Vilprafen Solyutab - антибактериален агент макролидна група. Правилната схема на медикаментозно лечение дава постоянен бактерициден ефект. Ефектът върху микрофлората на стомашно-чревния тракт е минимален. Отличителна черта на лекарството е, че резистентността на патогенните микроорганизми към активното му вещество е изключително рядка.
Показания за употреба на лекарството
Употребата на това лекарство се предписва при лечението на всички инфекциозни заболявания. Сред тях са заболявания на дихателната система и други патологии:
- стоматологични заболявания (гингивит, абсцес, периодонтит);
- очни заболявания (дакриоцистит, блефарит);
- микоплазмени инфекции;
- магарешка кашлица
- дифтерия;
- Инфекции с Helicobacter pylori;
- инфекции на урината;
- кожни заболявания.
Съставът и формата на освобождаване на лекарството
Лекарството се предлага под формата на таблетки и като суспензия за вътрешна употреба. Таблетките Vilprafen Solutab с бял или жълтеникав цвят са с леко продълговата форма и имат приятен сладък вкус.
Таблетката Vilprafen Solutab съдържа 1000 mg от активното вещество - йозамицин. Спомагателни вещества:
- микрокристална целулоза;
- хидроксипропил целулоза;
- натриев докузат;
- аспартам;
- силициев диоксид;
- Вкус на ягода;
- магнезиев стеарат.
Суспензията съдържа по-малко активна съставка - 300 mg. Спомагателни компоненти:
- захароза;
- метилцелулоза;
- сорбитан триолеат;
- натриев цитрат;
- цетилпиридин хлорид;
- пеногасител със силиконови компоненти;
- ароматизанти;
- дестилирана вода.
Инструкции за употреба
таблетки
За лечение на деца се изисква стриктно спазване на дозите на лекарството. Колкото по-малко е детето, толкова по-внимателно трябва да изчислите дозата на лекарството. Деца на възраст под 3 години са по-податливи на проявата на нежелани реакции.
Лекарството в хапче се препоръчва да се даде на детето в размер на телесното му тегло. Колкото повече бебето тежи, толкова по-висока е дозата, така че родителите трябва първо да измерват този индикатор, така че схемата на лечение да е правилна.
Вземете таблетките, които се нуждаете стриктно от инструкциите
Инструкцията предлага следните дозировки в зависимост от телесното тегло на бебето:
- До 10 кг. Доза - 40 мг на 1 кг тегло. Дневният обем на лекарството се разделя на 2-3 дози.
- 10 до 20 кг. Лекарството се приема два пъти дневно в половин таблетка. Можете да го разтворите предварително във вода.
- От 20 до 40 kg - 2 пъти на ден, 1 или половината таблетки, в зависимост от тежестта на заболяването.
- Над 40 кг - два пъти дневно по 1 таблетка.
Vilprafen в хапче от малки деца на възраст над 3 години е позволено да се вземат по обичайния начин - поглъщат с вода. В същото време, родителите трябва внимателно да следят, че бебето не се задуши.
Ако детето започна да се задушава, кашля и избледнява, трябва да се окаже първа помощ - да изчисти дихателните пътища от заседналото хапче, да го постави на легло или диван. Необходимо е да се следи състоянието на бебето. В случай на влошаване, обадете се на линейка.
окачване
Дозата на доза се измерва с помощта на мерителна чашка, която е прикрепена към лекарството. Изчислява се дозата на лекарството съгласно инструкциите, в зависимост от възрастта и телесното тегло на бебето:
- деца от 3 месеца до 1 година (телесно тегло не по-малко от 5,5 kg и не повече от 10 kg) - 3 пъти на ден, 2,5-5 mg;
- деца от 1 година до 7 години (ако телесното тегло не е повече от 21 кг) - три пъти на ден, 5-10 мг от лекарството.
При телесно тегло повече от 21 kg, препоръчително е таблетната форма на лекарството да се приема в дози от 500 или 1000 mg от активното вещество. Окачването на дете с по-голямо тегло може да е безполезно.
Противопоказания и възможни нежелани реакции
Приемането на антибиотици е забранено при наличие на алергични реакции към активното вещество на лекарството или неговите помощни компоненти. Други противопоказания:
- остро заболяване на черния дроб;
- дисфункция на жлъчните органи;
- недоносени деца.
При приемане на лекарства може да възникне:
- симптоми на абстиненция - гадене, повръщане, диария;
- алергични реакции - сърбеж, парене, обрив;
- признаци на жълтеница;
- увреждане на слуха.
Като правило, при предозиране не настъпват сериозни последствия - има увеличаване на нежеланите реакции. Можете да помогнете на детето чрез измиване на стомаха със слаб разтвор на калиев перманганат или други подходящи средства. Всички действия трябва да бъдат съгласувани с Вашия лекар.
Разходи и аналози
Цената на Vilprafen (доза - 500 мг) в Русия започва от 525 рубли. 1000 mg таблетки средно струват от 650 рубли.
Пълен аналог на лекарството в съвременната фармакология не съществува. Активното вещество йосамицин присъства само във Vilprafen. В критични ситуации, като непоносимост към компонентите на лекарството, могат да се използват антибактериални агенти със сходни ефекти:
- Еритромицин. Предлага се под формата на мехлем, таблетки, лиофилизат за разтвор. От предимствата на този инструмент, на достъпна цена, минимум на нежелани реакции, както и лекота на използване са отбелязани, и на недостатъци, ниска ефективност.
- Clarithromycin. Предлага се под формата на капсули и таблетки. От ползите - най-добрата абсорбция от организма. Минусът на лекарството е неговият ефект върху нервната система на пациента.
- Spiramycin Vero. Предлага се под формата на таблетки, сашета за приготвяне на суспензии и инфузионни разтвори. Този инструмент е по-подходящ за лечение на заболявания на горните дихателни пътища. Той има най-близкия ефект с Вилпрафен. Недостатъци - изразени нежелани реакции.
