Прочетете внимателно това ръководство преди да започнете да приемате / използвате това лекарство.
Това лекарство се отпуска без рецепта. За да се постигнат оптимални резултати, трябва да се използват стриктно всички препоръки, изложени в инструкциите.
• Запазете инструкцията, тя може да се изисква отново.
• Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
• Ако състоянието ви се влоши или не се подобри след 3-5 дни, консултирайте се с лекар.
УКАЗАНИЯ за употреба на лекарството за медицинска употреба PARACETAMOL
Регистрационен номер: LP 002211-300813
Търговско наименование на лекарството: Парацетамол
Международно непатентно наименование: Парацетамол
Форма за дозиране
Ректални супозитории
структура
Една супозитория съдържа:
Активна съставка: парацетамол - 250 mg или 500 mg.
Помощни вещества: Witepsol H-15 - 500 mg или 1000 mg Witepsol W-35 - съответно 500 mg или 1000 mg.
описание
Супозиториите са бели или бели с кремав или жълтеникав цвят, с форма на торпедо.
Фармакотерапевтична група
Аналгетично ненаркотично средство.
ATX код
N02BE01
Фармакологични свойства:
фармакодинамика
Парацетамолът има аналгетично, антипиретично и слабо противовъзпалително действие.
Продължителността на аналгетичното действие е 4-6 часа, антипиретикът е не по-малко от 6 часа.
Точният механизъм на аналгетичните и антипиретичните ефекти на парацетамол не е инсталиран. Очевидно тя включва централни и периферни компоненти.
Известно е, че парацетамолът блокира циклооксигеназа тип I и II предимно в централната нервна система, като засяга центровете на болката и терморегулацията. При възпалителните тъкани, клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху циклооксигеназата, което обяснява почти пълната липса на значителен противовъзпалителен ефект. Липсата на влияние върху синтеза на простагландини в периферните тъкани води до отсъствие на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм (задържане на натрий и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт.
Фармакокинетика
Засмукване. Абсорбцията, когато се прилага ректално, се проявява по-бавно, отколкото при приемане на парацетамол вътре. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига за 2 до 3 часа.
Разпределение. Обемът на разпределение при възрастни е 1 l / kg. Парацетамолът е слабо свързан с плазмените протеини. Той прониква в кръвно-мозъчната бариера.
Метаболизма. При възрастни парацетамол се метаболизира главно в черния дроб, за да образува глюкурониди и сулфати. Малка част (4%) от парацетамол се метаболизира от цитохром Р450, за да се образува активен междинен метаболит (N-ацетилбензохинонимин), който при нормални условия бързо се неутрализира чрез редуциран глутатион и се екскретира в урината след свързване с цистеин и меркаптарна киселина. Въпреки това, при масирано предозиране, количеството на този токсичен метаболит се увеличава. Елиминационният полуживот при възрастни е 2,7 часа, при деца - 1,5-2 часа, общият клирънс е 18 l / h.
Оттегляне. Парацетамолът се екскретира главно в урината: 90% от приетата доза се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронид (60–80%) и сулфат (20-30%). По-малко от 5% се показва непроменено. При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс) Степента на екскреция на глюкуронид и сулфат при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е 3 пъти по-ниска, отколкото при здрави доброволци.
Фармакокинетиката на парацетамол при пациенти в напреднала възраст не се променя; При децата се различава само полуживотът на кръвната плазма, който е малко по-кратък в сравнение с възрастните (1,5 - 2 часа). Освен това при деца под 10 години парацетамолът се екскретира по-често под формата на сулфат, а не на глюкуронид, което е типично за възрастни пациенти. Въпреки това, общата екскреция на парацетамол и неговите метаболити при пациенти от всички възрастови групи е еднаква.
Показания за употреба
- като противогрипно средство за повишаване на температурата;
- като обезболяващо средство при болка от лека и средна интензивност.
Противопоказания
- свръхчувствителност към парацетамол или други компоненти на лекарството;
- тежка абнормна чернодробна функция;
- възраст на децата до 4 години;
- възпаление на ректума, кървене от ректума.
С грижа
Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс
Дозировка и приложение
Ректално (в ректума). След спонтанно изпразване на червата или почистваща клизма, супозиторията се освобождава от контурната клетъчна опаковка и се инжектира в ректума.
Продължителността на лечението с парацетамол без консултация с лекар не е повече от 3 дни като антипиретик, не повече от 5 дни като упойка.
Режим на дозиране при възрастни и деца над 10 години
Една супозитория, всяка с доза от 500 mg, 2-4 пъти на ден; максимална единична доза - 1 g; максимална дневна доза - 4 g.
Режим на дозиране при деца под 10 години
Дозата парацетамол се изчислява в зависимост от възрастта и телесното тегло в съответствие с таблицата. Препоръчителната единична доза е 15 mg / kg телесно тегло на всеки 6 часа Максималната дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 60 mg / kg телесно тегло на детето.
Поради риска от локална токсичност (в ректума), се препоръчва супозиториите да не се въвеждат по-често 4 пъти дневно. Необходимо е да се стремим към минимална продължителност на лечението.
Парацетамол (ректални супозитории, 250 mg) парацетамол
инструкция
- руски
- казахски руски
Търговско име
Международно непатентно наименование
Форма за дозиране
Ректални супозитории 125 и 250 mg
структура
Една супозитория съдържа
активна съставка парацетамол 125 или 250 mg,
помощни вещества: основа за супозитории Suppotsir (полусинтетични глицериди) (твърда мазнина) - до 1 g.
описание
Супозиториите са цилиндрични, бели или бели с жълтеникав оттенък. При срязването се допуска наличието на въздух и пореста пръчка и вдлъбнатина във формата на фуния.
Фармакотерапевтична група
Аналгетици, антипиретици. Анилиди.
