Тамифлу капсули - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

№ П N012090 / 01 от 15 юли 2005 г.
Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Химично рационално наименование:

(3R, 4R, 5S) -4-ацетиламино-5-амино-3- (1-етилпропокси) -циклохексен-1-карбоксилна киселина етилов естер, фосфат

Форма за дозиране

структура

Една капсула съдържа:
оселтамивир 75 mg
(под формата на оселтамивир фосфат 98,5 mg)
Помощни вещества:
прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат

описание

капсули

Твърди желатинови капсули, размер 2. Тяло - сиво, непрозрачно; капачка - светложълт, непрозрачен. Съдържанието на капсулите е бяло до жълтеникав прах. “Roche” се прилага върху тялото на капсулата, “75 mg” се нанася върху капачката.

Фармакотерапевтична група

ATX код [J05AH02]

Фармакологично действие

Механизъм на действие

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (оселтамивир карбоксилат) конкурентно и селективно инхибира невраминидазата от грипни вируси от тип А и В - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в тялото.

Оселтамивир карбоксилат действа извън клетките. Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. Неговите концентрации са необходими за подтискане на ензимната активност с 50% (IC₅₀), са разположени на долната граница на наномоларния диапазон.

ефикасност

Доказано е, че Tamiflu е ефективен за предотвратяване и лечение на грип при юноши (≥ 12 години), възрастни, възрастни хора и лечение на грип при деца над 1 година. При започване на лечението не по-късно от 40 часа след появата на първите симптоми на грип, Тамифлу значително намалява периода на клинични прояви на грипна инфекция, намалява тяхната тежест и намалява честотата на усложнения от грип, изискващи антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит), съкращава времето за изолиране на вируса от тялото и намалява площта под кривата "вирусни титри-време".

Когато се приема с цел профилактика, Tamiflu значително (с 92%) значително намалява честотата на грипа сред хората, които са в контакт, намалява честотата на вирусното освобождаване и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, включително производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.

По време на циркулацията на грипния вирус сред населението е проведено едно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване сред деца на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5.3), които са имали повишена температура (> 100 F) и един от респираторните симптоми (кашлица). или остър ринит). В това проучване 67% от пациентите са били заразени с вирус А, а 33% от пациентите са били заразени с вирус В. Лечението с Tamiflu, което е започнало 48 часа след появата на симптомите, значително е намалило продължителността на заболяването с 35,8 часа в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като период от време, необходим за намаляване на кашлицата, хрема, раздразнение и връщане към нормална и нормална активност. Делът на педиатричните пациенти, които са развили остър среден отит и са приемали Tamiflu, е намалял с 40% в сравнение с плацебо. Деца, които са получавали Tamiflu, са се върнали към нормална и нормална активност почти 2 дни по-рано от децата, получили плацебо.

Вирусна резистентност

Според наличните данни до момента, когато се приема Tamiflu за целите на пост-контакт (7 дни) и сезонен (42 дни), не се наблюдава профилактика на резистентност към грип.

Честотата на преходно освобождаване на грипния вирус с намалена чувствителност на невраминидаза към оселтамивир карбоксилат при възрастни пациенти с грип е 0,4% Елиминирането на резистентния вирус от организма на пациентите, получаващи Tamiflu, настъпва без влошаване на клиничното състояние на пациентите.

Честотата на резистентност на клиничните изолати на вируса на инфлуенца А не надвишава 1,5%. Сред клиничните изолати на грипния вирус не са открити щамове, резистентни на лекарството.

Фармакокинетика

всмукване

След перорално приложение на озелтамивир, фосфатът лесно се абсорбира в стомашно-чревния тракт и се превръща в активен метаболит чрез действието на чернодробните естерази. Плазмените концентрации на активния метаболит се определят в рамките на 30 минути, достигат почти максимално ниво 2-3 часа след приложението и значително (повече от 20 пъти) надвишават концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации както на пролекарството, така и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна.

разпределение

При хората средният обем на разпределение (V_сс) Активният метаболит е приблизително 23 литра.

Както се вижда от експерименти върху порове, плъхове и зайци, активният метаболит достига до всички основни места на грипна инфекция. В тези експерименти, след перорално приложение на озелтамивир фосфат, неговият активен метаболит се открива в белите дробове, бронхиалните промивки, носната лигавица, средното ухо и трахеята в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект.

Свързването на активния метаболит с човешките плазмени протеини е незначително (около 3%). Свързването на пролекарства с човешките плазмени протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значителни лекарствени взаимодействия.

метаболизъм

Оселтамивир фосфатът се превръща в активен метаболит под действието на естерази, които са главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.

развъждане

Абсорбираният оселтамивир се екскретира основно (> 90%), като става активен метаболит. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира в урината (> 99%). При повечето пациенти, полуживотът на активния метаболит от плазмата е 6-10 часа.

Активният метаболит се елиминира напълно (> 99%) чрез бъбречна екскреция. Бъбречният клирънс (18,8 l / h) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 l / h), което показва, че лекарството също се екскретира чрез тубулна секреция. С фекалии по-малко от 20% от погълнатото радиоактивно белязано лекарство се екскретира.

Фармакокинетика в специални групи

Пациенти с бъбречно увреждане

Когато се предписва Tamiflu, 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане под кривата "плазмена концентрация на активния метаболит - време" (AUC) е обратно пропорционално на намаление на бъбречната функция.