Употребата на някой от изброените заместители трябва да бъде придружена от цялостен преглед от лекар. В случай на тревожни симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ и спрете да използвате лекарството.
Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от pills.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.
Vilprafen® гранули
ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.
ИНСТРУКЦИИ за употребата на лекарството за медицинска употреба
Регистрационен номер: LP-004305-220517
Търговско наименование на лекарството: Vilprafen®
Международно непатентно наименование (МЗХ): Josamycin
Форма на дозиране: гранули за перорална суспензия
структура
Компонент Количество на 1 бутилка, g Количество в 5 ml суспензия, mg
Дозировка 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Активна съставка
Josamycin propionate * 1.577 * (1.50 милиона IU) 3.1545 * (3.0 милиона IU) 6.307 * (6.0 милиона IU) 131.417 * (125 хиляди IU) 262.875 * (250 хиляди IU) ) 525.5 * (500 хиляди IU)
Спомагателни вещества
Натриев цитрат 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375
Метил парахидроксибензоат 0.0795 0.0795 0.0795 6.625 6.625 6.625
Пропилпарахидроксибензоат 0.0105 0.0105 0.0105 0.875 0.875 0.875
Симетикон 0.075 0.075 0.075 6.250 6.25 6.25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [микрокристална целулоза, натриев кармелоза] 0.570 1.200 0.600 47.500 100.00 50.00
Вкус на ягода 0.0375 0.0375 0.050 3.125 3.125 4.167
Canthaxantin 10% - 0.0075 - - 0.625 -
Бетакаротен - - 0.015 - - 1.25
Нишесте на прах захароза (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Манитол 2,250 2,250 2,250 187.5 187.5 187.5
* Въз основа на теоретичната активност от 951 IU / mg.
описание
125 mg / 5 ml: Бели гранули с мирис на ягоди.
След разтваряне на гранулите във вода се образува бяла суспензия с аромат на ягода.
250 mg / 5 ml: Розови гранули с мирис на ягода.
След разтваряне на гранулите във вода се образува розова суспензия с аромат на ягода.
500 mg / 5 ml:
Ягодови жълти гранули.
След разтваряне на гранулите във вода се образува жълта суспензия с аромат на ягода.
Фармакотерапевтична група: Антибиотик Макролид
ATC код: J01FA07
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Антибактериално лекарство от групата на макролидите. Механизмът на действие е свързан с нарушен синтез на протеини в микробната клетка поради обратимо свързване към 50S-субединицата на рибозомата. В терапевтични концентрации, като правило, има бактериостатичен ефект, забавя растежа и размножаването на бактериите. При създаване на висока концентрация на възпаление в огнището е възможно бактерицидно действие.
Josamicin е активен срещу Грам-положителни бактерии (Staphylococcus spp., Включително метицилин-чувствителни щамове Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Включително Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphthriae, бизнес и бизнес, в търсене на завършилите, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Грам-отрицателни бактерии (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Чешка република, Brucella spp., Legionella spp., Gelemyalis optics, табелка на островния остров, островна еспен. fragilis може да бъде променлива, Chlamydia spp., вкл. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Вкл. Chlamydophila pneumoniae (наричана преди това Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Вкл. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Като правило, той не е активен срещу ентеробактериите, следователно има малък ефект върху микрофлората на стомашно-чревния тракт. В някои случаи запазва активност с резистентност към еритромицин и други 14- и 15-членни макролиди (стрептококи, стафилококи). Резистентността към йозамицин е по-рядка от 14 и 15-членните макролиди.
Фармакокинетика
След перорално приложение, джозамицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, приема на храна не влияе на бионаличността. Максималната концентрация на йозамицин в плазмата се достига 1 час след приложението. Когато се приема в доза от 1 g, максималната плазмена концентрация е 2-3 μg / ml. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Josamycin е добре разпределен в органи и тъкани (с изключение на мозъка), създавайки концентрации, превишаващи плазмата и оставащи на терапевтично ниво за дълго време.
Josamycin създава особено високи концентрации в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите. Концентрацията в храчка надвишава плазмената концентрация с 8-9 пъти. Той преминава през плацентарната бариера, отделя се в кърмата. Josamycin се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Времето на полуживот на лекарството е 1-2 часа, но може да бъде удължено при пациенти с нарушена чернодробна функция. Екскрецията на лекарството от бъбреците не надвишава 10%.
Показания за употреба
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към йозамицин:
• Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи:
тонзилит, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит, синузит, дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид), скарлатина (като алтернатива на бета-лактамните антибиотици, ако употребата им е невъзможна).
• Инфекции на долните дихателни пътища:
остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония, коклюш, пситакоза.
• Инфекции на кожата и меките тъкани:
фоликулит, фурункул, фурункулоза, абсцес, антракс, еризипел, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, престъпник, рана (включително следоперативна) и инфекции от изгаряне.
• Перорални инфекции:
гингивит, перикоронит, пародонтит, алвеолит, алвеоларен абсцес.
• Инфекции на очите:
блефарит, дакриоцистит.
• Урогенитални инфекции:
негонококови инфекции на урогениталния тракт (включително уретрит, цервицит, епидидимит, простатит, причинен от хламидии и / или микоплазми, сифилис (в случай на свръхчувствителност към пеницилин), венерически лимфогранулом).
• Заболявания на стомашно-чревния тракт, свързани с H. pylori:
язва на стомаха и дванадесетопръстника, хроничен гастрит и др.
Противопоказания
• свръхчувствителност към йозамицин, помощни вещества, други макролиди;
• употребата на лекарството едновременно с приемането на ерготамин, дихидроерготамин, цизаприд, пимозид, ивабрадин или колхицин (вж. Раздела "Взаимодействие с други лекарства");
• използване на лекарството от майката по време на кърменето на детето, което получава терапия с цизаприд (вж. Раздела „Употреба по време на бременност и по време на кърмене”);
• тежка абнормна чернодробна функция;
• дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
С грижа
При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението с йозамицин трябва да се провежда, като се вземат предвид резултатите от съответните лабораторни изследвания (определяне на ендогенния креатининов клирънс).