ATC код N02BE01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Абсорбцията е бърза и пълна. Максималната концентрация на парацетамол в кръвната плазма след използване на ректални супозитории се постига за 0.5-2 часа.
Попада в по-голямата част от тъканите и биологичните телесни течности. Прониква през плацентарната бариера и в кърмата.
Свързването с плазмените протеини е слабо 10-15%. Основната част от парацетамола се метаболизира в черния дроб чрез глюкуронидните и сулфатните пътища с образуването на неактивни метаболити, малка част (около 5%) - чрез хидроксилиране с образуването на реактивен метаболит - N-ацетил-аминобензохинон (това се случва в черния дроб и бъбреците), което е превръщат инактивиран от глутататон. Той се екскретира в урината под формата на метаболити, по-малко от 5% парацетамол се екскретира непроменен. Полуживотът на парацетамол след използване на ректални супозитории е около 1-4 часа.
При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и полуживотът се увеличава.
фармакодинамика
Има изразено антипиретично, аналгетично и слабо противовъзпалително действие. Парацетамол блокира COX-1 и COX-2 главно в централната нервна система, като засяга центровете на терморегулация и болка. При възпалителните тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху СОХ, което обяснява слабия противовъзпалителен ефект. Липсата на блокиращ ефект върху синтеза на простагландин в периферните тъкани определя отсъствието на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм и върху лигавицата на стомашно-чревния тракт. Добре се абсорбира от храносмилателния тракт. Метаболизира се в черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците.
Показания за употреба
- болка синдром на слаба и умерена интензивност на различни генезис: артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, главоболие и зъбобол, алгоменорея и др.
- фебрилен синдром с различен произход - остри респираторни вирусни заболявания, грип, детски инфекции, инфекциозни и възпалителни заболявания и др.
Дозировка и приложение
Деца: единична доза - 15 mg / kg телесно тегло; максимална дневна доза -
60 mg / kg телесно тегло.
На възраст от 3 месеца (6 kg) до 1 година (8 kg): единична доза - от 60 mg до 125 mg. Ако е необходимо, прилагайте 4 пъти на ден с интервал между дозите от 4-6 часа.
От 1 година (8-10 kg) до 5 години (14-16 kg): единична доза - от 125 mg до 250 mg. Ако е необходимо, прилагайте 4 пъти на ден с интервал между дозите
От 5 години (16-20 kg) до 12 години (30-32 kg): единична доза от 250 mg до 500 mg. Ако е необходимо, прилагайте 4 пъти на ден с интервал между дозите от 4-6 часа.
Възрастни и деца над 12 години (с тегло над 60 kg): минималната еднократна доза е 500 mg, максималната еднократна доза е 1 g. Мощността на дозата е 4 пъти дневно с интервал между дозите от 4-6 часа. град
Продължителността на лечението е 3 дни, когато се използва като febrifuge и 5 дни като аналгетик.
Странични ефекти
- анемия, тромбоцитопения, метхемоглобинемия, агранулоцитоза, левкопения, неутропения, панцитопения
- кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции, включително шок.
- продължителната употреба във високи дози може да има хепатотоксичен и нефротоксичен ефект
- дразнене на лигавицата на ректума, тенезми
Противопоказания
- свръхчувствителност към лекарството
- тежка бъбречна и / или чернодробна функция
- дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
- проктит, ректално кървене
- възраст до 3 месеца
Лекарствени взаимодействия
Парацетамолът усилва действието на антикоагулантите.
Едновременното приложение със салицилати значително увеличава риска от нефротоксични ефекти.
Едновременното прилагане с микрозомални индуктори на окисление и хепатотоксични лекарства (барбитурати, антиконвулсанти, трициклични антидепресанти, рифампицин, изониазид, бутадион, етанол) повишава риска от хепатотоксичен ефект на лекарството.
Едновременното приложение с метоклопрамид може да повиши абсорбцията на парацетамол.
Едновременната употреба с пробенецид намалява клирънса на парацетамол и увеличава полуживота.
Когато се комбинира с Kolestiramin за по-малко от 1 час след прием на парацетамол, може да се намали абсорбцията на парацетамол.
Едновременното приемане с хлорамфеникол води до увеличаване на токсичните свойства на последния.
Специални инструкции
Използва се с повишено внимание при доброкачествена хипербилирубинемия (включително синдром на Gilbert), при чернодробни заболявания (включително увреждане на алкохола) и бъбреци, както и при пациенти в напреднала възраст.
Приемането на парацетамол може да наруши резултатите от лабораторните тестове при количественото определяне на глюкозата и пикочната киселина в кръвната плазма.
Когато се използва лекарството повече от 7 дни, е необходим контрол на модела на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Бременност и кърмене
Използвайте с повишено внимание по време на бременност и кърмене.
Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране и управление на потенциално опасни машини
Не засяга способността за шофиране и управление на потенциално опасни машини.
свръх доза
Симптоми: бледност на кожата; анорексия, гадене, повръщане, коремна болка, повишени чернодробни трансаминази в кръвната плазма, повишено протромбиново време, по-късно болка в черния дроб, нарушаване на метаболизма на глюкозата, метаболитна ацидоза. При тежки случаи се развива чернодробна недостатъчност, хепатонекроза, енцефалопатия и кома. Рядко, чернодробната недостатъчност се развива със светкавична скорост и може да бъде усложнена от остра бъбречна недостатъчност на фона на тубуларна некроза. Панкреатит.
Лечение: прилагане на SH-група донатори и прекурсори на синтеза на глутатион-метионин, през устата, не по-късно от 10 часа след предозиране, и N-ацетилцистеин, интравенозно в рамките на 8 часа след предозиране (150 mg / kg незабавно, след 50 mg / kg на всеки 4 часа и след 100 mg / kg за 16 часа); симптоматична терапия; при тежка интоксикация те прибягват до хемодиализа
Форма на освобождаване и опаковка
На 6 супозитории в опаковки от блистерни ленти от поливинилхлориден филм, ламиниран от полиетилен.
