Сумамед

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Sumamed е лекарство с антибактериален широк спектър. Е антибиотик от макролидната група (азалид).

Форма и състав за освобождаване

Sumamed се предлага в следните лекарствени форми:

• таблетки, покрити с филм, 125 mg: двойно изпъкнали, кръгли, сини, от едната страна има гравиране на PLIVA, а от друга - гравиране "125"; на счупването се вижда бяло или почти бяло ядро ​​(6 броя в блистери, в картонена връзка 1 блистер);
• филмирани таблетки, 500 mg: двойно изпъкнали, овални, сини, от едната страна е гравиране с PLIVA, а от друга - гравиране "500"; на фрактурата се вижда бяло или почти бяло ядро ​​(3 броя в блистери, в картонена връзка 1 блистер);
• 125 mg диспергиращи се таблетки: плоски, кръгли, бели или почти бели, с гравировка „TEVA 125“ от едната страна, със скосени ръбове (6 броя в блистери, в картонена опаковка 1 блистер);
• диспергиращи се таблетки 250 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, гравирани с “TEVA 250” от едната страна и боядисани от другата страна, със скосени ръбове (6 бр. в блистери, в картонена връзка 1 блистер);
• диспергируеми таблетки 500 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, с гравиране "TEVA 500" от едната страна и риск от друга, със скосени ръбове (3 броя в блистери, в картонена връзка 1 или 2 блистера);
• Диспергиращи се таблетки от 1000 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, с гравиран „TEVA 1000“ от едната страна и два перпендикулярни риска - от друга, със скосени ръбове (1 бр. В блистер, 1 кашон или 3 блистера) ;
• твърди желатинови капсули 250 mg: размер 1, със синя капачка и синьо тяло; съдържание - уплътнена маса, разпадаща се при пресоване, или прах от бял до светложълт цвят (6 броя в блистери, в картонена кутия 1 блистер);
• прах за суспензия за перорално приложение 100 mg / 5 ml: бял или жълтеникаво-бял, с характерен аромат на ягода; готовата суспензия е хомогенна, жълтеникаво-бяла, с аромат на ягода (20.925 g всяка в 50 ml полиетиленови бутилки, в картонена сноп една бутилка, пълна със спринцовка за дозиране и / или мерителна лъжица);
• лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузии: бял или почти бял прах (във флакони с безцветно стъкло, в картонена опаковка от 5 бутилки).

Съставът на 1 таблетка, филм покритие:

• активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 125 mg или 500 mg;
• помощни компоненти: хипромелоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, безводен калциев фосфат, натриев лаурилсулфат, прежелатинирано нишесте;
• филмово покритие: титанов диоксид, талк, хипромелоза, полисорбат 80, индиго кармин багрило.

Съставът на 1 таблетка диспергируеми:

• активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 125, 250, 500 или 1000 mg;
• Спомагателни компоненти: натриев лаурилсулфат, микрокристална целулоза, повидон К30, натриев захаринат дихидрат, колоиден силициев диоксид, кросповидон тип А, магнезиев стеарат, аспартам, бананов ароматизатор (таблетки 150 mg) или портокал (таблетки 250 mg, 500 mg и 1000 mg).

Състав 1 капсула:

• активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 250 mg;
• помощни компоненти: натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
• състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид, желатин, индиго кармин.

Съставът на 1 г прах за приготвяне на суспензии:

• активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 23.895 mg;
• Спомагателни компоненти: хипролоза, захароза, титанов диоксид, натриев фосфат, ксантанова гума, колоиден силициев диоксид, аромати на ягода.

Съставът върху 1 бутилка с лиофилизат:

• активна съставка: азитромицин (като азитромицин дихидрат) - 500 mg;
• Спомагателни компоненти: натриев хидроксид, лимонена киселина монохидрат.

Показания за употреба

Sumamed се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към азитромицин микроорганизми:

• инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (среден отит, синузит, тонзилит, фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (пневмония, обостряне на хроничен бронхит, остър бронхит, включително инфекции, причинени от атипични микроорганизми);
• кървава борелиоза в началния стадий (лаймска болест);
• инфекции на меки тъкани и кожа, например, импетиго, еризипел, акне вулгарис със средна тежест, вторично инфектирана дерматоза (за Sumamed под формата на таблетки);
• инфекции на пикочните пътища (цервицит, уретрит), причинителят на които е Chlamydia trachomatis (за Sumamed под формата на таблетки и капсули).

Сумамед под формата на лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор се използва за придобита в обществото пневмония и инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи (салпингит, ендометрит), причинени от Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.

Противопоказания

• тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 40 ml / min);
• тежка абнормна чернодробна функция;
• фруктозна непоносимост, дефицит на изомалтаза / сукраза (за Sumamed, под формата на прах за суспензия);
• деца до 6 месеца (за Sumamed под формата на прах за суспензия);
• детска възраст до 3 години (за Sumamed под формата на таблетки с доза от 125 mg);
• детска възраст до 12 години и телесно тегло под 45 kg (за Sumamed под формата на таблетки с доза от 500 mg и капсули);
• деца и юноши под 18-годишна възраст (за Sumamed под формата на лиофилизат);
• едновременна употреба с дихидроерготамин и ерготамин;
• свръхчувствителност към азитромицин или помощни компоненти на лекарството, както и към еритромицин, кетолиди или други макролиди.

Относително (Sumamed се прилага с повишено внимание):

• лека и средна бъбречна дисфункция (креатининов клирънс над 40 ml / min);
• лека и умерена чернодробна дисфункция;
• присъствие proaritmogennoe фактори, особено при пациенти в напреднала възраст (аритмия, клинично значима брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия или хипокалиемия, придобити или вродени удължаване на QT интервала, едновременно приемане антиаритмици IA и III групи антидепресанти, флуорохинолони, антипсихотици, терфенадин, и цизаприд );
• диабет (за Sumamed под формата на прах за суспензия);
• едновременна употреба на варфарин, дигоксин или циклоспорин.