Не се препоръчва употребата на Josamycin във връзка със следните лекарства:
• ебастин,
• агонисти на допаминовия рецептор: бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид,
• триазолам,
• халофантрин,
• дизопирамид,
• такролимус
• терфенадин и астемизол (вж. Точка "Взаимодействие с други лекарства").
Трябва да се внимава, когато се използва йозамицин заедно със следните лекарства: карбамазепин, циклоспорин, непреки антикоагуланти, силденафил, теофилин, аминофилин, дигоксин.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Въпреки факта, че тази лекарствена форма е предназначена за деца, по-долу е дадена информация за употребата на йозамицин по време на бременност и кърмене.
бременност
Използването на лекарството по време на бременност е възможно, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Необходимостта от употреба на лекарството по време на бременност трябва да бъде оценена от лекар. Ограничените клинични наблюдения показват, че употребата на джозамицин по време на бременност не води до увеличаване на честотата на нежелани резултати от бременността и не е свързана с появата на специфични малформации при детето. Предклиничните проучвания не са показали тератогенни и фетотоксични ефекти на йозамицин.
Европейският офис на СЗО препоръчва йозамицин като лекарство на избор за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени.
кърмене
Установено е, че макролидите се секретират с майчиното мляко и концентрацията на лекарството в млякото е равна или превишава концентрацията му в кръвната плазма. Основната опасност се крие в ефекта на лекарството върху чревната микрофлора на детето. По този начин е позволено приемането на Vilprafen® според показанията по време на кърмене. Необходимостта от лекарството по време на кърмене трябва да бъде оценена от лекар. Ако детето развие стомашно-чревни нарушения (диария, кандидоза на устната лигавица), кърменето трябва да бъде спряно (или да се спре приема на лекарството).
Когато се предписва цизаприд на новородени или кърмени бебета, които са кърмени, употребата на макролиди от майката е противопоказана поради потенциалния риск от взаимодействие на лекарството, което е опасно за развитието на камерна тахикардия от типа "пирует" при дете.
Дозировка и приложение
Режим на дозиране
Лекарството Vilprafen® се предлага в няколко лекарствени форми и дози. Лекарствената форма "гранули за приготвяне на суспензия за орално приложение" е създадена специално за деца в 3 дози: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml и 500 mg / 5 ml.
Заедно с лекарството, комплектът съдържа специална спринцовка с белези и белези, съответстващи на теглото на детето. Тази спринцовка се използва за точното дозиране и приемане на приготвената суспензия вътре.
Препоръчителната дневна доза йозамицин 50 mg / kg телесно тегло трябва да се раздели на 2 дози: 25 mg / kg сутрин и 25 mg / kg вечер, не повече от 1 g при всяка доза.
Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от естеството и тежестта на инфекцията и обикновено е най-малко 5-7 дни.
В случай на прескачане на следващото приемане не трябва да се взема двойна доза от лекарството.
В съответствие с препоръките на СЗО, продължителността на лечението на стрептококов тонзилит трябва да бъде най-малко 10 дни.
Подготовка на суспензията
(1) Разклатете добре бутилката.
(2) Добавете охладена преварена вода към рисковете с кръг.
(3) Разклаща се и се оставя да престои няколко минути, за да се види добре нивото на течността.
(4) Добавете вода (ако е необходимо) към рисковите кръгове във флакона
Получената пяна винаги трябва да е над тази марка.
(5) Разбъркайте добре приготвената суспензия преди употреба.
(1) Поставете приложената дисперсна спринцовка в флакона, съдържащ готовата суспензия.
(2) Изтеглете суспензията в спринцовката, като издърпате буталото на спринцовката до знака, съответстващ на теглото на детето.
(3) След употреба изплакнете спринцовката с вода.
(4) Залепете държача на спринцовката, затворен в опаковката, от едната страна на флакона, без печатната информация (за предпочитане)
(5) След употреба поставете спринцовката в държача върху бутилката
Дозата на лекарството зависи от телесното тегло на детето:
- VILPRAFEN® ® в доза 125 mg / 5 ml е предназначен за деца с тегло 2-5 kg. Прилага се спринцовка към препарата с прилагани деления от 2 до 5 кг. Едно разделяне на тази спринцовка съответства на тегло от 0,5 kg и доза VILPRAFEN® 12,5 mg на 1 kg тегло.
- лекарството Vilprafen® в доза 250 mg / 5 ml е предназначено за деца с телесно тегло от 5-10 kg. Прилага се спринцовка към препарата с прилагани деления от 2 до 10 кг. Едно разделяне на тази спринцовка съответства на тегло от 1 kg и доза от 25 mg Vilprafen® на 1 kg тегло.
- лекарството Vilprafen® в доза от 500 mg / 5 ml е предназначено за деца с телесно тегло 10-40 kg. Към препарата е прикрепена спринцовка с раздели от 2 до 20 кг. Едно разделяне на тази спринцовка съответства на тегло 1 kg и доза Vilprafen® 50 mg на 1 kg тегло.
Винаги трябва стриктно да се придържате към предписаната от лекаря доза. Ако имате съмнения относно правилността на приложението, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Лекарството Vilprafen® се приема орално под формата на суспензия, която се приготвя непосредствено преди употреба.
Обемът на суспензията, набрана от спринцовката, която съответства на теглото на детето, съдържа доза от лекарството едновременно.
Примери за суспензии за дозиране:
За дете с тегло 4 kg трябва да използвате VILPRAFEN® в доза 125 mg / 5 ml с прикрепена спринцовка “2-5 kg”. По едно време суспензията трябва да се събере с тази спринцовка до маркировката “4 kg”.
За дете с тегло 6 kg, VILPRAFEN® трябва да се използва в доза от 250 mg / 5 ml с приложената спринцовка от 2-10 kg. По едно време суспензията трябва да се събере с тази спринцовка до маркировката „6 kg“.