Пациенти с увреждане на черния дроб

Експериментите in vitro показват, че при пациенти с чернодробна патология стойността на AUC на оселтамивир фосфата не е била значително повишена и AUC на активния метаболит не е намалена.

Пациенти в напреднала възраст

При пациенти в старческа възраст (65 - 78 години) AUC на активния метаболит в равновесно състояние е с 25–35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. Елиминационният полуживот на лекарството при пациенти в напреднала възраст не се различава значително от този при по-млади пациенти в зряла възраст. Като се вземат предвид данните за AUC на лекарството и поносимостта, пациентите със старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата за лечение и профилактика на грип.

деца

Фармакокинетиката на Tamiflu е проучена при деца на възраст от 1 година до 16 години във фармакокинетично проучване с еднократна доза от лекарството и в клинично проучване при малък брой деца на възраст 3-12 години. При малки деца, екскрецията на пролекарство и активния метаболит е по-бърза, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо определена доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg дава същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза от 75 mg капсула (еквивалентно на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.

свидетелство

• Лечение на грип при възрастни и деца над 1 година.
• Профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти).
• Профилактика на грип при деца над 1 година.

Противопоказания

Свръхчувствителност към озелтамивир фосфат или който и да е компонент на лекарството.

Хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, креатининов клирънс £ 10 ml / min).

Употреба по време на бременност и кърмене

При кърмещи плъхове, oseltamivir и активният метаболит влизат в млякото. Дали екскрецията на оселтамивир или активния метаболит се среща с мляко при хора, не е известна. Въпреки това, екстраполацията на данните, получени при животни, показва, че количеството им в кърмата може да бъде 0,01 mg / ден и 0,3 mg / ден съответно.

Понастоящем данните за употребата на лекарството при бременни жени не са достатъчни за оценка на тератогенния или фетотоксичен ефект на оселтамивир фосфата.

Имайки това предвид, Tamiflu трябва да се предписва по време на бременност или кърмене само ако възможните ползи от неговата употреба надхвърлят потенциалния риск за плода или кърмачето.

Дозировка и приложение

Tamiflu се приема перорално, с или без храна. При някои пациенти поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема с храна.

Стандартна схема на дозиране

лечение

Лечението трябва да започне на първия или втория ден от началото на симптомите на грип.

Възрастни и тийнейджъри ≥ 12 години. Препоръчителната схема на дозиране Tamiflu - една капсула 75 mg 2 пъти дневно вътре в продължение на 5 дни или 75 mg суспензия 2 пъти дневно вътре в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата от повече от 150 mg / ден не увеличава ефекта.

Деца> 40 kg или ≥ 8 години, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат лечение, като приемат по една капсула 75 mg 2 пъти дневно, като алтернатива на препоръчваната доза суспензия Tamiflu (виж по-долу).

Деца ≥ 1 година. Препоръчваната схема на прилагане на Tamiflu суспензия за перорално приложение:
Препоръчваната схема на прилагане на Tamiflu суспензия за перорално приложение:

Телесно тегло

Препоръчителна доза за 5 дни

Tamiflu

Цени в онлайн аптеки:

Tamiflu е антивирусно лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Tamiflu се предлага в следните форми:

• 30 mg капсули: твърд желатин, размер № 4, непрозрачно тяло и капачка, светложълт; съдържанието е бял или жълтеникаво-бял прах; върху капсулата има надписи в светло синьо: върху кутията - "ROCHE", на капака - "30 mg" (10 броя в блистер, една кутия в картонена връзка);
• 45 mg капсули: твърд желатин, размер № 4, непрозрачно тяло и капачка, сиво; съдържанието е бял или жълтеникаво-бял прах; върху капсулата има надписи в светло синьо: върху кутията - "ROCHE", на капака - "45 mg" (10 броя в блистер, една кутия в картонена връзка);
• Капсули от 75 mg: твърд желатин, размер № 2, непрозрачно тяло и капак, сиво тяло, капак светложълт; съдържанието е бял или жълтеникаво-бял прах; върху капсулата има надписи в светлосиньо: върху кутията - "ROCHE", на капака - "75 mg" (10 броя в блистер, един кашон в картонена връзка);
• прах за суспензия за перорално приложение: фин гранулиран, бял или светложълт на цвят, понякога смачкан, с плодов мирис; възстановената суспензия е непрозрачна, от бял до светложълт на цвят (30 g всеки в бутилки от светлозащитно стъкло, в картонена сноп с преграда от една бутилка, пълна с пластмасова дозираща спринцовка, пластмасов адаптер и мерителна чашка).

Състав 1 капсула:

• активна съставка: оселтамивир (под формата на оселтамивир фосфат) - 30, 45 или 75 mg;
• помощни компоненти: повидон К30, талк, нишесте, прежелатинизирано, натриев стеарил фумарат, кроскармелоза натрий;
• тялото и капачката на капсулата: титанов диоксид, желатин, оцветител железен оксид червен (капсули 30 mg и 75 mg), жълт оксид на багрилото (капсули 30 mg и 75 mg), черен оксид на боя (капсули 45 mg и 75 mg);
• мастило за надпис: бутанол, етанол, титанов диоксид, шеллак, етанол, денатуриран, алуминиев лак на основата на индиго кармин.

Съставът на 1 г прах:

• активна съставка: оселтамивир (под формата на оселтамивир фосфат) - 30 mg;
• Спомагателни компоненти: натриев бензоат, натриев дихидроцитрат, ксантанова гума, сорбитол, натриев захаринат, титанов диоксид, Permasil 11900-31 Tutti Frutti ароматизатор.