Дозиране и администриране

Филмирани таблетки, диспергируеми таблетки и капсули

Sumamed се приема през устата за 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението за възрастни и деца над 12 години с телесно тегло 45 kg или повече:

• инфекции на горните дихателни пътища, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 500 mg веднъж дневно, курс на лечение - 3 дни; с акне вулгарис умерена тежест след стандартен 3-дневен курс на лечение се продължава още 9 седмици (500 mg веднъж седмично);
• начален стадий на борелиоза: 1000 mg на първия ден, 500 mg на следващите дни, курсът на лечение е 5 дни;
• неусложнен цервицит / уретрит: 1000 mg веднъж.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението за деца на възраст 3-12 години с телесно тегло под 45 kg:

• инфекции на горните дихателни пътища, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 10 mg / kg телесно тегло веднъж дневно, курс на лечение - 3 дни;
• тонзилит / фарингит, причинен от Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение е 3 дни (максималната доза е 500 mg на ден);
• началния стадий на борелиоза: на първия ден - 20 mg / kg веднъж дневно, на следващите дни - 10 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение - 5 дни.

Суспензия за перорално приложение

Сумамед под формата на суспензия за перорално приложение се предписва на деца на възраст от 6 месеца до 3 години. Лекарството се приема веднъж дневно, 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. Суспензията трябва да се измие с малко количество вода.

За приготвяне на суспензията към съдържанието на флакона с прах се прибавят 12 ml вода и се разклащат до получаване на еднаква консистенция. Полученият обем ще бъде около 25 ml, което е с 5 ml повече от номиналния обем. Това несъответствие е осигурено, за да се компенсира неизбежната загуба на суспензия при дозиране на Sumamed. Готовата суспензия може да се съхранява не повече от 5 дни при температура не по-висока от 25 ° С.

Подготвената суспензия трябва да се разклати старателно преди всяка употреба. Предписаната доза се измерва с помощта на доставената спринцовка за дозиране или измерване на лъжица, която трябва да се измие и изсуши след всяка употреба.

Дозата на суспензията е подобна на препоръчваната доза за употреба на таблетки при деца на възраст 3–12 години (20 mg азитромицин се съдържат в 1 ml суспензия).

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузии

Sumamed се прилага интравенозно капково в продължение на 1 час (при концентрация 2 mg / ml) или 3 часа (при концентрация 1 mg / ml). Интрамускулно или интравенозно инжектиране на струята е забранено.

Разтворът за инфузия се приготвя в 2 етапа:

1. Приготвяне на приготвения разтвор. В бутилка лиофилизат се добавят 4,8 ml вода за инжектиране и се разклаща напълно, докато прахът се разтвори напълно. 1 ml от получения разтвор съдържа 100 mg азитромицин. Приготвеният разтвор се изследва за наличие на неразтворени частици. Когато бъдат открити, разтворът не може да се използва.
2. Разреждане на приготвения разтвор. Като разтворител можете да използвате разтвор на Ringer, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Количеството на разтворителя зависи от желаната крайна концентрация на азитромицин. За да се получи разтвор от 1 mg / ml се изискват 500 ml разтворител, 2 mg / ml - 250 ml. Приготвеният разтвор се използва незабавно (при условие че няма видими неразтворени частици, ако се открият, разтворът не трябва да се използва).

Препоръчителни дози и продължителност на лечението при възрастни пациенти:

• придобита в обществото пневмония: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (според решението на лекаря курсът може да бъде удължен до 5 дни), след което пациентът се прехвърля в перорална форма Sumamed в доза от 500 mg веднъж дневно; общият курс на лечение е 7-10 дни;
• инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (максимум до 5 дни), след това веднъж дневно 250 mg Sumamed в орална лекарствена форма; Общият курс на лечение е 7 дни.

Пациентите с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, лека или средна тежест, както и възрастни хора не се нуждаят от корекция на дозата.

Странични ефекти

• стомашно-чревния тракт, черния дроб и жлъчните пътища: много често - диария; често - коремна болка, повръщане, гадене; рядко - оригване, сухота в устата, диспепсия, дисфагия, хепатит, повишено слюноотделяне, язви на устната лигавица, запек, газове, гастрит, подуване на корема; рядко - холестатична жълтеница, нарушена чернодробна функция; много рядко - панкреатит, обезцветяване на езика; честотата е неизвестна - чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност, фулминантен хепатит;
• дихателна система: рядко - кървене от носа, задух;
• сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, чувство за сърдечен ритъм; честотата е неизвестна - камерна тахикардия, понижение на кръвното налягане, аритмия от тип пируета, удължаване на QT интервала;
• нервна система и сетивни органи: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, нервност, безсъние или сънливост, замаяност, парестезия, замъглено виждане, световъртеж, загуба на слуха; рядко, изразена емоционална възбуда; честотата е неизвестна - загуба или изкривяване на миризмата, психомоторна хиперактивност, заблуди, загуба на вкус, тревожност, халюцинации, хипоестезия, припадък, миастения гравис, агресия, гърчове, тинитус и / или загуба на слуха;
• мускулно-скелетната система: рядко - мускулна болка, болка в шията и гърба, остеоартрит; честота неизвестна - артралгия;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - суха кожа, кожен обрив, изпотяване, дерматит; рядко - повишена фоточувствителност; честотата е неизвестна - мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson;
• урогенитална система: рядко - метрорагия, болка в бъбречната област, дизурия, тестикуларна дисфункция; честота неизвестна - остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
• метаболизъм: рядко - анорексия;
• лимфната система и кръвта: рядко - неутропения, еозинофилия, левкопения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
• алергични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност, ангиоедем; неизвестна честота - анафилактични реакции;
• инфекциозни заболявания: рядко - фарингит, ринит, пневмония, респираторни заболявания, гастроентерит, кандидоза; честота неизвестна - псевдомембранозен колит;
• лабораторни показатели: повишена активност на чернодробните ензими, повишени плазмени концентрации на билирубин, урея, креатинин, глюкоза и хлор, намаляване или увеличаване на концентрацията на бикарбонати, повишен хематокрит, повишена активност на алкална фосфатаза, промени в натрия и калия в плазмата, повишени еозинофили, моноцити, тромбоцити, базофили и неутрофили, намаляване на броя на лимфоцитите;
• други реакции: рядко - подуване на лицето, неразположение, периферен оток, астения, болка в гърдите, умора, треска.

Специални инструкции

Когато прескочите следващата доза Sumamed, трябва да приемете пропуснатата доза възможно най-рано, като следващите дози се приемат на интервали от 24 часа.

По време на лечението с медикаменти е необходимо редовно да се изследва пациентът за наличие на несъвместими патогени и признаци на суперинфекция, включително гъбични инфекции.