За дете с тегло 15 kg, трябва да използвате VILPRAFEN® в доза от 500 mg / 5 ml с приложената спринцовка от 2-20 kg. По едно време суспензията трябва да се събере с тази спринцовка до маркировката „15 kg“. Ако теглото на детето надвишава теглото, посочено на отделенията на спринцовката, вземете необходимия обем суспензия в два пъти. Например, за дете с тегло 30 кг, първо въведете спринцовка "2-20 кг" суспензия на марката "20 кг", а след това на марка "10 кг".
След отваряне на флакона и приготвяне на суспензията, срокът на годност на суспензията при стайна температура е 7 дни.
Бъдете внимателни! Дозиращата спринцовка се използва изключително за перорално приложение на суспензия на Vilprafen® и не трябва да се използва за освобождаване на друго лекарство.
Не използвайте други средства за освобождаване и прилагане на суспензия Vilprafen® (спринцовка, лъжица, пипета от друго лекарство), в допълнение към тази специална спринцовка, съответстваща на специфична доза (т.е. доставена с препарата).
Странични ефекти
Нарушения на стомашно-чревния тракт:
Гадене, повръщане, коремна болка, диария, псевдомембранозен колит, гастралгия, стоматит, запек.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Еритематозен макулопапулен обрив, еритема мултиформе, бульозен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell.
Нарушения на имунната система:
Реакции на свръхчувствителност под формата на тежък сърбеж, копривна треска, подуване на лицето, ангиоедем, затруднено дишане, анафилактоидни реакции и анафилактичен шок;
Серумна болест.
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища:
Повишена активност на трансаминазите и алкалната фосфатаза, жълтеница, холестатичен или цитолитичен хепатит.
Нарушения на съдовата система:
Пурпура, кожен васкулит.
Нарушения на метаболизма и храненето:
Намален апетит.
Ако тези реакции се появят, както и реакциите, които не са посочени в инструкциите, трябва да се консултирате с лекар.
свръх доза
Към днешна дата няма данни за специфичните симптоми на предозиране. В случай на предозиране трябва да се приемат симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от стомашно-чревния тракт (по-специално гадене, диария).
Лечение: в случай на предозиране отстранете неабсорбираното лекарство от стомашно-чревния тракт (стомашна промивка, вземане на активен въглен и др.) И проведете симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Употребата на следните лекарства във връзка с йозамицин е противопоказана поради възможността от сериозни нежелани реакции:
- Ерготамин, дихидроерготамин
Резултатът от взаимодействието е рискът от изразена вазоконстрикция (ерготизъм) с възможното развитие на некроза на крайниците (поради инхибиране на чернодробния метаболизъм и елиминиране на ергот-алкалоидите).
- Цизаприд, пимозид
В резултат на това взаимодействието увеличава риска от развитие на животозастрашаващи аритмии, включително камерна тахикардия от типа "пирует".
- Ивабрадин
В резултат на това взаимодействието увеличава концентрацията на ивабрадин в кръвната плазма и свързаните с нея нежелани реакции (поради инхибиране на чернодробния метаболизъм на ивабрадин).
- Колхицин
Резултатът от взаимодействието е повишаване на риска от странични ефекти на колхицин, включително потенциално фатални.
Не се препоръчва употребата на следните лекарства заедно с йозамицин:
- Ебастин
Повишен риск от животозастрашаващи аритмии при пациенти с вроден синдром на дълъг QT.
- агонисти на допаминовия рецептор (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид)
Увеличаване на концентрацията на допаминови рецепторни агонисти в кръвната плазма с потенциално повишаване на тяхната активност, поява на симптоми на предозиране.
- Триазолам
Няколко случая на повишени странични ефекти на триазолам (поведенческо разстройство).
- халофантрин
Повишен риск от камерни аритмии, включително камерна тахикардия от типа "пирует" ("torsades de pointes"). Ако е възможно, спрете приема на йозамицин. Ако е невъзможно да се отмени едновременното лечение, е необходимо наблюдение на QT интервала и ЕКГ.
- Дизопирамид
Повишен риск от странични ефекти на дизопирамид: тежка хипогликемия, удължен QT интервал и животозастрашаващи аритмии, включително камерна тахикардия от типа "пирует". Необходимо е мониториране на клинични и лабораторни данни, както и редовен мониторинг на ЕКГ.
- Такролимус
Повишени плазмени концентрации на такролимус и креатинин в резултат на инхибиране на метаболизма на такролимус в черния дроб.
- Терфенадин и астемизол
По време на комбинираната употреба на йозамицин и антихистаминови препарати, съдържащи терфенадин или астемизол, рискът от развитие на животозастрашаващи аритмии може да се увеличи.
Употребата на следните лекарства заедно с йозамицин изисква повишено внимание:
- Карбамазепин
Възможно е да се повиши концентрацията на карбамазепин в кръвната плазма и развитието на симптоми на предозиране поради инхибиране на чернодробния му метаболизъм. Препоръчва се да се следи състоянието на пациента и концентрацията на карбамазепин в кръвната плазма. Може да изисква по-ниска доза карбамазепин.
- Циклоспорин
Едновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да предизвика повишаване на нивото на циклоспорин и креатинин в кръвната плазма и да увеличи риска от нефротоксичност. Плазмената концентрация на циклоспорин и бъбречната функция трябва да бъдат редовно проследявани. Дозата циклоспорин трябва да се коригира по време на съвместна употреба с йозамицин, както и след преустановяване на приема на йозамицин.
- Косвени антикоагуланти
Възможно е да се засили ефекта на индиректните антикоагуланти, увеличавайки риска от кървене.
Необходимо е често контролиране на международни нормализирани отношения (INR). Може да се наложи да се намали дозата на индиректните антикоагуланти по време на едновременното приложение с йозамицин, а в някои случаи и след преустановяване на приема на йозамицин.