На 1 опаковката на блистерната лента, заедно с инструкцията за приложение в държавния и руския език, поставете в картонена опаковка
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо и тъмно място при температура от 15 до 25 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Срок на годност
Да не се използва след изтичане на срока на годност
Условия за продажба на аптеки
производител
MD-2028, Република Молдова,
Кишинев, ул. G. Tudor, 3
Адрес на организацията, която получава заявления от потребителите за качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан
Представител на фирмата: Алмати, м / р Айнабулак-1, къща 20, ап 67
Телефон / факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Свещи "Парацетамол" за деца
"Парацетамол" може да се нарече един от най-популярните антипиретици при понижаване на температурата при дете. Лекарите наричат това лекарство безопасно за деца и често се предписват за синдром на треска и болка. Най-малките често се назначават за свещи.
Форма и състав за освобождаване
Супозитории "Парацетамол" се произвеждат от различни фармацевтични компании - "Altfarm", "Altaivitamin", "Biochemist" и други. Всички те съдържат парацетамол като основен компонент, осигуряващ свещи с терапевтичен ефект. В зависимост от количеството му в една супозитория, тези дози се различават:
В допълнение към парацетамола, в това лекарство има само една помощна съставка, която е представена от мастна основа. Благодарение на такава основа, свещта има форма на торпедо, бяло-бял или бял цвят, препаратът лесно влиза в ануса и бързо се разтваря в червата.
Принцип на действие
Парацетамолът действа върху мозъчната тъкан (по-специално върху центровете за болка и регулацията на температурата) чрез блокиране на циклооксигеназата. Оказвайки влияние върху работата на такъв ензим, лекарството понижава телесната температура и елиминира болката, ако са със средна или ниска интензивност. Силно изразено противовъзпалително действие в супозиториите не се отбелязва.
свидетелство
Най-често "парацетамол" в свещи се използва за понижаване на температурата, причинена от ARVI, варицела, морбили, грип, паротит, херпес или друга вирусна инфекция. Лекарството ефективно се бори с треската, която възниква по време на възпалителни процеси, причинени от бактерии, като възпалено гърло, пиелонефрит или възпалено гърло. В допълнение, това лекарство може да се използва при температурната реакция на ваксината. Тъй като супозиториите имат аналгетичен ефект, те могат да се използват и за зъбобол, болки в ставите, гърлото, ухото и друга локализация.
На каква възраст са предписани деца?
Свещи "Парацетамол" не могат да се използват в неонаталния период. Ако бебето е вече на 1 месец, лекарят може да предпише такова лекарство при висока температура, но с някои резерви. За такива млади пациенти, "Парацетамол" се посочва само когато температурата се повиши, което е реакция на ваксинацията. В допълнение, лекарството се използва веднъж.
Ако бебето вече е навършило 3 месеца, можете да използвате свещи без страх. Тази форма на "Парацетамол" е допустима за употреба до 12-годишна възраст, като се избира правилната доза за конкретно дете.
Въпреки че вече е възможно да се дават таблетки на пациенти на възраст над 6 години, а парацетамол в суспензия също е разрешен за деца от 3 месеца до 12 години, използването на супозитории понякога е за предпочитане:
- Първо, ако детето има гадене, и всички лекарства, приемани през устата, предизвикват пристъп на повръщане.
- Второ, ако малък пациент не понася никакви химически добавки в течна или таблетна форма.
Противопоказания
Супозиториите не се използват не само за свръхчувствителност към "Парацетамол", но и следните ситуации могат да бъдат противопоказания:
- Появата на ерозивни или язвени промени в стената на храносмилателния тракт.
- Стомашно или чревно кървене.
- Липса на глюкоза 6 фосфат дехидрогеназа.
- Възпаление на ректума.
Малко внимание трябва да се обърне на пациенти с бъбречни заболявания, бронхиална астма, кръвни нарушения, увреждане на черния дроб и някои други заболявания, когато предписването на парацетамол в супозиториите изисква повишено внимание от страна на лекаря.
Странични ефекти
При лечение с парацетамол могат да се появят алергични реакции или други негативни симптоми като гадене или бронхоспазъм. В този случай лекарството незабавно се отменя и детето трябва да се покаже на лекаря.
Инструкции за употреба
Следната процедура може да се приложи, когато се използват парацетамолови супозитории:
- Детето трябва да бъде положено и ръцете му трябва да бъдат измити. Разпръсквайки задните части и внимателно поставяйки свещ, освободена от опаковката в ануса, трябва да я избутате с пръст.
- Така че използването на супозитория не предизвиква изпразване на червата, препоръчва се лекарството да се вмъкне или след клизма, или след естествено движение на червата.
- Ако е необходимо, свещта може да бъде нарязана на половинки, но остри ръбове, образувани по едно и също време, се втриват с пръсти, така че да се изгладят.
- "Парацетамол" в супозитории се използва от 2 до 4 пъти на ден. Интервалът между употребата на лекарството трябва да бъде поне 4 часа.
- За да определите дозата на лекарството за определено бебе, трябва да знаете неговата възраст и телесно тегло. Лекарите изчисляват единична доза, умножавайки телесното тегло на пациента с 10-12 mg, докато детето не трябва да получава повече от 60 mg / kg парацетамол на ден.
- Средната единична доза "Парацетамол" в свещи за бебета до една година е 50-100 мг. Деца на възраст от 1 до 3 години слагат свещ с доза от 100 mg или половината от свещта 250 mg. Деца на възраст 3-5 години, това лекарство се предписва в доза от 150-200 мг. На 5-10-годишно дете се предписват свещички с 250 mg "Парацетамол", а на възраст 10–12 години терапевтичният ефект се дължи само на употребата на лекарството с най-висока доза (500 mg в една супозитория).