С развитието на асоциирана с антибиотици диария по време на терапията със Sumamed и 2 месеца след края на лечението е необходимо да се изключи псевдомембранозен колит.

Информация за диабетици и диети: суспензионният прах съдържа захароза (0,32 хлебни единици / 5 ml).

Информация за пациенти на диета с ограничен прием на натрий: в един флакон Sumamed под формата на лиофилизат съдържа 198,3 mg натрий.

С едновременното назначаване на антиацидни средства Sumamed пероралните форми трябва да се приемат 1 час преди или 2 часа след употребата на тези лекарства.

Ако имате странични ефекти от централната нервна система или орган на зрението, трябва да внимавате при шофиране на превозни средства и други потенциално опасни машини.

Взаимодействие с лекарства

Поради високата фармакологична активност на азитромицин и значителната вероятност от взаимодействие на лекарството със Sumamed с други лекарства / вещества, само лекуващият лекар може да посъветва за тяхната съвместимост.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност: таблетки, покрити, таблетки, диспергирани и капсули - 3 години; прах за суспензия за перорално приложение и лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузия - 2 години.

Sumamed таблетки: инструкции за употреба

Sumamed таблетки представляват клиничната и фармакологична група лекарствени антибиотици макролиди. Използват се за етиотропно лечение на различни инфекциозни заболявания, насочени към унищожаване на патогенни (патогенни) бактерии, чувствителни към това лекарство.

Състав, форма за освобождаване

Сумамедните таблетки са покрити с ентерично филмово покритие, имат бял цвят, кръгла форма и двойно изпъкнала повърхност. Основната активна съставка на лекарството е азитромицин, съдържанието му в една таблетка е 500 mg. Тя включва също и допълнителни компоненти, които включват:

• Безводен калциев фосфат.
• Магнезиев стеарат.
• Царевично нишесте
• Микрокристална целулоза.
• Прежелатинирано нишесте.
• Валиум.

Sumamed таблетките са опаковани в блистер от 3 броя. Картонената опаковка съдържа 1 блистер и инструкции за употреба на лекарството.

Действие на лекарството

Основната активна съставка на таблетките Sumamed азитромицин е химично производно на макролиди азалиди. Той има бактерициден ефект и води до смърт на чувствителни бактерии. Това действие се осъществява поради необратимото свързване на бактериалната клетка с 50S рибозомната субединица с нарушени синтезни процеси и последваща смърт. Лекарството има силно изразена активност срещу значителен брой различни грам-положителни и грам-отрицателни бактерии (стрептококи, хемофилусни бацили, стафилококи, клостридии, морексела, протеус, Escherichia coli, гарднерела, бледо трепонема, неисерии). За разлика от други антибактериални средства, азитромицин убива специфични бактерии, които се характеризират с вътреклетъчен паразитизъм (микоплазма, уреаплазма, хламидия).

След като вземе Sumamed хапчета вътре в активната съставка на лекарството, бързо и почти напълно се абсорбира от червата в кръвта. Той е сравнително равномерно разпределен в тъканите с малко по-голяма концентрация в белите дробове, дихателните пътища, а също и в структурите на урогениталния тракт. Той има способността да проникне в клетката през цитоплазмената мембрана. Азитромицинът се натрупва главно в тъканите, засегнати от инфекциозния процес. По принцип се показва неизменен с изпражненията.

свидетелство

Таблетките на азитромицин са показани за етиотропно лечение на различни инфекциозни заболявания, причинени от патогенни и условно патогенни микроорганизми, чувствителни към азитромицин, и включват:

• Инфекциозни процеси, локализирани в горните дихателни пътища и УНГ органи - тонзилит, фарингит, отит, синузит, трахеит.
• Бактериални увреждания на долните дихателни пътища - остър или хроничен бронхит, обостряне на възпалителния процес в бронхите, включително причинени от атипични патогени с предимно вътреклетъчен паразитизъм.
• Инфекциозни процеси в структурите на урогениталния тракт, включително генитални инфекции - уретрит, цервицит.
• Патология на меките тъкани и кожата - дерматоза, усложнена от вторична бактериална инфекция, импетиго, еризипел, акне.

Също така, лекарството се използва за етиотропна терапия на началния етап на хода на къртоносна борелиоза (Лаймска болест), характеризираща се с образуването на еритема на кожата.

Противопоказания

Има редица патологични и физиологични процеси в човешкото тяло, при които употребата на Sumamed таблетки е противопоказана, като те включват:

• Тежки нарушения на функционалната активност на черния дроб.
• Едновременно лечение с ерготамин, дихидроерготамин.
• Нарушения на храносмилането и абсорбцията на въглехидрати в червата - глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, фруктоза, недостатъчен синтез на храносмилателния ензим лактаза.
• Непоносимост към азитромицин или неговите аналози в представители на макролидни антибиотици.
• Възраст на пациента до 6 години.

С повишено внимание, лекарството се използва за мускулна слабост (миастения), нарушена функционална активност на черния дроб с умерена степен, различни нарушения на сърдечния ритъм или наличие на фактори, водещи до тяхното развитие, едновременно приложение с антипсихотични лекарства, антидепресанти, флуорохинолони, дигоксин, варфарин, циклоспорин, нарушения на водния и електролитния баланс, особено придружени от повишаване или намаляване на нивото на калиеви или магнезиеви йони, тежка сърдечна недостатъчност Тю, диабет. Преди да предпише Sumamed таблетки, лекарят трябва да се увери, че няма противопоказания.

Доза и начин на приложение

Sumamed таблетки са предназначени за перорално приложение. Те се вземат независимо от храната, без да се дъвчат и пият много вода. Дозировката на таблетките е предназначена за възрастни, начинът на приложение се избира в зависимост от патологичния процес:

• Инфекции на горните и долните дихателни пътища - 1 (500 mg) таблетка 1 път дневно (едновременно), 3 дни.
• Urogenital инфекция (уретрит) - 1000 mg (2 таблетки) веднъж. В случай на усложнен хроничен ход на уретрит, 2 таблетки могат да се повторят с интервал от 1 седмица (този курс на лечение може да се повтори до 3 пъти).
• Началните етапи на Лаймската болест - на първия ден от курса на лечение, 2 таблетки 1 път, след това от 2-ри до 5-ти ден от лечението, 500 mg веднъж дневно.