- Силденафил
Може би повишаване на концентрацията на силденафил в кръвната плазма, увеличаване на риска от артериална хипотония. При необходимост се препоръчва приемането на най-ниската доза силденафил.
- Теофилин и аминофилин
Трябва да се внимава, когато се използва йозамицин заедно с теофилин или аминофилин, защото съществува риск от повишаване на концентрацията на теофилин в кръвната плазма, особено при деца.
- дигоксин
При съвместното назначение на йозамицин и дигоксин може да се повиши нивото на последното в кръвната плазма.
Други антибактериални лекарства
Тъй като in vitro бактериостатичните антибиотици могат да намалят антимикробния ефект на бактерицидните антибиотици, трябва да се избягва едновременната им употреба. Йозамицин не трябва да се използва едновременно с линкозамиди поради възможното взаимно намаляване на ефикасността.
Специални инструкции
Когато се използват почти всички антибактериални средства, включително и джозамицин, са описани случаи на псевдомембранозен колит, които могат да представляват заплаха за живота. Възможността за това нежелано събитие трябва да се има предвид при пациенти с диария на заден план или след прием на йозамицин. Необходимо е внимателно вземане на анамнеза, тъй като диарията, причинена от Clostridium difficile, може да се развие до 2 месеца след края на антибиотичната терапия. В случай на псевдомембранозен колит, лекарството се отменя и се предписва необходимото лечение. Лекарства, които инхибират чревната подвижност, в тази ситуация са противопоказани.
При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението с йозамицин трябва да се провежда, като се вземат предвид резултатите от съответните лабораторни изследвания (определяне на ендогенния креатининов клирънс).
Трябва да се обмисли възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици: микроорганизмите, които са резистентни към лечение с химически свързани антибиотици, също могат да бъдат резистентни към йозамицин.
Това лекарство съдържа натрий в количество по-малко от 1 mmol на 5 ml суспензия (или доза, изчислена за 5 kg).
Частни проблеми на нарушаването на международните нормализирани отношения (INR)
Има многобройни случаи на повишена активност на индиректни антикоагуланти при пациенти, приемащи антибиотици. Рискови фактори са наличието на инфекциозно заболяване (и свързания с него възпалителен процес), възрастта и общото състояние на пациента. В тази връзка е доста трудно да се определи стойността на отделните фактори - инфекциозно заболяване или антибиотик, използван за неговото лечение, при промяна на величината на INR. Въпреки това, трябва да се вземе предвид възможното влияние на редица антимикробни средства: флуорохинолони, макролиди, тетрациклини, ко-тримоксазол и някои цефалоспорини.
Това лекарство съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да предизвикат алергични реакции (най-вероятно от забавен тип).
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.
Формуляр за освобождаване
Гранули за суспензия за орално приложение 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml и 500 mg / 5 ml.
Дозировка 125 mg / 5 ml и 250 mg / 5 ml:
На 15 g гранули в бутилка с безцветно стъкло с вместимост 100 ml с кръгов риск от 60 ml с пластмасов капак с винт и пръстен за управление на първия отвор и вентил от полиетилен.
На 1 бутилка заедно с инструкцията за приложение и пластмасова дозираща спринцовка с държача за спринцовката поставете в картонена опаковка.
Дозировка 500 mg / 5 ml:
На 20 g гранули в бутилка безцветно стъкло с вместимост 100 ml с кръгов риск 60 ml с пластмасов капак с винт и пръстен за управление на първия отвор и вентил от полиетилен.
На 1 бутилка заедно с инструкцията за приложение и пластмасова дозираща спринцовка с държача за спринцовката поставете в картонена опаковка.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Суспензията се съхранява при стайна температура.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност
3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност на суспензията е 7 дни от момента на приготвяне.
Условия за почивка
Предписание.
Притежател на удостоверението за регистрация
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
производител
Фамар Лион, Франция
29 авеню Шарл де Гол
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Издаване на качествен контрол
Фамар Лион, Франция
Исковете за качество се приемат от представителството в Москва
Адресът на представителството на Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерландия):
109147, Москва, Марксист ул. 16
Бизнес център Мосаларко Плаза-1, Етаж 3.
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Факс: +7 (495) 737-07-67
vilprafen
Гранулите за приготвяне на суспензии за орално приложение са жълти, с мирис на ягода, след разтваряне във вода се образува суспензия от жълт цвят с мирис на ягода.
Помощни вещества: натриев цитрат - 0.1125 g, метил парахидроксибензоат - 0.0795 g, пропил парахидроксибензоат - 0.0105 g, симетикон - 0.075 g, хипролоза - 0.3 g, Avicelt RC-591 [микрокристална целулоза, кармелоза натрий] - 0.6 g, парфюмериен клуб. бета-каротин - 0.015 g, прах нишесте захароза 3% - 10.2005 g, манитол - 2.25 g
В 5 ml от готовата суспензия съдържа 500 mg йозамицин.
Флакони от безцветно стъкло с вместимост 100 ml (1) (комплект с дозираща спринцовка и държач за спринцовка) - опаковки от картон.
Антибиотична макролидна група. Той има бактериостатичен ефект поради инхибиране на протеиновия синтез от бактериите. При създаване във фокуса на възпаление на високи концентрации има бактерициден ефект.
Силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; срещу грам-положителни аеробни бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмокок), Corynebacterium diphtheriae; грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; срещу някои анаеробни бактерии: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin е активен и срещу Treponema pallidum.
След перорално приложение, йозамицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cмакс се постига в рамките на 1-2 часа след приложението. 45 минути след прилагане на доза от 1 g, средната плазмена концентрация на йозамицин е 2,41 mg / l.
Свързването с плазмените протеини не надвишава 15%.
Равновесното състояние се достига за 2-4 дни от редовния прием.
Йозамицинът се разпределя добре в тялото и се натрупва в различни тъкани: в белия дроб, в лимфната тъкан на небцето, органите на пикочната система, кожата и меките тъкани. Особено високи концентрации се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите. Концентрацията на йозамицин в човешки полиморфонуклеарни левкоцити, моноцити и алвеоларни макрофаги е около 20 пъти по-висока, отколкото в други клетки на тялото.