1 ml от готовата суспензия съдържа 12 mg оселтамивир.

Показания за употреба

• лечение на грип при деца на възраст над една година и възрастни пациенти;
• превенция на грип при деца над една година;
• превенция на грипа при юноши над 12 години и възрастни, които са в групи с повишен риск от развитие на заболяването: в големи производствени екипи, военни единици, в отслабени пациенти (например след трансплантация).

Противопоказания

• чернодробна недостатъчност;
• хронична бъбречна недостатъчност със СК (креатининов клирънс) по-малко от 10 ml / min;
• възраст на децата до една година;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Относително (Tamiflu се използва с повишено внимание):

• бременност;
• период на кърмене.

Дозиране и администриране

Tamiflu се приема перорално, независимо от храненето, но ако приемате лекарството по време на хранене, можете значително да подобрите поносимостта му.

Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат.

За възрастни пациенти, юноши или деца, които не могат да преглъщат цялата капсула, Tamiflu се предписва под формата на прах за приготвяне на суспензия за вътрешна употреба. Ако лекарството не е в прахообразна форма или има признаци на "стареене" в обвивката на капсулата, е необходимо внимателно да се отвори капсулата и да се излее съдържанието й в чаена лъжичка, съдържаща подходящ подсладен хранителен продукт, за да се скрие горчивия вкус на лекарството. Приготвената смес се смесва старателно и се дава на пациента. В тази форма лекарството трябва да се консумира веднага след приготвянето му. Като подсладен продукт можете да използвате кисело мляко, мед, ябълково пюре, сладък десерт, шоколадов сироп, подсладено кондензирано мляко или подсладена вода.

Лечението с лекарството трябва да започне не по-късно от два дни от началото на първите симптоми на заболяването. Препоръчителни дози:

• възрастни пациенти и юноши над 12-годишна възраст: 1 капсула (75 mg) Tamiflu два пъти дневно в продължение на 5 дни. При повишаване на дозата не се наблюдава усилващ ефект;
• деца 8-12 години (с тегло над 40 kg), които могат да поглъщат капсули: 1 капсула (75 mg) два пъти дневно;
• деца на възраст 1-8 години: по 30 mg (с телесно тегло по-малко от 15 kg), 45 mg (с телесно тегло 15-23 kg) или 60 mg (с телесно тегло 23-40 kg) два пъти дневно; за деца на възраст над 2 години, Тамифлу се препоръчва като прах за приготвяне на суспензия или капсули от 30 mg и 45 mg; на деца на възраст от 1 до 2 години се предписва прах.

За да се предотврати приема на лекарството, започнете не по-късно от два дни след контакт с болния. Препоръчителни дози:

• възрастни пациенти и юноши над 12-годишна възраст: 1 капсула (75 mg) Тамифлу веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни. По време на сезонната епидемия от грип, лекарството се приема най-малко 1,5 месеца, тъй като профилактичният ефект на Тамифлу продължава толкова дълго, колкото е необходимо;
• деца 8-12 години (с тегло над 40 kg): 1 капсула (75 mg) веднъж дневно;
• деца на възраст 1-8 години: по 30 mg (с телесно тегло по-малко от 15 kg), 45 mg (с телесно тегло 15-23 kg) или 60 mg (с телесно тегло 23-40 kg) веднъж дневно; за деца на възраст над 2 години, Тамифлу се препоръчва като прах за приготвяне на суспензия или капсули от 30 mg и 45 mg; на деца на възраст от 1 до 2 години се предписва прах.

Пациенти с бъбречна недостатъчност с QC над 60 ml / min, лекарството се предписва в препоръчителни дози, с QC 30-60 ml / min, дозата се намалява до 30 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни (по време на лечението) или до 30 mg веднъж дневно. един ден (ако е предписан за профилактика), ако QC е 10-30 ml / min - до 30 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни (по време на лечението) или до 30 mg дневно през ден (ако е предписано с цел профилактика).

Пациенти с чернодробно увреждане с лека до умерена тежест, както и хора в напреднала възраст и възраст, не се нуждаят от корекция на дозата.

При хора с отслабена имунна система, когато се предписва Tamiflu за сезонна профилактика в продължение на 3 месеца, не се изисква адаптиране на дозата на лекарството.

Странични ефекти

• храносмилателната система: повръщане, гадене (възниква в началото на лечението или когато се приема във високи дози); рядко - коремна болка, диария;
• дихателна система: възпалено гърло, запушване на носа, кашлица;
• централна нервна система: замаяност, безсъние, главоболие;
• други реакции: слабост, чувство на умора.

Специални инструкции

При пациенти (особено при юноши и деца), които са приемали Tamiflu за лечение на грип, има случаи на припадъци и делириумни невропсихиатрични нарушения, които не са опасни за живота. Въпреки това, връзката на тези явления с приема на лекарството не е доказана, тъй като рискът от развитие на подобни реакции при пациенти с грип, които са приемали озелтамивир, не надвишава вероятността от същите заболявания при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир. Препоръчително е да се следи поведението на пациента, за да се открие своевременно всякакви аномалии.

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството Tamiflu върху способността за шофиране и използване на други потенциално опасни дейности, свързани с висока концентрация и бърза реакция. Въпреки това, предвид профила на безопасност на лекарството, този ефект е малко вероятен.