- Продължителността на употребата на свещи се препоръчва да се ограничи 5 дни, ако лекарството е предписано за болка, или 3 дни, ако Парацетамол се използва като противогрипно средство. По-продължителното лечение трябва да се съгласува с лекаря.
свръх доза
Ако случайно допуснете дозата на "Парацетамол" в свещите (например, смесете дозата на лекарството), това ще доведе до негативни симптоми на храносмилателния тракт: липса на апетит, коремни спазми, гадене, диария и др. Ако предозирането е значително, то лекарството може да причини увреждане на черния дроб. Тъй като не се развива веднага и за известно време детето може да се почувства добре, трябва да се прегледа лекар, ако дозата е надвишена.
Комбинация с други лекарства
Не се препоръчва едновременно да се поставя парацетамол в свещи и да се даде на детето суспензия или друго лекарство на базата на парацетамол, тъй като това ще увеличи риска от предозиране. Без рецепта, не трябва да се редуват "Парацетамол" и антипиретично лекарство с различен състав (например, "Nurofen"). В анотациите към свещите са отбелязани и много други лекарства, с които не се препоръчва комбинирането на супозитории.
Условия за продажба
"Парацетамол" в свещи, както и други форми на такова лекарство, се продава без рецепта. Както дозировката, така и производствената компания влияят върху цената на такова лекарство. Средно за 10 свещи, съдържащи 100 мг от активната съставка, трябва да платите 30 рубли.
Функции за съхранение
Производителят съветва да се пазят свещичките при температура не по-висока от 15 градуса по Целзий, така че да бъдат поставени най-добре в хладилник. Горният рафт е подходящ за съхранение, където децата няма да получат лекарството. Срокът на годност на свещите обикновено е 2 години.
Отзиви
За употребата на "Парацетамол" в супозитории при деца има много положителни отзиви. Родителите обичат, че такова лекарство е по-безопасно от ибупрофен, ефективно намалява температурата и премахва болката, а също така не съдържа вредни химикали. Похвала за наркотици и възможността да се избере дозата за деца от различна възраст.
Сред недостатъците на лекарството се споменава доста продължително действие, тъй като ефектът от използването на свещ се развива за около 1.5-2 часа (суспензията действа след 15-30 минути). В същото време, поносимостта на супозиториите, по мнението на майките, е най-вече добра, а цената е достъпна, което се дължи и на предимствата на тази форма на парацетамол.
Парацетамол в свещи - инструкции за употреба
Указания за съдържанието:
Съставът на парацетамол в свещи
Активно вещество парацетамол
Помощни вещества в парацетамол
Показания за употреба на парацетамолови свещички
- болка синдром на слаба и умерена интензивност на различни генезис: артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, главоболие и зъбобол, алгоменорея и др.
- фебрилен синдром с различен произход
- остри респираторни вирусни заболявания, грип, детски инфекции, инфекциозни и възпалителни заболявания и др.
- қ қ ғ ғ ү ү г
- shyғutegі trrttrlі zyzba syndromynda
- Zhedela респираторни вируси вируси Arrular, tұmau, balalar zhұқpalary, Zhұқpaly-nuabynu aurulars zhne t.b.
Противопоказания парацетамол в свещи
- свръхчувствителност към парацетамол или друга съставка на лекарството
- едновременно приемане на други лекарства, съдържащи парацетамол
- наскоро възпаление или кървене в ректума (противопоказания, свързани с начина на приложение)
- тежка бъбречна и / или чернодробна функция
- дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
- кръвни заболявания
- проктит
- деца до 6 месеца (за доза от 125 mg)
- възраст на децата до 3 години (за доза от 250 mg)
- парацетамол немес препарати kez kelgen ингредиент teríne degene zhoғary seimtaldyalta
- миериманда парацетамол бар баша наркотиктермен b_r mezgіlde ldabyldauғa
- жангин арадаги tік ишектен кан кете стане немски кабини (англ. олдоларина қа қарсы көрсеилимдер)
- bүyrek zhne / nemes bauyr metyzmetterіniң ayқyn bұzyluy
- глюкоза-6 фосфат дехидрогеназен ензим в тапшилий
- auruilary
- проктит
- 6 ayғa deіngі balalarka (доза 125 mg іshіn)
- 3 zhasa deіngі balalarka (доза от 250 mg іshіn)
Странични ефекти от парацетамоловите свещи
- анемия, тромбоцитопения, метхемоглобинемия, агранулоцитоза, левкопения, неутропения, панцитопения
- кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции, включително шок.
- продължителната употреба във високи дози може да има хепатотоксичен и нефротоксичен ефект
- дразнене на лигавицата на ректума, тенезми.
- анемия, тромбоцитопения, метхемоглобинемия, агранулоцитоза, левкопения, неутропения, панцитопения
- те ө пртпесі, шыышыныы, езекхем, квинке исіги, анафилаксалиқ реакционната жне не шок.
- Kadap dozada ұzқ uaқyt dolddanu barysynda hepatouytes
- tik ишектіи шишрюты ғабығының tіtіrкenuі, tenesmder
Специални инструкции за употреба
Дозировка и начин на употреба
Лекарствени взаимодействия
Свръхдоза парацетамол при свещи
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Свързването с плазмените протеини е слабо -10-15%. Основната част от парацетамола се метаболизира в черния дроб чрез глюкуронидните и сулфатните пътища с образуването на неактивни метаболити, малка част (около 5%) - чрез хидроксилиране с образуването на реактивен метаболит - N-ацетил-аминобензохинон (това се случва в черния дроб и бъбреците), което е превръщат инактивиран от глутататон.
Той се екскретира в урината под формата на метаболити, по-малко от 5% парацетамол се екскретира непроменен. Времето на полуживот на парацетамол след използване на ректални свещички е около 1-4 часа При пациенти в напреднала възраст, клирънсът на лекарството намалява и полуживотът се увеличава.
