечер, независимо от времето на закуска и вечеря. Но има и изключения. При заболявания на стомашно-чревния тракт и бъбреците, както и при хора с намален имунитет, се препоръчва приема на лекарството с храна. Това ще подобри преносимостта му.

Ефективността на лекарственото лечение зависи от етапа на започване на заболяването. Препоръчително е да се започне курс на лечение не по-късно от два дни от момента на влошаване на здравето. Стандартна доза за лечение на възрастни пациенти:

• единична доза - 75 mg;
• броя на приемите на ден - 2;
• продължителност на курса - 5 дни.

Съвет! Увеличаването на дневната доза (приемането на повече от 150 mg от лекарството в рамките на 24 часа) ще повиши антивирусния ефект, но ще допринесе за развитието на негативни ефекти.

При лечение на деца и хора с тегло под 40 kg, дозата се изчислява индивидуално, в зависимост от теглото.

Подготовка на суспензията

За да приготвите суспензията за еднократна доза, трябва да изпълните следните стъпки:

• измерва се 75 mg прах или се отваря една капсула чрез изливане на съдържанието му в подходящ съд;
• с помощта на спринцовка се измерват 5 ml студена преварена вода;
• прахът се смесва с течността до получаване на хомогенна маса;
• изпийте приготвената суспензия, като я смесите със сладък хранителен продукт.

Съвет! Ако се изисква по-малка доза от лекарството, суспензията се приготвя, както е описано по-горе, и след това необходимата доза се измерва със спринцовка. Остатъците от суспензията не могат да се съхраняват, те трябва да се изхвърлят незабавно.

предотвратяване

Ако влезете в контакт с човек с грип, можете да започнете да приемате Tamiflu профилактично. Трябва да започнете да приемате лекарството не по-късно от два дни след контакт.

Схема на профилактичното приложение (за възрастни):

• единична доза - 75 mg;
• броя на приемите на ден - 1;
• курс на приложение - 10 дни след контакт с пациента.

В периода на епидемия, можете да вземете инструмента по горната схема за 6 седмици.

Кога не може да вземе?

Има относителни и абсолютни противопоказания за употребата на лекарството. Строго е забранено използването на лечението в следните случаи:

• с непоносимост към всеки компонент на лекарството;
• в случай на бъбречна недостатъчност (в терминален стадий);
• деца до една година.

Относителните противопоказания включват бременност и кърмене. Това е посочено в инструкциите. Но, все пак, Тамифлу понякога се предписва на бременни жени. Какво става?

Особености на употреба при бременни жени

Бременност се нарича относително противопоказание за прием на Tamiflu. Факт е, че досега няма доказателства за това как активните вещества могат да действат върху плода.

Експертите провеждат изследвания в лабораторията при животни. По време на експериментите не е открит отрицателен ефект на лекарствените компоненти върху плода. Но проучвания за ефектите върху тялото на бременни жени и плода не са провеждани. Поради тази причина няма гаранция за пълна безопасност.

Освен това, има доказателства, че това лекарство помага да се отстрани течността от тялото. А дехидратацията неблагоприятно засяга бременността. Възможността за използване на този инструмент при лечението на бременни жени се дължи на високия риск от отрицателни ефекти върху вирусната инфекция на плода.

Поради това в някои случаи Tamiflu все още се използва при лечение на грип при бременни пациенти. Към днешна дата не е регистриран нито един случай, когато Тамифлу би имал отрицателно въздействие върху развитието на бъдещото бебе или върху тялото на бременна жена.

По този начин решението за целесъобразността на приема на Тамифлу по време на бременност се взема само от лекуващия лекар. Това отчита:

• състояние на пациента;
• вида на грипния вирус, който е причинил инфекцията;
• гестационна възраст. Така че, през първия триместър, лекарството обикновено не се предписва, опитвайки се да се направи със симптоматични средства.

Tamiflu не се препоръчва на бременни жени за предпазване от грип.

Няма абсолютно противопоказание за приемане на антивирусен препарат Тамифлу за лечение на грип при бременни жени. Но в същото време няма доказателства, че това лекарство е напълно безопасно за плода. Следователно, може да се приеме само ако рискът от увреждане на плода от вируса на грипа надвишава потенциалната вреда, която бъдещото бебе може да причини.