Взаимодействие с лекарства

Според данни от фармакокинетични и фармакологични проучвания, клинично значимото взаимодействие на Tamiflu с други лекарства е малко вероятно.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Приготвената суспензия може да се съхранява не повече от 17 дни (при температура от 2 до 8 ° C) или не повече от 10 дни (при температура до 25 ° C).

Срок на годност: капсули - 7 години; прах за суспензия - 2 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Тамифлу за деца:
инструкции за употреба

Грипът е една от най-честите остри респираторни инфекции и може да възникне във всяка възраст. За здравето на децата обаче грипните вируси А и В често представляват сериозна опасност. За да се предотврати инфекция или да се ускори възстановяването, ако не е било възможно да се избегне инфекция, се използват специални антивирусни лекарства.

Един от най-ефективните сред тях се нарича Тамифлу. Това лекарство засяга само вирусни частици и не уврежда клетките на дихателните пътища. Използва ли се в детска възраст, в какви дози се предписва на децата и какви други антивирусни лекарства се заменят?

Формуляр за освобождаване

Tamiflu е продукт на швейцарския холдинг Roche, който е представен в Русия от OTCPharm. Лекарството се предлага в Швейцария, Франция или Германия само в една форма - капсулна. Tamiflu няма сироп, таблетки, ампули или други форми.

Лекарството се продава в 10 капсули на опаковка. Те се отличават със сиво тяло и жълт непрозрачен капак. Вътре е бяло-жълт или бял прах. На капачката на капсулата можете да видите дозировката (“75 mg” е написана в синьо) и производителят е отбелязан на кутията (“ROCHE”).

структура

Основният компонент на Tamiflu е оселтамивир. Съдържа се в лекарството под формата на фосфат, а по отношение на чистия оселтамивир, представен в доза от 75 mg. Преди това лекарството се продава с различна доза (30 и 45 mg), но сега тези варианти на лекарства не са налични.

В допълнение към активната съставка вътре в капсулата са също натриев стеариев фумарат, кроскармелоза натрий, талк, нишесте и повидон К30. Корпусът на лекарството е направен от желатин и няколко бои, както и от титанов диоксид и мастило.

Принцип на действие

Активното съединение Тамифлу, веднъж в човешкото тяло, се превръща в оселтамивир карбоксилат, който има специфичен ефект върху невраминидазата. Така наречените ензими, които присъстват в грипните вируси и са отговорни за освобождаването на нови вирусни частици от заразените клетки на дихателните пътища.

Инхибирането на тези ензими, което възниква при приемането на Тамифлу, помага да се спре разпространението на вирусна инфекция в дихателните пътища и освобождаването на патогена от тялото на пациента. В същото време, препаратът не влияе върху образуването на антитела.

Много проучвания потвърждават терапевтичния ефект на Tamiflu върху хора, заразени с грип. При пациенти, които приемат лекарството в рамките на 48 часа след появата на първите симптоми на грипа, продължителността на заболяването е намалена и честотата на усложненията (включително тези, изискващи антибиотици) намалява.

С профилактичната употреба на капсули, рискът от развитие на грип след контакт с болни е значително намален.

свидетелство

Най-честата причина за даване на дете Tamiflu е инфекция на дихателните пътища от грипния вирус. Най-добре е да започнете да приемате капсули в първите дни на заболяването, когато телесната температура на младия пациент се е повишила, появили се главоболие, болки в тялото и други симптоми на инфекция. Такива лекарства се търсят и за превантивни цели, например ако някой от семейството се разболее от грип, или детето посещава екипа на децата по време на вегетативния период на АРВИ.

На колко години е позволено?

Деца "Tamiflu" изписани от 1 година, т.е. децата на първата година от живота, този инструмент е противопоказан. Въпреки твърдата форма, лекарството е лесно да се дава на деца на възраст над една година, тъй като е необходимо да се приготви суспензия от желатиновия прах, поставен вътре, за пациенти на възраст под 8 години.

Противопоказания

Употребата на Tamiflu е забранена не само за кърмачета, но и за: t

• ако малък пациент има свръхчувствителност към озелтамивир или към някой от помощните компоненти на капсулите;
• ако детето е с диагноза тежка бъбречна недостатъчност;
• ако чернодробното заболяване на детето е довело до тежка недостатъчност на този орган.

Странични ефекти

По време на лечението понякога се появява Tamiflu или профилактичното приложение на такова лекарство:

В повечето случаи такива негативни реакции към лекарството се появяват на първия или втория ден на приложение и изчезват сами за 1-2 дни. За да се отмени лекарството, когато те се появят често не се изисква.

По-редки нежелани реакции на Tamiflu са диария, коремна болка, замаяност, повишена температура, умора, запушване на носа, кашлица, болки в гърба, безсъние.

Ако при приемането на капсули се появят тези или други симптоми на дискомфорт, трябва да се консултирате с лекар. Въз основа на оплакванията на пациента, той ще предпише друга терапия.

Инструкции за употреба

За лечение на грип, лекарството трябва да се приема два пъти на ден и с превантивна цел - само веднъж на ден. Диетата по време на приема, Tamiflu не засяга, но за да се подобри толерантността, капсулата се препоръчва да се пие по време на хранене. Деца на възраст над 8 години или пациенти малко по-млади, но с тегло над 40 кг, лекарството се дава върху цялата капсула, като се предлага да се погълне и да се пие с вода.

Ако детето е на по-малко от осем години или вече е навършило 8 години, но телесното му тегло е под 40 kg, единична и дневна доза ще бъде по-малка. За такива пациенти се приготвя суспензия от съдържанието на капсулата и препаратът се дава в течна форма.