Свещи Парацетамол за деца: инструкции за употреба, състав, дозировка, аналози
Понастоящем супозитории се считат за най-безопасните антипиретични средства за деца. Ректалната форма елиминира появата на странични ефекти от стомаха. Свързвайки се директно с лигавицата на ректума, лекарството се абсорбира по-бързо и в по-голяма степен. Един от тези инструменти са свещи "Парацетамол" за деца, пълно описание на които можете да намерите по-долу.
Съставът на лекарството
Ефективността на лекарството осигурява парацетамол (параацетиламинофенол) - нехормонален аналгетик с леко антипиретично свойство. В супозиториите се включва в количество: 50, 100, 250 и 500 mg. Останалата маса на свещта е твърда високо пречистена мазнина, обикновено от синтетичен произход, получена от растителни и изкуствени компоненти.
При нормални условия мазнината е гъста хомогенна бяла маса, без чужди включвания и специфична миризма. Тя започва да се топи при телесна температура.
- Супозиториите са оформени като конична удължена свещ.
- Масата на една свещ е 1.25 g.
- Лекарството се опакова в контурни полиетиленови непрозрачни блистери от пет парчета, които на свой ред се побират в картонени кутии, които съдържат инструкции за употреба.
- Лекарството се съхранява при температура под 20 ° C за не повече от три години.
Фармакологично действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Парацетамолът действа главно в централната нервна система (ЦНС), блокирайки ензима циклооксигеназа, който е отговорен за дразнене на центровете на топлина и болка. По този начин лекарството понижава телесната температура и има лек анестетичен ефект.
В периферните тъкани съединението се блокира от клетъчни ензими, затова никъде, но в централната нервна система на практика не работи.
Това е както положителна, така и отрицателна точка:
- от една страна, парацетамолът не може да проявява своите противовъзпалителни свойства в други тъкани;
- от друга страна, той не е в състояние да има отрицателен ефект върху стомашно-чревната лигавица.
Простагландини, синтезирани под действието на циклооксигеназа (COX), изпълняват защитна функция в стомашно-чревния тракт. Като блокира COX, парацетамолът ще повлияе на храносмилателния тракт. Но тъй като действията му не се простират отвъд CNS, това не се случва.
Чрез лигавицата на ректума съединението бързо навлиза в системната циркулация и след това в черния дроб. Там той преминава през цикъл на превръщане в неактивни метаболити, някои от които са токсични за черния дроб.
Антипиретик и аналгетичен ефект от приема на лекарството се увеличава през първия час. След 3 до 6 часа концентрацията на съединението се намалява наполовина.
Неактивните форми на съединението напускат тялото с урината. В непроменена форма се освобождава не повече от пет процента от лекарството.
В кои случаи са предписани парацетамолни свещи за деца
Свещи се предписват за облекчаване на два основни симптома: треска и болка.
- Треска с грип и респираторна инфекция.
- Повишена телесна температура в пост-ваксинационния период.
- Топлина, причинена от "детски" инфекции.
- Болки в зъбите и обикновен зъбобол.
- Главоболие.
- Болка, причинена от наранявания или изгаряния.
- Мускулна болка от разтягане.
- Невралгия.
Еднократната употреба е допустима без рецепта. Употребата на лекарството за повече от три дни трябва да бъде обоснована от специалист.
Най-ранната възраст за назначаване е 3 месеца. След дванадесет години, като правило, не се прилагат супозитории. Деца на възраст над един месец, но под три, могат само веднъж да поставят супозитории, когато температурата се повиши след ваксинацията.
Инструкции за употреба и дозиране
Начин на употреба на лекарството - ректално. Свещта се изважда от контурната клетка и се въвежда в ректума. Преди да дадете лекарството, трябва да изчакате естественото изчистване на червата или да поставите клизма.
Ефективната доза на съединението се изчислява въз основа на възрастта и теглото на детето. За 1 kg маса трябва да се консумират средно 10 до 12 mg от активното вещество. Горният праг на дневната доза е ограничен до 60 mg на килограм.
Всяка следваща свещ може да бъде поставена не по-рано от четири часа. По принцип се разрешават до четири дози на ден.
50 mg
Минималната доза на лекарството се използва при кърмачета на възраст от един до три месеца. Една свещ веднъж намалява температурата или потиска болката. Повече от веднъж на ден, парацетамол не може да се дава на бебета.
По време на лечението теглото на детето трябва да бъде най-малко 4 kg. Бебета на възраст над три месеца и с тегло над 6 кг се нуждаят от различна доза.
100 mg
Дозата от 0,1 г е подходяща за деца на възраст от три месеца до три години. Теглото на детето трябва да бъде най-малко 7 и не повече от 16 кг. На бебета с тегло до 10 кг се дава една свещ. С тегло над 11 кг, можете да въведете 1 - 2 детски свещи с парацетамол, в зависимост от здравето на малкия пациент.
250 mg
Супозитории с една четвърт от грам парацетамол се предписват след три години. Максималната възраст, при която употребата на такова лекарство е действителна, е ограничена до десет години. Теглото на детето трябва да надвишава 17 kg, но не повече от 30 kg.
За да се постигне терапевтичен ефект, достатъчно е да се въведат 250 mg супозитории парацетамол в количество от една супозитория.
500 mg
От десетгодишна възраст, когато теглото на детето достигне 31 кг, е възможно да се премине към перорални форми на лекарството. Но ако пациентът не може да вземе хапче или суспензия поради тежестта на състоянието или поради наличието на противопоказания от стомашно-чревния тракт, той може да влезе в антипиретичното лекарство ректално. Дозата за такъв пациент ще бъде 0,5 g, което е еквивалентно на две супозитории от 0,25 g или едно с съдържание на активно вещество от петстотин mg.
Взаимодействие с лекарства
Разглежданото лекарство е несъвместимо с лекарства, които стимулират окислителните процеси в паренхима на черния дроб. Примери за такива средства са: трициклични антидепресанти, лекарства, съдържащи етанол, барбитурати, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол. Комбинираното действие на парацетамол с някое от тези средства може да доведе до силно отравяне чрез продукти на окислението.