За деца това лекарство се използва в други дозирани форми, съдържащи по-ниска концентрация на азитромицин (сироп, капсули). Ако е необходимо, лекарят може да определи начина на употреба и дозирането индивидуално.

Нежелани патологични реакции

На фона на употребата на този наркотик от различни органи и системи могат да се развият отрицателни патологични реакции:

• На храносмилателната система са тъмни изпражнения (мелена), жълтеница в резултат на влошаване на отделянето на жлъчката в дванадесетопръстника, гадене с повръщане, загуба на апетит, възпаление на стомаха (гастрит), обратимо неизразено повишаване на активността на чернодробните трансаминазни ензими, което показва увреждане на чернодробните клетки.
• Нервна система - главоболие, сънливост, умора, тежко замаяност (световъртеж).
• Сърдечно-съдова система - болка в гърдите, поява на усещания на сърдечен ритъм.
• Отделителната система е възпаление на бъбречната тъкан (нефрит).
• Репродуктивната система е развитието на опортюнистична гъбична микрофлора във влагалището при жени (вагинална кандидоза).
• Кръв и червен костен мозък - увеличение на броя на еозинофилите (еозинофилия), неутрофилите (неутрофилия) в кръвта.
• Алергични реакции - обрив по кожата, сърбеж, характерни промени, наподобяващи изгаряне на коприва (копривен обрив), изразено подуване на подкожната тъкан, локализирана по лицето и външните полови органи (ангиоедем на Quinckie).

Когато се появят признаци на негативни патологични реакции, въпросът за необходимостта от отнемане на лекарството се решава индивидуално от лекуващия лекар, което зависи от тяхната същност и тежест.

Специални препоръки

Преди да предпише Sumamed таблетки, лекарят трябва да обърне внимание на няколко конкретни инструкции относно употребата им, които включват:

• Ако има признаци на патологични нежелани реакции, пациентът трябва незабавно да информира лекуващия лекар.
• Ако пропуснете едно хапче, трябва да го вземете възможно най-скоро. Ако са изминали повече от 12 часа от приема, следващата доза се приема на следващия ден без удвояване на дозата.
• Активният компонент на това лекарство азитромицин може да взаимодейства с лекарства от други фармакологични групи, следователно, ако се използват, лекарят трябва да бъде предупреден за това.
• Таблетките не са предназначени за употреба при деца, за тази цел има лекарствени форми на лекарството с по-ниска доза под формата на капсули или сироп.
• Може би използването на лекарството за бременни и кърмещи жени по строги медицински причини.
• Не се препоръчва извършването на работа, свързана с необходимостта от повишена концентрация на внимание на фона на употребата на това лекарство, което е свързано с възможното развитие на странични ефекти от нервната система.

Аптеки Сумамед хапчетата се отпускат по лекарско предписание, като се елиминира тяхната самостоятелна употреба.

свръх доза

Превишаването на препоръчваната доза е придружено от гадене, повръщане, диария, временно отслабване или загуба на слуха. В този случай се провежда симптоматична терапия.

Аналози на таблетки Sumamed

Подобни за Sumamed таблетки са лекарства Азитромицин, Зитролид, Хемомицин.

съхранение

Срокът на годност на лекарството е 3 години. Таблетките трябва да се съхраняват на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температура на въздуха от +15 до + 25 ° С.

Цена на Sumamed таблетки

В аптеките в Москва средната цена на таблетките Sumamed варира между 503-559 рубли.

Сумамед

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове и надпис “TEVA 125” от едната страна.

Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 9.75 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 4.973 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 82.2 mg, кросповидон тип А - 20.65 mg, повидон К30 - 5.5 mg, натриев лаурил сулфат - 0.8 mg, силиций колоиден диоксид - 1.1 mg, магнезиев стеарат - 2.75 mg, вкус на банан - 6.5 mg, аспартам - 9.75 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове, рискувани от едната страна и екструдирани с надпис "TEVA 250" от другата страна.

Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 19,5 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 9,945 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 164,4 mg, кросповидон тип А - 41,3 mg, повидон К30 - 11 mg, натриев лаурил сулфат - 1,6 mg, силиций колоиден диоксид - 2,2 mg, магнезиев стеарат - 5,5 mg, оранжев ароматизатор - 13 mg, аспартам - 19,5 mg.

6 броя - блистери (1) - опаковки от картон.

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове, рискови от едната страна и екструдирани с надпис "TEVA 500" от другата страна.

Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 39 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 19,891 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 328,8 mg, кросповидон тип А - 82,6 mg, повидон К30 - 22 mg, натриев лаурил сулфат - 3,2 mg, силиций колоиден диоксид - 4,4 mg, магнезиев стеарат - 11 mg, портокалов ароматизатор - 26 mg, аспартам - 39 mg.

3 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
3 броя - блистери (2) - опаковки от картон.

Бели или почти бели диспергиращи се таблетки, кръгли, плоски, със скосени ръбове, с два перпендикулярни риска от едната страна и екструдиран надпис "TEVA 1000" от другата страна.

Спомагателни вещества: натриев захаринат дихидрат - 78 mg, микрокристална целулоза (тип 101) - 39,782 mg, микрокристална целулоза (тип 102) - 657,6 mg, кросповидон тип А - 165,2 mg, повидон К30 - 44 mg, натриев лаурил сулфат - 6,4 mg, силиций колоиден диоксид - 8.8 mg, магнезиев стеарат - 22 mg, портокалов ароматизатор - 52 mg, аспартам - 78 mg.

1 брой - блистери (1) - опаковки от картон.
1 брой - блистери (3) - опаковки от картон.

Бактериостатична антибиотична макролид-азалидна група. Притежава широк спектър от антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискането на синтеза на протеини от микробни клетки. Чрез свързване към 50S субединицата на рибозомата, тя инхибира пептидната транслокация в транслационния етап и инхибира протеиновия синтез, забавя растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Микроорганизмите първоначално могат да бъдат устойчиви на действието на антибиотика или да станат резистентни към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин (MIC, mg / l)

В повечето случаи Sumamed е активен срещу аеробни грамположителни бактерии: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове), Streptococcus pneumoniae (пеницилин-чувствителни щамове), Streptococcus pyogenes; аеробни грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробни бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; други микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин: Грам-положителни аероби - Streptococcus pneumoniae (резистентни към пеницилин щамове).