Йозамицинът се трансформира в черния дроб до по-малко активни метаболити.
Екскретира се основно с жлъчка, екскрецията с урината е по-малко от 20%.
От страна на храносмилателната система: рядко - липса на апетит, гадене, киселини, повръщане, диария, псевдомембранозен колит; в някои случаи - повишена активност на чернодробните трансаминази, нарушение на оттока на жлъчката и жълтеницата.
Алергични реакции: рядко - уртикария.
Други: в някои случаи, зависима от дозата преходна загуба на слуха.
Бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини (трябва да се избягва едновременната употреба на йозамицин с пеницилини и цефалоспорини).
С едновременната употреба на йозамицин с линкомицин може да се намали ефективността на двете лекарства.
Josamycin забавя елиминирането на теофилин в по-малка степен в сравнение с други макролидни антибиотици.
Josamycin забавя елиминирането на терфенадин или астемизол, което увеличава риска от животозастрашаващи аритмии.
Съществуват отделни съобщения за повишено вазоконстрикторно действие с едновременна употреба на макролиди и ерготаминови алкалоиди. Има 1 случай на непоносимост към ерготамин по време на приема на йозамицин.
При едновременната употреба на йозамицин и циклоспорин може да се повиши концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма до нефротоксично действие.
С едновременната употреба на йозамицин и дигоксин може да се повиши нивото на последното в кръвната плазма.
В редки случаи при лечение с макролиди контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да не е достатъчен.
Ако се развие псевдомембранозен колит, йосамицин трябва да се преустанови и да се назначи подходяща терапия. Лекарствата, които намаляват чревната подвижност, са противопоказани.
При пациенти с бъбречна недостатъчност се изисква корекция на режима на дозиране в съответствие със стойностите на СС.
Josamycin не се предписва на недоносени бебета. Когато се използва при новородени, трябва да се следи чернодробната функция.
Трябва да се обмисли възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например, микроорганизми, които са резистентни на лечение с химични антибиотици, свързани с химичната структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).
Употребата по време на бременност и кърмене е възможна само в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
При лечението на макролиди и едновременното използване на хормонални контрацептиви трябва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.
Vilprafen Solutab - официални инструкции за употреба
ИНСТРУКЦИИ
(информация за експертите)
за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско наименование: WILPRAFEN SOLUTAB
Международно непатентно наименование (INN): Josamycin
Лекарствена форма: диспергиращи се таблетки
Съставът на 1 таблетка
Активно вещество:
Josamycin 1000 mg (еквивалентен на йозамицин пропионат) -1067.66 mg.
Спомагателни вещества:
Микрокристална целулоза - 564.53 mg, хипролоза - 199.82 mg, натриев докузат - 10.02 mg, аспартам - 10.09 mg, силициев диоксид, колоиден - 2.91 mg, аромат на ягода - 50.05 mg, магнезиев стеарат - 34,92 mg.
Описание:
Бяло или бяло с жълтеникав оттенък на таблетки с продълговата форма, сладки, с мирис на ягоди. С надпис "JOSA" и риска от едната страна на таблета и надписа "1000" - от другата.
Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.
ATC код: J01FA07
Фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; бактериостатичната активност на йозамицин, както и други макролиди, се дължи на инхибиране на синтеза на бактериален протеин. При създаване във фокуса на възпаление на високи концентрации има бактерициден ефект.
Josamycin е високо активен срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам Леко влияе на ентеробактериите, следователно не променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективна при резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото при други макролидни антибиотици.
Фармакокинетика.
След поглъщане, джозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на бионаличността. Максималната концентрация на йозамицин в серума се достига в рамките на 1-2 часа след приложението. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите. Концентрацията в храчка надвишава плазмената концентрация с 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Той преминава през плацентарната бариера, отделя се в кърмата. Josamycin се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскрецията на лекарството в урината е по-малко от 20%.
Показания за употреба
Остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми, например:
Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи: t
Стенокардия, фарингит, перитонезилит, ларингит, отит, синузит, дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид) и скарлатина в случай на свръхчувствителност към пеницилин.
Инфекции на долните дихателни пътища:
Остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония (включително причинени от атипични патогени), магарешка кашлица, пситакоза.
Зъбни инфекции
Гингивит и пародонтоза. Инфекции в офталмологията Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции на кожата и меките тъкани
Пиодерма, фурункулоза, антракс, еризипел (с повишена чувствителност към пеницилин), акне, лимфангит, лимфаденит, венерически лимфогранулома.
Генитоуринарни инфекции
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (в случай на свръхчувствителност към пеницилин), хламидия, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции.
Противопоказания
свръхчувствителност към макролидни антибиотици тежка абнормна чернодробна функция
Бременност и кърмене
Разрешава се употребата по време на бременност и по време на кърмене след медицинска оценка на ползата / риска. Европейският офис на СЗО препоръчва йозамицин като лекарство на избор за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени.
Дозировка и приложение
Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши над 14 годишна възраст е между 1 и 2 g джозамицин. Дневната доза трябва да се раздели на 2-3 дози. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 3 g на ден.
Деца на възраст от 1 година имат средно телесно тегло 10 kg.
Дневна доза за деца с тегло най-малко 10 кг се предписва на базата на 40-50 мг / кг телесно тегло дневно, разделена на 2-3 дози: за деца с тегло 10-20 кг, лекарството се предписва в 250-500 мг ( 1 / 4-1 / 2 таблетки, разтворени във вода) 2 пъти на ден, за деца с телесно тегло 20-40 kg, лекарството се прилага 500 mg-1000 mg (1/2 таблетка-1 таблетка, разтворена във вода) 2 пъти на ден, повече от 40 кг - 1000 мг (1 таблетка) 2 пъти дневно.
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде поне 10 дни.