Приготвянето на суспензията се препоръчва и за „стареенето“ на капсулите (ако желатиновата им обвивка е повредена или е станала много крехка) и ако има проблеми с поглъщането на твърдото лекарство в по-голяма възраст (9-10 години и по-възрастни).

За да направите терапевтично решение, трябва да отворите капсулата и да комбинирате праха с някакъв вид сладък продукт. Това е необходимо, за да се прикрие горчивия вкус на лекарството, което има прахът. Този продукт може да бъде мед, сироп, сладък десерт, плодово пюре, подсладена вода, кондензирано мляко, кисело мляко и т.н.

Неговият обем трябва да бъде малък, така че детето вероятно взема цялата необходима доза лекарство, затова оптималното количество се нарича 1 чаена лъжичка сладък продукт.

Ако сместа се приготвя за дете на възраст над 8 години или с телесно тегло над 40 kg, тогава тя трябва да бъде дадена незабавно изцяло. Ако след поглъщане остане известно количество суспензия в контейнера, трябва да добавите малко вода и да приключите подготовката.

В случаите, когато пациентът е на възраст под 8 години или теглото му все още не е достигнало 40 kg, приготвянето на течна форма на Тамифлу е малко по-различно:

1. като вземете малък контейнер, трябва да отворите капсулата над него, така че прахът да се излее в него изцяло;
2. като използвате спринцовка, трябва да вземете 5 милилитра вода и да ги излеете в контейнер;
3. след пълно смесване на праха с вода, получената смес трябва да се събере в доза, подходяща за възраст и тегло (тя ще бъде посочена по-долу);
4. неразтворен бял прах не е необходимо да се пише със спринцовка, тъй като се състои главно от неактивни компоненти на лекарството;
5. останалата част от сместа се изхвърля, т.е. за всяка доза трябва да се вземе нова капсула;
6. Събраното от спринцовката лекарство трябва да се излее в друг контейнер, към който след това се добавя сладък продукт;
7. След внимателно разбъркване, агентът се дава на детето за пиене, а остатъкът се изплаква с малък обем вода, който също трябва да се изпие.

Дозата на разреденото лекарство от една капсула за пациенти 1-8 години е както следва:

• ако пациентът тежи по-малко от 15 kg, трябва да му се дават по 2 ml разтвор едновременно, което съответства на 30 mg оселтамивир;
• ако детето тежи от 15 до 23 kg, тогава единичната доза от суспензията ще бъде 3 ml, т.е. 45 mg от активната съставка;
• При пациенти с телесно тегло от 23 до 40 kg се взимат по 4 ml вода, разредена на прах, което съответства на единична доза от 60 mg.

Колко време да отнеме?

Продължителността на приема на Tamiflu зависи от показанията за употребата му. Ако започнете да давате лекарства при първите симптоми на грип, тогава трябва да пиете капсулите за 5 дни. Един пакет от лекарството е предназначен за точно такава продължителност на лечението.

Курсът на приемане за предотвратяване на инфекция с грипни вируси често трае 10 дни. В същото време се препоръчва да започнете да приемате капсулите през първите 2 дни след контакт с болен.

Ако медикаментът се предписва по време на повишаване на честотата на грипа, той може да се прилага по-дълго (до 6-12 седмици), но в този случай продължителността на курса се определя от лекаря.

свръх доза

Когато приемате лекарството, трябва внимателно да следвате дозата. Ако случайно превишите дозата на Tamiflu за дете, може да се появи повръщане, главоболие, гадене и други възможни странични ефекти на лекарството. С тези симптоми се препоръчва пациентът да се покаже на лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Tamiflu може да се комбинира с много други лекарства, като парацетамол или амоксицилин. Според много проучвания, този инструмент не влияе на действието на диуретици, антихистамини, кортикостероиди, аналгетици, антибиотици и много други лекарства.

Условия за продажба

Можете да си купите Tamiflu в аптека по лекарско предписание, така че, когато имате симптоми на грип или да се свържете с болен човек, трябва да се свържете с вашия педиатър и да получите рецепта, както и препоръки за дозата и продължителността на употреба на капсулите. Средната цена на един пакет от такова лекарство варира между 1100-1400 рубли.

Условия за съхранение

Лекарството има много дълъг срок на годност от 7 години от датата на производство. Докато изтече, дръжте Tamiflu у дома на сухо място. В същото време лекарството не трябва да бъде засегнато от висока температура (оптималният режим на съхранение се счита за + 15 + 25 градуса по Целзий), висока влажност или директни слънчеви лъчи. Освен това инструментът трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Когато капсулите се съхраняват за много дълго време, например 4-5 години, те могат да "остареят", което ги прави по-крехки, но в анотацията се отбелязва, че такива промени не засягат безопасността или фармакологичното действие на лекарството.

Отзиви

В повечето случаи употребата на Тамифлу при деца реагира положително. Майките потвърждават, че лекарството допринася за по-бързото възстановяване от грипа и също така намалява риска от усложнения от тази инфекция.

Съдейки по прегледите, младите пациенти често приемат лекарството добре и нежеланите реакции се срещат много рядко. Недостатъците на лекарството, повечето родители приписват високата му цена, поради което в много случаи те предпочитат да използват други антивирусни лекарства, които са по-евтини.