Първоначално резистентни микроорганизми: грам-положителни аероби - Enterococcus faecalis, стафилококи (резистентни към метицилин щамове стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролидите); грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин; анаероби - Bacteroides fragilis.

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 mg, бионаличността е 37% поради ефекта на “първото преминаване” през черния дроб. C_макс в кръвната плазма се достига за 2-3 часа и е 0,4 mg / l.

Свързването с протеина е обратно пропорционално на плазмената концентрация и е 7-50%. Изглежда v_г е 31,1 l / kg. Прониква през клетъчната мембрана (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Транспортирани от фагоцитите до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно прониква през хистогематогенни бариери и навлиза в тъканите. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията - с 24-34% повече, отколкото в здравите тъкани.

В черния дроб е деметилиран, губи активност.

T_1/2 много дълъг - 35-50 ч. Т_1/2 от тъканите много повече. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира главно в непроменена форма - 50% през червата, 6% през бъбреците.

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (фарингит / тонзилит, синузит, отит);

- инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително такива, причинени от атипични патогени);

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирана дерматоза);

- началния етап на лаймската болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);

- инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis.

- свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на препарата;

- нарушение на чернодробната функция;

- едновременно приемане с ерготамин и дихидроерготамин;

- възраст на децата до 3 години.

С грижа: миастения гравис; чернодробна дисфункция лека и умерена тежест; терминална бъбречна недостатъчност с GFR по-малка от 10 ml / min; при пациенти с про-артромогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст) - с вродено или придобито удължаване на QT-интервала, при пациенти, лекувани с антиаритмични лекарства от класове IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици лекарства (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушен воден и електролитен баланс, особено при хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия аритмия или тежка сърдечна недостатъчност; с едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Лекарството се прилага перорално 1 път / ден за 1 час преди или 2 часа след хранене.

Диспергиращата се таблетка може да се погълне цяла и да се измие с вода, също така може да се разтвори диспергиращата се таблетка в най-малко 50 ml вода. Получената суспензия се разбърква старателно преди употреба.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 45 kg

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, горните дихателни пътища, кожата и меките тъкани: назначават 500 mg 1 път / ден за 3 дни, курсова доза - 1,5 g.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - мигрираща еритема (erythema migrans) се предписва 1 път / ден за 5 дни: на ден 1 - 1 g, след това от 2 до 5 дни - 500 mg; курс доза - 3 g.

Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): с неусложнен уретрит / цервицит - 1 g веднъж.

Деца на възраст от 3 до 12 години с тегло под 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в размер на 10 mg / kg телесно тегло 1 път / ден за 3 дни, курсовата доза е 30 mg / kg.

Таблица 1. Изчисляване на дозата Sumamed за деца с тегло под 45 kg

При деца под 3 години се препоръчва употребата на Sumamed под формата на прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение на 100 mg / 5 ml или Sumamed forte в прахообразна форма за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.

За фарингит / тонзилит, причинен от Streptococcus pyogenes, Sumamed се предписва в доза от 20 mg / kg / ден за 3 дни. Начална доза - 60 mg / kg. Максималната дневна доза е 500 mg.

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс) се предписва на 1-ия ден в доза от 20 mg / kg 1 време / ден, след това от 2 до 5 дни - при скорост 10 mg / kg 1 път / г.

За улесняване на употребата при деца с курсова доза от 60 mg / kg се препоръчва употребата на Sumamed под формата на прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 100 mg / 5 ml или Sumamed Forte в прахообразна форма за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.

В случай на бъбречна дисфункция: когато се използва при пациенти с GFR 10-80 ml / min, не се изисква коригиране на дозата.

В нарушение на чернодробната функция: когато се прилага при пациенти с чернодробна дисфункция, не се изисква лека и умерена корекция на дозата.

Пациенти в напреднала възраст: не се налага корекция на дозата. Трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст с персистиращи проаритмични фактори поради високия риск от развитие на аритмии, включително тип аритмия "пирует".

Sumamed: инструкции за употреба

структура

5 ml от суспензията, получена от Sumamed®, съдържат активното вещество азитромицин (под формата на

дихидрат) - 100 mg и помощни компоненти: захароза, три-натриев фосфат, безводен, хидроксипропил целулоза, каптаична смола, черешов аромат J7549, банан 78701-31, ванилия D-125038, колоиден силициев диоксид.

5 ml от приготвената суспензия Susmamed® съдържат активното вещество азитромицин (като дихидрат) - 200 mg и помощни компоненти: захароза, тририатриев фосфат безводен, хидроксипропилова киселина, ксаптап гума, черешов аромат J7549, банан 78701-31, вали D-125038, силициев диоксид колоидна.

описание

Фармакологично действие

Притежава широк спектър от антимикробно действие. Свързването към 508-субединицата на рибозомата инхибира биосинтезата на протеините на микроорганизма. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Минималната инхибираща концентрация (.M1Sch) 1 " форте

16,740 g или 20,9250 g или 29,295 g или 35,573 g прах се поставят във флакон от 50 ml или 50 ml полиетилен с висока плътност, за да се получат 15 ml или 20 ml или 30 ml или 37,5 ml суспензия, съответно полипропиленово покритие.

1 бутилка заедно с инструкцията за приложение, измерена двустранна лъжица и / или спринцовката за дозиране, поставени в картонена опаковка.

Условия за съхранение

SUMAMED® forte се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Прах за приготвяне на суспензии - 2 години.

Приготвена суспензия - 5 дни при температура 15-25 ° С. "

За суспензии SUMAMED®:

Прах за приготвяне на суспензии - 2 години.

Приготвена суспензия 15 ml, 20 ml - 5 дни; 30 ml, 37,5 ml - 10 дни при температури над 25 ° С.

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Инструкции от pills.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.