В схемите на антигеликобактерната терапия, джозамицин се предписва в доза от 1 g 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни в комбинация с други лекарства в стандартните им дози (фамотидин 40 mg / ден или ранитидин 150 mg 2 p / ден + йозамицин 1 g 2 p / ден + метронидазол 500 mg 2 p / ден, омепразол 20 mg (или лансопразол 30 mg, или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) 2 p / ден + амоксицилин 1 g 2 p / ден + йозамицин 1 g Омепразол 20 mg (или лансопразол 30 mg или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) 2 p / ден + амоксицилин 1 g 2 / ден + йозамицин 1 g 2 p / ден + бисмут трикалиев дицитрат 240 mg 2 p / ден: фамотидин 40 mg / ден + фуразидон 100 mg 2 p / ден + йозамицин 1 g 2 p / ден + бисмут трикалиев дицитрат 240 mg 2 p / ден).
При наличие на атрофия на стомашната лигавица с ахлорхидрия, потвърдена с рН-метрия: Амоксицилин 1 g 2 p / ден + йозамицин 1 g 2 p / ден + бисмут трикалия D и цитрат 240 mg 2 p / ден.
В случай на обичайни и сферични акне се препоръчва йосамицин да се предписва в доза от 500 mg два пъти дневно през първите 2-4 седмици, след това 500 mg йозамицин веднъж дневно като поддържащо лечение в продължение на 8 седмици.
Диспергиращи се таблетки Vilprafen Solutab може да се приема по различни начини: таблетката може да се поглъща цяла, да се притиска с вода или преди това да се разтвори във вода. Таблетките се разтварят в най-малко 20 ml вода. Преди да вземете, внимателно разбъркайте получената суспензия.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.
Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт
Рядко - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбиоза и диария. В случай на персистираща диария, трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотиците.
Реакции на свръхчувствителност:
В изключително редки случаи са възможни алергични кожни реакции (напр. Уртикария).
Чернодробни и жлъчни пътища
В някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи, придружени с нарушение на жлъчния отток и жълтеница.
Слухови апарати
В редки случаи се съобщава за свързано с дозата преходно нарушение на слуха.
Други: много рядко - кандидоза.
Предозиране и други грешки при приемане
Към днешна дата няма данни за специфичните симптоми на отравяне. В случай на предозиране трябва да се приемат симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от стомашно-чревния тракт. Ако една пропуск е пропусната, трябва незабавно да приемете доза от лекарството. Ако обаче е време да се приеме следващата доза, не приемайте „забравена“ доза, а се върнете към обичайната схема на лечение. Не приемайте двойна доза. Прекъсването на лечението или преждевременното прекъсване на лекарството намалява вероятността от успех на лечението.
Взаимодействие с други лекарства
Vilprafen Solutab / други антибиотици
Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, трябва да се избягва едновременното прилагане на йозамицин с тези видове антибиотици. Josamycin не трябва да се прилага заедно с линкомицин, тъй като е възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.
Vilprafen Solutab / Ксантини
Някои представители на макролидни антибиотици забавят елиминирането на ксантините (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клиничните и експериментални проучвания показват, че йозамицинът има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.
Vilprafen Solutab / антихистамини
След едновременното прилагане на йозамицин и антихистаминови препарати, съдържащи терфенадин или астемизол, може да настъпи забавяне на екскрецията на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Wilprafen Solutab / ергот алкалоиди
Съществуват индивидуални съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременно приложение на алкалоиди на ерготамин и макролидни антибиотици. Имаше един случай на пациент, на който липсва толерантност към ерготамин по време на приема на йозамицин. Поради това, едновременната употреба на йозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.
Vilprafen Solutab / Циклоспорин
Съвместното назначение на йозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на плазмените нива на циклоспорин и до създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Концентрацията на циклоспорин в плазмата трябва да се следи редовно.
Vilprafen Solutab / Дигоксин
При съвместното назначение на йозамицин и дигоксин може да се повиши нивото на последното в кръвната плазма.
Vilprafen Solutab / хормонални контрацептиви
В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да не е достатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.
Специални инструкции
При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се извърши, като се вземат предвид резултатите от подходящи лабораторни изследвания.
Трябва да се обмисли възможността за кръстосана резистентност към различни антибиотици от макролиди (например, микроорганизми, които са резистентни към лечение с антибиотици, свързани с химичната структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).
Освобождаване на формата: таблетки диспергиращи се 1000 mg.
Стандартна опаковка:
На 5 или 6 таблетки, диспергирани в блистера, направени от филм от поливинилхлорид и алуминиево фолио. На 2 блистера заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.
Срок на годност: 2 години
Vilprafen Solutab не трябва да се използва след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за съхранение
Списък Б.
Да се съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Съхранявайте лекарството далеч от деца!
Условия за продажба на аптеки
Лекар с рецепта
Регистрант (собственик на RU)
Astslas Pharma Europe B.V., Елизабет 19, 2353 EB Leiderdorp,
Нидерландия / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Холандия.
производител:
Montefarmaco S.
Италия / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Италия
Опаковчик (първична опаковка)
Montefarmaco S.p.A., Италия
Опаковчик (вторична / третична опаковка)
Montefarmaco S.p.A., Италия или Temmler Italya S.R.L., Италия
Издаване на качествен контрол
Temmler Italia S.L., Италия
При условие за опаковане в ЗАД ОРТАТ
Производител Montefarmako S.
Италия / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Италия
Контрол на пакета и освобождаването
ЗАД ОРТАТ, Русия
157092, Костромска област, Сусанински
област, с. Север, м. Харитоново.
Искове, изпратени до представителството на Москва в Астелас
Фарма Юра В.В. на следния адрес:
109147 Москва, Марксист ул. 16
Бизнес център "Мосаларко Плаза-1",
WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено от:
Форми за дозиране
Форма на освобождаване, опаковка и състав
Гранулите за приготвяне на суспензии за орално приложение са бели, с мирис на ягоди, след разтваряне във вода се образува суспензия от бял цвят с мирис на ягоди.