аналози

Замяната на "Тамифлу" може да бъде руската дрога "Номиди", тъй като тя съдържа и оселтамивир. Такова лекарство е представено чрез капсули, съдържащи 30, 45 или 75 mg от този компонент. Децата "Номини" се освобождават от тригодишна възраст и се използват както за лечение на грип, така и за неговата превенция. Това лекарство е по-евтино от Тамифлу - 10 капсули по 75 мг всяка трябва да плати средно по 600 рубли.

Други противовирусни лекарства, които влияят на грипните вируси, могат да се използват вместо Tamiflu, например:

• "Реленца". Активното вещество на това лекарство, което се нарича занамивир, подобно на Tamiflu, засяга невраминидазата, така че лекарството е много ефективно срещу грипни вируси. Предлага се в прахообразна опаковка в ротадиски. Инхалацията с това лекарство се предписва на деца на възраст над 5 години.
• "Изопринозин". Такива таблетки на базата на веществото "инозин пранобекс" не само засягат различни вируси, но и стимулират имунния отговор към патогените. Лекарството се изхвърля не само болен грип, но също така и за херпес, морбили и други вирусни заболявания. За децата е разрешено да се използва, когато теглото на малък пациент е повече от 15 килограма.

TAMIFLU

Твърди желатинови капсули, размер №2, тяло сиво, непрозрачно, капачка светложълта, непрозрачна; с надпис "ROCHE" (в случая) и "75 mg" (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.

Съставът на обвивката на капсулата: случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), жълт оцветител (E172), титанов диоксид (E171).
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Забележка: след 5 години съхранение на лекарството, може да има признаци на стареене капсули, които могат да доведат до тяхната повишена чупливост или други физически нарушения, които не влияят на ефективността или безопасността на лекарството.

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектирани клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.

Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на грипните вируси А и В от организма. ОК концентрация, необходима за инхибиране на невраминидаза с 50% (IC₅₀) е 0,1–1,3 пМ за вируса на инфлуенца А и 2,6 пМ за вируса на грип Б. Средни стойности на IC₅₀ за вирус на грип В е малко по-висок и е 8.5 nM.

В проведени проучвания Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана противогрипна ваксина.

Проучвания за естествена грипна инфекция

При клинични проучвания, проведени по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu не по-късно от 40 часа след първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с вируса на инфлуенца А и 3% от пациентите с грипен вирус В. Тамифлу значително скъсява периода на клинични прояви на грипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърдена диагноза на грип, който е приемал Tamiflu, тежестта на заболяването, изразена като площта под кривата на кумулативния индекс на симптомите, е с 38% по-малка в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. Освен това, при млади пациенти без съпътстващи заболявания, Тамифлу намалява с около 50% честотата на усложнения от грип, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит). Получени са ясни доказателства за ефикасността на лекарството по отношение на вторичните критерии за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu причинява едновременно съкращаване на времето на отделяне на вируса и намаляване на площта под кривата "вирусно време-титър".

Данните, получени в проучване за лечение на Tamiflu при пациенти на възраст и на възраст, показват, че приемането на Tamiflu в доза от 75 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 дни е придружено от клинично значимо намаление на медианата на периода на клинични прояви на грипна инфекция, подобно на тази при възрастни пациенти. възрастта обаче разликите не достигат статистическа значимост. В друго проучване, пациенти с грип по-възрастен от 13 години, които са имали едновременно хронични заболявания на сърдечносъдовата и / или респираторната система, са получавали Tamiflu при същия режим на дозиране или плацебо. Няма разлики в медианата на периода преди намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Тамифлу и плацебо, но периодът на повишаване на температурата, когато се приема Tamiflu намалява с около 1 ден. Делът на пациентите, които освобождават вируса на 2-ри и 4-ти ден, стават значително по-малко. Профилът на безопасност на Tamiflu при рискови пациенти не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.

Лечение на грип при деца

Деца на възраст 1–12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали повишена температура (≥37,8 ° C) и един от симптомите на дихателната система (кашлица или ринит) по време на циркулацията на грипния вирус сред населението, имат двойно сляпо плацебо контролирано проучване. 67% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 33% от пациентите с вируса на грип В. Лекарството Тамифлу (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето за спиране на кашлицата, запушване на носа, изчезване на температурата и връщане към нормална активност. В групата на децата, получаващи Tamiflu, честотата на остър среден отит е намалена с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпват почти 2 дни по-рано при деца, които са получавали Tamiflu, в сравнение с плацебо групата.

Друго проучване включва деца на възраст 6–12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са имали грипна инфекция, потвърдена серологично и / или в култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, лекувани с Tamiflu, не намалява значително. Но през последните 6 дни на терапията с Тамифлу, принудителният обем на издишване за 1 секунда (FEV₁) се увеличи с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (р = 0,0148).

Профилактика на грип при възрастни и юноши

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествени грипни инфекции А и В е доказана в три отделни клинични проучвания фаза III. Около 1% от пациентите се разболяват от приема на Tamiflu грип, а Tamiflu значително намалява честотата на вирусното отделяне от дихателните пътища и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

Възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, са започнали да приемат Tamiflu в рамките на два дни след появата на симптомите на грип у членовете на семейството и продължават в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на случаите на грип чрез свързване с 92% от хората.