SUMAMED® таблетки

ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството SUMAMED®

Регистрационен номер P N015662 / 04-230315
Търговско наименование на лекарството: SUMAMED®
Международно непатентно наименование: Азитромицин
Лекарствена форма: таблетки, филмирани.
структура
1 таблетка, покрита с филм, съдържа:
активното вещество на азитромицин дихидрат е 131.027 mg или 524.109 mg, съответно, по отношение на азитромицин 125.00 mg или 500.00 mg;
Помощни вещества:
ядро: калциев хидрофосфат безводен 29,873 mg / 93,891 mg, хипромелоза 1,50 mg / 6,00 mg, царевично нишесте 12,00 mg / 48,00 mg, прежелатинирано нишесте 12,00 mg / 40,00 mg, микрокристална целулоза 10, 00 mg / 33.60 mg, натриев лаурил сулфат 0.60 mg / 2.40 mg, магнезиев стеарат 3.00 mg / 12.00 mg; обвивка: хипромелоза 3.40 mg / 13.60 mg, индигокармин (E132) 0.10 mg / 0.40 mg, титанов диоксид (E171) 0.56 mg / 2.24 mg, полисорбат 80 0.14 mg / 0.56 mg, талк 2.80 mg / 11.20 mg.
Описание: 125 mg * - Кръгли, двойно изпъкнали таблетки син цвят, с гравиране "PLIVA" - на едната и "125" от другата страна.
500 mg * - Овални, двойно изпъкнали таблетки от син цвят, с гравиране “PLIVA” - на едната и “500” от другата страна.
* Вид в пречупване - от бяло до почти бяло.
Фармакотерапевтична група: антибиотик азалид
ATX: J01FA10.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Азитромицинът е широкоспектърен бактериостатичен антибиотик от групата на макролид-азалиди. Притежава широк спектър от антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискането на синтеза на протеини от микробни клетки. Чрез свързване към 50S субединицата на рибозомата, тя инхибира пептидната транслокация в транслационния етап и инхибира протеиновия синтез, забавя растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект.
Той има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.
Микроорганизмите първоначално могат да бъдат устойчиви на действието на антибиотика или да станат резистентни към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин (минимална инхибираща концентрация (MIC), mg / l):

Микроорганизми MIC, mg / l
Чувствителна устойчивост

Стафилококи ≤ 1> 2
Стрептокок А, В, С, G ≤ 0.25> 0.5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0.12> 4
М. catarrhalis <0.5> 0.5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

В повечето случаи чувствителни микроорганизми
1. Грам-положителни аероби
Staphylococcus aureus чувствителен към метицилин
Streptococcus pneumoniae чувствителен към пеницилин
Streptococcus pyogenes

2. Грам-отрицателни аероби
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Анаероби
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Други микроорганизми
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин
Грам-положителни аероби
Streptococcus pneumoniae устойчив на пеницилин

Първоначално устойчиви микроорганизми
Грам-положителни аероби
Enterococcus faecalis
Стафилококите (резистентни към метицилин стафилококи с много висока честота притежават резистентност към макролиди)
Грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.
анаероби
Bacteroides fragilis

Фармакокинетика. След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 mg, бионаличността е 37% (ефект "първи проход"), максималната концентрация (0,4 mg / l) в кръвта се създава за 2-3 часа, видимият обем на разпределение е 31,1 l / kg, свързването с протеините обратно пропорционално на концентрацията в кръвта и е 7-50%. Прониква през клетъчната мембрана (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Транспортирани от фагоцитите до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно преминава през хистогематичните бариери и навлиза в тъканта. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията - с 24-34% повече, отколкото в здравите тъкани.
Азитромицинът има много дълъг полуживот от 35-50 часа, а полуживотът на тъканите е много по-дълъг. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира предимно непроменен - ​​50% от червата, 6% от бъбреците. В черния дроб е деметилиран, губи активност.

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:
• Инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (фарингит / тонзилит, синузит, отит);
• Инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, вкл. причинени от атипични патогени;
• Инфекции на кожата и меките тъкани (акне вулгарис с умерена тежест, еризипел, импетиго, вторично инфектирана дерматоза);
• Начален стадий на лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);
Инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на лекарството; абнормна чернодробна функция; тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс (CC) по-малък от 40 ml / min), деца под 12 години с телесно тегло под 45 kg (за 500 mg таблетки); детска възраст до 3 години (за таблетки от 125 mg); едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин.

С грижа

Миастения гравис; чернодробна дисфункция лека до умерена тежест; увредена бъбречна лека и средна тежест (CC повече от 40 ml / min); при пациенти с наличие на проарритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст): с вродено или придобито удължаване на QT интервала, при пациенти, лекувани с антиаритмични лекарства от класове IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цисаприд, терфенадин, антипсихотици лекарства (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушен воден и електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия сърдечна недостатъчност или тежка сърдечна недостатъчност; едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

По време на бременност и по време на кърмене, те се използват само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене се препоръчва за спиране на кърменето.
СЗО препоръчва азитромицин като лекарство на избор при лечението на хламидиална инфекция при бременни жени.

Дозировка и приложение

Вътре, без дъвчене, най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене, 1 път на ден.
Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 45 kg
За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани:
1 таблетка (500 mg) 1 път дневно в продължение на 3 дни (курсова доза 1,5 g).
С акне вулгарис средна тежест: 1 таблетка (500 mg) 1 път дневно в продължение на 3 дни, след това 1 таблетка (500 mg) 1 път седмично в продължение на 9 седмици (курсова доза 6,0 g).
Първото седмично хапче трябва да се приема 7 дни след приемането на първото дневно хапче (8-ми ден от началото на лечението), следващите 8 седмични хапчета - с интервал от 7 дни.
При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс): веднъж дневно в продължение на 5 дни: 1-ви ден - 1,0 r (2 таблетки от 500 mg), след това от 2-ри до 5-ти Ден 1 - 1 таблетка (500 mg) (курсова доза 3,0 g).
При инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неусложнен уретрит / цервицит - 1 g (2 таблетки от 500 mg) еднократно.
Деца на възраст от 3 до 12 години с тегло под 45 кг:
За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: в размер на 10 mg / kg телесно тегло 1 път на ден в продължение на 3 дни (курсова доза 30 mg / kg). За удобство на дозиране се препоръчва използването на таблица №1.