Лекарства, принадлежащи към броя на инхибиторите на биотрансформация на вещества, идващи отвън, едновременно с парацетамол, могат да намалят токсичния му ефект върху черния дроб.
Свещи на температура за деца не трябва да се приемат с други лекарства, съдържащи парацетамол, за да се избегне предозиране.
Лекарството може да увеличи ефекта на антикоагулантите, увеличавайки времето на съсирване на кръвта.
Противопоказания, странични ефекти и предозиране
Най-важното противопоказание е свръхчувствителност. Ако сте алергични към парацетамол, трябва да потърсите алтернативни лечения. Също така е неприемливо да се използват антипиретични супозитории за деца под един месец, тъй като няма причина да се смята, че такова лечение ще бъде безопасно за тях.
Парацетамолът се окислява в черния дроб, за да образува токсични продукти на разлагане. Ако функцията на тялото е непълна, тя може да не се справи с преработката на токсични вещества. Когато чернодробна недостатъчност лекарство се предписва с изключително внимание. Ако е необходимо, продължителното лечение се следи постоянно от черния дроб.
Парацетиламинофенолът размазва кръвната картина. Той нарушава нивата на пикочната киселина и захарта в плазмата. В редки случаи, с честа употреба причинява спад в нивото на хемоглобина, левкоцитите и тромбоцитите в кръвта. След еднократна инжекция са възможни реакции под формата на сърбеж и обрив.
При дозиране на лекарството трябва да е наясно с неговия хепатотоксичен ефект.
Предозирането е първото, което проявява симптоми на отравяне. На втория ден има признаци на увреждане на черния дроб. Високодозовото отравяне може да доведе до некроза и енцефалопатия на чернодробната тъкан.
Парацетамол има специфичен антидот, ацетилцистеин, който трябва да се прилага през първите 12 часа след отравяне. Съединението помага за възстановяване на запасите от глутатион - вещество, което предпазва клетките от окислителни продукти. Ранното лечение на предозиране може да спре допълнително увреждане на органите.
Антивирусни антипиретични лекарства
Има и други детски супозитории с парацетамол, продавани под имената:
На опаковката на свещи "Панадол" има бележка бебе. Супозитории под това име се предлагат в дози от 125 и 250 mg. Използва се при деца на възраст над шест месеца.
Дозата на Efferalgana е по-променлива. Най-ниската концентрация е 80 mg. Свещ, съдържаща такова количество парацетамол, тежи само 1 г, което е с една четвърт грам по-малко от масата на най-малката супозитория от първоначалното лекарство.
- Свещи "Efferalgan" в най-ниската концентрация, приложими от три месеца. За по-големи деца има дози от 150 и 300 mg.
- Свещи "Цефекон Д" се произвеждат на една и съща мастна основа. Парацетиламинофенол (парацетамол) се съдържа в количество от 50, 100 и 250 mg като активен компонент. Използва се по същия начин, както оригиналното лекарство.
Максималният размер на тези средства не трябва да надвишава четири единични дози на ден.
Свещи с парацетамол се считат за най-безопасното средство в борбата срещу топлината и болката за деца под една година. Въпреки това, всяко лекарство трябва да бъде предписано разумно. Всяка година има повече информация, потвърждаваща хепатотоксичността на ацетаминофен (под това име се произвежда парацетамол в западните страни), което изисква стриктно спазване на дозата и не използва лекарството по-често от необходимото.
Парацетамол ректални свещи 500 мг, 10 бр.
Инструкции за употреба
1 супозитория съдържа парацетамол - 500 mg
Парацетамолът е ненаркотичен аналгетик. Има аналгетично, антипиретично и незначително противовъзпалително действие. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин, като преобладаващият ефект върху центъра на терморегулацията в хипоталамуса.
Болестен синдром на ниска и умерена интензивност от различен генезис (включително главоболие, мигрена, зъбобол, невралгия, миалгия, алгоменорея, болка с наранявания, изгаряния) Повишена телесна температура при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания.
Свръхчувствителност към парацетамол. Явна дисфункция на черния дроб или бъбреците. Генетично отсъствие на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Нарушения на кръвта. Нежелана употреба по време на бременност и кърмене. С повишено внимание при синдрома на Gilbert (конституционална хипербилирубинемия). Хроничен активен алкохолизъм.
Употреба по време на бременност и кърмене
Парацетамолът прониква в плацентарната бариера. Към днешна дата не са наблюдавани отрицателни ефекти на парацетамол върху плода при хора.
Парацетамол се екскретира в кърмата: съдържанието в млякото е 0,04-0,23% от дозата, приета от майката.
Ако се използва парацетамол по време на бременност и кърмене (кърмене), очакваната полза от лечението за майката и потенциалният риск за плода или бебето трябва да бъдат внимателно претеглени.
В експериментални проучвания ембриотоксичните, тератогенните и мутагенните ефекти на парацетамол не са установени.
Дозировка и приложение
Точно при възрастни и юноши с тегло над 60 kg, те се използват в еднократна доза от 500 mg.
При терапевтични дози лекарството обикновено се понася добре.
От страна на храносмилателната система: възможно гадене, коремна болка; рядко при продължителна употреба - нарушена чернодробна функция.
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, ангиоедем.
От страна на отделителната система: рядко при продължителна употреба - бъбречна дисфункция.
От страна на хемопоетичната система: рядко при продължителна употреба - анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения.
Ако получите нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.
Използва се с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция. Рискът от хепатотоксично действие се увеличава с едновременното назначаване на барбитурати, дифенини, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими. За да се избегне токсичното увреждане на черния дроб, парацетамолът не трябва да се комбинира с приема на алкохолни напитки, както и да се приема от лица, склонни към хронична консумация на алкохол.