При неваксинирани и общо здрави възрастни на възраст 18–65 години, приемането на Tamiflu по време на грипна епидемия значително намалява честотата на грипа (с 76%). Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Пациенти в напреднала възраст и възрастни хора, които са били в домове за възрастни хора, 80% от които са били ваксинирани преди сезона, когато проучването е проведено, Tamiflu значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu значително (с 86%) намалява честотата на грипните усложнения: бронхит, пневмония, синузит. Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Профилактика на грип при деца

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествена грипна инфекция е доказана в проучване на деца на възраст от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от постоянна среда. Основният параметър за ефикасност е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. При деца, които получават Tamiflu / прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение / в доза от 30 до 75 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни и първоначално не освобождават вируса, честотата на лабораторно потвърдения грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.

Предотвратяване на грип при имунокомпрометирани лица

При имунокомпрометирани лица със сезонна грипна инфекция и при липса на вирусно освобождаване, първоначално профилактичната употреба на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, до 0,4% (1/232) в сравнение с 3% (7/231) плацебо група. Лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, е диагностицирана, когато е имало перорална температура над 37,2 ° С, кашлица и / или остър ринит (всички регистрирани на същия ден, докато приемат лекарството / плацебо), както и положителен резултат. транскриптазна полимеразна верижна реакция за грипен вирус РНК.

Рискът от грипни вируси с намалена чувствителност или резистентност към лекарството е проучен в клинични проучвания, спонсорирани от Roche. При всички пациенти с ОК-резистентен вирус носителят има временен характер, не повлиява елиминирането на вируса и не причинява влошаване на клиничното състояние.

Tamiflu за деца: инструкции за употреба на капсули, състав, дозировка, аналози на антивирусно лекарство

Проблемът на повечето антивирусни лекарства е възрастовата граница - те са противопоказани при деца от първите месеци на живота. Поради това на пазара се появиха редица продукти, специално предназначени за педиатрична употреба. Например, Тамифлу за деца се предписва от годината, но това не отрича наличието на странични ефекти и специални инструкции за прием, с които е важно да се запознаете предварително.

Съставът на лекарството

Tamiflu се предлага само под формата на капсули. Матова желатинова обвивка сив цвят има светло жълта капачка. Вътре - бяло прахообразно вещество, което може да има крем или жълтеникав оттенък.

Лекарството се основава на антивирусния агент озелтамивир, във всяка таблетка Тамифлу - 75 mg. Допълнителни ингредиенти включват царевично нишесте, повидон, талк, кроскармелоза натрий, натриев фумарат.

Като част от тялото и капачки - хранителни добавки E171, 172, боя и желатин, който е в основата на капсулата.

Фармакологично действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Когато се погълне, оселтамивир фосфатът се превръща в неговия метаболит, оселтамивир карбоксилат, който действа директно върху вируса. Той е инхибитор на невроминидаза - ензим, който позволява на патогена да се размножава чрез освобождаване от заразени клетки. Блокирането на разпространението на вируса ограничава прехода му към „здрави” клетки, докато самото тяло провокира производството на антитела.

Озелтамивир е активен срещу група от вируси на инфлуенца А и В.

• Лекарството бързо навлиза в кръвта чрез абсорбция в стомашно-чревния тракт и веднага образува неговия метаболит.
• Преработва се от хепатобилиарната система (в черния дроб с помощта на специални ензими - естерази). В същото време 75% от дозата е производно на озелтамивир и около 5% от първоначалното вещество, което не може да бъде преработено, но не проявява токсичност.
• Той се екскретира в урината, предварително се третира от бъбреците и чрез тубулна секреция.
• Времето на полуживот е до 10 часа.

Трябва да се отбележи, че премахването на активното вещество от организма при деца под 16-годишна възраст се осъществява много по-бързо, отколкото при възрастни. При пациенти в напреднала възраст, лекарството се натрупва в кръвта в обем, 25 - 35% повече, отколкото в основните групи пациенти. Както при бременни жени, експозицията (плазмената концентрация) на озелтамивир в тази категория пациенти е с 30% по-ниска, отколкото в други.

В кои случаи Tamiflu се предписва на деца.

Тамифлу капсули обикновено се дават на деца при първите признаци на грипна инфекция.

Симптомите могат да бъдат:

• треска;
• кашлица, хрема;
• главоболие и "счупване" на костите и ставите.

Поради такива прояви на заболяването, детето става раздразнително, сълзливо, капризно.

Лекарството се използва и за профилактика в присъствието на заразени в семейството или с чести посещения на детето на места с големи тълпи от хора по време на масивни грипни заболявания.

Обсъжданият продукт не е заместител на ваксината срещу грипни вируси.

На каква възраст можете да дадете дете

Даването на Тамифлу на дете е възможно от година по-късно. Използването на лекарството на по-ранна възраст може да бъде опасно.

Особеност на инструмента е разликата във формата на допускане. Така за лечение на деца на възраст над 8 години се разрешава да дават цели капсули, но преди тази възраст е необходимо да се приготви суспензия при всяка употреба.

Инструкции за употреба капсули

Ако детето има първите признаци на грип, лекарството ще бъде най-ефективно през първите 2 дни след откриването им.

Стандартната единична доза е 75 mg от активното вещество - 1 капсула. Трябва да се приема 2 пъти на ден, независимо от употребата на храна. Курсът на лечение е 5 дни.

За деца трябва да се направи корекция на дозата спрямо телесното тегло.

За тази предварително приготвена суспензия съгласно следните инструкции:

1. Пригответе 5 ml чиста вода, измервайки необходимия обем, например с помощта на спринцовка.
2. Разделете капсулата на две части и изсипете съдържанието в течността. Разбърква се в продължение на 1 до 2 минути в малък контейнер.
3. Следвайки посочената по-долу доза, изтеглете необходимия обем разтвор в спринцовката. Течността се изпраща в лъжица или се смесва с друго вещество.
4. Дайте детето.