Таблица номер 1. Изчисляване на дозата Sumamed® за деца с тегло под 45 kg

Телесно тегло Азитромицин в таблетки от 125 mg
18-30 kg 2 таблетки (250 mg азитромицин)
31-44 kg 3 таблетки (375 mg азитромицин)
не по-малко от 45 kg използвани дози, препоръчвани за възрастни

При деца под 3 години се препоръчва употребата на Sumamed®, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 100 mg / 5 ml и Sumamed® forte, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.
За фарингит / тонзилит, причинен от Streptococcus pyogenes, лекарството Sumamed® се използва в доза от 20 mg / kg / ден за 3 дни (курсова доза 60 mg / kg). Максималната дневна доза е 500 mg.
При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс): 20 mg / kg 1 път на ден на 1-ия ден, след това при скорост 10 mg / kg 1 път на ден от 2-ри до 5-ти ден.
За улесняване на употребата при деца с курсова доза от 60 mg / kg се препоръчва прилагането на Sumamed® препарати, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 100 mg / 5 ml и Sumamed® forte, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.
В случай на нарушена бъбречна функция: когато се използва при пациенти с нарушена бъбречна функция с лека и умерена тежест (QC над 40 ml / min), не се налага коригиране на дозата.
В нарушение на чернодробната функция: когато се прилага при пациенти с чернодробна дисфункция, не се изисква лека и умерена корекция на дозата.
Пациенти в напреднала възраст: не се налага корекция на дозата. Тъй като по-възрастните хора може вече да имат настоящи проаритмични състояния, трябва да се подхожда с повишено внимание при употреба на Sumamed® поради високия риск от развитие на сърдечни аритмии, включително “пируети” аритмии.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се класифицира в съответствие с препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01%, но по-малко от 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%; неизвестна честота - не може да се изчисли въз основа на наличните данни.
Инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза, включително лигавицата на устната кухина и гениталиите, пневмония, фарингит, гастроентерит, респираторни заболявания, ринит; неизвестна честота - псевдомембранозен колит.
От страна на кръвта и лимфната система: рядко - левкопения, неутропения, еозинофилия; много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия.
Метаболизъм и хранене: рядко - анорексия.
Алергични реакции: рядко - ангиоедем, реакция на свръхчувствителност; неизвестна честота - анафилактична реакция.
От страна на нервната система: често - главоболие; рядко - замаяност, нарушение на вкуса, парестезии, сънливост, безсъние, нервност; рядко - възбуда; неизвестна честота - хипоестезия, тревожност, агресия, припадък, гърчове, психомоторна хиперактивност, загуба на обоняние, обоняние, загуба на вкус, миастения, заблуди, халюцинации.
От страна на органа на зрението: рядко - зрителни увреждания.
От страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения: рядко - загуба на слуха, световъртеж; Неизвестна честота - увреждане на слуха, включително глухота и / или шум в ушите.
Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - чувство на сърдечен ритъм, "вълни" на кръвта на лицето; неизвестна честота - понижаване на кръвното налягане, увеличаване на QT интервала на електрокардиограмата, аритмия тип "пируета", камерна тахикардия.
От страна на дихателната система: рядко - недостиг на въздух, кървене от носа.
От страна на стомашно-чревния тракт: много често - диария; често - гадене, повръщане, коремна болка; рядко - метеоризъм, диспепсия, запек, гастрит, дисфагия, абдоминално раздуване, сухота на устната лигавица, оригване, язви на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези; много рядко - промяна на цвета на езика, панкреатит.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хепатит; рядко нарушена чернодробна функция, холестатична жълтеница; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в редки случаи с фатален изход, главно поради тежка чернодробна дисфункция); чернодробна некроза, фулминантен хепатит.
От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, дерматит, суха кожа, изпотяване; рядко - реакция на фоточувствителност; неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.
От страна на мускулно-скелетната система: рядко - остеоартрит, миалгия, болки в гърба, болка в шията; неизвестна честота - артралгия.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - дизурия, болки в бъбреците; неизвестна честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
От страна на гениталните органи и на млечната жлеза: рядко - метрорагия, дисфункция на тестисите.
Други: рядко - астения, неразположение, чувство на умора, подуване на лицето, болка в гърдите, висока температура, периферен оток.
Лабораторни данни: често - намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на еозинофилите, увеличаване на броя на базофилите, увеличаване на броя на моноцитите, увеличаване на броя на неутрофилите, намаляване на плазмената концентрация на бикарбонат; рядко - повишаване на активността на аспартат аминотрансферазата, аланин аминотрансфераза, повишаване на плазмената концентрация на билирубин, повишаване на плазмената концентрация на урея, повишаване на плазмената концентрация на креатинин, промяна в плазмената концентрация на калий, повишаване на плазмената алкална фосфатаза, увеличаване на плазмения хлор t повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, повишаване на броя на тромбоцитите, увеличаване на хематокрита, повишаване на плазмената концентрация на бикарбонат, промяна в съдържанието Ania натрий в кръвната плазма.

свръх доза

Симптоми: временна загуба на слуха, гадене, повръщане, диария.
Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