При едновременна употреба с индуктори на чернодробни микрозомални ензими, агенти с хепатотоксични ефекти, съществува риск от повишаване на хепатотоксичните ефекти на парацетамол.
Когато се прилага едновременно с антикоагуланти, е възможно леко или умерено изразено увеличение на протромбиновото време.
При едновременна употреба на антихолинергични средства може да се намали абсорбцията на парацетамол.
При едновременна употреба с перорални контрацептиви се ускорява отделянето на парацетамол от тялото и може да се намали аналгетичното му действие.
Когато се използват едновременно с урикозурични агенти, тяхната ефективност се намалява.
С едновременното използване на активен въглен намалява бионаличността на парацетамол.
При едновременна употреба с диазепам може да се намали отделянето на диазепам.
Има съобщения за възможността за повишаване на миелодепресивния ефект на зидовудин с едновременна употреба с парацетамол. Описан е случай на тежко токсично увреждане на черния дроб.
Описани са случаи на прояви на токсично действие на парацетамол при едновременна употреба с изониазид.
При едновременна употреба с карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон ефективността на парацетамола намалява, което се дължи на повишаване на метаболизма му (глюкуронизация и окислителни процеси) и екскреция от организма. Описани са случаи на хепатотоксичност с едновременна употреба на парацетамол и фенобарбитал.
Когато се използва колестирамин за период по-малко от 1 час след приема на парацетамол, абсорбцията на последния може да бъде намалена.
При едновременно приложение с ламотрижин умерено се увеличава елиминирането на ламотрижин от организма.
При едновременна употреба с метоклопрамид може да се увеличи абсорбцията на парацетамол и да се увеличи концентрацията му в кръвната плазма.
При едновременна употреба на пробенецид е възможно намаляване на клирънса на парацетамол; с рифампицин, сулфинпиразон - възможно увеличение на клирънса на парацетамол, дължащо се на повишаване на метаболизма му в черния дроб.
При едновременна употреба с етинил естрадиол се увеличава абсорбцията на парацетамол от червата.
Симптоми: бледа кожа, анорексия, гадене, повръщане, хепатонекроза (тежестта на некрозата зависи пряко от степента на предозиране).
Лечение: стомашна промивка, активен въглен.
Да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца.
парацетамол
Производител: OJSC "Biochemist" Република Мордовия
ATC код: N02BE01
Форма на продукта: Твърди дозирани форми. Ректални супозитории.
Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: 50 mg, 100 mg, 250 mg или 500 mg парацетамол.
Спомагателни вещества (основа): твърда мазнина (Witepsol W35) - за получаване на свещички с тегло 1,25 g или 2,25 g
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Ненаркотичен аналгетик, който блокира циклооксигеназа 1 и циклооксигеназа 2 главно в централната нервна система, засягайки центровете на болка и терморегулация. При възпалителните тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху циклооксигеназата, което обяснява почти пълната липса на противовъзпалителен ефект.
Липсата на блокиращ ефект върху синтеза на простагландин в периферните тъкани определя липсата на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм (задържане на натриеви и водни йони) и лигавицата на стомашно-чревния тракт.
Фармакокинетика. Абсорбция - висока, време за достигане на максималната концентрация на лекарството в плазмата - 0.5-2 часа; Максималната концентрация на лекарството в плазмата (Cmax) е 5-20 µg / ml. Комуникация с плазмените протеини - 15%. Той прониква в кръвно-мозъчната бариера. По-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от кърмещата майка, преминава в кърмата.
Метаболизира се в черния дроб по три основни начина: конюгация с глюкурониди, конюгация със сулфати, окисление с микрозомални чернодробни ензими. В последния случай се образуват токсични междинни метаболити, които впоследствие се конюгират с глутатион, а след това с цистеин и меркаптурова киселина. Основните изоензими на цитохром P450 за този път са изоензимът CYP2E1 (предимно), CYP1A2 и CYP3A4 (вторична роля). Когато глутатионът е недостатъчен, тези метаболити могат да причинят увреждане и некроза на хепатоцитите.
Допълнителни метаболитни пътища са хидроксилиране до 3-хидрокси-парацетамол и метоксилиране до 3-метокси парацетамол, които впоследствие са конюгирани към глюкурониди или сулфати. При възрастни преобладава глюкуронирането, при новородени (включително недоносени бебета) и малки деца - сулфатиране. Конюгираните метаболити на парацетамол (глюкурониди, сулфати и конюгати с глутатион) имат ниска фармакологична (включително токсична) активност. Времето на полуживот на лекарството (Т1) е 1 до 4 часа, което се екскретира от бъбреците като метаболити, предимно конюгати, само 3% непроменени. При пациенти в напреднала възраст, клирънсът на лекарството намалява и T½ се увеличава.
Показания за употреба:
- антипиретици при остри респираторни заболявания, включително грип, детски инфекции, ваксинални реакции и други състояния, придружени от треска;
- болкоуспокояващ за болка синдром на слаба и умерена интензивност, включително главоболие, зъбобол, мускулни болки, невралгия, алгоменорея.
При деца от 1 до 3 месеца е възможно еднократна доза от лекарството, за да се намали температурата и след ваксинация, употребата на лекарството за всички показания е възможна само по лекарско предписание.
Дозировка и приложение:
Ректално. След спонтанни движения на червата или почистващи клизми, супозиторията се освобождава от контурната клетъчна опаковка и се инжектира в ректума. Дозата на лекарството се изчислява в зависимост от възрастта и телесното тегло, в съответствие с таблицата.
Еднократна доза за деца е 10-15 mg телесно тегло на детето 2-3 пъти на ден, след 4-6 часа. Максималната дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 60 mg / kg телесно тегло на детето.
ПАРАЦЕТАМОЛ
Al Ректални супозитории за деца от бяло до бяло с кремаво или бяло с жълтеникав оттенък, с форма на торпедо.