Помощни вещества: Натриев цитрат - 0,1125 грама метил парахидроксибензоат - 0,0795грам пропил парахидроксибензоат - 0,0105 грама, симетикон - 0.075 гр giproloza - 0.18 грама Avicel RC-591 [микрокристална целулоза, натриева кармелоза] - 0.57 гр, ароматизиращи ягода - 0.0375 гр захароза на прах нишесте - 10.108 g, манитол - 2.25 g
В 5 ml от готовата суспензия съдържа 125 mg йозамицин.
15 g - Флакони от безцветно стъкло с вместимост 100 ml (1) (комплект с дозираща спринцовка и държач за спринцовка) - картонени опаковки.
Гранулите за приготвяне на суспензии за орално приложение са розови, с мирис на ягоди, след разтваряне във вода се образува суспензия от розов цвят с мирис на ягоди.
Помощни вещества: натриев цитрат - 0.1125 g, метил парахидроксибензоат - 0.0795 g, пропил парахидроксибензоат - 0.0105 g, симетикон - 0.075 g, хипролоза - 0.225 g, Avicelt RC-591 [микрокристална целулоза, натриев кармелоза] - 1.2 g кантаксантин 10% - 0,0075 g, прах нишесте захароза - 7,848 g, манитол - 2,25 g
В 5 ml от готовата суспензия съдържа 250 mg йозамицин.
15 g - Флакони от безцветно стъкло с вместимост 100 ml (1) (комплект с дозираща спринцовка и държач за спринцовка) - картонени опаковки.
Гранулите за приготвяне на суспензии за орално приложение са жълти, с мирис на ягода, след разтваряне във вода се образува суспензия от жълт цвят с мирис на ягода.
Помощни вещества: натриев цитрат - 0.1125 g, метил парахидроксибензоат - 0.0795 g, пропил парахидроксибензоат - 0.0105 g, симетикон - 0.075 g, хипролоза - 0.3 g, Avicelt RC-591 [микрокристална целулоза, кармелоза натрий] - 0.6 g, парфюмериен клуб. бета-каротин - 0.015 g, прах нишесте захароза 3% - 10.2005 g, манитол - 2.25 g
В 5 ml от готовата суспензия съдържа 500 mg йозамицин.
Флакони от безцветно стъкло с вместимост 100 ml (1) (комплект с дозираща спринцовка и държач за спринцовка) - опаковки от картон.
Фармакологично действие
Антибиотична макролидна група. Той има бактериостатичен ефект поради инхибиране на протеиновия синтез от бактериите. При създаване във фокуса на възпаление на високи концентрации има бактерициден ефект.
Силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; срещу грам-положителни аеробни бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмокок), Corynebacterium diphtheriae; грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; срещу някои анаеробни бактерии: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin е активен и срещу Treponema pallidum.
Фармакокинетика
След перорално приложение, йозамицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cмакс се постига в рамките на 1-2 часа след приложението. 45 минути след прилагане на доза от 1 g, средната плазмена концентрация на йозамицин е 2,41 mg / l.
Свързването с плазмените протеини не надвишава 15%.
Равновесното състояние се достига за 2-4 дни от редовния прием.
Йозамицинът се разпределя добре в тялото и се натрупва в различни тъкани: в белия дроб, в лимфната тъкан на небцето, органите на пикочната система, кожата и меките тъкани. Особено високи концентрации се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите. Концентрацията на йозамицин в човешки полиморфонуклеарни левкоцити, моноцити и алвеоларни макрофаги е около 20 пъти по-висока, отколкото в други клетки на тялото.
Йозамицинът се трансформира в черния дроб до по-малко активни метаболити.
Екскретира се основно с жлъчка, екскрецията с урината е по-малко от 20%.
Показания за лекарството
Режим на дозиране
Странични ефекти
От страна на храносмилателната система: рядко - липса на апетит, гадене, киселини, повръщане, диария, псевдомембранозен колит; в някои случаи - повишена активност на чернодробните трансаминази, нарушение на оттока на жлъчката и жълтеницата.
Алергични реакции: рядко - уртикария.
Други: в някои случаи, зависима от дозата преходна загуба на слуха.
Противопоказания
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата по време на бременност и кърмене е възможна само в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
При лечението на макролиди и едновременното използване на хормонални контрацептиви трябва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.
Заявление за нарушения на черния дроб
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Употреба при деца
Специални инструкции
Ако се развие псевдомембранозен колит, йосамицин трябва да се преустанови и да се назначи подходяща терапия. Лекарствата, които намаляват чревната подвижност, са противопоказани.
При пациенти с бъбречна недостатъчност се изисква корекция на режима на дозиране в съответствие със стойностите на СС.
Josamycin не се предписва на недоносени бебета. Когато се използва при новородени, трябва да се следи чернодробната функция.
Трябва да се обмисли възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например, микроорганизми, които са резистентни на лечение с химични антибиотици, свързани с химичната структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).
Взаимодействие с лекарства
Бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини (трябва да се избягва едновременната употреба на йозамицин с пеницилини и цефалоспорини).
С едновременната употреба на йозамицин с линкомицин може да се намали ефективността на двете лекарства.
Josamycin забавя елиминирането на теофилин в по-малка степен в сравнение с други макролидни антибиотици.
Josamycin забавя елиминирането на терфенадин или астемизол, което увеличава риска от животозастрашаващи аритмии.
Съществуват отделни съобщения за повишено вазоконстрикторно действие с едновременна употреба на макролиди и ерготаминови алкалоиди. Има 1 случай на непоносимост към ерготамин по време на приема на йозамицин.
При едновременната употреба на йозамицин и циклоспорин може да се повиши концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма до нефротоксично действие.
С едновременната употреба на йозамицин и дигоксин може да се повиши нивото на последното в кръвната плазма.
В редки случаи при лечение с макролиди контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да не е достатъчен.
Аналози на лекарството
WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Холандия)