Няма нужда да наемат неразтворен бял преципитат - той е неактивен допълнителни вещества на лекарството.

Дозата Tamiflu, в зависимост от телесното тегло, е показана в таблицата по-долу.

Не оставяйте решението за бъдеща употреба. Всеки път, когато трябва да използвате нова капсула.

За да се отървете от горчивия вкус на Тамифлу, можете да разредите съдържанието на капсулата в малко количество сладък състав - кисело мляко, плодово пюре, кондензирано мляко, мед или друг течен или крем продукт. Този метод се използва и когато дете или възрастен не могат да погълнат капсула. Максималният размер на "маскиране" вещество - 1 чаена лъжичка.

За да се предотврати през следващите 10 дни след контакт с пациента или по време на масивно заболяване от грип, приемайте по 1 капсула на ден Тамифлу. Или, ако пациент под 8-годишна възраст не може да погълне твърда черупка, можете да приготвите перорална суспензия съгласно горната рецепта.

Взаимодействие с лекарства

Друго предимство на лекарството е ниската активност по отношение на средствата, които се вземат заедно с него.

• Малко вероятно е да се появи нежелана реакция към лекарството с аспирин, амоксицилин, циметидин, парацетамол, варфарин, антиацидни препарати, римантадин.
• При лечение и профилактика на грип не са регистрирани отрицателни ефекти при пациенти, получаващи кортикостероиди, аналгетици, опиоиди, бета-блокери, диуретици, антибиотици и някои други лекарства.

При поддържаща терапия чрез най-популярните лекарства активността на озелтамивир причинява ниски и осезаеми промени в експозицията на вещество в плазмата.

• Приемът на Tamiflu и пробенецид, който е катализатор за повишена тубулна секреция в бъбреците, причинява ускоряване на екскрецията на основния метаболит от тялото приблизително два пъти.

Като се има предвид последния факт, когато се използва Tamiflu, трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти с бъбречни патологии и тези, които приемат лекарства, които влияят върху тубулната секреция (метотрексат, хлорпропамид и други).

Противопоказания, странични ефекти и предозиране

Противопоказанията включват:

• Факт на свръхчувствителност към озелтамивир или други вещества в състава на лекарството;
• ранна възраст (до 1 година);
• значима патология в дейността на отделителната система, например остра бъбречна недостатъчност (остра бъбречна недостатъчност).

В последния случай Tamiflu не трябва да бъде напълно изоставен, но е задължително да се консултирате с лекар за точна корекция на дозата, за да се избегнат отрицателните последствия.

Сред нежеланите реакции често се срещат диспептични нарушения, особено гадене или повръщане (при деца под 8 години). След 1 - 2 дни след началото на употребата на лекарството те изчезват сами, следователно те не са причина за отказ от такава терапия.

Други нарушения, които възникват при употреба на Tamiflu, са показани в таблицата по-долу.

Важно е да се отбележи, че при деца практически няма реакции от категориите „рядко” и „много рядко”.

С грип на фона на треска, понякога има значителни нарушения на съзнанието - делириум, объркване, делириум. Те са типични за пациенти в ранна възраст (до 16 години), но се появяват за кратко и не носят опасност за живота.

Предозирането на симптомите е подобно на най-честите нежелани реакции. Фиксира се в повечето случаи при деца, така че лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти под 8-годишна възраст и в същото време да се следи точно дозата. Ако се открият признаци на предозиране, трябва да се проведе симптоматична терапия, тъй като няма специфично лекарство за това.

Аналози на антивирусни лекарства

Тамифлу е един от най-скъпите лекарства на пазара. Високите разходи са оправдани от насочени действия и ефективност, но това не изключва наличието на лекарства от този вид в аптеките.

• Един от възможните аналози на Tamiflu е Relenza. Лекарството се основава на близко вещество - занамивир, но се предлага само за инхалиране. Реленца има по-малко странични ефекти, но засяга ефективността на лекарството. Освен това, инхалациите се предписват само с 5 години.
• Амиксин се използва и за лечение на грип, но неговите индикации включват други вирусни инфекции, включително херпес. Лекарството е силен имуномодулатор и се различава от Тамифлу според принципа на действие. Той има много малко странични реакции, но само деца от 7 години могат да приемат лекарството.
• Друг аналог е циклоферон. Използва се за лечение на ТОРС, грип, вирусен хепатит и други подобни заболявания. Отрицателното въздействие върху организма се свежда до възможни алергии и развитие на свръхчувствителност към един от компонентите. Разликата е, че те дават "Тамифлу" на дете от първата година на живота, а "Циклоферон" - само от четвъртата.
• Най-впечатляващото лекарство е Анаферон. Той е под формата на таблетки за възрастни и отделно за деца. Вторият вариант е показан на възраст от един месец. Практически няма странични ефекти, но ефективността е много по-ниска. Въпреки това, "Анаферон" - най-безопасното и широко действащо лекарство.

Преди да изберете един или друг аналог, трябва да се консултирате с педиатър.

Сред другите средства за заместване:

"Тамифлу" - ефективен инструмент за лечение на грип при деца от годината. Въпреки скоростта на действие и последващото отсъствие на рецидиви, лекарството има редица сериозни странични ефекти, така че при приемането му е необходима предпазливост и постоянна комуникация с лекуващия лекар.