Антиацидни лекарства
Антиацидни лекарства не влияят на бионаличността на азитромицин, но намаляват максималната концентрация в кръвта с 30%, така че лекарството трябва да се приема поне един час преди или два часа след приема на тези лекарства и храна.
цетиризин
Едновременното приложение на азитромицин с цетиризин (20 mg) при здрави доброволци за 5 дни не е довело до фармакокинетично взаимодействие и значителна промяна в QT интервала.
Диданозин (дидоксинозин)
Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg / ден) и диданозин (400 mg / ден) при 6 HIV-инфектирани пациенти не показва промени в фармакокинетичните показания на диданозин в сравнение с плацебо групата.
Дигоксин (P-гликопротеинови субстрати)
Едновременното използване на макролидни антибиотици, включително азитромицин, с P-гликопротеинови субстрати, като дигоксин, води до увеличаване на концентрацията на P-гликопротеинов субстрат в кръвния серум. Така, при едновременна употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се обмисли възможността за увеличаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум.
зидовудин
Едновременната употреба на азитромицин (еднократна доза от 1000 mg и многократно прилагане на 1200 mg или 600 mg) има незначителен ефект върху фармакокинетиката, включително екскрецията на зидовудин или неговия глюкурониден метаболит чрез бъбреците. Въпреки това, употребата на азитромицин предизвиква повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на този факт е неясно.
Азитромицин слабо взаимодейства с изоензимите на цитохром Р450. Не е установено, че азитромицин участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди. Азитромицин не е инхибитор и индуктор на изоензимите на цитохром Р450.
Алкалоиди от ергот
Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременното използване на азитромицин с производни на ергот алкалоид.
Проведени са фармакокинетични проучвания за едновременната употреба на азитромицин и лекарства, чийто метаболизъм настъпва с участието на изоензими на системата цитохром Р450.
аторвастатин
Едновременната употреба на аторвастатин (10 mg дневно) и азитромицин (500 mg дневно) не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на анализа на инхибирането на HMC-CoA редуктазата). В периода след регистрацията, обаче, има отделни доклади за случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи азитромицин и статини едновременно.
карбамазепин
Във фармакокинетични проучвания, включващи здрави доброволци, не е установен значим ефект върху концентрацията на карбамазепин и неговия активен метаболит в кръвната плазма при пациенти, които са получавали азитромицин по едно и също време.
циметидин
Във фармакокинетичните проучвания за ефекта на еднократна доза циметидин върху фармакокинетиката на азитромицин не е имало промени в фармакокинетиката на азитромицин, при условие че циметидинът е бил използван 2 часа преди азитромицин.
Косвени антикоагуланти (кумаринови производни)
Във фармакокинетичните проучвания азитромицин не повлиява антикоагулантния ефект на еднократна доза от 15 mg варфарин, приет от здрави доброволци. Потенцирането на антикоагулантния ефект е съобщено след едновременна употреба на азитромицин и непреки антикоагуланти (кумаринови производни). Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, трябва да се има предвид необходимостта от често проследяване на протромбиновото време с азитромицин при пациенти, които получават перорални антикоагуланти на индиректно действие (кумаринови производни).
циклоспорин
В фармакокинетично проучване, включващо здрави доброволци, които са приемали азитромицин (500 mg / ден веднъж) в продължение на 3 дни и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж), значително увеличение на максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата "концентрация-време" (AUCo-5) циклоспорин. Трябва да се внимава при едновременното използване на тези лекарства. Ако е необходимо, едновременното използване на тези лекарства, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и да се коригира дозата съответно.
ефавиренц
Едновременната употреба на азитромицин (600 mg / ден веднъж) и ефавиренц (400 mg / ден) дневно в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
флуконазол
Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg веднъж). Общата експозиция и елиминационният полуживот на азитромицин не се променя с едновременната употреба на флуконазол, но се наблюдава намаление на C max на азитромицин (с 18%), което няма клинично значение.
индинавир
Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg три пъти дневно в продължение на 5 дни).
метилпреднизолон
Азитромицин няма значим ефект върху фармакокинетиката на метилпреднизолон.
нелфинавир
Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти дневно) води до увеличаване на равновесната концентрация на азитромицин в кръвния серум. Не са наблюдавани клинично значими нежелани ефекти и не се налага корекция на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.
рифабутин
Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не влияе на концентрацията на всеки от лекарствата в серума. При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки факта, че неутропенията се свързва с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропения.
силденафил
Когато се използва при здрави доброволци, няма данни за ефекта на азитромицин (500 mg / ден дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cmax на силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит.
терфенадин
При фармакокинетични проучвания не са получени данни за взаимодействие между азитромицин и терфенадин. Докладвано е за изолирани случаи, при които възможността за такова взаимодействие не може да бъде напълно изключена, но няма нито едно конкретно доказателство, че такова взаимодействие се е случило.
Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и макролиди може да предизвика аритмия и удължаване на QT интервала.
теофилин
Не е установено взаимодействие между азитромицин и теофилин.
Триазолам / мидазолам
Няма значими промени във фармакокинетичните параметри при едновременна употреба на азитромицин с триазолам или мидазолам в терапевтични дози.
Триметоприм / сулфаметоксазол
Едновременната употреба на триметоприм / сулфаметоксазол с азитромицин не показва значим ефект върху Cmax, общата експозиция или екскрецията на триметоприм или сулфаметоксазол от бъбреците. Концентрациите на серумен азитромицин са в съответствие с тези, открити в други проучвания.

Специални инструкции

В случай на пропускане на еднократна доза Sumamed®, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро и следващата доза трябва да се вземе през 24 часа.
Sumamed® трябва да се приема поне един час преди или два часа след приема на антиациди.
Лекарството Sumamed® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция, поради възможността за развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност.
Ако има симптоми на нарушена чернодробна функция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, лечението с Sumamed® трябва да се спре и да се проведе проучване на функционалното състояние на черния дроб.
В случай на нарушена бъбречна функция, лека и умерена тежест (QC над 40 ml / min), лечението със Sumamed® трябва да се извършва с повишено внимание под контрола на състоянието на бъбречната функция.
Както при употребата на други антибактериални лекарства, при лечение с Sumamed®, пациентите трябва редовно да се изследват за наличие на рефрактерни микроорганизми и признаци на развитие на суперинфекции, включително и на гъбични.
Лекарството Sumamed® не трябва да се използва за по-продължителни курсове, отколкото е посочено в инструкциите, тъй като фармакокинетичните свойства на азитромицин ни позволяват да препоръчаме кратка и проста схема на дозиране.
Няма данни за възможно взаимодействие между азитромицин и ерготамин и производни на дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм при едновременна употреба на макролиди с ерготамин и производни на дихидроерготамин, тази комбинация не се препоръчва.
При продължителна употреба на лекарството Sumamed® може да развие псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, както и под формата на лека диария и тежък колит. С развитието на диария, свързана с антибиотици, докато приемате лекарството Sumamed®, както и 2 месеца след края на терапията, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит.
При лечение с макролиди, включително азитромицин, е имало удължаване на сърдечната деполяризация и QT интервал, повишавайки риска от развитие на сърдечни аритмии, включително аритмии “пируета”.
Необходимо е повишено внимание при употреба на Sumamed® при пациенти с проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), включително вродено или придобито удължаване на QT интервала; при пациенти, получаващи антиаритмично лекарство клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), пациенти с увредена вода електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност.
Употребата на лекарството Sumamed® може да предизвика развитие на миастеничен синдром или да предизвика обостряне на миастения.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

С развитието на нежелани ефекти от страна на нервната система и органа на зрението трябва да се внимава при извършване на действия, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Формуляр за освобождаване
Таблетки, покрити с филм 125 mg и 500 mg.
125 mg: 6 таблетки на блистер от PVC / алуминиево фолио.
На 1 блистер заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.
500 mg: 3 таблетки на блистер от PVC / алуминиево фолио.
На 1 блистер заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност
3 години
Не се прилага след изтичане на срока на годност.

Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.

производител
Плива Хърватия ООД
Прилаж Барун Филипович 25, 10 000 Загреб, Република Хърватия

Адрес за рекламации:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, блок 1,
тел. (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35 / 36.