Помощни вещества: твърда мастна основа за получаване на супозитория с тегло 1.25 g
5 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
Ненаркотичен аналгетик, блокиращ TSOG1 и TSOG2 главно в централната нервна система, засягайки центровете на болка и терморегулация. При възпалителните тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху СОХ, което обяснява почти пълната липса на противовъзпалителен ефект. Отсъствието на блокиращ ефект върху синтеза на Pg в периферните тъкани определя липсата на отрицателен ефект върху метаболизма на водно-солта (задържане на Na + и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт.
Абсорбция - висока, ТСмакс - 0.5-2 h; Cмакс - 5-20 mcg / ml. Комуникация с плазмените протеини - 15%. Получава BBB. По-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от кърмещата майка, преминава в кърмата. Метаболизира се в черния дроб по три основни начина: конюгация с глюкурониди, конюгация със сулфати, окисление с микрозомални чернодробни ензими. В последния случай се образуват токсични междинни метаболити, които впоследствие се конюгират с глутатион, а след това с цистеин и меркаптурова киселина. Основните изоензими на цитохром P450 за този път са изоензимът CYP2E1 (предимно), CYP1A2 и CYP3A4 (вторична роля). Когато глутатионът е недостатъчен, тези метаболити могат да причинят увреждане и некроза на хепатоцитите.
Допълнителни метаболитни пътища са хидроксилиране до 3-хидрокси парацетамол и метоксилиране до 3-метокси парацетамол, които впоследствие са конюгирани с глюкурониди или сулфати.
При възрастни преобладава глюкуронирането, при новородени (включително недоносени бебета) и малки деца - сулфатиране. Конюгираните метаболити на парацетамол (глюкурониди, сулфати и конюгати с глутатион) имат ниска фармакологична (включително токсична) активност.
T1/2 - 1-4 часа Екскретирани от бъбреците като метаболити, предимно конюгати, само 3% непроменени.
Прилага се при деца от 3 месеца до 12 години като:
- антипиретици при остри респираторни заболявания, грип, детски инфекции, реакции след ваксинация и други състояния, включващи треска;
- болкоуспокояващо за болка синдром на слаба и умерена интензивност, включително: главоболие, зъбобол, мускулни болки, невралгия, болка от наранявания и изгаряния.
Свръхчувствителност, неонатален период (до 1 месец).
С грижа. Бъбречна и чернодробна недостатъчност, доброкачествена хипербилирубинемия (включително синдром на Gilbert), вирусен хепатит, кръвни заболявания (левкопения, тромбоцитопения), ранна детска възраст (до 3 месеца).
Честота на приложение 2-4 пъти на ден; интервал - не по-малко от 4 часа
Дозата зависи от възрастта и телесното тегло на детето. Средната единична доза е 10-12 mg / kg телесно тегло. Максималната дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 60 mg / kg телесно тегло.
В зависимост от възрастта се препоръчват следните единични дози:
от 6 до 12 месеца - 0.5-1 супозитория (50-100 mg);
от 1 година до 3 години - 1-1,5 супозитория (100-150 mg);
от 3 до 5 години - 1.5-2 супозитории за (150-200 mg);
от 5 до 10 години - 2.5-3.5 супозитория (250-350 mg);
от 10 до 12 години - 3,5-5 супозитории (350-500 mg).
Не приемайте лекарството повече от 3 дни като антипиретик и 5 дни като анестетик без лекарско предписание! При деца под 3 месеца може да се използва при повишени температури, причинени от ваксинация (ваксинация). Според всички други показания, парацетамол при деца под 3 месеца се използва само по лекарско предписание.
Алергични реакции (включително кожен обрив, сърбеж, ангиоедем).
Рядко - нарушения на кръвта (анемия, тромбоцитопения, метхемоглобинемия).
Симптоми: през първите 24 часа след поглъщането, стомашно-чревни нарушения (диария, загуба на апетит, гадене, повръщане, спазми, стомашни болки), симптоми на абнормна чернодробна функция могат да се появят 12-48 часа след предозиране (тежестта на некрозата зависи пряко от степента на t свръхдоза) - повишена активност на чернодробните трансаминази, увеличаване на протромбиновото време; Подробна клинична картина на чернодробно увреждане възниква след 1-6 дни. При тежко предозиране - чернодробна недостатъчност с прогресивна енцефалопатия. Рядко, чернодробната дисфункция се развива със светкавична скорост и може да бъде усложнена от бъбречна недостатъчност (тубуларна некроза).
Лечение: въвеждане на SH-група донори и прекурсори на синтеза на глутатион-метионин в рамките на 8-9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин - до 12 часа. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшно лечение на метионин, интравенозно приложение на N-ацетилцистеин) се определя от за концентрацията на парацетамол в кръвта, както и за времето, изминало след неговото прилагане.
Стимулантите на микрозомалното окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, което дава възможност за развитие на хепатотоксично действие при малки предозиране. Инхибиторите на микрозомалното окисление (включително циметидин) намаляват риска от хепатотоксично действие. Когато се приема със салицилатите, нефротоксичният ефект на парацетамола се увеличава. Комбинацията с хлорамфеникол води до увеличаване на токсичните свойства на последния. Подобрява ефекта на индиректните антикоагуланти и намалява ефективността на урикозуричните лекарства.
Едновременната употреба на парацетамол с други лекарства, съдържащи парацетамол, трябва да се избягва, тъй като това може да доведе до предозиране на парацетамол. Когато се използва лекарството за повече от 5-7 дни, следете нивата на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб. Парацетамолът нарушава резултатите от лабораторните изследвания на глюкозата и пикочната киселина в плазмата.
Противопоказан в неонаталния период (до 1 месец).
С грижа: ранна възраст на гърдите (до 3 месеца.).
На сухо, тъмно място, при температура не по-висока от 15 ° С.
Срок на годност. 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.